Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitaminstatus hos børn med seglcellesygdom, der bor i Lyon, Frankrig (EVADDREP)

19. juli 2023 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Evaluering af D-vitaminmangelfordeling hos børn med seglcellesygdom fulgt i Lyon, Frankrig

D-vitaminmangel kan være underdiagnosticeret hos franske børn med seglcellesygdom. Derfor har efterforskeren brug for en epidemiologisk undersøgelse om forekomsten af ​​D-vitaminmangel i denne specifikke population. Der er ikke specifikke retningslinjer for hverken testning eller behandling. Efterforskeren foreslår at teste D-vitaminstatus hos alle børn med seglcellesygdom, som konsulterer deres henvisende hæmatologlæge eller på skadestuen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Hôpital Femme Mère enfant - Urgences pédiatriques

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil fokusere på mindreårige patienter (0-17 år) med seglcellesygdom, som i øjeblikket overvåges i den aktive kø i Lyon seglcelle-referencecenteret i IHOPe, konsultere deres henvisende læge eller pædiatriske akutte tilfælde af HFME og få en uafhængig blodprøve af undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn: under 18 år
  • Seglcelle enhver genetisk type homozygot eller sammensat heterozygot
  • At modtage en vurdering uafhængigt af undersøgelsen, under en præsentation på skadestuen og/eller en opfølgende konsultation af hæmatologen
  • ingen forældreindsigelse underskrevet af mindst én forælder/juridisk repræsentant og ingen børneindsigelse
  • socialsikringsmodtager

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om hæmatologisk transplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Seglcellesyge børn fra Lyon, Frankrig
Seglcellesyge børn, fulgt i IHOPe (Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique) center, konsulterende deres henvisende hæmatologlæge eller på skadestuen med ordineret blodprøve.
Biologisk: 25-OH D-vitamin mål
Som et supplement til recepten uden for undersøgelsen tager investigator to 1 ml rør med ekstra blod for at måle D-vitamin, calcium, fosfor, parathyroidhormon (PTH) og kreatinin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af 25-OH vitamin D niveau
Tidsramme: Dag 1

Vi klassificerer D-vitamin status som følger:

  • Tilstrækkelighed > >75nmol/L (>30 ng/mL)
  • Insufficiens 50-75 nmol/L (20-30 ng/ml)
  • Mangel 12-50nmol/L (5-20 ng/ml)
  • Alvorlig mangel <12 nmol/L (<5 ng/ml)
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valérie LAUNAY, MD, Urgences pédiatriques de l'Hôpital Femme Mère Enfant - Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

3. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL20_0885
  • ID-RCB (Anden identifikator: 2025-A02239-40)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med 25-OH D-vitamin mål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner