Bruk av 360°-videoer i behandling av angstlidelser
27. september 2021 oppdatert av: Clara DELLA LIBERA, University of Liege
Målretting mot unnvikende atferd i angstlidelser ved å bruke individuelle 360°-videoer: et design med flere enkeltsaker
Denne studien tar sikte på å teste gjennomførbarheten og effektiviteten av en individualisert eksponeringsintervensjon ved å bruke 360-graders videoer for sosial angst og agorafobi.
En multippel enkelt case-design følges med en pre-post-oppfølgingsvurdering og flere baselines.
I tillegg brukes en erfaringsprøvemetode for å utforske rollen til dysfunksjonelle overbevisninger og egeneffektivitet i effektintervensjonen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er økende bevis som støtter bruken av Virtual Reality (VR) for å adressere angstlidelser som sosial angst og agorafobi. Hovedfordelen med VR er å utsette deltakerne for frykten deres i et kontrollert og trygt miljø. Imidlertid er tilgangen til VR fortsatt kostbar for helsepersonell som må betale lisenser for bruk av et begrenset antall miljøer. Derfor adresserer disse standardiserte miljøene kun symptomene til standard engstelige pasienter. Som en måte å tilby et tilgjengelig verktøy som kan skreddersys i henhold til pasientenes spesifikke vansker, bygger den foreslåtte tilnærmingen på 360-graders videoer som et alternativ til VR.
Målet med denne studien er å teste gjennomførbarheten og effektiviteten av en individualisert eksponeringsintervensjon ved å bruke 360-graders videoer. I tillegg undersøkes rollen til kognitive prosesser (dvs. dysfunksjonelle overbevisninger og self-efficacy) i eksponeringseffektiviteten. Intervensjonen inkluderer elleve økter, inkludert fem økter med eksponering i 360-graders videoer designet spesielt for hver pasientvansker.
Et multippelt enkelttilfelledesign (n=5) tas i bruk med tre typer evalueringer: (1) tradisjonell vurderingsskala for primære/sekundære utfall og aspekter relatert til terapien, (2) daglig ambulatorisk vurdering med en multippel baseline-design, ( 3) oppleve prøvetaking av kognitive prosesser om fryktede situasjoner.
Hver video vil også bli vurdert av deltakerne etter eksponeringsøkter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- University of Liege
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær diagnostikk (DSM 5) av sosial angst eller agorafobi
- Høyt nivå av unngåelse
- Fransktalende
- Å ha en mobiltelefon som oppfyller VR-lesekriteriene
Ekskluderingskriterier:
- Har en historie med psykotisk eller bipolar lidelse
- Å ha en historie med alvorlig hjernetraume eller epilepsi
- Å ha en historie med luftveisforstyrrelser
- Med en samtidig tilleggs psykoterapi
- Med akutte selvmordstanker
- Med en primær diagnose depresjon
- Med en ikke-stabilisert medisin
- Automedisinering med alkohol eller andre stoffer
- Har migrene eller reisesyke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksponeringsintervensjon
Elleve individuelle økter.
|
Intervensjonen består av elleve økter.
De første fem øktene er dedikert til funksjonsvurdering og psykoedukasjon.
De andre fem øktene er dedikert til eksponering i 360-graders videoer.
Den siste økten er gitt for å forebygge tilbakefall.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial angst: unngåelse
Tidsramme: Baseline: opptil 4 uker før intervensjon
|
Den franske versjonen av LSAS-SR ble brukt til å vurdere nivåene av angst og unngåelse knyttet til sosiale situasjoner.
LSAS-SR består av 24 elementer som beskriver fire typer situasjoner: (1) sosiale interaksjoner, (2) offentlige taler, (3) spising og drikking offentlig, (4) blir observert.
Hvert element er vurdert på en 3-punkts skala i henhold til både nivået av frykt (0 = "ingen frykt" til 3 = "alvorlig") og nivået av unngåelse (0 = "aldri" til 3 = "vanligvis").
En generell totalpoengsum kan oppnås ved å summere alle elementer og spesifikke poengsum for unngåelse og frykt, samt poeng for spesifikk type situasjoner kan oppnås ved å summere spesifikke elementer.
|
Baseline: opptil 4 uker før intervensjon
|
|
Sosial angst: unngåelse
Tidsramme: Baseline: opptil 3 uker før intervensjon
|
Den franske versjonen av LSAS-SR ble brukt til å vurdere nivåene av angst og unngåelse knyttet til sosiale situasjoner.
LSAS-SR består av 24 elementer som beskriver fire typer situasjoner: (1) sosiale interaksjoner, (2) offentlige taler, (3) spising og drikking offentlig, (4) blir observert.
Hvert element er vurdert på en 3-punkts skala i henhold til både nivået av frykt (0 = "ingen frykt" til 3 = "alvorlig") og nivået av unngåelse (0 = "aldri" til 3 = "vanligvis").
En generell totalpoengsum kan oppnås ved å summere alle elementer og spesifikke poengsum for unngåelse og frykt, samt poeng for spesifikk type situasjoner kan oppnås ved å summere spesifikke elementer.
|
Baseline: opptil 3 uker før intervensjon
|
|
Sosial angst: unngåelse
Tidsramme: Baseline: opptil 2 uker før intervensjon
|
Den franske versjonen av LSAS-SR ble brukt til å vurdere nivåene av angst og unngåelse knyttet til sosiale situasjoner.
LSAS-SR består av 24 elementer som beskriver fire typer situasjoner: (1) sosiale interaksjoner, (2) offentlige taler, (3) spising og drikking offentlig, (4) blir observert.
Hvert element er vurdert på en 3-punkts skala i henhold til både nivået av frykt (0 = "ingen frykt" til 3 = "alvorlig") og nivået av unngåelse (0 = "aldri" til 3 = "vanligvis").
En generell totalpoengsum kan oppnås ved å summere alle elementer og spesifikke poengsum for unngåelse og frykt, samt poeng for spesifikk type situasjoner kan oppnås ved å summere spesifikke elementer.
|
Baseline: opptil 2 uker før intervensjon
|
|
Sosial angst: unngåelse
Tidsramme: Etter intervensjon: siste intervensjonsdag, uke 11
|
Den franske versjonen av LSAS-SR ble brukt til å vurdere nivåene av angst og unngåelse knyttet til sosiale situasjoner.
LSAS-SR består av 24 elementer som beskriver fire typer situasjoner: (1) sosiale interaksjoner, (2) offentlige taler, (3) spising og drikking offentlig, (4) blir observert.
Hvert element er vurdert på en 3-punkts skala i henhold til både nivået av frykt (0 = "ingen frykt" til 3 = "alvorlig") og nivået av unngåelse (0 = "aldri" til 3 = "vanligvis").
En generell totalpoengsum kan oppnås ved å summere alle elementer og spesifikke poengsum for unngåelse og frykt, samt poeng for spesifikk type situasjoner kan oppnås ved å summere spesifikke elementer.
|
Etter intervensjon: siste intervensjonsdag, uke 11
|
|
Sosial angst: unngåelse
Tidsramme: Etter intervensjon: 1 uke etter intervensjon
|
Den franske versjonen av LSAS-SR ble brukt til å vurdere nivåene av angst og unngåelse knyttet til sosiale situasjoner.
LSAS-SR består av 24 elementer som beskriver fire typer situasjoner: (1) sosiale interaksjoner, (2) offentlige taler, (3) spising og drikking offentlig, (4) blir observert.
Hvert element er vurdert på en 3-punkts skala i henhold til både nivået av frykt (0 = "ingen frykt" til 3 = "alvorlig") og nivået av unngåelse (0 = "aldri" til 3 = "vanligvis").
En generell totalpoengsum kan oppnås ved å summere alle elementer og spesifikke poengsum for unngåelse og frykt, samt poeng for spesifikk type situasjoner kan oppnås ved å summere spesifikke elementer.
|
Etter intervensjon: 1 uke etter intervensjon
|
|
Sosial angst: unngåelse
Tidsramme: Etter intervensjon: 2 uker etter intervensjon
|
Den franske versjonen av LSAS-SR ble brukt til å vurdere nivåene av angst og unngåelse knyttet til sosiale situasjoner.
LSAS-SR består av 24 elementer som beskriver fire typer situasjoner: (1) sosiale interaksjoner, (2) offentlige taler, (3) spising og drikking offentlig, (4) blir observert.
Hvert element er vurdert på en 3-punkts skala i henhold til både nivået av frykt (0 = "ingen frykt" til 3 = "alvorlig") og nivået av unngåelse (0 = "aldri" til 3 = "vanligvis").
En generell totalpoengsum kan oppnås ved å summere alle elementer og spesifikke poengsum for unngåelse og frykt, samt poeng for spesifikk type situasjoner kan oppnås ved å summere spesifikke elementer.
|
Etter intervensjon: 2 uker etter intervensjon
|
|
Sosial angst: unngåelse
Tidsramme: Oppfølging: Tre måneder etter intervensjon
|
Den franske versjonen av LSAS-SR ble brukt til å vurdere nivåene av angst og unngåelse knyttet til sosiale situasjoner.
LSAS-SR består av 24 elementer som beskriver fire typer situasjoner: (1) sosiale interaksjoner, (2) offentlige taler, (3) spising og drikking offentlig, (4) blir observert.
Hvert element er vurdert på en 3-punkts skala i henhold til både nivået av frykt (0 = "ingen frykt" til 3 = "alvorlig") og nivået av unngåelse (0 = "aldri" til 3 = "vanligvis").
En generell totalpoengsum kan oppnås ved å summere alle elementer og spesifikke poengsum for unngåelse og frykt, samt poeng for spesifikk type situasjoner kan oppnås ved å summere spesifikke elementer.
|
Oppfølging: Tre måneder etter intervensjon
|
|
Sosial angst: unngåelse
Tidsramme: Oppfølging: 3 måneder og 1 uke etter intervensjon
|
Den franske versjonen av LSAS-SR ble brukt til å vurdere nivåene av angst og unngåelse knyttet til sosiale situasjoner.
LSAS-SR består av 24 elementer som beskriver fire typer situasjoner: (1) sosiale interaksjoner, (2) offentlige taler, (3) spising og drikking offentlig, (4) blir observert.
Hvert element er vurdert på en 3-punkts skala i henhold til både nivået av frykt (0 = "ingen frykt" til 3 = "alvorlig") og nivået av unngåelse (0 = "aldri" til 3 = "vanligvis").
En generell totalpoengsum kan oppnås ved å summere alle elementer og spesifikke poengsum for unngåelse og frykt, samt poeng for spesifikk type situasjoner kan oppnås ved å summere spesifikke elementer.
|
Oppfølging: 3 måneder og 1 uke etter intervensjon
|
|
Sosial angst: unngåelse
Tidsramme: Oppfølging: 3 måneder og 2 uker etter intervensjon
|
Den franske versjonen av LSAS-SR ble brukt til å vurdere nivåene av angst og unngåelse knyttet til sosiale situasjoner.
LSAS-SR består av 24 elementer som beskriver fire typer situasjoner: (1) sosiale interaksjoner, (2) offentlige taler, (3) spising og drikking offentlig, (4) blir observert.
Hvert element er vurdert på en 3-punkts skala i henhold til både nivået av frykt (0 = "ingen frykt" til 3 = "alvorlig") og nivået av unngåelse (0 = "aldri" til 3 = "vanligvis").
En generell totalpoengsum kan oppnås ved å summere alle elementer og spesifikke poengsum for unngåelse og frykt, samt poeng for spesifikk type situasjoner kan oppnås ved å summere spesifikke elementer.
|
Oppfølging: 3 måneder og 2 uker etter intervensjon
|
|
Sosial angst: alvorlighetsgrad
Tidsramme: Baseline: opptil 4 uker før intervensjon
|
Den franske versjonen av SIAS ble brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av sosial angst.
SIAS består av 20 selvutsagn som beskriver ens reaksjon på situasjoner som involverer sosial interaksjon.
Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 = "ikke i det hele tatt karakteristisk eller sant for meg" til 4 "ekstremt karakteristisk eller sant for meg".
SIAS scores ved å summere rangeringene.
Total poengsum varierer fra 0 til 80, med høyere poengsum som representerer høyere nivåer av sosial interaksjonsangst.
|
Baseline: opptil 4 uker før intervensjon
|
|
Sosial angst: alvorlighetsgrad
Tidsramme: Baseline: opptil 3 uker før intervensjon
|
Den franske versjonen av SIAS ble brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av sosial angst.
SIAS består av 20 selvutsagn som beskriver ens reaksjon på situasjoner som involverer sosial interaksjon.
Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 = "ikke i det hele tatt karakteristisk eller sant for meg" til 4 "ekstremt karakteristisk eller sant for meg".
SIAS scores ved å summere rangeringene.
Total poengsum varierer fra 0 til 80, med høyere poengsum som representerer høyere nivåer av sosial interaksjonsangst.
|
Baseline: opptil 3 uker før intervensjon
|
|
Sosial angst: alvorlighetsgrad
Tidsramme: Baseline: opptil 2 uker før intervensjon
|
Den franske versjonen av SIAS ble brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av sosial angst.
SIAS består av 20 selvutsagn som beskriver ens reaksjon på situasjoner som involverer sosial interaksjon.
Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 = "ikke i det hele tatt karakteristisk eller sant for meg" til 4 "ekstremt karakteristisk eller sant for meg".
SIAS scores ved å summere rangeringene.
Total poengsum varierer fra 0 til 80, med høyere poengsum som representerer høyere nivåer av sosial interaksjonsangst.
|
Baseline: opptil 2 uker før intervensjon
|
|
Sosial angst: alvorlighetsgrad
Tidsramme: Etter intervensjon: siste intervensjonsdag, uke 11
|
Den franske versjonen av SIAS ble brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av sosial angst.
SIAS består av 20 selvutsagn som beskriver ens reaksjon på situasjoner som involverer sosial interaksjon.
Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 = "ikke i det hele tatt karakteristisk eller sant for meg" til 4 "ekstremt karakteristisk eller sant for meg".
SIAS scores ved å summere rangeringene.
Total poengsum varierer fra 0 til 80, med høyere poengsum som representerer høyere nivåer av sosial interaksjonsangst.
|
Etter intervensjon: siste intervensjonsdag, uke 11
|
|
Sosial angst: alvorlighetsgrad
Tidsramme: Etter intervensjon: 1 uke etter intervensjon
|
Den franske versjonen av SIAS ble brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av sosial angst.
SIAS består av 20 selvutsagn som beskriver ens reaksjon på situasjoner som involverer sosial interaksjon.
Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 = "ikke i det hele tatt karakteristisk eller sant for meg" til 4 "ekstremt karakteristisk eller sant for meg".
SIAS scores ved å summere rangeringene.
Total poengsum varierer fra 0 til 80, med høyere poengsum som representerer høyere nivåer av sosial interaksjonsangst.
|
Etter intervensjon: 1 uke etter intervensjon
|
|
Sosial angst: alvorlighetsgrad
Tidsramme: Etter intervensjon: 2 uker etter intervensjon
|
Den franske versjonen av SIAS ble brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av sosial angst.
SIAS består av 20 selvutsagn som beskriver ens reaksjon på situasjoner som involverer sosial interaksjon.
Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 = "ikke i det hele tatt karakteristisk eller sant for meg" til 4 "ekstremt karakteristisk eller sant for meg".
SIAS scores ved å summere rangeringene.
Total poengsum varierer fra 0 til 80, med høyere poengsum som representerer høyere nivåer av sosial interaksjonsangst.
|
Etter intervensjon: 2 uker etter intervensjon
|
|
Sosial angst: alvorlighetsgrad
Tidsramme: Oppfølging: 3 måneder etter intervensjon
|
Den franske versjonen av SIAS ble brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av sosial angst.
SIAS består av 20 selvutsagn som beskriver ens reaksjon på situasjoner som involverer sosial interaksjon.
Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 = "ikke i det hele tatt karakteristisk eller sant for meg" til 4 "ekstremt karakteristisk eller sant for meg".
SIAS scores ved å summere rangeringene.
Total poengsum varierer fra 0 til 80, med høyere poengsum som representerer høyere nivåer av sosial interaksjonsangst.
|
Oppfølging: 3 måneder etter intervensjon
|
|
Sosial angst: alvorlighetsgrad
Tidsramme: Oppfølging: 3 måneder og 1 uke etter intervensjon
|
Den franske versjonen av SIAS ble brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av sosial angst.
SIAS består av 20 selvutsagn som beskriver ens reaksjon på situasjoner som involverer sosial interaksjon.
Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 = "ikke i det hele tatt karakteristisk eller sant for meg" til 4 "ekstremt karakteristisk eller sant for meg".
SIAS scores ved å summere rangeringene.
Total poengsum varierer fra 0 til 80, med høyere poengsum som representerer høyere nivåer av sosial interaksjonsangst.
|
Oppfølging: 3 måneder og 1 uke etter intervensjon
|
|
Sosial angst: alvorlighetsgrad
Tidsramme: Oppfølging: 3 måneder og 2 uker etter intervensjon
|
Den franske versjonen av SIAS ble brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av sosial angst.
SIAS består av 20 selvutsagn som beskriver ens reaksjon på situasjoner som involverer sosial interaksjon.
Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 = "ikke i det hele tatt karakteristisk eller sant for meg" til 4 "ekstremt karakteristisk eller sant for meg".
SIAS scores ved å summere rangeringene.
Total poengsum varierer fra 0 til 80, med høyere poengsum som representerer høyere nivåer av sosial interaksjonsangst.
|
Oppfølging: 3 måneder og 2 uker etter intervensjon
|
|
Agorafobi: unngåelse
Tidsramme: Baseline: opptil 4 uker før intervensjon
|
Den franske versjonen av MIA ble brukt til å vurdere nivåene av agorafobisk unngåelse.
MIA består av 25 elementer som beskriver agorafobe situasjoner.
Hvert element er vurdert i henhold til nivået av unngåelse på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 = "aldri unngå" til 5 = "alltid unngå", både når deltakerne er ledsaget eller alene.
Et siste spørsmål gjelder antall panikkanfall den siste uken.
MIA gir en poengsum for situasjoner alene eller ledsaget av summering av vurderingene.
Høyere score indikerer høyere nivåer av unngåelse.
|
Baseline: opptil 4 uker før intervensjon
|
|
Agorafobi: unngåelse
Tidsramme: Baseline: opptil 3 uker før intervensjon
|
Den franske versjonen av MIA ble brukt til å vurdere nivåene av agorafobisk unngåelse.
MIA består av 25 elementer som beskriver agorafobe situasjoner.
Hvert element er vurdert i henhold til nivået av unngåelse på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 = "aldri unngå" til 5 = "alltid unngå", både når deltakerne er ledsaget eller alene.
Et siste spørsmål gjelder antall panikkanfall den siste uken.
MIA gir en poengsum for situasjoner alene eller ledsaget av summering av vurderingene.
Høyere score indikerer høyere nivåer av unngåelse.
|
Baseline: opptil 3 uker før intervensjon
|
|
Agorafobi: unngåelse
Tidsramme: Baseline: opptil 2 uker før intervensjon
|
Den franske versjonen av MIA ble brukt til å vurdere nivåene av agorafobisk unngåelse.
MIA består av 25 elementer som beskriver agorafobe situasjoner.
Hvert element er vurdert i henhold til nivået av unngåelse på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 = "aldri unngå" til 5 = "alltid unngå", både når deltakerne er ledsaget eller alene.
Et siste spørsmål gjelder antall panikkanfall den siste uken.
MIA gir en poengsum for situasjoner alene eller ledsaget av summering av vurderingene.
Høyere score indikerer høyere nivåer av unngåelse.
|
Baseline: opptil 2 uker før intervensjon
|
|
Agorafobi: unngåelse
Tidsramme: Etter intervensjon: siste intervensjonsdag, uke 11
|
Den franske versjonen av MIA ble brukt til å vurdere nivåene av agorafobisk unngåelse.
MIA består av 25 elementer som beskriver agorafobe situasjoner.
Hvert element er vurdert i henhold til nivået av unngåelse på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 = "aldri unngå" til 5 = "alltid unngå", både når deltakerne er ledsaget eller alene.
Et siste spørsmål gjelder antall panikkanfall den siste uken.
MIA gir en poengsum for situasjoner alene eller ledsaget av summering av vurderingene.
Høyere score indikerer høyere nivåer av unngåelse.
|
Etter intervensjon: siste intervensjonsdag, uke 11
|
|
Agorafobi: unngåelse
Tidsramme: Etter intervensjon: 1 uke etter intervensjon
|
Den franske versjonen av MIA ble brukt til å vurdere nivåene av agorafobisk unngåelse.
MIA består av 25 elementer som beskriver agorafobe situasjoner.
Hvert element er vurdert i henhold til nivået av unngåelse på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 = "aldri unngå" til 5 = "alltid unngå", både når deltakerne er ledsaget eller alene.
Et siste spørsmål gjelder antall panikkanfall den siste uken.
MIA gir en poengsum for situasjoner alene eller ledsaget av summering av vurderingene.
Høyere score indikerer høyere nivåer av unngåelse.
|
Etter intervensjon: 1 uke etter intervensjon
|
|
Agorafobi: unngåelse
Tidsramme: Etter intervensjon: 2 uker etter intervensjon
|
Den franske versjonen av MIA ble brukt til å vurdere nivåene av agorafobisk unngåelse.
MIA består av 25 elementer som beskriver agorafobe situasjoner.
Hvert element er vurdert i henhold til nivået av unngåelse på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 = "aldri unngå" til 5 = "alltid unngå", både når deltakerne er ledsaget eller alene.
Et siste spørsmål gjelder antall panikkanfall den siste uken.
MIA gir en poengsum for situasjoner alene eller ledsaget av summering av vurderingene.
Høyere score indikerer høyere nivåer av unngåelse.
|
Etter intervensjon: 2 uker etter intervensjon
|
|
Agorafobi: unngåelse
Tidsramme: Oppfølging: 3 måneder etter intervensjon
|
Den franske versjonen av MIA ble brukt til å vurdere nivåene av agorafobisk unngåelse.
MIA består av 25 elementer som beskriver agorafobe situasjoner.
Hvert element er vurdert i henhold til nivået av unngåelse på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 = "aldri unngå" til 5 = "alltid unngå", både når deltakerne er ledsaget eller alene.
Et siste spørsmål gjelder antall panikkanfall den siste uken.
MIA gir en poengsum for situasjoner alene eller ledsaget av summering av vurderingene.
Høyere score indikerer høyere nivåer av unngåelse.
|
Oppfølging: 3 måneder etter intervensjon
|
|
Agorafobi: unngåelse
Tidsramme: Oppfølging: 3 måneder og 1 uke etter intervensjon
|
Den franske versjonen av MIA ble brukt til å vurdere nivåene av agorafobisk unngåelse.
MIA består av 25 elementer som beskriver agorafobe situasjoner.
Hvert element er vurdert i henhold til nivået av unngåelse på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 = "aldri unngå" til 5 = "alltid unngå", både når deltakerne er ledsaget eller alene.
Et siste spørsmål gjelder antall panikkanfall den siste uken.
MIA gir en poengsum for situasjoner alene eller ledsaget av summering av vurderingene.
Høyere score indikerer høyere nivåer av unngåelse.
|
Oppfølging: 3 måneder og 1 uke etter intervensjon
|
|
Agorafobi: unngåelse
Tidsramme: Oppfølging: 3 måneder og 2 uker etter intervensjon
|
Den franske versjonen av MIA ble brukt til å vurdere nivåene av agorafobisk unngåelse.
MIA består av 25 elementer som beskriver agorafobe situasjoner.
Hvert element er vurdert i henhold til nivået av unngåelse på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 = "aldri unngå" til 5 = "alltid unngå", både når deltakerne er ledsaget eller alene.
Et siste spørsmål gjelder antall panikkanfall den siste uken.
MIA gir en poengsum for situasjoner alene eller ledsaget av summering av vurderingene.
Høyere score indikerer høyere nivåer av unngåelse.
|
Oppfølging: 3 måneder og 2 uker etter intervensjon
|
|
Agorafobi: Alvorlighet
Tidsramme: Baseline: opptil 4 uker før intervensjon
|
Den franske versjonen av Panic and Agoraphobia Scale består av 13 elementer delt inn i fem underskalaer: (1) panikkanfall, (2) agorafobi, (3) forventningsangst, (4) forstyrrelse av familie/hobbyer/arbeid og (5) bekymringer om helse.
Hvert element er vurdert på en spesifikk 5-punkts skala, med høyere poengsum som indikerer høyere alvorlighetsgrad.
PAS scores ved å summere underskalaene og alle elementene med en total poengsum fra 13 til 52.
|
Baseline: opptil 4 uker før intervensjon
|
|
Agorafobi: Alvorlighet
Tidsramme: Baseline: opptil 3 uker før intervensjon
|
Den franske versjonen av Panic and Agoraphobia Scale består av 13 elementer delt inn i fem underskalaer: (1) panikkanfall, (2) agorafobi, (3) forventningsangst, (4) forstyrrelse av familie/hobbyer/arbeid og (5) bekymringer om helse.
Hvert element er vurdert på en spesifikk 5-punkts skala, med høyere poengsum som indikerer høyere alvorlighetsgrad.
PAS scores ved å summere underskalaene og alle elementene med en total poengsum fra 13 til 52.
|
Baseline: opptil 3 uker før intervensjon
|
|
Agorafobi: Alvorlighet
Tidsramme: Baseline: opptil 2 uker før intervensjon
|
Den franske versjonen av Panic and Agoraphobia Scale består av 13 elementer delt inn i fem underskalaer: (1) panikkanfall, (2) agorafobi, (3) forventningsangst, (4) forstyrrelse av familie/hobbyer/arbeid og (5) bekymringer om helse.
Hvert element er vurdert på en spesifikk 5-punkts skala, med høyere poengsum som indikerer høyere alvorlighetsgrad.
PAS scores ved å summere underskalaene og alle elementene med en total poengsum fra 13 til 52.
|
Baseline: opptil 2 uker før intervensjon
|
|
Agorafobi: Alvorlighet
Tidsramme: Etter intervensjon: siste intervensjonsdag, uke 11
|
Den franske versjonen av Panic and Agoraphobia Scale består av 13 elementer delt inn i fem underskalaer: (1) panikkanfall, (2) agorafobi, (3) forventningsangst, (4) forstyrrelse av familie/hobbyer/arbeid og (5) bekymringer om helse.
Hvert element er vurdert på en spesifikk 5-punkts skala, med høyere poengsum som indikerer høyere alvorlighetsgrad.
PAS scores ved å summere underskalaene og alle elementene med en total poengsum fra 13 til 52.
|
Etter intervensjon: siste intervensjonsdag, uke 11
|
|
Agorafobi: Alvorlighet
Tidsramme: Etter intervensjon: 1 uke etter intervensjon
|
Den franske versjonen av Panic and Agoraphobia Scale består av 13 elementer delt inn i fem underskalaer: (1) panikkanfall, (2) agorafobi, (3) forventningsangst, (4) forstyrrelse av familie/hobbyer/arbeid og (5) bekymringer om helse.
Hvert element er vurdert på en spesifikk 5-punkts skala, med høyere poengsum som indikerer høyere alvorlighetsgrad.
PAS scores ved å summere underskalaene og alle elementene med en total poengsum fra 13 til 52.
|
Etter intervensjon: 1 uke etter intervensjon
|
|
Agorafobi: Alvorlighet
Tidsramme: Etter intervensjon: 2 uker etter intervensjon
|
Den franske versjonen av Panic and Agoraphobia Scale består av 13 elementer delt inn i fem underskalaer: (1) panikkanfall, (2) agorafobi, (3) forventningsangst, (4) forstyrrelse av familie/hobbyer/arbeid og (5) bekymringer om helse.
Hvert element er vurdert på en spesifikk 5-punkts skala, med høyere poengsum som indikerer høyere alvorlighetsgrad.
PAS scores ved å summere underskalaene og alle elementene med en total poengsum fra 13 til 52.
|
Etter intervensjon: 2 uker etter intervensjon
|
|
Agorafobi: Alvorlighet
Tidsramme: Oppfølging: 3 måneder etter intervensjon
|
Den franske versjonen av Panic and Agoraphobia Scale består av 13 elementer delt inn i fem underskalaer: (1) panikkanfall, (2) agorafobi, (3) forventningsangst, (4) forstyrrelse av familie/hobbyer/arbeid og (5) bekymringer om helse.
Hvert element er vurdert på en spesifikk 5-punkts skala, med høyere poengsum som indikerer høyere alvorlighetsgrad.
PAS scores ved å summere underskalaene og alle elementene med en total poengsum fra 13 til 52.
|
Oppfølging: 3 måneder etter intervensjon
|
|
Agorafobi: Alvorlighet
Tidsramme: Oppfølging: 3 måneder og 1 uke etter intervensjon
|
Den franske versjonen av Panic and Agoraphobia Scale består av 13 elementer delt inn i fem underskalaer: (1) panikkanfall, (2) agorafobi, (3) forventningsangst, (4) forstyrrelse av familie/hobbyer/arbeid og (5) bekymringer om helse.
Hvert element er vurdert på en spesifikk 5-punkts skala, med høyere poengsum som indikerer høyere alvorlighetsgrad.
PAS scores ved å summere underskalaene og alle elementene med en total poengsum fra 13 til 52.
|
Oppfølging: 3 måneder og 1 uke etter intervensjon
|
|
Agorafobi: Alvorlighet
Tidsramme: Oppfølging: 3 måneder og 2 uker etter intervensjon
|
Den franske versjonen av Panic and Agoraphobia Scale består av 13 elementer delt inn i fem underskalaer: (1) panikkanfall, (2) agorafobi, (3) forventningsangst, (4) forstyrrelse av familie/hobbyer/arbeid og (5) bekymringer om helse.
Hvert element er vurdert på en spesifikk 5-punkts skala, med høyere poengsum som indikerer høyere alvorlighetsgrad.
PAS scores ved å summere underskalaene og alle elementene med en total poengsum fra 13 til 52.
|
Oppfølging: 3 måneder og 2 uker etter intervensjon
|
|
Flere tiltak for endring i nivåer av angst
Tidsramme: Baseline: 1x/dag (inntil 3 uker før intervensjonen)
|
Et spørreskjema som består av fire spørsmål angående den daglige frekvensen av unnvikende atferd, tilnærmingsatferd, nivå av angst og alvorlighetsgraden av angstkonsekvenser.
Spørreskjemaet ble sendt hver dag til deltakeren via en mobilapp.
Høyere score indikerer høyere nivåer av unngåelse, tilnærming, angst og alvorlighetsgraden av angstkonsekvenser.
|
Baseline: 1x/dag (inntil 3 uker før intervensjonen)
|
|
Flere tiltak for endring i nivåer av angst
Tidsramme: Intervensjon: 1x/dag (11 uker)
|
Et spørreskjema som består av fire spørsmål angående den daglige frekvensen av unnvikende atferd, tilnærmingsatferd, nivå av angst og alvorlighetsgraden av angstkonsekvenser.
Spørreskjemaet ble sendt hver dag til deltakeren via en mobilapp.
Høyere score indikerer høyere nivåer av unngåelse, tilnærming, angst og alvorlighetsgraden av angstkonsekvenser.
|
Intervensjon: 1x/dag (11 uker)
|
|
Flere tiltak for endring i nivåer av angst
Tidsramme: Etter intervensjon: 1x/dag (3 uker)
|
Et spørreskjema som består av fire spørsmål angående den daglige frekvensen av unnvikende atferd, tilnærmingsatferd, nivå av angst og alvorlighetsgraden av angstkonsekvenser.
Spørreskjemaet ble sendt hver dag til deltakeren via en mobilapp.
Høyere score indikerer høyere nivåer av unngåelse, tilnærming, angst og alvorlighetsgraden av angstkonsekvenser.
|
Etter intervensjon: 1x/dag (3 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon Angst og stress
Tidsramme: Grunnlinje: opptil tre uker før intervensjon
|
DASS består av 21 elementer som vurderer (1) depresjon, (2) angst og (3) stress med selvuttalelse.
Med referanse til den siste uken er alle elementer vurdert på en 4-punkts Likert-skala som går fra 0 = "Gjeldte ikke meg i det hele tatt" til 3 "Gjeldte meg veldig mye eller mesteparten av tiden".
Poeng for hver delskala oppnås ved å summere poengsummene til relevante elementer.
Høyere score indikerer høyere nivå av depresjon, angst og stress.
|
Grunnlinje: opptil tre uker før intervensjon
|
|
Depresjon Angst og stress
Tidsramme: Etter intervensjon: 1 uke etter intervensjon
|
DASS består av 21 elementer som vurderer (1) depresjon, (2) angst og (3) stress med selvuttalelse.
Med referanse til den siste uken er alle elementer vurdert på en 4-punkts Likert-skala som går fra 0 = "Gjeldte ikke meg i det hele tatt" til 3 "Gjeldte meg veldig mye eller mesteparten av tiden".
Poeng for hver delskala oppnås ved å summere poengsummene til relevante elementer.
Høyere score indikerer høyere nivå av depresjon, angst og stress.
|
Etter intervensjon: 1 uke etter intervensjon
|
|
Depresjon Angst og stress
Tidsramme: Oppfølging: 3 måneder etter intervensjon
|
DASS består av 21 elementer som vurderer (1) depresjon, (2) angst og (3) stress med selvuttalelse.
Med referanse til den siste uken er alle elementer vurdert på en 4-punkts Likert-skala som går fra 0 = "Gjeldte ikke meg i det hele tatt" til 3 "Gjeldte meg veldig mye eller mesteparten av tiden".
Poeng for hver delskala oppnås ved å summere poengsummene til relevante elementer.
Høyere score indikerer høyere nivå av depresjon, angst og stress.
|
Oppfølging: 3 måneder etter intervensjon
|
|
Selveffektivitet for å håndtere situasjonen, forekomsten av det fryktede utfallet og frykten i seg selv
Tidsramme: Grunnlinje: opptil tre uker før intervensjon
|
En ikke-validert fransk versjon av ACQ-R ble brukt for å vurdere deltakernes oppfatning av kontroll over angst og angstrelaterte situasjoner (dvs.
ligner på selvtillit).
ACQ-R er en 15-elements skala som vurderer den oppfattede kontrollen av (1) følelser (5 elementer; f.eks. "Jeg er i stand til å kontrollere angstnivået mitt"), (2) trusler (6 elementer; f.eks. "Der) er lite jeg kan gjøre for å endre skremmende hendelser") og (3) stress (4 elementer; f.eks. "Når jeg blir stresset, mister jeg sannsynligvis kontrollen").
|
Grunnlinje: opptil tre uker før intervensjon
|
|
Selveffektivitet for å håndtere situasjonen, forekomsten av det fryktede utfallet og frykten i seg selv
Tidsramme: Etter intervensjon: 1 uke etter intervensjon
|
En ikke-validert fransk versjon av ACQ-R ble brukt for å vurdere deltakernes oppfatning av kontroll over angst og angstrelaterte situasjoner (dvs.
ligner på selvtillit).
ACQ-R er en 15-elements skala som vurderer den oppfattede kontrollen av (1) følelser (5 elementer; f.eks. "Jeg er i stand til å kontrollere angstnivået mitt"), (2) trusler (6 elementer; f.eks. "Der) er lite jeg kan gjøre for å endre skremmende hendelser") og (3) stress (4 elementer; f.eks. "Når jeg blir stresset, mister jeg sannsynligvis kontrollen").
|
Etter intervensjon: 1 uke etter intervensjon
|
|
Selveffektivitet for å håndtere situasjonen, forekomsten av det fryktede utfallet og frykten i seg selv
Tidsramme: Oppfølging: 3 måneder etter intervensjon
|
En ikke-validert fransk versjon av ACQ-R ble brukt for å vurdere deltakernes oppfatning av kontroll over angst og angstrelaterte situasjoner (dvs.
ligner på selvtillit).
ACQ-R er en 15-elements skala som vurderer den oppfattede kontrollen av (1) følelser (5 elementer; f.eks. "Jeg er i stand til å kontrollere angstnivået mitt"), (2) trusler (6 elementer; f.eks. "Der) er lite jeg kan gjøre for å endre skremmende hendelser") og (3) stress (4 elementer; f.eks. "Når jeg blir stresset, mister jeg sannsynligvis kontrollen").
|
Oppfølging: 3 måneder etter intervensjon
|
|
Dysfunksjonell tro
Tidsramme: Grunnlinje: opptil tre uker før intervensjon
|
En ikke-validert fransk versjon av AABS-2 ble brukt til å vurdere dysfunksjonelle oppfatninger som er kjent for å være etiologisk relatert til angst.
AABS-2 består av 33 oppfatninger om (1) Eksponering for dømmekraft, (2) kroppsvaktsomhet, (3) tankemanifestasjoner og (4) Angst.
Elementer er vurdert på en 7-punkts Likert-skala fra 0 til 100 med ankerpunkter på 20, 40, 50, 60, 80 %.
De fire spesifikke poengsummene og en generell poengsum oppnås ved å legge til de relevante elementene.
Høyere skårer indikerer større tilslutning til tro knyttet til angst.
|
Grunnlinje: opptil tre uker før intervensjon
|
|
Dysfunksjonell tro
Tidsramme: Etter intervensjon: 1 uke etter intervensjon
|
En ikke-validert fransk versjon av AABS-2 ble brukt til å vurdere dysfunksjonelle oppfatninger som er kjent for å være etiologisk relatert til angst.
AABS-2 består av 33 oppfatninger om (1) Eksponering for dømmekraft, (2) kroppsvaktsomhet, (3) tankemanifestasjoner og (4) Angst.
Elementer er vurdert på en 7-punkts Likert-skala fra 0 til 100 med ankerpunkter på 20, 40, 50, 60, 80 %.
De fire spesifikke poengsummene og en generell poengsum oppnås ved å legge til de relevante elementene.
Høyere skårer indikerer større tilslutning til tro knyttet til angst.
|
Etter intervensjon: 1 uke etter intervensjon
|
|
Dysfunksjonell tro
Tidsramme: Oppfølging: 3 måneder etter intervensjon
|
En ikke-validert fransk versjon av AABS-2 ble brukt til å vurdere dysfunksjonelle oppfatninger som er kjent for å være etiologisk relatert til angst.
AABS-2 består av 33 oppfatninger om (1) Eksponering for dømmekraft, (2) kroppsvaktsomhet, (3) tankemanifestasjoner og (4) Angst.
Elementer er vurdert på en 7-punkts Likert-skala fra 0 til 100 med ankerpunkter på 20, 40, 50, 60, 80 %.
De fire spesifikke poengsummene og en generell poengsum oppnås ved å legge til de relevante elementene.
Høyere skårer indikerer større tilslutning til tro knyttet til angst.
|
Oppfølging: 3 måneder etter intervensjon
|
|
Terapiresultat
Tidsramme: Grunnlinje: opptil tre uker før intervensjon
|
Den franske versjonen av utfallsspørreskjemaet ble brukt til å vurdere kliniske endringer hos deltakerne.
MI-45 består av 45 elementer som vurderer (1) intrapsykiske symptomer på nød (dvs. 25 elementer, symptomer på depresjon og angst) (2) mellommenneskelige forhold, (dvs. 11 elementer, tilfredshet og vanskeligheter under sosiale interaksjoner) og ( 3) ytelse av sosiale roller (dvs. 9 elementer, nivå av misnøye, konflikt, nød og inkompetanse knyttet til arbeid, familie og hobbyer).
Alle elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 = Aldri til 4 = Nesten Alltid.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 80 og de tre spesifikke poengsummene kan oppnås ved å legge til de relevante elementene.
I tillegg har skalaen en klinisk terskel på 63 og en "pålitelig klinisk endring" som starter med en gevinst eller tap på 17 poeng.
|
Grunnlinje: opptil tre uker før intervensjon
|
|
Terapiresultat
Tidsramme: Etter intervensjon: 1 uke etter intervensjon
|
Den franske versjonen av utfallsspørreskjemaet ble brukt til å vurdere kliniske endringer hos deltakerne.
MI-45 består av 45 elementer som vurderer (1) intrapsykiske symptomer på nød (dvs. 25 elementer, symptomer på depresjon og angst) (2) mellommenneskelige forhold, (dvs. 11 elementer, tilfredshet og vanskeligheter under sosiale interaksjoner) og ( 3) ytelse av sosiale roller (dvs. 9 elementer, nivå av misnøye, konflikt, nød og inkompetanse knyttet til arbeid, familie og hobbyer).
Alle elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 = Aldri til 4 = Nesten Alltid.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 80 og de tre spesifikke poengsummene kan oppnås ved å legge til de relevante elementene.
I tillegg har skalaen en klinisk terskel på 63 og en "pålitelig klinisk endring" som starter med en gevinst eller tap på 17 poeng.
|
Etter intervensjon: 1 uke etter intervensjon
|
|
Terapiresultat
Tidsramme: Oppfølging: 3 måneder etter intervensjon
|
Den franske versjonen av utfallsspørreskjemaet ble brukt til å vurdere kliniske endringer hos deltakerne.
MI-45 består av 45 elementer som vurderer (1) intrapsykiske symptomer på nød (dvs. 25 elementer, symptomer på depresjon og angst) (2) mellommenneskelige forhold, (dvs. 11 elementer, tilfredshet og vanskeligheter under sosiale interaksjoner) og ( 3) ytelse av sosiale roller (dvs. 9 elementer, nivå av misnøye, konflikt, nød og inkompetanse knyttet til arbeid, familie og hobbyer).
Alle elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 = Aldri til 4 = Nesten Alltid.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 80 og de tre spesifikke poengsummene kan oppnås ved å legge til de relevante elementene.
I tillegg har skalaen en klinisk terskel på 63 og en "pålitelig klinisk endring" som starter med en gevinst eller tap på 17 poeng.
|
Oppfølging: 3 måneder etter intervensjon
|
|
Flere mål på overførings- og kontrollvariabler
Tidsramme: Baseline: 1x/dag (inntil tre uker før intervensjon)
|
Et spørreskjema som består av 13 spørsmål angående den daglige raten av positive og negative påvirkninger, deltakerens spesifikke mål og kontroll.
Spørreskjemaet ble sendt hver dag til deltakeren via en mobilapp.
|
Baseline: 1x/dag (inntil tre uker før intervensjon)
|
|
Flere mål på overførings- og kontrollvariabler
Tidsramme: Intervensjon: 1x/dag (11 uker)
|
Et spørreskjema som består av 13 spørsmål angående den daglige raten av positive og negative påvirkninger, deltakerens spesifikke mål og kontroll.
Spørreskjemaet ble sendt hver dag til deltakeren via en mobilapp.
|
Intervensjon: 1x/dag (11 uker)
|
|
Flere mål på overførings- og kontrollvariabler
Tidsramme: Etter intervensjon: 1x/dag (3 uker)
|
Et spørreskjema som består av 13 spørsmål angående den daglige raten av positive og negative påvirkninger, deltakerens spesifikke mål og kontroll.
Spørreskjemaet ble sendt hver dag til deltakeren via en mobilapp.
|
Etter intervensjon: 1x/dag (3 uker)
|
|
Erfaringsprøvemetode
Tidsramme: Grunnlinje: opptil 5x/dag (opptil 21 dager)
|
Spørreskjema med 8 til 11 spørsmål (3 betingede) angående arten, responsen og vurderingen av engstelige situasjoner.
Deltakerne ble bedt om å svare på spørreskjemaet på en mobilapp når de sto overfor fryktede situasjoner.
|
Grunnlinje: opptil 5x/dag (opptil 21 dager)
|
|
Erfaringsprøvemetode
Tidsramme: Intervensjon: opptil 5 ganger/dag (11 uker)
|
Spørreskjema med 8 til 11 spørsmål (3 betingede) angående arten, responsen og vurderingen av engstelige situasjoner.
Deltakerne ble bedt om å svare på spørreskjemaet på en mobilapp når de sto overfor fryktede situasjoner.
|
Intervensjon: opptil 5 ganger/dag (11 uker)
|
|
Erfaringsprøvemetode
Tidsramme: Post-intervensjon: spontan respons i løpet av 2 uker etter intervensjon
|
Spørreskjema med 8 til 11 spørsmål (3 betingede) angående arten, responsen og vurderingen av engstelige situasjoner.
Deltakerne ble bedt om å svare på spørreskjemaet på en mobilapp når de sto overfor fryktede situasjoner.
|
Post-intervensjon: spontan respons i løpet av 2 uker etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Troverdighet og forventet behandling
Tidsramme: Grunnlinje: opptil tre uker før intervensjon
|
Den franske versjonen av Credibility and Expectancies Questionnaire (CEQ) ble brukt ved før- og ettervurdering.
CEQ består av 6 elementer som vurderer (1) terapiens troverdighet (dvs. i hvilken grad behandlingen gir mening, er troverdig, overbevisende og logisk) og (2) forventninger til terapien (dvs. forbedringer som forventes gjennom intervensjonen) .
Høyere skårer indikerer høyere troverdighet og positive forventninger til behandlingen.
Høyere skårer indikerer høyere troverdighet og positive forventninger til behandlingen.
|
Grunnlinje: opptil tre uker før intervensjon
|
|
Troverdighet og forventet behandling
Tidsramme: Etter intervensjon: 1 uke etter intervensjon
|
Den franske versjonen av Credibility and Expectancies Questionnaire (CEQ) ble brukt ved før- og ettervurdering.
CEQ består av 6 elementer som vurderer (1) terapiens troverdighet (dvs. i hvilken grad behandlingen gir mening, er troverdig, overbevisende og logisk) og (2) forventninger til terapien (dvs. forbedringer som forventes gjennom intervensjonen) .
Høyere skårer indikerer høyere troverdighet og positive forventninger til behandlingen.
Høyere skårer indikerer høyere troverdighet og positive forventninger til behandlingen.
|
Etter intervensjon: 1 uke etter intervensjon
|
|
Kundetilfredshet med behandlingen
Tidsramme: Etter intervensjon: 1 uke etter intervensjon
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) består av 8 punkter som vurderer klienttilfredshet med behandlingen.
Høyere score indikerer større kundetilfredshet og terapeutisk allianse.
Høyere skårer indikerer høyere grad av tilfredshet med behandlingen.
|
Etter intervensjon: 1 uke etter intervensjon
|
|
Hjelpealliansen
Tidsramme: Etter intervensjon: 1 uke etter intervensjon
|
Helping Alliance Questionnaire (HAQ) består av 8 elementer som vurderer kvaliteten på den terapeutiske alliansen.
Høyere skårer indikerer større terapeutisk allianse.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av terapeutisk allianse.
|
Etter intervensjon: 1 uke etter intervensjon
|
|
Terapierelatert evaluering
Tidsramme: Intervensjonsfase: 1x/uke (11 uker)
|
Et spørreskjema med tre spørsmål om den terapeutiske alliansen, terapiens troverdighet og terapitilfredshet.
Deltakeren mottok spørreskjemaet en gang i uken på en mobil-app.
Høyere score indikerer høyere tilfredshet, troverdighet og terapeutisk allianse.
|
Intervensjonsfase: 1x/uke (11 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. oktober 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-360
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Data og analyser vil være tilgjengelig fra et online depot eller fra hovedetterforskeren
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .