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Stato della vitamina D nei bambini con anemia falciforme che vivono a Lione, in Francia (EVADDREP)

19 luglio 2023 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Valutazione della distribuzione della carenza di vitamina D nei bambini con anemia falciforme seguita a Lione, in Francia

La carenza di vitamina D può essere sottodiagnosticata nei bambini francesi affetti da anemia falciforme. Pertanto, il ricercatore ha bisogno di uno studio epidemiologico sulla prevalenza della carenza di vitamina D in questa specifica popolazione. Non ci sono linee guida specifiche né test né trattamenti. Lo sperimentatore propone di testare lo stato della vitamina D in tutti i bambini con anemia falciforme che stanno consultando il loro medico ematologo di riferimento o nel reparto di emergenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Hôpital Femme Mère enfant - Urgences pédiatriques

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio si concentrerà su pazienti minori (0-17 anni) con anemia falciforme, attualmente monitorati nella coda attiva del centro di riferimento anemia falciforme di Lione di IHOPe, consultando il proprio medico di riferimento o emergenze pediatriche di HFME e sottoponendosi a un esame del sangue in modo indipendente dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini: sotto i 18 anni
  • Falciforme qualsiasi tipo genetico omozigote o composito eterozigote
  • Per ricevere una valutazione indipendentemente dallo studio, durante una presentazione al pronto soccorso e/o un consulto di follow-up da parte dell'ematologo
  • nessuna opposizione dei genitori firmata da almeno un genitore/rappresentante legale e nessuna opposizione dei figli
  • beneficiario della previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Storia di innesto ematologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini affetti da anemia falciforme di Lione, Francia
Bambini con anemia falciforme, seguiti nel centro IHOPe (Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique), consultando il proprio medico ematologo di riferimento o in pronto soccorso, con prelievo di sangue prescritto.
Biologico: Dosatore di vitamina D 25-OH
A complemento della prescrizione fuori dallo studio, il ricercatore sta prelevando due provette da 1 ml di sangue extra per misurare la vitamina D, il calcio, il fosforo, l'ormone paratiroideo (PTH) e la creatinina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione del livello di 25-OH Vitamina D
Lasso di tempo: Giorno 1

Classifichiamo lo stato della vitamina D come segue:

  • Sufficienza > >75nmol/L (>30 ng/mL)
  • Insufficienza 50-75 nmol/L (20-30 ng/mL)
  • Carenza 12-50 nmol/L (5-20 ng/mL)
  • Carenza grave <12 nmol/L (<5 ng/mL)
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Valérie LAUNAY, MD, Urgences pédiatriques de l'Hôpital Femme Mère Enfant - Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

3 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

3 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL20_0885
  • ID-RCB (Altro identificatore: 2025-A00414-45)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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