Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinin tila sirppisolutautia sairastavilla lapsilla, jotka asuvat Lyonissa, Ranskassa (EVADDREP)

keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

D-vitamiinin puutteen jakautumisen arviointi sirppisolutautia sairastavilla lapsilla Lyonissa, Ranskassa

D-vitamiinin puutos voi olla alidiagnosoitu ranskalaisilla sirppisolusairaudella. Siksi tutkija tarvitsee epidemiologisen tutkimuksen D-vitamiinin puutteen esiintyvyydestä tässä tietyssä populaatiossa. Ei ole erityisiä ohjeita, ei testausta tai hoitoa. Tutkija ehdottaa D-vitamiinistatuksen testaamista kaikille sirppisolusairautta sairastaville lapsille, jotka ovat konsultoimassa lähetteen lähettävää hematologia tai päivystysosastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69500
        • Hôpital Femme Mère enfant - Urgences pédiatriques

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus keskittyy alaikäisiin (0-17-vuotiaisiin) sirppisolusairautta sairastaviin potilaisiin, joita seurataan tällä hetkellä IHOPen Lyonin sirppisolureferenssikeskuksen aktiivisessa jonossa, konsultoivat lähetteen lähettävää lääkäriä tai HFME:n lasten hätätilanteita ja he saavat verikokeen itsenäisesti. tutkimuksesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset: alle 18-vuotiaat
  • Sirppisolu mikä tahansa geneettinen tyyppi homotsygoottinen tai yhdistelmä heterotsygoottinen
  • saada arvio tutkimuksesta riippumatta päivystysosastolle esittelyn ja/tai hematologin seurantakonsultoinnin yhteydessä
  • ei vanhempien vastustusta, jonka vähintään yksi vanhempi/laillinen edustaja on allekirjoittanut, eikä lasten vastusta
  • sosiaaliturvan edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Hematologisen siirteen historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sirppisolutautilapset Lyonista, Ranskasta
Sirppisolutautia sairastavat lapset, joita seurataan IHOPe-keskuksessa (Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique) neuvotellen lähetteen lähettävää hematologia tai päivystysosastolla määrätyllä verinäytteellä.
Biologinen: 25-OH D-vitamiinin mitta
Tutkimuksen ulkopuolisen reseptin lisäksi tutkija ottaa kaksi 1 ml:n putkea ylimääräistä verta D-vitamiinin, kalsiumin, fosforin, lisäkilpirauhashormonin (PTH) ja kreatiniinin mittaamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
25-OH D-vitamiinitason määritys
Aikaikkuna: Päivä 1

Luokittelemme D-vitamiinistatuksen seuraavasti:

  • Riittävyys > > 75 nmol/L (> 30 ng/ml)
  • Puutteellisuus 50-75 nmol/L (20-30 ng/ml)
  • Puutos 12-50 nmol/l (5-20 ng/ml)
  • Vakava puute <12 nmol/l (<5 ng/ml)
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Valérie LAUNAY, MD, Urgences pédiatriques de l'Hôpital Femme Mère Enfant - Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL20_0885
  • ID-RCB (Muu tunniste: 2023-A01756-39)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos

Kliiniset tutkimukset 25-OH D-vitamiinin mitta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa