不安障害の治療における 360° ビデオの使用
2021年9月27日 更新者：Clara DELLA LIBERA、University of Liege
個別化された 360° ビデオを使用した不安障害の回避行動のターゲティング: 複数の単一ケース デザイン
この研究は、社会不安と広場恐怖症に対する 360 度ビデオを使用した、個別化された暴露介入の実現可能性と有効性をテストすることを目的としています。
複数の単一ケースのデザインに続いて、事前事後フォローアップ評価と複数のベースラインが行われます。
さらに、経験サンプリング法を使用して、有効性介入における機能不全の信念と自己効力感の役割を調査します。
調査の概要
詳細な説明
社会不安障害や広場恐怖症などの不安障害に対処するための仮想現実 (VR) の使用を支持する証拠が増えています。 VR の主な利点は、制御された安全な環境で参加者を恐怖にさらすことです。 ただし、限られた数の環境を使用するためにライセンスを支払う必要がある医療専門家にとって、VR へのアクセスは依然としてコストがかかります。 したがって、これらの標準化された環境は、標準的な不安患者の症状にのみ対処します。 患者の特定の困難に応じて調整できるアクセス可能なツールを提供する方法として、提案されたアプローチは、VR の代替として 360 度のビデオに基づいています。
本研究の目的は、360 度ビデオを使用して個別化された露出介入の実現可能性と有効性をテストすることです。 さらに、暴露効果における認知プロセス (すなわち、機能不全の信念と自己効力感) の役割が調べられます。 介入には、各患者の困難に合わせて特別に設計された 360 度ビデオでの露出の 5 つのセッションを含む 11 のセッションが含まれます。
複数の単一ケース デザイン (n=5) が採用され、次の 3 種類の評価が採用されます。 3) 恐れられている状況についての認知プロセスのサンプリングを経験する。
各ビデオは、露出セッションの後、参加者によって評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Liège、ベルギー、4000
- University of Liege
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 社交不安症または広場恐怖症の一次診断（DSM 5）
- 回避率が高い
- フランス語圏
- VR読み取り基準を満たした携帯電話を持っている
除外基準:
- 精神病または双極性障害の病歴がある
- 重度の脳外傷またはてんかんの病歴がある
- 呼吸障害の病歴がある
- 同時追加の心理療法で
- 急性の自殺念慮を伴う
- うつ病の一次診断で
- 安定化されていない薬で
- アルコールまたは他の物質による自動投薬
- 片頭痛または乗り物酔いがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：暴露介入
11回の個人セッション。
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介入は 11 のセッションで構成されます。
最初の 5 つのセッションは、機能評価と心理教育に専念しています。
次の 5 つのセッションは、360 度動画での露出専用です。
最後のセッションは再発防止のために提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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社交不安：回避
時間枠：ベースライン : 介入の最大 4 週間前
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フランス語版の LSAS-SR を使用して、社会的状況に関連する不安と回避のレベルを評価しました。
LSAS-SR は、(1) 社会的相互作用、(2) 人前で話す、(3) 公共の場で飲食する、(4) 観察される、の 4 種類の状況を記述する 24 の項目で構成されます。
各項目は、恐怖のレベル (0 = 「まったく怖くない」から 3 = 「深刻」) と回避のレベル (0 = 「まったくない」から 3 = 「通常」) の両方に応じて 3 段階で評価されます。
すべての項目を合計することによって一般的な合計スコアを得ることができ、特定の項目を合計することによって回避および恐怖の特定のスコアならびに特定のタイプの状況に対するスコアを得ることができる。
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ベースライン : 介入の最大 4 週間前
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社交不安：回避
時間枠：ベースライン : 介入の 3 週間前まで
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フランス語版の LSAS-SR を使用して、社会的状況に関連する不安と回避のレベルを評価しました。
LSAS-SR は、(1) 社会的相互作用、(2) 人前で話す、(3) 公共の場で飲食する、(4) 観察される、の 4 種類の状況を記述する 24 の項目で構成されます。
各項目は、恐怖のレベル (0 = 「まったく怖くない」から 3 = 「深刻」) と回避のレベル (0 = 「まったくない」から 3 = 「通常」) の両方に応じて 3 段階で評価されます。
すべての項目を合計することによって一般的な合計スコアを得ることができ、特定の項目を合計することによって回避および恐怖の特定のスコアならびに特定のタイプの状況に対するスコアを得ることができる。
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ベースライン : 介入の 3 週間前まで
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社交不安：回避
時間枠：ベースライン : 介入の最大 2 週間前
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フランス語版の LSAS-SR を使用して、社会的状況に関連する不安と回避のレベルを評価しました。
LSAS-SR は、(1) 社会的相互作用、(2) 人前で話す、(3) 公共の場で飲食する、(4) 観察される、の 4 種類の状況を記述する 24 の項目で構成されます。
各項目は、恐怖のレベル (0 = 「まったく怖くない」から 3 = 「深刻」) と回避のレベル (0 = 「まったくない」から 3 = 「通常」) の両方に応じて 3 段階で評価されます。
すべての項目を合計することによって一般的な合計スコアを得ることができ、特定の項目を合計することによって回避および恐怖の特定のスコアならびに特定のタイプの状況に対するスコアを得ることができる。
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ベースライン : 介入の最大 2 週間前
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社交不安：回避
時間枠：介入後 : 介入の最終日、11 週目
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フランス語版の LSAS-SR を使用して、社会的状況に関連する不安と回避のレベルを評価しました。
LSAS-SR は、(1) 社会的相互作用、(2) 人前で話す、(3) 公共の場で飲食する、(4) 観察される、の 4 種類の状況を記述する 24 の項目で構成されます。
各項目は、恐怖のレベル (0 = 「まったく怖くない」から 3 = 「深刻」) と回避のレベル (0 = 「まったくない」から 3 = 「通常」) の両方に応じて 3 段階で評価されます。
すべての項目を合計することによって一般的な合計スコアを得ることができ、特定の項目を合計することによって回避および恐怖の特定のスコアならびに特定のタイプの状況に対するスコアを得ることができる。
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介入後 : 介入の最終日、11 週目
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社交不安：回避
時間枠：介入後 : 介入後 1 週間
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フランス語版の LSAS-SR を使用して、社会的状況に関連する不安と回避のレベルを評価しました。
LSAS-SR は、(1) 社会的相互作用、(2) 人前で話す、(3) 公共の場で飲食する、(4) 観察される、の 4 種類の状況を記述する 24 の項目で構成されます。
各項目は、恐怖のレベル (0 = 「まったく怖くない」から 3 = 「深刻」) と回避のレベル (0 = 「まったくない」から 3 = 「通常」) の両方に応じて 3 段階で評価されます。
すべての項目を合計することによって一般的な合計スコアを得ることができ、特定の項目を合計することによって回避および恐怖の特定のスコアならびに特定のタイプの状況に対するスコアを得ることができる。
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介入後 : 介入後 1 週間
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社交不安：回避
時間枠：介入後 : 介入の2週間後
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フランス語版の LSAS-SR を使用して、社会的状況に関連する不安と回避のレベルを評価しました。
LSAS-SR は、(1) 社会的相互作用、(2) 人前で話す、(3) 公共の場で飲食する、(4) 観察される、の 4 種類の状況を記述する 24 の項目で構成されます。
各項目は、恐怖のレベル (0 = 「まったく怖くない」から 3 = 「深刻」) と回避のレベル (0 = 「まったくない」から 3 = 「通常」) の両方に応じて 3 段階で評価されます。
すべての項目を合計することによって一般的な合計スコアを得ることができ、特定の項目を合計することによって回避および恐怖の特定のスコアならびに特定のタイプの状況に対するスコアを得ることができる。
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介入後 : 介入の2週間後
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社交不安：回避
時間枠：経過観察：介入後3ヶ月
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フランス語版の LSAS-SR を使用して、社会的状況に関連する不安と回避のレベルを評価しました。
LSAS-SR は、(1) 社会的相互作用、(2) 人前で話す、(3) 公共の場で飲食する、(4) 観察される、の 4 種類の状況を記述する 24 の項目で構成されます。
各項目は、恐怖のレベル (0 = 「まったく怖くない」から 3 = 「深刻」) と回避のレベル (0 = 「まったくない」から 3 = 「通常」) の両方に応じて 3 段階で評価されます。
すべての項目を合計することによって一般的な合計スコアを得ることができ、特定の項目を合計することによって回避および恐怖の特定のスコアならびに特定のタイプの状況に対するスコアを得ることができる。
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経過観察：介入後3ヶ月
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社交不安：回避
時間枠：経過観察：介入後3ヶ月と1週間
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フランス語版の LSAS-SR を使用して、社会的状況に関連する不安と回避のレベルを評価しました。
LSAS-SR は、(1) 社会的相互作用、(2) 人前で話す、(3) 公共の場で飲食する、(4) 観察される、の 4 種類の状況を記述する 24 の項目で構成されます。
各項目は、恐怖のレベル (0 = 「まったく怖くない」から 3 = 「深刻」) と回避のレベル (0 = 「まったくない」から 3 = 「通常」) の両方に応じて 3 段階で評価されます。
すべての項目を合計することによって一般的な合計スコアを得ることができ、特定の項目を合計することによって回避および恐怖の特定のスコアならびに特定のタイプの状況に対するスコアを得ることができる。
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経過観察：介入後3ヶ月と1週間
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社交不安：回避
時間枠：経過観察：介入後3ヶ月と2週間
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フランス語版の LSAS-SR を使用して、社会的状況に関連する不安と回避のレベルを評価しました。
LSAS-SR は、(1) 社会的相互作用、(2) 人前で話す、(3) 公共の場で飲食する、(4) 観察される、の 4 種類の状況を記述する 24 の項目で構成されます。
各項目は、恐怖のレベル (0 = 「まったく怖くない」から 3 = 「深刻」) と回避のレベル (0 = 「まったくない」から 3 = 「通常」) の両方に応じて 3 段階で評価されます。
すべての項目を合計することによって一般的な合計スコアを得ることができ、特定の項目を合計することによって回避および恐怖の特定のスコアならびに特定のタイプの状況に対するスコアを得ることができる。
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経過観察：介入後3ヶ月と2週間
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社交不安：重症度
時間枠：ベースライン : 介入の最大 4 週間前
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SIAS のフランス語版は、社交不安の重症度を評価するために使用されました。
SIAS は、社会的相互作用を伴う状況に対する自分の反応を説明する 20 の自己声明で構成されています。
各項目は、0 = 「まったく特徴的ではない、または私には当てはまらない」から 4「非常に特徴的または私に当てはまる」までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。
SIAS は、評価を合計することによって採点されます。
合計スコアは 0 ～ 80 の範囲で、スコアが高いほど社会的相互作用に対する不安のレベルが高いことを表します。
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ベースライン : 介入の最大 4 週間前
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社交不安：重症度
時間枠：ベースライン : 介入の 3 週間前まで
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SIAS のフランス語版は、社交不安の重症度を評価するために使用されました。
SIAS は、社会的相互作用を伴う状況に対する自分の反応を説明する 20 の自己声明で構成されています。
各項目は、0 = 「まったく特徴的ではない、または私には当てはまらない」から 4「非常に特徴的または私に当てはまる」までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。
SIAS は、評価を合計することによって採点されます。
合計スコアは 0 ～ 80 の範囲で、スコアが高いほど社会的相互作用に対する不安のレベルが高いことを表します。
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ベースライン : 介入の 3 週間前まで
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社交不安：重症度
時間枠：ベースライン : 介入の最大 2 週間前
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SIAS のフランス語版は、社交不安の重症度を評価するために使用されました。
SIAS は、社会的相互作用を伴う状況に対する自分の反応を説明する 20 の自己声明で構成されています。
各項目は、0 = 「まったく特徴的ではない、または私には当てはまらない」から 4「非常に特徴的または私に当てはまる」までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。
SIAS は、評価を合計することによって採点されます。
合計スコアは 0 ～ 80 の範囲で、スコアが高いほど社会的相互作用に対する不安のレベルが高いことを表します。
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ベースライン : 介入の最大 2 週間前
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社交不安：重症度
時間枠：介入後 : 介入の最終日、11 週目
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SIAS のフランス語版は、社交不安の重症度を評価するために使用されました。
SIAS は、社会的相互作用を伴う状況に対する自分の反応を説明する 20 の自己声明で構成されています。
各項目は、0 = 「まったく特徴的ではない、または私には当てはまらない」から 4「非常に特徴的または私に当てはまる」までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。
SIAS は、評価を合計することによって採点されます。
合計スコアは 0 ～ 80 の範囲で、スコアが高いほど社会的相互作用に対する不安のレベルが高いことを表します。
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介入後 : 介入の最終日、11 週目
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社交不安：重症度
時間枠：介入後 : 介入後 1 週間
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SIAS のフランス語版は、社交不安の重症度を評価するために使用されました。
SIAS は、社会的相互作用を伴う状況に対する自分の反応を説明する 20 の自己声明で構成されています。
各項目は、0 = 「まったく特徴的ではない、または私には当てはまらない」から 4「非常に特徴的または私に当てはまる」までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。
SIAS は、評価を合計することによって採点されます。
合計スコアは 0 ～ 80 の範囲で、スコアが高いほど社会的相互作用に対する不安のレベルが高いことを表します。
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介入後 : 介入後 1 週間
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社交不安：重症度
時間枠：介入後 : 介入の2週間後
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SIAS のフランス語版は、社交不安の重症度を評価するために使用されました。
SIAS は、社会的相互作用を伴う状況に対する自分の反応を説明する 20 の自己声明で構成されています。
各項目は、0 = 「まったく特徴的ではない、または私には当てはまらない」から 4「非常に特徴的または私に当てはまる」までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。
SIAS は、評価を合計することによって採点されます。
合計スコアは 0 ～ 80 の範囲で、スコアが高いほど社会的相互作用に対する不安のレベルが高いことを表します。
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介入後 : 介入の2週間後
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社交不安：重症度
時間枠：経過観察：介入後3ヶ月
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SIAS のフランス語版は、社交不安の重症度を評価するために使用されました。
SIAS は、社会的相互作用を伴う状況に対する自分の反応を説明する 20 の自己声明で構成されています。
各項目は、0 = 「まったく特徴的ではない、または私には当てはまらない」から 4「非常に特徴的または私に当てはまる」までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。
SIAS は、評価を合計することによって採点されます。
合計スコアは 0 ～ 80 の範囲で、スコアが高いほど社会的相互作用に対する不安のレベルが高いことを表します。
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経過観察：介入後3ヶ月
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社交不安：重症度
時間枠：経過観察：介入後3ヶ月と1週間
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SIAS のフランス語版は、社交不安の重症度を評価するために使用されました。
SIAS は、社会的相互作用を伴う状況に対する自分の反応を説明する 20 の自己声明で構成されています。
各項目は、0 = 「まったく特徴的ではない、または私には当てはまらない」から 4「非常に特徴的または私に当てはまる」までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。
SIAS は、評価を合計することによって採点されます。
合計スコアは 0 ～ 80 の範囲で、スコアが高いほど社会的相互作用に対する不安のレベルが高いことを表します。
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経過観察：介入後3ヶ月と1週間
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社交不安：重症度
時間枠：経過観察：介入後3ヶ月と2週間
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SIAS のフランス語版は、社交不安の重症度を評価するために使用されました。
SIAS は、社会的相互作用を伴う状況に対する自分の反応を説明する 20 の自己声明で構成されています。
各項目は、0 = 「まったく特徴的ではない、または私には当てはまらない」から 4「非常に特徴的または私に当てはまる」までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。
SIAS は、評価を合計することによって採点されます。
合計スコアは 0 ～ 80 の範囲で、スコアが高いほど社会的相互作用に対する不安のレベルが高いことを表します。
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経過観察：介入後3ヶ月と2週間
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広場恐怖症：回避
時間枠：ベースライン : 介入の最大 4 週間前
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MIA のフランス語版は、広場恐怖症回避のレベルを評価するために使用されました。
MIA は、広場恐怖症の状況を説明する 25 項目で構成されています。
各項目は、参加者が同伴または単独の場合の両方で、1 = 「決して避けない」から 5 = 「常に避ける」までの範囲の 5 段階のリッカート スケールの回避レベルに従って評価されます。
最後の質問は、先週のパニック発作の数に関するものです。
MIA は、状況単独のスコア、または評価の合計を伴うスコアを提供します。
スコアが高いほど、回避レベルが高いことを示します。
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ベースライン : 介入の最大 4 週間前
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広場恐怖症：回避
時間枠：ベースライン : 介入の 3 週間前まで
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MIA のフランス語版は、広場恐怖症回避のレベルを評価するために使用されました。
MIA は、広場恐怖症の状況を説明する 25 項目で構成されています。
各項目は、参加者が同伴または単独の場合の両方で、1 = 「決して避けない」から 5 = 「常に避ける」までの範囲の 5 段階のリッカート スケールの回避レベルに従って評価されます。
最後の質問は、先週のパニック発作の数に関するものです。
MIA は、状況単独のスコア、または評価の合計を伴うスコアを提供します。
スコアが高いほど、回避レベルが高いことを示します。
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ベースライン : 介入の 3 週間前まで
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広場恐怖症：回避
時間枠：ベースライン : 介入の最大 2 週間前
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MIA のフランス語版は、広場恐怖症回避のレベルを評価するために使用されました。
MIA は、広場恐怖症の状況を説明する 25 項目で構成されています。
各項目は、参加者が同伴または単独の場合の両方で、1 = 「決して避けない」から 5 = 「常に避ける」までの範囲の 5 段階のリッカート スケールの回避レベルに従って評価されます。
最後の質問は、先週のパニック発作の数に関するものです。
MIA は、状況単独のスコア、または評価の合計を伴うスコアを提供します。
スコアが高いほど、回避レベルが高いことを示します。
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ベースライン : 介入の最大 2 週間前
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広場恐怖症：回避
時間枠：介入後 : 介入の最終日、11 週目
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MIA のフランス語版は、広場恐怖症回避のレベルを評価するために使用されました。
MIA は、広場恐怖症の状況を説明する 25 項目で構成されています。
各項目は、参加者が同伴または単独の場合の両方で、1 = 「決して避けない」から 5 = 「常に避ける」までの範囲の 5 段階のリッカート スケールの回避レベルに従って評価されます。
最後の質問は、先週のパニック発作の数に関するものです。
MIA は、状況単独のスコア、または評価の合計を伴うスコアを提供します。
スコアが高いほど、回避レベルが高いことを示します。
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介入後 : 介入の最終日、11 週目
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広場恐怖症：回避
時間枠：介入後 : 介入後 1 週間
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MIA のフランス語版は、広場恐怖症回避のレベルを評価するために使用されました。
MIA は、広場恐怖症の状況を説明する 25 項目で構成されています。
各項目は、参加者が同伴または単独の場合の両方で、1 = 「決して避けない」から 5 = 「常に避ける」までの範囲の 5 段階のリッカート スケールの回避レベルに従って評価されます。
最後の質問は、先週のパニック発作の数に関するものです。
MIA は、状況単独のスコア、または評価の合計を伴うスコアを提供します。
スコアが高いほど、回避レベルが高いことを示します。
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介入後 : 介入後 1 週間
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広場恐怖症：回避
時間枠：介入後 : 介入の2週間後
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MIA のフランス語版は、広場恐怖症回避のレベルを評価するために使用されました。
MIA は、広場恐怖症の状況を説明する 25 項目で構成されています。
各項目は、参加者が同伴または単独の場合の両方で、1 = 「決して避けない」から 5 = 「常に避ける」までの範囲の 5 段階のリッカート スケールの回避レベルに従って評価されます。
最後の質問は、先週のパニック発作の数に関するものです。
MIA は、状況単独のスコア、または評価の合計を伴うスコアを提供します。
スコアが高いほど、回避レベルが高いことを示します。
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介入後 : 介入の2週間後
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広場恐怖症：回避
時間枠：経過観察：介入後3ヶ月
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MIA のフランス語版は、広場恐怖症回避のレベルを評価するために使用されました。
MIA は、広場恐怖症の状況を説明する 25 項目で構成されています。
各項目は、参加者が同伴または単独の場合の両方で、1 = 「決して避けない」から 5 = 「常に避ける」までの範囲の 5 段階のリッカート スケールの回避レベルに従って評価されます。
最後の質問は、先週のパニック発作の数に関するものです。
MIA は、状況単独のスコア、または評価の合計を伴うスコアを提供します。
スコアが高いほど、回避レベルが高いことを示します。
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経過観察：介入後3ヶ月
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広場恐怖症：回避
時間枠：経過観察：介入後3ヶ月と1週間
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MIA のフランス語版は、広場恐怖症回避のレベルを評価するために使用されました。
MIA は、広場恐怖症の状況を説明する 25 項目で構成されています。
各項目は、参加者が同伴または単独の場合の両方で、1 = 「決して避けない」から 5 = 「常に避ける」までの範囲の 5 段階のリッカート スケールの回避レベルに従って評価されます。
最後の質問は、先週のパニック発作の数に関するものです。
MIA は、状況単独のスコア、または評価の合計を伴うスコアを提供します。
スコアが高いほど、回避レベルが高いことを示します。
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経過観察：介入後3ヶ月と1週間
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広場恐怖症：回避
時間枠：経過観察：介入後3ヶ月と2週間
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MIA のフランス語版は、広場恐怖症回避のレベルを評価するために使用されました。
MIA は、広場恐怖症の状況を説明する 25 項目で構成されています。
各項目は、参加者が同伴または単独の場合の両方で、1 = 「決して避けない」から 5 = 「常に避ける」までの範囲の 5 段階のリッカート スケールの回避レベルに従って評価されます。
最後の質問は、先週のパニック発作の数に関するものです。
MIA は、状況単独のスコア、または評価の合計を伴うスコアを提供します。
スコアが高いほど、回避レベルが高いことを示します。
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経過観察：介入後3ヶ月と2週間
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広場恐怖症：重症度
時間枠：ベースライン : 介入の最大 4 週間前
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フランス語版のパニックおよび広場恐怖症尺度は、(1) パニック発作、(2) 広場恐怖症、(3) 予期不安、(4) 家族/趣味/仕事への干渉、(5) 心配事の 5 つの下位尺度に分けられた 13 項目で構成されています。健康について。
各項目は特定の 5 段階で評価され、スコアが高いほど重大度が高いことを示します。
PAS は、サブスケールとすべての項目を合計して、合計スコアが 13 から 52 の範囲でスコア付けされます。
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ベースライン : 介入の最大 4 週間前
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広場恐怖症：重症度
時間枠：ベースライン : 介入の 3 週間前まで
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フランス語版のパニックおよび広場恐怖症尺度は、(1) パニック発作、(2) 広場恐怖症、(3) 予期不安、(4) 家族/趣味/仕事への干渉、(5) 心配事の 5 つの下位尺度に分けられた 13 項目で構成されています。健康について。
各項目は特定の 5 段階で評価され、スコアが高いほど重大度が高いことを示します。
PAS は、サブスケールとすべての項目を合計して、合計スコアが 13 から 52 の範囲でスコア付けされます。
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ベースライン : 介入の 3 週間前まで
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広場恐怖症：重症度
時間枠：ベースライン : 介入の最大 2 週間前
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フランス語版のパニックおよび広場恐怖症尺度は、(1) パニック発作、(2) 広場恐怖症、(3) 予期不安、(4) 家族/趣味/仕事への干渉、(5) 心配事の 5 つの下位尺度に分けられた 13 項目で構成されています。健康について。
各項目は特定の 5 段階で評価され、スコアが高いほど重大度が高いことを示します。
PAS は、サブスケールとすべての項目を合計して、合計スコアが 13 から 52 の範囲でスコア付けされます。
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ベースライン : 介入の最大 2 週間前
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広場恐怖症：重症度
時間枠：介入後 : 介入の最終日、11 週目
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フランス語版のパニックおよび広場恐怖症尺度は、(1) パニック発作、(2) 広場恐怖症、(3) 予期不安、(4) 家族/趣味/仕事への干渉、(5) 心配事の 5 つの下位尺度に分けられた 13 項目で構成されています。健康について。
各項目は特定の 5 段階で評価され、スコアが高いほど重大度が高いことを示します。
PAS は、サブスケールとすべての項目を合計して、合計スコアが 13 から 52 の範囲でスコア付けされます。
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介入後 : 介入の最終日、11 週目
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広場恐怖症：重症度
時間枠：介入後 : 介入後 1 週間
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フランス語版のパニックおよび広場恐怖症尺度は、(1) パニック発作、(2) 広場恐怖症、(3) 予期不安、(4) 家族/趣味/仕事への干渉、(5) 心配事の 5 つの下位尺度に分けられた 13 項目で構成されています。健康について。
各項目は特定の 5 段階で評価され、スコアが高いほど重大度が高いことを示します。
PAS は、サブスケールとすべての項目を合計して、合計スコアが 13 から 52 の範囲でスコア付けされます。
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介入後 : 介入後 1 週間
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広場恐怖症：重症度
時間枠：介入後 : 介入の2週間後
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フランス語版のパニックおよび広場恐怖症尺度は、(1) パニック発作、(2) 広場恐怖症、(3) 予期不安、(4) 家族/趣味/仕事への干渉、(5) 心配事の 5 つの下位尺度に分けられた 13 項目で構成されています。健康について。
各項目は特定の 5 段階で評価され、スコアが高いほど重大度が高いことを示します。
PAS は、サブスケールとすべての項目を合計して、合計スコアが 13 から 52 の範囲でスコア付けされます。
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介入後 : 介入の2週間後
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広場恐怖症：重症度
時間枠：経過観察：介入後3ヶ月
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フランス語版のパニックおよび広場恐怖症尺度は、(1) パニック発作、(2) 広場恐怖症、(3) 予期不安、(4) 家族/趣味/仕事への干渉、(5) 心配事の 5 つの下位尺度に分けられた 13 項目で構成されています。健康について。
各項目は特定の 5 段階で評価され、スコアが高いほど重大度が高いことを示します。
PAS は、サブスケールとすべての項目を合計して、合計スコアが 13 から 52 の範囲でスコア付けされます。
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経過観察：介入後3ヶ月
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広場恐怖症：重症度
時間枠：経過観察：介入後3ヶ月と1週間
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フランス語版のパニックおよび広場恐怖症尺度は、(1) パニック発作、(2) 広場恐怖症、(3) 予期不安、(4) 家族/趣味/仕事への干渉、(5) 心配事の 5 つの下位尺度に分けられた 13 項目で構成されています。健康について。
各項目は特定の 5 段階で評価され、スコアが高いほど重大度が高いことを示します。
PAS は、サブスケールとすべての項目を合計して、合計スコアが 13 から 52 の範囲でスコア付けされます。
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経過観察：介入後3ヶ月と1週間
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広場恐怖症：重症度
時間枠：経過観察：介入後3ヶ月と2週間
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フランス語版のパニックおよび広場恐怖症尺度は、(1) パニック発作、(2) 広場恐怖症、(3) 予期不安、(4) 家族/趣味/仕事への干渉、(5) 心配事の 5 つの下位尺度に分けられた 13 項目で構成されています。健康について。
各項目は特定の 5 段階で評価され、スコアが高いほど重大度が高いことを示します。
PAS は、サブスケールとすべての項目を合計して、合計スコアが 13 から 52 の範囲でスコア付けされます。
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経過観察：介入後3ヶ月と2週間
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不安レベルの変化に対する複数の対策
時間枠：ベースライン：1回/日（介入の3週間前まで）
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回避行動、接近行動、不安のレベル、および不安の結果の重症度に関する 4 つの質問からなるアンケート。
アンケートは、モバイルアプリを介して参加者に毎日送信されました。
スコアが高いほど、回避、アプローチ、不安、および不安の結果の重症度が高いことを示します。
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ベースライン：1回/日（介入の3週間前まで）
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不安レベルの変化に対する複数の対策
時間枠：介入 : 1x/日 (11 週間)
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回避行動、接近行動、不安のレベル、および不安の結果の重症度に関する 4 つの質問からなるアンケート。
アンケートは、モバイルアプリを介して参加者に毎日送信されました。
スコアが高いほど、回避、アプローチ、不安、および不安の結果の重症度が高いことを示します。
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介入 : 1x/日 (11 週間)
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不安レベルの変化に対する複数の対策
時間枠：介入後：1回/日（3週間）
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回避行動、接近行動、不安のレベル、および不安の結果の重症度に関する 4 つの質問からなるアンケート。
アンケートは、モバイルアプリを介して参加者に毎日送信されました。
スコアが高いほど、回避、アプローチ、不安、および不安の結果の重症度が高いことを示します。
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介入後：1回/日（3週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の不安とストレス
時間枠：ベースライン : 介入の 3 週間前まで
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DASSは、(1)抑うつ、(2)不安、(3)自己申告によるストレスを評価する21項目で構成されています。
先週を参照して、すべての項目は、0 = 「まったく当てはまらなかった」から 3 「非常に、またはほとんど当てはまる」までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。
各サブスケールのスコアは、関連する項目のスコアを合計することによって得られます。
スコアが高いほど、うつ病、不安、ストレスのレベルが高いことを示します。
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ベースライン : 介入の 3 週間前まで
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うつ病の不安とストレス
時間枠：介入後 : 介入後 1 週間
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DASSは、(1)抑うつ、(2)不安、(3)自己申告によるストレスを評価する21項目で構成されています。
先週を参照して、すべての項目は、0 = 「まったく当てはまらなかった」から 3 「非常に、またはほとんど当てはまる」までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。
各サブスケールのスコアは、関連する項目のスコアを合計することによって得られます。
スコアが高いほど、うつ病、不安、ストレスのレベルが高いことを示します。
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介入後 : 介入後 1 週間
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うつ病の不安とストレス
時間枠：経過観察：介入後3ヶ月
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DASSは、(1)抑うつ、(2)不安、(3)自己申告によるストレスを評価する21項目で構成されています。
先週を参照して、すべての項目は、0 = 「まったく当てはまらなかった」から 3 「非常に、またはほとんど当てはまる」までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。
各サブスケールのスコアは、関連する項目のスコアを合計することによって得られます。
スコアが高いほど、うつ病、不安、ストレスのレベルが高いことを示します。
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経過観察：介入後3ヶ月
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状況の管理、恐れている結果の発生、および恐れそのものに対する自己効力感
時間枠：ベースライン : 介入の 3 週間前まで
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検証されていないフランス版の ACQ-R を使用して、不安および不安に関連する状況に対する参加者のコントロールの認識を評価しました (つまり、
自己効力感に似ています）。
ACQ-R は、(1) 感情 (5 項目; 例: 「不安のレベルをコントロールできる」)、(2) 脅威 (6 項目; 例: 「そこにある」恐ろしい出来事を変えるために私にできることはほとんどない」) および (3) ストレス (4 つの項目。たとえば、「ストレスにさらされると、自制心を失う可能性がある」)。
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ベースライン : 介入の 3 週間前まで
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状況の管理、恐れている結果の発生、および恐れそのものに対する自己効力感
時間枠：介入後 : 介入後 1 週間
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検証されていないフランス版の ACQ-R を使用して、不安および不安に関連する状況に対する参加者のコントロールの認識を評価しました (つまり、
自己効力感に似ています）。
ACQ-R は、(1) 感情 (5 項目; 例: 「不安のレベルをコントロールできる」)、(2) 脅威 (6 項目; 例: 「そこにある」恐ろしい出来事を変えるために私にできることはほとんどない」) および (3) ストレス (4 つの項目。たとえば、「ストレスにさらされると、自制心を失う可能性がある」)。
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介入後 : 介入後 1 週間
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状況の管理、恐れている結果の発生、および恐れそのものに対する自己効力感
時間枠：経過観察：介入後3ヶ月
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検証されていないフランス版の ACQ-R を使用して、不安および不安に関連する状況に対する参加者のコントロールの認識を評価しました (つまり、
自己効力感に似ています）。
ACQ-R は、(1) 感情 (5 項目; 例: 「不安のレベルをコントロールできる」)、(2) 脅威 (6 項目; 例: 「そこにある」恐ろしい出来事を変えるために私にできることはほとんどない」) および (3) ストレス (4 つの項目。たとえば、「ストレスにさらされると、自制心を失う可能性がある」)。
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経過観察：介入後3ヶ月
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機能不全の信念
時間枠：ベースライン : 介入の 3 週間前まで
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AABS-2 の検証されていないフランス語版を使用して、不安に病因学的に関連していることが知られている機能不全の信念を評価しました。
AABS-2 は、(1) 判断への暴露、(2) 身体の警戒、(3) 思考の顕現、(4) 不安に関する 33 の信念で構成されています。
項目は、20、40、50、60、80% をアンカー ポイントとして、0 ～ 100 の範囲の 7 段階のリッカート スケールで評価されます。
関連する項目を加算することにより、4 つの特定のスコアと 1 つの一般的なスコアが得られます。
スコアが高いほど、不安に関連する信念がより忠実に守られていることを示します。
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ベースライン : 介入の 3 週間前まで
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機能不全の信念
時間枠：介入後 : 介入後 1 週間
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AABS-2 の検証されていないフランス語版を使用して、不安に病因学的に関連していることが知られている機能不全の信念を評価しました。
AABS-2 は、(1) 判断への暴露、(2) 身体の警戒、(3) 思考の顕現、(4) 不安に関する 33 の信念で構成されています。
項目は、20、40、50、60、80% をアンカー ポイントとして、0 ～ 100 の範囲の 7 段階のリッカート スケールで評価されます。
関連する項目を加算することにより、4 つの特定のスコアと 1 つの一般的なスコアが得られます。
スコアが高いほど、不安に関連する信念がより忠実に守られていることを示します。
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介入後 : 介入後 1 週間
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機能不全の信念
時間枠：経過観察：介入後3ヶ月
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AABS-2 の検証されていないフランス語版を使用して、不安に病因学的に関連していることが知られている機能不全の信念を評価しました。
AABS-2 は、(1) 判断への暴露、(2) 身体の警戒、(3) 思考の顕現、(4) 不安に関する 33 の信念で構成されています。
項目は、20、40、50、60、80% をアンカー ポイントとして、0 ～ 100 の範囲の 7 段階のリッカート スケールで評価されます。
関連する項目を加算することにより、4 つの特定のスコアと 1 つの一般的なスコアが得られます。
スコアが高いほど、不安に関連する信念がより忠実に守られていることを示します。
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経過観察：介入後3ヶ月
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治療成績
時間枠：ベースライン : 介入の 3 週間前まで
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フランス語版のアウトカム アンケートを使用して、参加者の臨床的変化を評価しました。
MI-45 は、(1) 心的苦痛の症状 (25 項目、抑うつと不安の症状) (2) 対人関係 (11 項目、社会的交流における満足と困難) および ( 3) 社会的役割の遂行 (すなわち、9 項目、雇用、家族、趣味に関する不満、葛藤、苦痛、無能のレベル)。
すべての項目は、0 = まったくないから 4 = ほとんど常に 4 までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
0～80点の合計点と3つの具体的な点数は、該当する項目を足し合わせることで得られます。
さらに、スケールは 63 の臨床的しきい値と、17 ポイントの増減から始まる「信頼できる臨床的変化」を備えています。
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ベースライン : 介入の 3 週間前まで
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治療成績
時間枠：介入後 : 介入後 1 週間
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フランス語版のアウトカム アンケートを使用して、参加者の臨床的変化を評価しました。
MI-45 は、(1) 心的苦痛の症状 (25 項目、抑うつと不安の症状) (2) 対人関係 (11 項目、社会的交流における満足と困難) および ( 3) 社会的役割の遂行 (すなわち、9 項目、雇用、家族、趣味に関する不満、葛藤、苦痛、無能のレベル)。
すべての項目は、0 = まったくないから 4 = ほとんど常に 4 までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
0～80点の合計点と3つの具体的な点数は、該当する項目を足し合わせることで得られます。
さらに、スケールは 63 の臨床的しきい値と、17 ポイントの増減から始まる「信頼できる臨床的変化」を備えています。
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介入後 : 介入後 1 週間
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治療成績
時間枠：経過観察：介入後3ヶ月
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フランス語版のアウトカム アンケートを使用して、参加者の臨床的変化を評価しました。
MI-45 は、(1) 心的苦痛の症状 (25 項目、抑うつと不安の症状) (2) 対人関係 (11 項目、社会的交流における満足と困難) および ( 3) 社会的役割の遂行 (すなわち、9 項目、雇用、家族、趣味に関する不満、葛藤、苦痛、無能のレベル)。
すべての項目は、0 = まったくないから 4 = ほとんど常に 4 までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
0～80点の合計点と3つの具体的な点数は、該当する項目を足し合わせることで得られます。
さらに、スケールは 63 の臨床的しきい値と、17 ポイントの増減から始まる「信頼できる臨床的変化」を備えています。
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経過観察：介入後3ヶ月
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伝達変数と制御変数の複数の測定
時間枠：ベースライン：1回/日（介入の3週間前まで）
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正と負の影響の毎日の割合、参加者とコントロールの特定の目的に関する 13 の質問で構成されるアンケート。
アンケートは、モバイルアプリを介して参加者に毎日送信されました。
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ベースライン：1回/日（介入の3週間前まで）
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伝達変数と制御変数の複数の測定
時間枠：介入 : 1x/日 (11 週間)
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正と負の影響の毎日の割合、参加者とコントロールの特定の目的に関する 13 の質問で構成されるアンケート。
アンケートは、モバイルアプリを介して参加者に毎日送信されました。
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介入 : 1x/日 (11 週間)
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伝達変数と制御変数の複数の測定
時間枠：介入後：1回/日（3週間）
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正と負の影響の毎日の割合、参加者とコントロールの特定の目的に関する 13 の質問で構成されるアンケート。
アンケートは、モバイルアプリを介して参加者に毎日送信されました。
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介入後：1回/日（3週間）
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体験サンプリング方法
時間枠：ベースライン : 1 日あたり最大 5 回 (最大 21 日間)
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不安な状況の性質、対応、評価に関する 8 ～ 11 の質問 (3 つは条件付き) を含むアンケート。
参加者は、恐怖の状況に直面したときに、モバイル アプリでアンケートに回答するよう求められました。
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ベースライン : 1 日あたり最大 5 回 (最大 21 日間)
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体験サンプリング方法
時間枠：介入 : 1 日 5 回まで (11 週間)
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不安な状況の性質、対応、評価に関する 8 ～ 11 の質問 (3 つは条件付き) を含むアンケート。
参加者は、恐怖の状況に直面したときに、モバイル アプリでアンケートに回答するよう求められました。
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介入 : 1 日 5 回まで (11 週間)
|
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体験サンプリング方法
時間枠：介入後 : 介入後 2 週間の自発的な反応
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不安な状況の性質、対応、評価に関する 8 ～ 11 の質問 (3 つは条件付き) を含むアンケート。
参加者は、恐怖の状況に直面したときに、モバイル アプリでアンケートに回答するよう求められました。
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介入後 : 介入後 2 週間の自発的な反応
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療の信頼性と期待
時間枠：ベースライン : 介入の 3 週間前まで
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フランス語版の信頼性と期待度に関するアンケート (CEQ) が、事前評価と事後評価で使用されました。
CEQ は、(1) 治療の信頼性 (治療の妥当性、信頼性、説得力、論理性の程度) および (2) 治療に対する期待 (介入によって期待される改善) を評価する 6 つの項目で構成されています。 .
スコアが高いほど、信頼性が高く、治療に対する期待が高いことを示します。
スコアが高いほど、信頼性が高く、治療に対する期待が高いことを示します。
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ベースライン : 介入の 3 週間前まで
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治療の信頼性と期待
時間枠：介入後 : 介入後 1 週間
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フランス語版の信頼性と期待度に関するアンケート (CEQ) が、事前評価と事後評価で使用されました。
CEQ は、(1) 治療の信頼性 (治療の妥当性、信頼性、説得力、論理性の程度) および (2) 治療に対する期待 (介入によって期待される改善) を評価する 6 つの項目で構成されています。 .
スコアが高いほど、信頼性が高く、治療に対する期待が高いことを示します。
スコアが高いほど、信頼性が高く、治療に対する期待が高いことを示します。
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介入後 : 介入後 1 週間
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治療に対するクライアントの満足度
時間枠：介入後 : 介入後 1 週間
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クライアント満足度アンケート (CSQ) は、治療に対するクライアントの満足度を評価する 8 項目で構成されています。
スコアが高いほど、クライアントの満足度と治療提携が高いことを示します。
スコアが高いほど、治療に対する満足度が高いことを示します。
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介入後 : 介入後 1 週間
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同盟を助ける
時間枠：介入後 : 介入後 1 週間
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Helping Alliance Questionnaire (HAQ) は、治療同盟の質を評価する 8 項目で構成されています。
スコアが高いほど、治療上の提携が大きいことを示します。
スコアが高いほど、治療提携のレベルが高いことを示します。
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介入後 : 介入後 1 週間
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治療関連の評価
時間枠：介入段階 : 1x/週 (11 週)
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治療提携、治療の信頼性、治療の満足度に関する 3 つの質問を含むアンケート。
参加者は、モバイル アプリで週に 1 回アンケートを受け取りました。
スコアが高いほど、満足度、信頼性、治療提携が高いことを示します。
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介入段階 : 1x/週 (11 週)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月4日
一次修了 (予想される)
2021年10月31日
研究の完了 (予想される)
2021年10月31日
試験登録日
最初に提出
2020年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月1日
最初の投稿 (実際)
2021年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月27日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
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