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Statut en vitamine D chez les enfants drépanocytaires vivant à Lyon, France (EVADDREP)

19 juillet 2023 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Évaluation de la distribution de la carence en vitamine D chez les enfants atteints de drépanocytose suivie à Lyon, France

La carence en vitamine D peut être sous-diagnostiquée chez les enfants français drépanocytaires. Par conséquent, l'investigateur a besoin d'une étude épidémiologique sur la prévalence de la carence en vitamine D dans cette population spécifique. Il n'y a pas de directives spécifiques ni de tests ni de traitement. L'investigateur propose de tester le statut en vitamine D de tous les enfants drépanocytaires qui consultent leur médecin hématologue référent ou aux urgences.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bron, France, 69500
        • Hôpital Femme Mère enfant - Urgences pédiatriques

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude portera sur des patients mineurs (0-17 ans) drépanocytaires, actuellement suivis dans la file d'attente active du centre de référence drépanocytaire de Lyon de l'IHOPe, consultant leur médecin référent ou les urgences pédiatriques de l'HFME, et ayant une prise de sang en autonomie de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants : moins de 18 ans
  • Drépanocytose tout type génétique homozygote ou composite hétérozygote
  • Recevoir une évaluation indépendante de l'étude, lors d'une présentation aux urgences et/ou d'une consultation de suivi par l'hématologue
  • pas d'opposition parentale signée par au moins un parent/représentant légal et pas d'opposition enfantine
  • bénéficiaire de la sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de greffe hématologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants drépanocytaires de Lyon, France
Enfants drépanocytaires, suivis en centre IHOPe (Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique), en consultation avec leur médecin hématologue référent ou aux urgences, avec prise de sang prescrite.
Biologique: Mesure de la vitamine D 25-OH
En complément de la prescription hors étude, l'investigateur prélève deux tubes de 1 ml de sang supplémentaire pour mesurer la vitamine D, le calcium, le phosphore, l'hormone parathyroïdienne (PTH) et la créatinine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination du niveau de 25-OH vitamine D
Délai: Jour 1

Nous classons le statut en vitamine D comme suit :

  • Suffisance > >75nmol/L (>30 ng/mL)
  • Insuffisance 50-75 nmol/L (20-30 ng/mL)
  • Carence 12-50nmol/L (5-20 ng/mL)
  • Carence sévère <12 nmol/L (<5 ng/mL)
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Valérie LAUNAY, MD, Urgences pédiatriques de l'Hôpital Femme Mère Enfant - Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

3 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

3 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2021

Première publication (Réel)

5 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL20_0885
  • ID-RCB (Autre identifiant: 2025-A02583-46)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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