Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

D-vitamin állapota sarlósejtes betegségben szenvedő gyermekeknél Lyonban, Franciaországban (EVADDREP)

2023. július 19. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A D-vitamin-hiány megoszlásának értékelése sarlósejtes betegségben szenvedő gyermekeknél Lyonban, Franciaországban

A D-vitamin-hiányt aluldiagnosztizálják a sarlósejtes betegségben szenvedő francia gyermekeknél. Ezért a vizsgálónak epidemiológiai vizsgálatra van szüksége a D-vitamin-hiány prevalenciájáról ebben a specifikus populációban. Nincsenek konkrét irányelvek sem a tesztelésre, sem a kezelésre. A vizsgáló azt javasolja, hogy vizsgálják meg a D-vitamin státuszt minden olyan sarlósejtes betegségben szenvedő gyermeknél, aki konzultál a beutaló hematológus orvosával vagy a sürgősségi osztályon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

130

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bron, Franciaország, 69500
        • Hôpital Femme Mère enfant - Urgences pédiatriques

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 17 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány a sarlósejtes betegségben szenvedő kiskorú (0-17 éves) betegekre összpontosít, akiket jelenleg az IHOPe lyoni sarlósejtes referenciaközpontjának aktív sorában figyelnek, konzultálnak beutaló orvosukkal vagy a HFME gyermekgyógyászati ​​sürgősségi eseteivel, és önálló vérvizsgálaton vesznek részt. a tanulmányból.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekek: 18 éven aluliak
  • Sarlósejtes bármilyen genetikai típus homozigóta vagy összetett heterozigóta
  • A vizsgálattól független értékelést kapni a sürgősségi osztályon történő bemutatás és/vagy hematológus utókonzultáció során
  • legalább egy szülő/törvényes képviselő által aláírt szülői tiltakozás, és nincs gyermeki felszólalás
  • társadalombiztosítási kedvezményezett

Kizárási kritériumok:

  • Hematológiai átültetés története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sarlósejtes betegségben szenvedő gyermekek Lyonból, Franciaországból
Sarlósejtes beteg gyermekek követése az IHOPe (Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique) központban, beutaló hematológus orvosával vagy sürgősségi osztályon, felírt vérmintával.
Biológiai: 25-OH D-vitamin mérték
A vizsgálaton kívüli felírás kiegészítéseként a vizsgáló két 1 ml-es extra vért vesz fel a D-vitamin, a kalcium, a foszfor, a mellékpajzsmirigyhormon (PTH) és a kreatinin mérésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
25-OH D-vitamin szint meghatározása
Időkeret: 1. nap

A D-vitamin állapotot a következőképpen osztályozzuk:

  • Elegendőség > >75 nmol/l (>30 ng/ml)
  • Elégtelenség 50-75 nmol/L (20-30 ng/ml)
  • Hiány 12-50 nmol/L (5-20 ng/ml)
  • Súlyos hiány <12 nmol/l (<5 ng/ml)
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Valérie LAUNAY, MD, Urgences pédiatriques de l'Hôpital Femme Mère Enfant - Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 4.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL20_0885
  • ID-RCB (Egyéb azonosító: 2025-A00414-45)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel