Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine D-status bij kinderen met sikkelcelziekte die in Lyon, Frankrijk wonen (EVADDREP)

19 juli 2023 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Evaluatie van de distributie van vitamine D-tekort bij kinderen met sikkelcelziekte gevolgd in Lyon, Frankrijk

Vitamine D-tekort kan ondergediagnosticeerd worden bij Franse kinderen met sikkelcelziekte Daarom heeft de onderzoeker een epidemiologisch onderzoek nodig naar de prevalentie van vitamine D-tekort in deze specifieke populatie. Er zijn geen specifieke richtlijnen noch testen noch behandeling. De onderzoeker stelt voor om de vitamine D-status te testen bij alle kinderen met sikkelcelziekte die op consultatie zijn bij hun verwijzend arts hematoloog of op de spoedeisende hulp.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

130

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69500
        • Hôpital Femme Mère enfant - Urgences pédiatriques

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal zich richten op minderjarige patiënten (0-17 jaar) met sikkelcelziekte, die momenteel worden gevolgd in de actieve wachtrij van het Lyon sikkelcelreferentiecentrum van IHOPe, hun verwijzende arts raadplegen of pediatrische noodgevallen van HFME, en die onafhankelijk een bloedtest ondergaan van de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen: jonger dan 18 jaar
  • Sikkelcel elk genetisch type homozygoot of samengesteld heterozygoot
  • Om onafhankelijk van het onderzoek een beoordeling te krijgen tijdens een presentatie op de spoedeisende hulp en/of een vervolgconsult door de hematoloog
  • geen ouderlijk verzet ondertekend door ten minste één ouder/wettelijke vertegenwoordiger en geen kind-oppositie
  • begunstigde van de sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hematologische transplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen met sikkelcelziekte uit Lyon, Frankrijk
Kinderen met sikkelcelziekte, gevolgd in het IHOPe-centrum (Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique), in overleg met hun verwijzende hematoloog of op de afdeling spoedeisende hulp, met een voorgeschreven bloedmonster.
Biologisch: 25-OH Vitamine D maatregel
Als aanvulling op het recept buiten de studie, neemt de onderzoeker twee buisjes van 1 ml extra bloed om vitamine D, calcium, fosfor, bijschildklierhormoon (PTH) en creatinine te meten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van 25-OH vitamine D-spiegel
Tijdsspanne: Dag 1

We classificeren de vitamine D-status als volgt:

  • Voldoende > >75nmol/L (>30 ng/mL)
  • Insufficiëntie 50-75 nmol/L (20-30 ng/mL)
  • Tekort 12-50nmol/L (5-20 ng/mL)
  • Ernstig tekort <12 nmol/L (<5 ng/mL)
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Valérie LAUNAY, MD, Urgences pédiatriques de l'Hôpital Femme Mère Enfant - Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL20_0885
  • ID-RCB (Andere identificatie: 2025-A02583-46)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren