Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití 360° videí při léčbě úzkostných poruch

27. září 2021 aktualizováno: Clara DELLA LIBERA, University of Liege

Cílení na vyhýbavé chování při úzkostných poruchách pomocí individualizovaných 360° videí: návrh více samostatných případů

Tato studie si klade za cíl otestovat proveditelnost a účinnost individualizované expoziční intervence pomocí 360stupňových videí pro sociální úzkost a agorafobii. Následuje návrh více jednotlivých případů s hodnocením před následným sledováním a několika základními liniemi. Kromě toho se k prozkoumání role dysfunkčních přesvědčení a vlastní účinnosti v intervenci zaměřené na účinnost používá metoda vzorkování zkušeností.

Přehled studie

Detailní popis

Existuje stále více důkazů, které podporují použití virtuální reality (VR) k řešení úzkostných poruch, jako je sociální úzkost a agorafobie. Hlavní výhodou VR je vystavit účastníky jejich obavám v kontrolovaném a bezpečném prostředí. Přístup k VR však zůstává nákladný pro zdravotníky, kteří musí platit licence za používání omezeného počtu prostředí. Proto tato standardizovaná prostředí řeší pouze symptomy standardních úzkostných pacientů. Jako způsob, jak poskytnout přístupný nástroj, který lze přizpůsobit konkrétním obtížím pacientů, staví navrhovaný přístup na 360° videích jako alternativě k VR.

Cílem této studie je otestovat proveditelnost a účinnost individualizovaného expozičního zásahu pomocí 360stupňových videí. Kromě toho je zkoumána role kognitivních procesů (tj. dysfunkční přesvědčení a vlastní účinnost) v účinnosti expozice. Intervence zahrnuje jedenáct sezení včetně pěti sezení expozice v 360stupňových videích navržených speciálně pro obtíže každého pacienta.

Je přijat vícenásobný jednopřípadový design (n=5) se třemi typy hodnocení: (1) tradiční hodnotící stupnice primárních/sekundárních výsledků a aspektů souvisejících s terapií, (2) denní ambulantní hodnocení s vícenásobným základním uspořádáním, ( 3) zažít vzorkování kognitivních procesů o obávaných situacích.

Každé video bude také hodnoceno účastníky po expozici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Liège, Belgie, 4000
        • University of Liege

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární diagnostika (DSM 5) sociální úzkosti nebo agorafobie
  • Vysoká úroveň vyhýbání se
  • francouzsky mluvící
  • Mít mobilní telefon, který splňuje kritéria čtení VR

Kritéria vyloučení:

  • Mít v anamnéze psychotickou nebo bipolární poruchu
  • Mít v anamnéze těžké poranění mozku nebo epilepsii
  • Poruchy dýchání v anamnéze
  • Se souběžnou další psychoterapií
  • S akutními sebevražednými myšlenkami
  • S primární diagnózou deprese
  • S nestabilizovaným lékem
  • Automedikace alkoholem nebo jinými látkami
  • Mít migrénu nebo kinetózu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Expoziční zásah
Jedenáct individuálních sezení.
Intervence se skládá z jedenácti sezení. Prvních pět sezení je věnováno funkčnímu hodnocení a psychoedukaci. Druhých pět sezení je věnováno expozici v 360stupňových videích. Poslední sezení je určeno pro prevenci relapsu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální úzkost: vyhýbání se
Časové okno: Výchozí stav: až 4 týdny před zásahem
Francouzská verze LSAS-SR byla použita k posouzení úrovně úzkosti a vyhýbání se sociálním situacím. LSAS-SR se skládá z 24 položek popisujících čtyři typy situací: (1) sociální interakce, (2) mluvení na veřejnosti, (3) jídlo a pití na veřejnosti, (4) pozorování. Každá položka je hodnocena na 3bodové škále jak podle úrovně strachu (0 = „žádný strach“ až 3 = „závažný“), tak podle úrovně vyhýbání se (0 = „nikdy“ až 3 = „Obvykle“). Obecné celkové skóre lze získat sečtením všech položek a specifické skóre vyhýbání se a strachu, stejně jako skóre pro konkrétní typ situací, lze získat sečtením konkrétních položek.
Výchozí stav: až 4 týdny před zásahem
Sociální úzkost: vyhýbání se
Časové okno: Výchozí stav: až 3 týdny před zásahem
Francouzská verze LSAS-SR byla použita k posouzení úrovně úzkosti a vyhýbání se sociálním situacím. LSAS-SR se skládá z 24 položek popisujících čtyři typy situací: (1) sociální interakce, (2) mluvení na veřejnosti, (3) jídlo a pití na veřejnosti, (4) pozorování. Každá položka je hodnocena na 3bodové škále jak podle úrovně strachu (0 = „žádný strach“ až 3 = „závažný“), tak podle úrovně vyhýbání se (0 = „nikdy“ až 3 = „Obvykle“). Obecné celkové skóre lze získat sečtením všech položek a specifické skóre vyhýbání se a strachu, stejně jako skóre pro konkrétní typ situací, lze získat sečtením konkrétních položek.
Výchozí stav: až 3 týdny před zásahem
Sociální úzkost: vyhýbání se
Časové okno: Výchozí stav: až 2 týdny před zásahem
Francouzská verze LSAS-SR byla použita k posouzení úrovně úzkosti a vyhýbání se sociálním situacím. LSAS-SR se skládá z 24 položek popisujících čtyři typy situací: (1) sociální interakce, (2) mluvení na veřejnosti, (3) jídlo a pití na veřejnosti, (4) pozorování. Každá položka je hodnocena na 3bodové škále jak podle úrovně strachu (0 = „žádný strach“ až 3 = „závažný“), tak podle úrovně vyhýbání se (0 = „nikdy“ až 3 = „Obvykle“). Obecné celkové skóre lze získat sečtením všech položek a specifické skóre vyhýbání se a strachu, stejně jako skóre pro konkrétní typ situací, lze získat sečtením konkrétních položek.
Výchozí stav: až 2 týdny před zásahem
Sociální úzkost: vyhýbání se
Časové okno: Po zásahu: poslední den zásahu, týden 11
Francouzská verze LSAS-SR byla použita k posouzení úrovně úzkosti a vyhýbání se sociálním situacím. LSAS-SR se skládá z 24 položek popisujících čtyři typy situací: (1) sociální interakce, (2) mluvení na veřejnosti, (3) jídlo a pití na veřejnosti, (4) pozorování. Každá položka je hodnocena na 3bodové škále jak podle úrovně strachu (0 = „žádný strach“ až 3 = „závažný“), tak podle úrovně vyhýbání se (0 = „nikdy“ až 3 = „Obvykle“). Obecné celkové skóre lze získat sečtením všech položek a specifické skóre vyhýbání se a strachu, stejně jako skóre pro konkrétní typ situací, lze získat sečtením konkrétních položek.
Po zásahu: poslední den zásahu, týden 11
Sociální úzkost: vyhýbání se
Časové okno: Po intervenci: 1 týden po intervenci
Francouzská verze LSAS-SR byla použita k posouzení úrovně úzkosti a vyhýbání se sociálním situacím. LSAS-SR se skládá z 24 položek popisujících čtyři typy situací: (1) sociální interakce, (2) mluvení na veřejnosti, (3) jídlo a pití na veřejnosti, (4) pozorování. Každá položka je hodnocena na 3bodové škále jak podle úrovně strachu (0 = „žádný strach“ až 3 = „závažný“), tak podle úrovně vyhýbání se (0 = „nikdy“ až 3 = „Obvykle“). Obecné celkové skóre lze získat sečtením všech položek a specifické skóre vyhýbání se a strachu, stejně jako skóre pro konkrétní typ situací, lze získat sečtením konkrétních položek.
Po intervenci: 1 týden po intervenci
Sociální úzkost: vyhýbání se
Časové okno: Po intervenci: 2 týdny po intervenci
Francouzská verze LSAS-SR byla použita k posouzení úrovně úzkosti a vyhýbání se sociálním situacím. LSAS-SR se skládá z 24 položek popisujících čtyři typy situací: (1) sociální interakce, (2) mluvení na veřejnosti, (3) jídlo a pití na veřejnosti, (4) pozorování. Každá položka je hodnocena na 3bodové škále jak podle úrovně strachu (0 = „žádný strach“ až 3 = „závažný“), tak podle úrovně vyhýbání se (0 = „nikdy“ až 3 = „Obvykle“). Obecné celkové skóre lze získat sečtením všech položek a specifické skóre vyhýbání se a strachu, stejně jako skóre pro konkrétní typ situací, lze získat sečtením konkrétních položek.
Po intervenci: 2 týdny po intervenci
Sociální úzkost: vyhýbání se
Časové okno: Sledování: Tři měsíce po intervenci
Francouzská verze LSAS-SR byla použita k posouzení úrovně úzkosti a vyhýbání se sociálním situacím. LSAS-SR se skládá z 24 položek popisujících čtyři typy situací: (1) sociální interakce, (2) mluvení na veřejnosti, (3) jídlo a pití na veřejnosti, (4) pozorování. Každá položka je hodnocena na 3bodové škále jak podle úrovně strachu (0 = „žádný strach“ až 3 = „závažný“), tak podle úrovně vyhýbání se (0 = „nikdy“ až 3 = „Obvykle“). Obecné celkové skóre lze získat sečtením všech položek a specifické skóre vyhýbání se a strachu, stejně jako skóre pro konkrétní typ situací, lze získat sečtením konkrétních položek.
Sledování: Tři měsíce po intervenci
Sociální úzkost: vyhýbání se
Časové okno: Sledování: 3 měsíce a 1 týden po intervenci
Francouzská verze LSAS-SR byla použita k posouzení úrovně úzkosti a vyhýbání se sociálním situacím. LSAS-SR se skládá z 24 položek popisujících čtyři typy situací: (1) sociální interakce, (2) mluvení na veřejnosti, (3) jídlo a pití na veřejnosti, (4) pozorování. Každá položka je hodnocena na 3bodové škále jak podle úrovně strachu (0 = „žádný strach“ až 3 = „závažný“), tak podle úrovně vyhýbání se (0 = „nikdy“ až 3 = „Obvykle“). Obecné celkové skóre lze získat sečtením všech položek a specifické skóre vyhýbání se a strachu, stejně jako skóre pro konkrétní typ situací, lze získat sečtením konkrétních položek.
Sledování: 3 měsíce a 1 týden po intervenci
Sociální úzkost: vyhýbání se
Časové okno: Sledování: 3 měsíce a 2 týdny po intervenci
Francouzská verze LSAS-SR byla použita k posouzení úrovně úzkosti a vyhýbání se sociálním situacím. LSAS-SR se skládá z 24 položek popisujících čtyři typy situací: (1) sociální interakce, (2) mluvení na veřejnosti, (3) jídlo a pití na veřejnosti, (4) pozorování. Každá položka je hodnocena na 3bodové škále jak podle úrovně strachu (0 = „žádný strach“ až 3 = „závažný“), tak podle úrovně vyhýbání se (0 = „nikdy“ až 3 = „Obvykle“). Obecné celkové skóre lze získat sečtením všech položek a specifické skóre vyhýbání se a strachu, stejně jako skóre pro konkrétní typ situací, lze získat sečtením konkrétních položek.
Sledování: 3 měsíce a 2 týdny po intervenci
Sociální úzkost: závažnost
Časové okno: Výchozí stav: až 4 týdny před zásahem
K posouzení závažnosti sociální úzkosti byla použita francouzská verze SIAS. SIAS se skládá z 20 vlastních prohlášení popisujících reakci člověka na situace, které zahrnují sociální interakci. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici od 0 = „vůbec není pro mě charakteristické nebo pravdivé“ do 4 „extrémně charakteristické nebo pravdivé pro mě“. SIAS je bodován součtem hodnocení. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň úzkosti ze sociální interakce.
Výchozí stav: až 4 týdny před zásahem
Sociální úzkost: závažnost
Časové okno: Výchozí stav: až 3 týdny před zásahem
K posouzení závažnosti sociální úzkosti byla použita francouzská verze SIAS. SIAS se skládá z 20 vlastních prohlášení popisujících reakci člověka na situace, které zahrnují sociální interakci. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici od 0 = „vůbec není pro mě charakteristické nebo pravdivé“ do 4 „extrémně charakteristické nebo pravdivé pro mě“. SIAS je bodován součtem hodnocení. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň úzkosti ze sociální interakce.
Výchozí stav: až 3 týdny před zásahem
Sociální úzkost: závažnost
Časové okno: Výchozí stav: až 2 týdny před zásahem
K posouzení závažnosti sociální úzkosti byla použita francouzská verze SIAS. SIAS se skládá z 20 vlastních prohlášení popisujících reakci člověka na situace, které zahrnují sociální interakci. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici od 0 = „vůbec není pro mě charakteristické nebo pravdivé“ do 4 „extrémně charakteristické nebo pravdivé pro mě“. SIAS je bodován součtem hodnocení. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň úzkosti ze sociální interakce.
Výchozí stav: až 2 týdny před zásahem
Sociální úzkost: závažnost
Časové okno: Po zásahu: poslední den zásahu, týden 11
K posouzení závažnosti sociální úzkosti byla použita francouzská verze SIAS. SIAS se skládá z 20 vlastních prohlášení popisujících reakci člověka na situace, které zahrnují sociální interakci. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici od 0 = „vůbec není pro mě charakteristické nebo pravdivé“ do 4 „extrémně charakteristické nebo pravdivé pro mě“. SIAS je bodován součtem hodnocení. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň úzkosti ze sociální interakce.
Po zásahu: poslední den zásahu, týden 11
Sociální úzkost: závažnost
Časové okno: Po intervenci: 1 týden po intervenci
K posouzení závažnosti sociální úzkosti byla použita francouzská verze SIAS. SIAS se skládá z 20 vlastních prohlášení popisujících reakci člověka na situace, které zahrnují sociální interakci. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici od 0 = „vůbec není pro mě charakteristické nebo pravdivé“ do 4 „extrémně charakteristické nebo pravdivé pro mě“. SIAS je bodován součtem hodnocení. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň úzkosti ze sociální interakce.
Po intervenci: 1 týden po intervenci
Sociální úzkost: závažnost
Časové okno: Po intervenci: 2 týdny po intervenci
K posouzení závažnosti sociální úzkosti byla použita francouzská verze SIAS. SIAS se skládá z 20 vlastních prohlášení popisujících reakci člověka na situace, které zahrnují sociální interakci. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici od 0 = „vůbec není pro mě charakteristické nebo pravdivé“ do 4 „extrémně charakteristické nebo pravdivé pro mě“. SIAS je bodován součtem hodnocení. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň úzkosti ze sociální interakce.
Po intervenci: 2 týdny po intervenci
Sociální úzkost: závažnost
Časové okno: Sledování: 3 měsíce po intervenci
K posouzení závažnosti sociální úzkosti byla použita francouzská verze SIAS. SIAS se skládá z 20 vlastních prohlášení popisujících reakci člověka na situace, které zahrnují sociální interakci. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici od 0 = „vůbec není pro mě charakteristické nebo pravdivé“ do 4 „extrémně charakteristické nebo pravdivé pro mě“. SIAS je bodován součtem hodnocení. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň úzkosti ze sociální interakce.
Sledování: 3 měsíce po intervenci
Sociální úzkost: závažnost
Časové okno: Sledování: 3 měsíce a 1 týden po intervenci
K posouzení závažnosti sociální úzkosti byla použita francouzská verze SIAS. SIAS se skládá z 20 vlastních prohlášení popisujících reakci člověka na situace, které zahrnují sociální interakci. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici od 0 = „vůbec není pro mě charakteristické nebo pravdivé“ do 4 „extrémně charakteristické nebo pravdivé pro mě“. SIAS je bodován součtem hodnocení. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň úzkosti ze sociální interakce.
Sledování: 3 měsíce a 1 týden po intervenci
Sociální úzkost: závažnost
Časové okno: Sledování: 3 měsíce a 2 týdny po intervenci
K posouzení závažnosti sociální úzkosti byla použita francouzská verze SIAS. SIAS se skládá z 20 vlastních prohlášení popisujících reakci člověka na situace, které zahrnují sociální interakci. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici od 0 = „vůbec není pro mě charakteristické nebo pravdivé“ do 4 „extrémně charakteristické nebo pravdivé pro mě“. SIAS je bodován součtem hodnocení. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň úzkosti ze sociální interakce.
Sledování: 3 měsíce a 2 týdny po intervenci
Agorafobie: vyhýbání se
Časové okno: Výchozí stav: až 4 týdny před zásahem
Francouzská verze MIA byla použita k posouzení úrovní agorafobního vyhýbání se. MIA se skládá z 25 položek popisujících agorafobní situace. Každá položka je hodnocena podle úrovně vyhýbání se na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 = „nikdy se nevyhýbejte“ do 5 = „vždy se vyhýbejte“, a to jak když jsou účastníci doprovázeni, nebo sami. Poslední otázka se týká počtu záchvatů paniky za poslední týden. MIA poskytuje skóre pro situace samotné nebo doprovázené součtem hodnocení. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň vyhýbání se.
Výchozí stav: až 4 týdny před zásahem
Agorafobie: vyhýbání se
Časové okno: Výchozí stav: až 3 týdny před zásahem
Francouzská verze MIA byla použita k posouzení úrovní agorafobního vyhýbání se. MIA se skládá z 25 položek popisujících agorafobní situace. Každá položka je hodnocena podle úrovně vyhýbání se na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 = „nikdy se nevyhýbejte“ do 5 = „vždy se vyhýbejte“, a to jak když jsou účastníci doprovázeni, nebo sami. Poslední otázka se týká počtu záchvatů paniky za poslední týden. MIA poskytuje skóre pro situace samotné nebo doprovázené součtem hodnocení. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň vyhýbání se.
Výchozí stav: až 3 týdny před zásahem
Agorafobie: vyhýbání se
Časové okno: Výchozí stav: až 2 týdny před zásahem
Francouzská verze MIA byla použita k posouzení úrovní agorafobního vyhýbání se. MIA se skládá z 25 položek popisujících agorafobní situace. Každá položka je hodnocena podle úrovně vyhýbání se na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 = „nikdy se nevyhýbejte“ do 5 = „vždy se vyhýbejte“, a to jak když jsou účastníci doprovázeni, nebo sami. Poslední otázka se týká počtu záchvatů paniky za poslední týden. MIA poskytuje skóre pro situace samotné nebo doprovázené součtem hodnocení. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň vyhýbání se.
Výchozí stav: až 2 týdny před zásahem
Agorafobie: vyhýbání se
Časové okno: Po zásahu: poslední den zásahu, týden 11
Francouzská verze MIA byla použita k posouzení úrovní agorafobního vyhýbání se. MIA se skládá z 25 položek popisujících agorafobní situace. Každá položka je hodnocena podle úrovně vyhýbání se na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 = „nikdy se nevyhýbejte“ do 5 = „vždy se vyhýbejte“, a to jak když jsou účastníci doprovázeni, nebo sami. Poslední otázka se týká počtu záchvatů paniky za poslední týden. MIA poskytuje skóre pro situace samotné nebo doprovázené součtem hodnocení. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň vyhýbání se.
Po zásahu: poslední den zásahu, týden 11
Agorafobie: vyhýbání se
Časové okno: Po intervenci: 1 týden po intervenci
Francouzská verze MIA byla použita k posouzení úrovní agorafobního vyhýbání se. MIA se skládá z 25 položek popisujících agorafobní situace. Každá položka je hodnocena podle úrovně vyhýbání se na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 = „nikdy se nevyhýbejte“ do 5 = „vždy se vyhýbejte“, a to jak když jsou účastníci doprovázeni, nebo sami. Poslední otázka se týká počtu záchvatů paniky za poslední týden. MIA poskytuje skóre pro situace samotné nebo doprovázené součtem hodnocení. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň vyhýbání se.
Po intervenci: 1 týden po intervenci
Agorafobie: vyhýbání se
Časové okno: Po intervenci: 2 týdny po intervenci
Francouzská verze MIA byla použita k posouzení úrovní agorafobního vyhýbání se. MIA se skládá z 25 položek popisujících agorafobní situace. Každá položka je hodnocena podle úrovně vyhýbání se na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 = „nikdy se nevyhýbejte“ do 5 = „vždy se vyhýbejte“, a to jak když jsou účastníci doprovázeni, nebo sami. Poslední otázka se týká počtu záchvatů paniky za poslední týden. MIA poskytuje skóre pro situace samotné nebo doprovázené součtem hodnocení. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň vyhýbání se.
Po intervenci: 2 týdny po intervenci
Agorafobie: vyhýbání se
Časové okno: Sledování: 3 měsíce po intervenci
Francouzská verze MIA byla použita k posouzení úrovní agorafobního vyhýbání se. MIA se skládá z 25 položek popisujících agorafobní situace. Každá položka je hodnocena podle úrovně vyhýbání se na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 = „nikdy se nevyhýbejte“ do 5 = „vždy se vyhýbejte“, a to jak když jsou účastníci doprovázeni, nebo sami. Poslední otázka se týká počtu záchvatů paniky za poslední týden. MIA poskytuje skóre pro situace samotné nebo doprovázené součtem hodnocení. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň vyhýbání se.
Sledování: 3 měsíce po intervenci
Agorafobie: vyhýbání se
Časové okno: Sledování: 3 měsíce a 1 týden po intervenci
Francouzská verze MIA byla použita k posouzení úrovní agorafobního vyhýbání se. MIA se skládá z 25 položek popisujících agorafobní situace. Každá položka je hodnocena podle úrovně vyhýbání se na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 = „nikdy se nevyhýbejte“ do 5 = „vždy se vyhýbejte“, a to jak když jsou účastníci doprovázeni, nebo sami. Poslední otázka se týká počtu záchvatů paniky za poslední týden. MIA poskytuje skóre pro situace samotné nebo doprovázené součtem hodnocení. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň vyhýbání se.
Sledování: 3 měsíce a 1 týden po intervenci
Agorafobie: vyhýbání se
Časové okno: Sledování: 3 měsíce a 2 týdny po intervenci
Francouzská verze MIA byla použita k posouzení úrovní agorafobního vyhýbání se. MIA se skládá z 25 položek popisujících agorafobní situace. Každá položka je hodnocena podle úrovně vyhýbání se na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 = „nikdy se nevyhýbejte“ do 5 = „vždy se vyhýbejte“, a to jak když jsou účastníci doprovázeni, nebo sami. Poslední otázka se týká počtu záchvatů paniky za poslední týden. MIA poskytuje skóre pro situace samotné nebo doprovázené součtem hodnocení. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň vyhýbání se.
Sledování: 3 měsíce a 2 týdny po intervenci
Agorafobie: Závažnost
Časové okno: Výchozí stav: až 4 týdny před zásahem
Francouzská verze škály Panic and Agorafobia Scale se skládá ze 13 položek rozdělených do pěti subškál: (1) záchvaty paniky, (2) agorafobie, (3) anticipační úzkost, (4) zasahování do rodiny/koníčků/práce a (5) starostí. o zdraví. Každá položka je hodnocena na specifické 5bodové stupnici, přičemž vyšší skóre znamená vyšší závažnost. PAS se hodnotí sečtením dílčích škál a všech položek s celkovým skóre v rozmezí od 13 do 52.
Výchozí stav: až 4 týdny před zásahem
Agorafobie: Závažnost
Časové okno: Výchozí stav: až 3 týdny před zásahem
Francouzská verze škály Panic and Agorafobia Scale se skládá ze 13 položek rozdělených do pěti subškál: (1) záchvaty paniky, (2) agorafobie, (3) anticipační úzkost, (4) zasahování do rodiny/koníčků/práce a (5) starostí. o zdraví. Každá položka je hodnocena na specifické 5bodové stupnici, přičemž vyšší skóre znamená vyšší závažnost. PAS se hodnotí sečtením dílčích škál a všech položek s celkovým skóre v rozmezí od 13 do 52.
Výchozí stav: až 3 týdny před zásahem
Agorafobie: Závažnost
Časové okno: Výchozí stav: až 2 týdny před zásahem
Francouzská verze škály Panic and Agorafobia Scale se skládá ze 13 položek rozdělených do pěti subškál: (1) záchvaty paniky, (2) agorafobie, (3) anticipační úzkost, (4) zasahování do rodiny/koníčků/práce a (5) starostí. o zdraví. Každá položka je hodnocena na specifické 5bodové stupnici, přičemž vyšší skóre znamená vyšší závažnost. PAS se hodnotí sečtením dílčích škál a všech položek s celkovým skóre v rozmezí od 13 do 52.
Výchozí stav: až 2 týdny před zásahem
Agorafobie: Závažnost
Časové okno: Po zásahu: poslední den zásahu, týden 11
Francouzská verze škály Panic and Agorafobia Scale se skládá ze 13 položek rozdělených do pěti subškál: (1) záchvaty paniky, (2) agorafobie, (3) anticipační úzkost, (4) zasahování do rodiny/koníčků/práce a (5) starostí. o zdraví. Každá položka je hodnocena na specifické 5bodové stupnici, přičemž vyšší skóre znamená vyšší závažnost. PAS se hodnotí sečtením dílčích škál a všech položek s celkovým skóre v rozmezí od 13 do 52.
Po zásahu: poslední den zásahu, týden 11
Agorafobie: Závažnost
Časové okno: Po intervenci: 1 týden po intervenci
Francouzská verze škály Panic and Agorafobia Scale se skládá ze 13 položek rozdělených do pěti subškál: (1) záchvaty paniky, (2) agorafobie, (3) anticipační úzkost, (4) zasahování do rodiny/koníčků/práce a (5) starostí. o zdraví. Každá položka je hodnocena na specifické 5bodové stupnici, přičemž vyšší skóre znamená vyšší závažnost. PAS se hodnotí sečtením dílčích škál a všech položek s celkovým skóre v rozmezí od 13 do 52.
Po intervenci: 1 týden po intervenci
Agorafobie: Závažnost
Časové okno: Po intervenci: 2 týdny po intervenci
Francouzská verze škály Panic and Agorafobia Scale se skládá ze 13 položek rozdělených do pěti subškál: (1) záchvaty paniky, (2) agorafobie, (3) anticipační úzkost, (4) zasahování do rodiny/koníčků/práce a (5) starostí. o zdraví. Každá položka je hodnocena na specifické 5bodové stupnici, přičemž vyšší skóre znamená vyšší závažnost. PAS se hodnotí sečtením dílčích škál a všech položek s celkovým skóre v rozmezí od 13 do 52.
Po intervenci: 2 týdny po intervenci
Agorafobie: Závažnost
Časové okno: Sledování: 3 měsíce po intervenci
Francouzská verze škály Panic and Agorafobia Scale se skládá ze 13 položek rozdělených do pěti subškál: (1) záchvaty paniky, (2) agorafobie, (3) anticipační úzkost, (4) zasahování do rodiny/koníčků/práce a (5) starostí. o zdraví. Každá položka je hodnocena na specifické 5bodové stupnici, přičemž vyšší skóre znamená vyšší závažnost. PAS se hodnotí sečtením dílčích škál a všech položek s celkovým skóre v rozmezí od 13 do 52.
Sledování: 3 měsíce po intervenci
Agorafobie: Závažnost
Časové okno: Sledování: 3 měsíce a 1 týden po intervenci
Francouzská verze škály Panic and Agorafobia Scale se skládá ze 13 položek rozdělených do pěti subškál: (1) záchvaty paniky, (2) agorafobie, (3) anticipační úzkost, (4) zasahování do rodiny/koníčků/práce a (5) starostí. o zdraví. Každá položka je hodnocena na specifické 5bodové stupnici, přičemž vyšší skóre znamená vyšší závažnost. PAS se hodnotí sečtením dílčích škál a všech položek s celkovým skóre v rozmezí od 13 do 52.
Sledování: 3 měsíce a 1 týden po intervenci
Agorafobie: Závažnost
Časové okno: Sledování: 3 měsíce a 2 týdny po intervenci
Francouzská verze škály Panic and Agorafobia Scale se skládá ze 13 položek rozdělených do pěti subškál: (1) záchvaty paniky, (2) agorafobie, (3) anticipační úzkost, (4) zasahování do rodiny/koníčků/práce a (5) starostí. o zdraví. Každá položka je hodnocena na specifické 5bodové stupnici, přičemž vyšší skóre znamená vyšší závažnost. PAS se hodnotí sečtením dílčích škál a všech položek s celkovým skóre v rozmezí od 13 do 52.
Sledování: 3 měsíce a 2 týdny po intervenci
Několik opatření pro změnu úrovně úzkosti
Časové okno: Výchozí stav: 1x/den (až 3 týdny před intervencí)
Dotazník obsahující čtyři otázky týkající se denní míry vyhýbavého chování, přístupového chování, úrovně úzkosti a závažnosti následků úzkosti. Dotazník byl účastníkům zasílán každý den prostřednictvím mobilní aplikace. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vyhýbání se, přístupu, úzkosti a závažnosti následků úzkosti.
Výchozí stav: 1x/den (až 3 týdny před intervencí)
Několik opatření pro změnu úrovně úzkosti
Časové okno: Intervence: 1x/den (11 týdnů)
Dotazník obsahující čtyři otázky týkající se denní míry vyhýbavého chování, přístupového chování, úrovně úzkosti a závažnosti následků úzkosti. Dotazník byl účastníkům zasílán každý den prostřednictvím mobilní aplikace. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vyhýbání se, přístupu, úzkosti a závažnosti následků úzkosti.
Intervence: 1x/den (11 týdnů)
Několik opatření pro změnu úrovně úzkosti
Časové okno: Po zákroku: 1x denně (3 týdny)
Dotazník obsahující čtyři otázky týkající se denní míry vyhýbavého chování, přístupového chování, úrovně úzkosti a závažnosti následků úzkosti. Dotazník byl účastníkům zasílán každý den prostřednictvím mobilní aplikace. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vyhýbání se, přístupu, úzkosti a závažnosti následků úzkosti.
Po zákroku: 1x denně (3 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese Úzkost a stres
Časové okno: Výchozí stav: až tři týdny před zásahem
DASS se skládá z 21 položek hodnotících (1) depresi, (2) úzkost a (3) stres s vlastním vyjádřením. S odkazem na minulý týden jsou všechny položky hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 = „Vůbec se mě netýkalo“ do 3 „Platí pro mě velmi často nebo většinou“. Skóre pro každou subškálu se získá sečtením skóre příslušných položek. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese, úzkosti a stresu.
Výchozí stav: až tři týdny před zásahem
Deprese Úzkost a stres
Časové okno: Po intervenci: 1 týden po intervenci
DASS se skládá z 21 položek hodnotících (1) depresi, (2) úzkost a (3) stres s vlastním vyjádřením. S odkazem na minulý týden jsou všechny položky hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 = „Vůbec se mě netýkalo“ do 3 „Platí pro mě velmi často nebo většinou“. Skóre pro každou subškálu se získá sečtením skóre příslušných položek. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese, úzkosti a stresu.
Po intervenci: 1 týden po intervenci
Deprese Úzkost a stres
Časové okno: Sledování: 3 měsíce po intervenci
DASS se skládá z 21 položek hodnotících (1) depresi, (2) úzkost a (3) stres s vlastním vyjádřením. S odkazem na minulý týden jsou všechny položky hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 = „Vůbec se mě netýkalo“ do 3 „Platí pro mě velmi často nebo většinou“. Skóre pro každou subškálu se získá sečtením skóre příslušných položek. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese, úzkosti a stresu.
Sledování: 3 měsíce po intervenci
Sebeúčinnost při zvládání situace, výskytu obávaného výsledku a strachu samotného
Časové okno: Výchozí stav: až tři týdny před zásahem
Nevalidovaná francouzská verze ACQ-R byla použita k posouzení toho, jak účastníci vnímali kontrolu nad úzkostí a situacemi souvisejícími s úzkostí (tj. podobně jako vlastní účinnost). ACQ-R je 15-ti položková škála hodnotící vnímanou kontrolu (1) emocí (5 položek; např. „Dokážu ovládat svou úroveň úzkosti“), (2) hrozeb (6 položek; např. je málo, co mohu udělat, abych změnil děsivé události") a (3) stres (4 položky; např. „Když jsem ve stresu, pravděpodobně ztratím kontrolu").
Výchozí stav: až tři týdny před zásahem
Sebeúčinnost při zvládání situace, výskytu obávaného výsledku a strachu samotného
Časové okno: Po intervenci: 1 týden po intervenci
Nevalidovaná francouzská verze ACQ-R byla použita k posouzení toho, jak účastníci vnímali kontrolu nad úzkostí a situacemi souvisejícími s úzkostí (tj. podobně jako vlastní účinnost). ACQ-R je 15-ti položková škála hodnotící vnímanou kontrolu (1) emocí (5 položek; např. „Dokážu ovládat svou úroveň úzkosti“), (2) hrozeb (6 položek; např. je málo, co mohu udělat, abych změnil děsivé události") a (3) stres (4 položky; např. „Když jsem ve stresu, pravděpodobně ztratím kontrolu").
Po intervenci: 1 týden po intervenci
Sebeúčinnost při zvládání situace, výskytu obávaného výsledku a strachu samotného
Časové okno: Sledování: 3 měsíce po intervenci
Nevalidovaná francouzská verze ACQ-R byla použita k posouzení toho, jak účastníci vnímali kontrolu nad úzkostí a situacemi souvisejícími s úzkostí (tj. podobně jako vlastní účinnost). ACQ-R je 15-ti položková škála hodnotící vnímanou kontrolu (1) emocí (5 položek; např. „Dokážu ovládat svou úroveň úzkosti“), (2) hrozeb (6 položek; např. je málo, co mohu udělat, abych změnil děsivé události") a (3) stres (4 položky; např. „Když jsem ve stresu, pravděpodobně ztratím kontrolu").
Sledování: 3 měsíce po intervenci
Dysfunkční přesvědčení
Časové okno: Výchozí stav: až tři týdny před zásahem
Nevalidovaná francouzská verze AABS-2 byla použita k posouzení dysfunkčních přesvědčení, o nichž je známo, že etiologicky souvisí s úzkostí. AABS-2 se skládá z 33 přesvědčení týkajících se (1) vystavení úsudku, (2) tělesné bdělosti, (3) projevů myšlenek a (4) úzkosti. Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 do 100 s kotevními body na 20, 40, 50, 60, 80 %. Čtyři konkrétní skóre a jedno obecné skóre se získá sečtením příslušných položek. Vyšší skóre ukazuje na větší dodržování přesvědčení spojených s úzkostí.
Výchozí stav: až tři týdny před zásahem
Dysfunkční přesvědčení
Časové okno: Po intervenci: 1 týden po intervenci
Nevalidovaná francouzská verze AABS-2 byla použita k posouzení dysfunkčních přesvědčení, o nichž je známo, že etiologicky souvisí s úzkostí. AABS-2 se skládá z 33 přesvědčení týkajících se (1) vystavení úsudku, (2) tělesné bdělosti, (3) projevů myšlenek a (4) úzkosti. Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 do 100 s kotevními body na 20, 40, 50, 60, 80 %. Čtyři konkrétní skóre a jedno obecné skóre se získá sečtením příslušných položek. Vyšší skóre ukazuje na větší dodržování přesvědčení spojených s úzkostí.
Po intervenci: 1 týden po intervenci
Dysfunkční přesvědčení
Časové okno: Sledování: 3 měsíce po intervenci
Nevalidovaná francouzská verze AABS-2 byla použita k posouzení dysfunkčních přesvědčení, o nichž je známo, že etiologicky souvisí s úzkostí. AABS-2 se skládá z 33 přesvědčení týkajících se (1) vystavení úsudku, (2) tělesné bdělosti, (3) projevů myšlenek a (4) úzkosti. Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 do 100 s kotevními body na 20, 40, 50, 60, 80 %. Čtyři konkrétní skóre a jedno obecné skóre se získá sečtením příslušných položek. Vyšší skóre ukazuje na větší dodržování přesvědčení spojených s úzkostí.
Sledování: 3 měsíce po intervenci
Výsledek terapie
Časové okno: Výchozí stav: až tři týdny před zásahem
K posouzení klinických změn u účastníků byla použita francouzská verze výsledkového dotazníku. MI-45 se skládá ze 45 položek, které hodnotí (1) intrapsychické symptomy distresu (tj. 25 položek, symptomy deprese a úzkosti) (2) mezilidské vztahy (tj. 11 položek, spokojenost a potíže během sociálních interakcí) a ( 3) výkon sociálních rolí (tj. 9 položek, míra nespokojenosti, konfliktu, úzkosti a neschopnosti související se zaměstnáním, rodinou a koníčky). Všechny položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici od 0 = nikdy do 4 = téměř vždy. Celkové skóre v rozsahu od 0 do 80 a tři konkrétní skóre lze získat přidáním příslušných položek. Kromě toho má škála klinický práh 63 a "spolehlivá klinická změna" počínaje ziskem nebo ztrátou 17 bodů.
Výchozí stav: až tři týdny před zásahem
Výsledek terapie
Časové okno: Po intervenci: 1 týden po intervenci
K posouzení klinických změn u účastníků byla použita francouzská verze výsledkového dotazníku. MI-45 se skládá ze 45 položek, které hodnotí (1) intrapsychické symptomy distresu (tj. 25 položek, symptomy deprese a úzkosti) (2) mezilidské vztahy (tj. 11 položek, spokojenost a potíže během sociálních interakcí) a ( 3) výkon sociálních rolí (tj. 9 položek, míra nespokojenosti, konfliktu, úzkosti a neschopnosti související se zaměstnáním, rodinou a koníčky). Všechny položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici od 0 = nikdy do 4 = téměř vždy. Celkové skóre v rozsahu od 0 do 80 a tři konkrétní skóre lze získat přidáním příslušných položek. Kromě toho má škála klinický práh 63 a "spolehlivá klinická změna" počínaje ziskem nebo ztrátou 17 bodů.
Po intervenci: 1 týden po intervenci
Výsledek terapie
Časové okno: Sledování: 3 měsíce po intervenci
K posouzení klinických změn u účastníků byla použita francouzská verze výsledkového dotazníku. MI-45 se skládá ze 45 položek, které hodnotí (1) intrapsychické symptomy distresu (tj. 25 položek, symptomy deprese a úzkosti) (2) mezilidské vztahy (tj. 11 položek, spokojenost a potíže během sociálních interakcí) a ( 3) výkon sociálních rolí (tj. 9 položek, míra nespokojenosti, konfliktu, úzkosti a neschopnosti související se zaměstnáním, rodinou a koníčky). Všechny položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici od 0 = nikdy do 4 = téměř vždy. Celkové skóre v rozsahu od 0 do 80 a tři konkrétní skóre lze získat přidáním příslušných položek. Kromě toho má škála klinický práh 63 a "spolehlivá klinická změna" počínaje ziskem nebo ztrátou 17 bodů.
Sledování: 3 měsíce po intervenci
Vícenásobná měření přenosových a řídicích proměnných
Časové okno: Výchozí stav: 1x/den (až tři týdny před intervencí)
Dotazník obsahující 13 otázek týkajících se denní míry pozitivních a negativních vlivů, specifického cíle účastníka a kontroly. Dotazník byl účastníkům zasílán každý den prostřednictvím mobilní aplikace.
Výchozí stav: 1x/den (až tři týdny před intervencí)
Vícenásobná měření přenosových a řídicích proměnných
Časové okno: Intervence: 1x/den (11 týdnů)
Dotazník obsahující 13 otázek týkajících se denní míry pozitivních a negativních vlivů, specifického cíle účastníka a kontroly. Dotazník byl účastníkům zasílán každý den prostřednictvím mobilní aplikace.
Intervence: 1x/den (11 týdnů)
Vícenásobná měření přenosových a řídicích proměnných
Časové okno: Po zákroku: 1x denně (3 týdny)
Dotazník obsahující 13 otázek týkajících se denní míry pozitivních a negativních vlivů, specifického cíle účastníka a kontroly. Dotazník byl účastníkům zasílán každý den prostřednictvím mobilní aplikace.
Po zákroku: 1x denně (3 týdny)
Zkušená metoda vzorkování
Časové okno: Základní stav: až 5x denně (až 21 dní)
Dotazník obsahující 8 až 11 otázek (3 podmíněné) týkající se povahy, reakce a hodnocení úzkostných situací. Účastníci byli požádáni, aby odpověděli na dotazník v mobilní aplikaci, když čelí obávaným situacím.
Základní stav: až 5x denně (až 21 dní)
Zkušená metoda vzorkování
Časové okno: Intervence: až 5x/den (11 týdnů)
Dotazník obsahující 8 až 11 otázek (3 podmíněné) týkající se povahy, reakce a hodnocení úzkostných situací. Účastníci byli požádáni, aby odpověděli na dotazník v mobilní aplikaci, když čelí obávaným situacím.
Intervence: až 5x/den (11 týdnů)
Zkušená metoda vzorkování
Časové okno: Post-intervence: spontánní reakce během 2 týdnů po intervenci
Dotazník obsahující 8 až 11 otázek (3 podmíněné) týkající se povahy, reakce a hodnocení úzkostných situací. Účastníci byli požádáni, aby odpověděli na dotazník v mobilní aplikaci, když čelí obávaným situacím.
Post-intervence: spontánní reakce během 2 týdnů po intervenci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důvěryhodnost a očekávání léčby
Časové okno: Výchozí stav: až tři týdny před zásahem
Před hodnocením a po něm byla použita francouzská verze dotazníku důvěryhodnosti a očekávání (CEQ). CEQ se skládá ze 6 položek, které hodnotí (1) důvěryhodnost terapie (tj. do jaké míry má léčba smysl, je uvěřitelná, přesvědčivá a logická) a (2) očekávání vůči terapii (tj. zlepšení očekávaná prostřednictvím intervence) . Vyšší skóre ukazuje na vyšší důvěryhodnost a pozitivní očekávání vůči léčbě. Vyšší skóre ukazuje na vyšší důvěryhodnost a pozitivní očekávání vůči léčbě.
Výchozí stav: až tři týdny před zásahem
Důvěryhodnost a očekávání léčby
Časové okno: Po intervenci: 1 týden po intervenci
Před hodnocením a po něm byla použita francouzská verze dotazníku důvěryhodnosti a očekávání (CEQ). CEQ se skládá ze 6 položek, které hodnotí (1) důvěryhodnost terapie (tj. do jaké míry má léčba smysl, je uvěřitelná, přesvědčivá a logická) a (2) očekávání vůči terapii (tj. zlepšení očekávaná prostřednictvím intervence) . Vyšší skóre ukazuje na vyšší důvěryhodnost a pozitivní očekávání vůči léčbě. Vyšší skóre ukazuje na vyšší důvěryhodnost a pozitivní očekávání vůči léčbě.
Po intervenci: 1 týden po intervenci
Spokojenost klienta s ošetřením
Časové okno: Po intervenci: 1 týden po intervenci
Dotazník spokojenosti klienta (CSQ) se skládá z 8 položek, které hodnotí spokojenost klienta s léčbou. Vyšší skóre značí větší spokojenost klientů a terapeutickou alianci. Vyšší skóre znamená vyšší míru spokojenosti s léčbou.
Po intervenci: 1 týden po intervenci
Aliance pomoci
Časové okno: Po intervenci: 1 týden po intervenci
Dotazník Helping Alliance (HAQ) se skládá z 8 položek, které hodnotí kvalitu terapeutické aliance. Vyšší skóre ukazuje na větší terapeutickou alianci. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň terapeutické aliance.
Po intervenci: 1 týden po intervenci
Hodnocení související s terapií
Časové okno: Intervenční fáze: 1x týdně (11 týdnů)
Dotazník obsahující tři otázky o terapeutické alianci, důvěryhodnosti terapie a spokojenosti s ní. Účastník dostával dotazník jednou týdně na mobilní aplikaci. Vyšší skóre značí vyšší spokojenost, důvěryhodnost a terapeutickou alianci.
Intervenční fáze: 1x týdně (11 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Data a analýzy budou k dispozici v online úložišti nebo u hlavního řešitele

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit