生活在法国里昂的镰状细胞病儿童的维生素 D 状况 (EVADDREP)
2023年7月19日 更新者：Hospices Civils de Lyon
法国里昂镰状细胞病患儿维生素 D 缺乏分布的评估
维生素 D 缺乏症在法国儿童镰状细胞病中的诊断可能不足。
因此，研究人员需要对这一特定人群中维生素 D 缺乏症的患病率进行流行病学研究。
没有具体的指导方针，既没有测试也没有治疗。
研究人员建议检测所有正在咨询转诊血液科医生或在急诊室的镰状细胞病患儿的维生素 D 状况。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
130
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bron、法国、69500
- Hôpital Femme Mère enfant - Urgences pédiatriques
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究将关注患有镰状细胞病的未成年患者（0-17 岁），目前在 IHOPe 的里昂镰状细胞参考中心的活动队列中进行监测，咨询他们的转诊医生或 HFME 的儿科急症，并独立进行血液检查的研究。
描述
纳入标准：
- 儿童：18岁以下
- 镰状细胞任何遗传类型纯合子或复合杂合子
- 在向急诊室介绍和/或血液学家的后续咨询期间接受独立于研究的评估
- 没有至少一位家长/法定代表签署的家长反对意见，也没有儿童反对意见
- 社会保障受益人
排除标准：
- 血液移植的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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来自法国里昂的镰状细胞病儿童
镰状细胞病患儿，在 IHOPe (Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique) 中心跟进，咨询他们的转诊血液科医生或在急诊病房，使用规定的血样。
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作为研究外处方的补充，研究人员正在抽取两管 1 mL 的额外血液来测量维生素 D、钙、磷、甲状旁腺激素 (PTH) 和肌酐。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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25-OH维生素D水平的测定
大体时间：第一天
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我们将维生素 D 状态分类如下：
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Valérie LAUNAY, MD、Urgences pédiatriques de l'Hôpital Femme Mère Enfant - Hospices Civils de Lyon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月4日
初级完成 (实际的)
2022年2月3日
研究完成 (实际的)
2022年2月3日
研究注册日期
首次提交
2020年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月4日
首次发布 (实际的)
2021年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月19日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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