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프랑스 리옹에 거주하는 낫적혈구병 어린이의 비타민 D 상태 (EVADDREP)

2023년 7월 19일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

프랑스 리옹에서 진행된 낫적혈구병 환아의 비타민 D 결핍 분포 평가

비타민 D 결핍은 겸상적혈구병에 걸린 프랑스 어린이들에게서 과소 진단될 수 있습니다. 따라서 조사자는 이 특정 집단에서 비타민 D 결핍의 유병률에 대한 역학 연구가 필요합니다. 검사도 치료도 특정 지침이 없습니다. 조사관은 혈액 전문의와 상의하거나 응급 병동에 있는 낫적혈구병이 있는 모든 어린이의 비타민 D 상태를 테스트할 것을 제안합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

130

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bron, 프랑스, 69500
        • Hôpital Femme Mère enfant - Urgences pédiatriques

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 현재 IHOPe의 Lyon 겸상 적혈구 참조 센터의 활성 대기열에서 모니터링되고 있는 겸상 적혈구 질환이 있는 미성년자(0-17세)에 초점을 맞추고, 주치의 또는 HFME의 소아 응급 상황에 대해 상담하고 독립적으로 혈액 검사를 받습니다. 연구의.

설명

포함 기준:

  • 어린이: 18세 미만
  • 겸상적혈구 모든 유전형 동형접합 또는 복합 이형접합
  • 응급 병동에 대한 프레젠테이션 및/또는 혈액 전문의의 후속 상담 중에 연구와 독립적으로 평가를 받기 위해
  • 최소 한 명의 부모/법적 대리인이 서명한 부모 반대 및 자녀 반대 없음
  • 사회 보장 수혜자

제외 기준:

  • 혈액 이식의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
프랑스 리옹의 낫적혈구병 어린이
낫적혈구병 어린이는 IHOPe(Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique) 센터에서 혈액 전문의와 상담하거나 응급 병동에서 처방된 혈액 샘플을 사용합니다.
연구 외 처방에 대한 보완책으로 조사관은 비타민 D, 칼슘, 인, 부갑상선 호르몬(PTH) 및 크레아티닌을 측정하기 위해 여분의 혈액 1mL 튜브 2개를 복용하고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
25-OH 비타민 D 수치 측정
기간: 1일차

우리는 비타민 D 상태를 다음과 같이 분류합니다.

  • 충분성 > >75nmol/L(>30ng/mL)
  • 불충분 50-75 nmol/L (20-30 ng/mL)
  • 결핍 12-50nmol/L(5-20ng/mL)
  • 심각한 결핍 <12nmol/L(<5ng/mL)
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Valérie LAUNAY, MD, Urgences pédiatriques de l'Hôpital Femme Mère Enfant - Hospices Civils de Lyon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 4일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 3일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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비타민 D 결핍에 대한 임상 시험

25-OH 비타민 D 측정에 대한 임상 시험

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