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Vitamin-D-Status bei Kindern mit Sichelzellenanämie, die in Lyon, Frankreich, leben (EVADDREP)

19. Juli 2023 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Auswertung der Vitamin-D-Mangelverteilung bei Kindern mit Sichelzellenanämie, anschließend in Lyon, Frankreich

Bei französischen Kindern mit Sichelzellenanämie wird ein Vitamin-D-Mangel möglicherweise unterdiagnostiziert. Daher benötigt der Forscher eine epidemiologische Studie über die Prävalenz von Vitamin-D-Mangel in dieser spezifischen Population. Es gibt keine spezifischen Richtlinien, weder für Tests noch für die Behandlung. Der Ermittler schlägt vor, den Vitamin-D-Status bei allen Kindern mit Sichelzellenanämie zu testen, die ihren überweisenden Hämatologen oder die Notaufnahme konsultieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69500
        • Hôpital Femme Mère enfant - Urgences pédiatriques

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie konzentriert sich auf minderjährige Patienten (0–17 Jahre) mit Sichelzellenanämie, die derzeit in der aktiven Warteschlange des Lyoner Sichelzellen-Referenzzentrums von IHOPe überwacht werden, ihren überweisenden Arzt konsultieren oder bei pädiatrischen Notfällen von HFME eine Blutuntersuchung durchführen lassen der Studie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder: unter 18 Jahren
  • Sichelzelle: Jeder genetische Typ ist homozygot oder zusammengesetzt heterozygot
  • Eine Beurteilung unabhängig von der Studie im Rahmen einer Vorstellung auf der Notaufnahme und/oder einer Nachuntersuchung durch den Hämatologen zu erhalten
  • Kein Einspruch der Eltern, unterzeichnet von mindestens einem Elternteil/gesetzlichen Vertreter, und kein Einspruch des Kindes
  • Sozialhilfeempfänger

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der hämatologischen Transplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sichelzellanämie erkrankte Kinder aus Lyon, Frankreich
Kinder mit Sichelzellanämie, betreut im IHOPe-Zentrum (Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique), unter Rücksprache mit ihrem überweisenden Hämatologen oder in der Notaufnahme, mit verordneter Blutprobe.
Biologisch: 25-OH-Vitamin-D-Messung
Als Ergänzung zur Verschreibung außerhalb der Studie entnimmt der Prüfarzt zwei 1-ml-Röhrchen mit zusätzlichem Blut, um Vitamin D, Kalzium, Phosphor, Parathormon (PTH) und Kreatinin zu messen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung des 25-OH-Vitamin-D-Spiegels
Zeitfenster: Tag 1

Wir klassifizieren den Vitamin-D-Status wie folgt:

  • Ausreichend > >75 nmol/L (>30 ng/ml)
  • Insuffizienz 50–75 nmol/L (20–30 ng/ml)
  • Mangel 12–50 nmol/L (5–20 ng/ml)
  • Schwerer Mangel <12 nmol/L (<5 ng/ml)
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Valérie LAUNAY, MD, Urgences pédiatriques de l'Hôpital Femme Mère Enfant - Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL20_0885
  • ID-RCB (Andere Kennung: 2025-A02239-40)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mangel an Vitamin D

Klinische Studien zur 25-OH-Vitamin-D-Messung

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