Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Статус витамина D у детей с серповидноклеточной анемией, проживающих в Лионе, Франция (EVADDREP)

19 июля 2023 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Оценка распределения дефицита витамина D у детей с серповидноклеточной анемией в Лионе, Франция

Дефицит витамина D может быть недодиагностирован у французских детей с серповидно-клеточной анемией. Поэтому исследователю необходимо эпидемиологическое исследование распространенности дефицита витамина D в этой конкретной популяции. Нет конкретных рекомендаций ни по тестированию, ни по лечению. Исследователь предлагает проверить статус витамина D у всех детей с серповидно-клеточной анемией, которые консультируются с направившим их врачом-гематологом или в отделении неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

130

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bron, Франция, 69500
        • Hôpital Femme Mère enfant - Urgences pédiatriques

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование будет сосредоточено на несовершеннолетних пациентах (0-17 лет) с серповидно-клеточной анемией, которые в настоящее время находятся под наблюдением в активной очереди Лионского справочного центра серповидно-клеточной анемии IHOPe, консультируются со своим лечащим врачом или педиатрическим отделением неотложной помощи HFME и самостоятельно сдают анализ крови. исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Дети: до 18 лет
  • Серповидноклеточная анемия любого генетического типа гомозиготная или составная гетерозиготная
  • Получить оценку независимо от исследования, при поступлении в отделение неотложной помощи и/или контрольной консультации гематолога
  • отсутствие возражения родителей, подписанного по крайней мере одним родителем/законным представителем, и отсутствие возражения ребенка
  • получатель социального обеспечения

Критерий исключения:

  • История гематологической пластики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дети с серповидноклеточной анемией из Лиона, Франция
Дети с серповидноклеточной анемией, наблюдаемые в центре IHOPe (Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique), консультирующиеся с направившим их врачом-гематологом или в отделении неотложной помощи, с назначенным образцом крови.
Биологический: 25-OH мера витамина D
В дополнение к назначению вне исследования исследователь берет две пробирки по 1 мл дополнительной крови для измерения уровня витамина D, кальция, фосфора, паратиреоидного гормона (ПТГ) и креатинина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение уровня 25-ОН витамина D
Временное ограничение: 1 день

Мы классифицируем статус витамина D следующим образом:

  • Достаточность > >75 нмоль/л (>30 нг/мл)
  • Недостаточность 50-75 нмоль/л (20-30 нг/мл)
  • Дефицит 12–50 нмоль/л (5–20 нг/мл)
  • Тяжелый дефицит <12 нмоль/л (<5 нг/мл)
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Главный следователь: Valérie LAUNAY, MD, Urgences pédiatriques de l'Hôpital Femme Mère Enfant - Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL20_0885
  • ID-RCB (Другой идентификатор: 2025-A02583-46)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться