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Nível de vitamina D em crianças com doença falciforme que vivem em Lyon, França (EVADDREP)

19 de julho de 2023 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Avaliação da Distribuição da Deficiência de Vitamina D em Crianças com Doença Falciforme Acompanhadas em Lyon, França

A deficiência de vitamina D pode ser subdiagnosticada em crianças francesas com doença falciforme. Portanto, o investigador precisa de um estudo epidemiológico sobre a prevalência de deficiência de vitamina D nessa população específica. Não há diretrizes específicas nem testes nem tratamento. O investigador propõe testar o status de vitamina D em todas as crianças com doença falciforme que estão consultando seu médico hematologista de referência ou na enfermaria de emergência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

130

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Bron, França, 69500
        • Hôpital Femme Mère enfant - Urgences pédiatriques

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo se concentrará em pacientes menores (0-17 anos) com doença falciforme, atualmente monitorados na fila ativa do centro de referência falciforme de Lyon do IHOPe, consultando seu médico de referência ou emergências pediátricas do HFME e fazendo um exame de sangue de forma independente do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças: menores de 18 anos
  • Falciforme qualquer tipo genético homozigoto ou heterozigoto composto
  • Receber uma avaliação independente do estudo, durante uma apresentação no pronto-socorro e/ou uma consulta de acompanhamento pelo hematologista
  • nenhuma oposição dos pais assinada por pelo menos um dos pais/representante legal e nenhuma oposição da criança
  • beneficiário da previdência social

Critério de exclusão:

  • História do enxerto hematológico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças falciformes de Lyon, França
Crianças com doença falciforme, acompanhadas no centro do IHOPe (Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique), consultando seu médico hematologista de referência ou em pronto-socorro, com amostra de sangue prescrita.
Biológico: Medição de vitamina D 25-OH
Como complemento à prescrição fora do estudo, o investigador está tirando dois tubos de 1 mL de sangue extra para medir vitamina D, cálcio, fósforo, hormônio da paratireoide (PTH) e creatinina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinação do nível de vitamina D 25-OH
Prazo: Dia 1

Classificamos o status de vitamina D da seguinte forma:

  • Suficiência > >75nmol/L (>30 ng/mL)
  • Insuficiência 50-75 nmol/L (20-30 ng/mL)
  • Deficiência 12-50 nmol/L (5-20 ng/mL)
  • Deficiência grave <12 nmol/L (<5 ng/mL)
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Valérie LAUNAY, MD, Urgences pédiatriques de l'Hôpital Femme Mère Enfant - Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

3 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL20_0885
  • ID-RCB (Outro identificador: 2023-A01756-39)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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