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Einsatz von 360°-Videos in der Behandlung von Angststörungen

27. September 2021 aktualisiert von: Clara DELLA LIBERA, University of Liege

Vermeidungsverhalten bei Angststörungen mit individualisierten 360°-Videos anvisieren: ein multiples Einzelfalldesign

Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit und Wirksamkeit einer individualisierten Expositionsintervention unter Verwendung von 360-Grad-Videos für soziale Angst und Agoraphobie zu testen. Es folgt ein multiples Einzelfalldesign mit einer Prä-Post-Follow-up-Bewertung und mehreren Baselines. Darüber hinaus wird eine Erfahrungsstichprobenmethode verwendet, um die Rolle von dysfunktionalen Überzeugungen und Selbstwirksamkeit bei der Wirksamkeitsintervention zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt immer mehr Beweise dafür, dass die Verwendung von Virtual Reality (VR) zur Behandlung von Angststörungen wie sozialer Angst und Agoraphobie unterstützt wird. Der Hauptvorteil von VR besteht darin, die Teilnehmer in einer kontrollierten und sicheren Umgebung ihren Ängsten auszusetzen. Der Zugang zu VR bleibt jedoch kostspielig für Angehörige der Gesundheitsberufe, die Lizenzen für die Nutzung einer begrenzten Anzahl von Umgebungen bezahlen müssen. Daher behandeln diese standardisierten Umgebungen nur die Symptome von Standard-Angstpatienten. Um ein zugängliches Tool bereitzustellen, das auf die spezifischen Schwierigkeiten der Patienten zugeschnitten werden kann, baut der vorgeschlagene Ansatz auf 360-Grad-Videos als Alternative zu VR auf.

Ziel der vorliegenden Studie ist es, anhand von 360-Grad-Videos die Machbarkeit und Wirksamkeit einer individualisierten Expositionsintervention zu testen. Darüber hinaus wird die Rolle kognitiver Prozesse (d. h. dysfunktionale Überzeugungen und Selbstwirksamkeit) bei der Expositionswirksamkeit untersucht. Die Intervention umfasst elf Sitzungen, darunter fünf Sitzungen mit Exposition in 360-Grad-Videos, die speziell für die Schwierigkeiten jedes Patienten entwickelt wurden.

Ein multiples Einzelfall-Design (n=5) wird mit drei Arten von Evaluationen angenommen: (1) traditionelle Bewertungsskala von primären/sekundären Ergebnissen und Aspekten im Zusammenhang mit der Therapie, (2) tägliche ambulante Bewertung mit einem multiplen Baseline-Design, ( 3) Erleben Sie das Sampling kognitiver Prozesse in Bezug auf gefürchtete Situationen.

Jedes Video wird auch von den Teilnehmern nach den Belichtungssitzungen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • University of Liege

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärdiagnostik (DSM 5) von sozialer Angst oder Agoraphobie
  • Hoher Vermeidungsgrad
  • Französisch sprechend
  • Ein Mobiltelefon zu haben, das die VR-Lesekriterien erfüllt

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer psychotischen oder bipolaren Störung
  • Vorgeschichte mit schwerem Hirntrauma oder Epilepsie
  • Eine Vorgeschichte von Atemstörungen haben
  • Mit begleitender zusätzlicher Psychotherapie
  • Mit akuten Suizidgedanken
  • Mit der Primärdiagnose Depression
  • Mit einem nicht stabilisierten Medikament
  • Automedikation mit Alkohol oder anderen Substanzen
  • Migräne oder Reisekrankheit haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Belichtungseingriff
Elf Einzelsitzungen.
Verhalten: Belichtungsintervention mit 360-Grad-Videos
Die Intervention besteht aus elf Sitzungen. Die ersten fünf Sitzungen sind der Funktionsbewertung und der Psychoedukation gewidmet. Die zweiten fünf Sitzungen sind der Exposition in 360-Grad-Videos gewidmet. Die letzte Sitzung dient der Rückfallprävention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziale Angst: Vermeidung
Zeitfenster: Baseline: bis zu 4 Wochen vor dem Eingriff
Die französische Version des LSAS-SR wurde verwendet, um das Ausmaß von Angst und Vermeidung im Zusammenhang mit sozialen Situationen zu bewerten. Der LSAS-SR besteht aus 24 Items, die vier Arten von Situationen beschreiben: (1) soziale Interaktionen, (2) öffentliches Reden, (3) Essen und Trinken in der Öffentlichkeit, (4) Beobachten. Jedes Item wird auf einer 3-Punkte-Skala sowohl nach dem Grad der Angst (0 = „keine Angst“ bis 3 = „stark“) als auch nach dem Grad der Vermeidung (0 = „nie“ bis 3 = „normalerweise“) bewertet. Eine allgemeine Gesamtpunktzahl kann durch Summieren aller Items erhalten werden, und spezifische Punktzahlen für Vermeidung und Angst sowie Punktzahlen für bestimmte Arten von Situationen können durch Summieren bestimmter Items erhalten werden.
Baseline: bis zu 4 Wochen vor dem Eingriff
Soziale Angst: Vermeidung
Zeitfenster: Baseline: bis zu 3 Wochen vor dem Eingriff
Die französische Version des LSAS-SR wurde verwendet, um das Ausmaß von Angst und Vermeidung im Zusammenhang mit sozialen Situationen zu bewerten. Der LSAS-SR besteht aus 24 Items, die vier Arten von Situationen beschreiben: (1) soziale Interaktionen, (2) öffentliches Reden, (3) Essen und Trinken in der Öffentlichkeit, (4) Beobachten. Jedes Item wird auf einer 3-Punkte-Skala sowohl nach dem Grad der Angst (0 = „keine Angst“ bis 3 = „stark“) als auch nach dem Grad der Vermeidung (0 = „nie“ bis 3 = „normalerweise“) bewertet. Eine allgemeine Gesamtpunktzahl kann durch Summieren aller Items erhalten werden, und spezifische Punktzahlen für Vermeidung und Angst sowie Punktzahlen für bestimmte Arten von Situationen können durch Summieren bestimmter Items erhalten werden.
Baseline: bis zu 3 Wochen vor dem Eingriff
Soziale Angst: Vermeidung
Zeitfenster: Baseline: bis zu 2 Wochen vor dem Eingriff
Die französische Version des LSAS-SR wurde verwendet, um das Ausmaß von Angst und Vermeidung im Zusammenhang mit sozialen Situationen zu bewerten. Der LSAS-SR besteht aus 24 Items, die vier Arten von Situationen beschreiben: (1) soziale Interaktionen, (2) öffentliches Reden, (3) Essen und Trinken in der Öffentlichkeit, (4) Beobachten. Jedes Item wird auf einer 3-Punkte-Skala sowohl nach dem Grad der Angst (0 = „keine Angst“ bis 3 = „stark“) als auch nach dem Grad der Vermeidung (0 = „nie“ bis 3 = „normalerweise“) bewertet. Eine allgemeine Gesamtpunktzahl kann durch Summieren aller Items erhalten werden, und spezifische Punktzahlen für Vermeidung und Angst sowie Punktzahlen für bestimmte Arten von Situationen können durch Summieren bestimmter Items erhalten werden.
Baseline: bis zu 2 Wochen vor dem Eingriff
Soziale Angst: Vermeidung
Zeitfenster: Nach dem Eingriff: letzter Tag des Eingriffs, Woche 11
Die französische Version des LSAS-SR wurde verwendet, um das Ausmaß von Angst und Vermeidung im Zusammenhang mit sozialen Situationen zu bewerten. Der LSAS-SR besteht aus 24 Items, die vier Arten von Situationen beschreiben: (1) soziale Interaktionen, (2) öffentliches Reden, (3) Essen und Trinken in der Öffentlichkeit, (4) Beobachten. Jedes Item wird auf einer 3-Punkte-Skala sowohl nach dem Grad der Angst (0 = „keine Angst“ bis 3 = „stark“) als auch nach dem Grad der Vermeidung (0 = „nie“ bis 3 = „normalerweise“) bewertet. Eine allgemeine Gesamtpunktzahl kann durch Summieren aller Items erhalten werden, und spezifische Punktzahlen für Vermeidung und Angst sowie Punktzahlen für bestimmte Arten von Situationen können durch Summieren bestimmter Items erhalten werden.
Nach dem Eingriff: letzter Tag des Eingriffs, Woche 11
Soziale Angst: Vermeidung
Zeitfenster: Nach dem Eingriff: 1 Woche nach dem Eingriff
Die französische Version des LSAS-SR wurde verwendet, um das Ausmaß von Angst und Vermeidung im Zusammenhang mit sozialen Situationen zu bewerten. Der LSAS-SR besteht aus 24 Items, die vier Arten von Situationen beschreiben: (1) soziale Interaktionen, (2) öffentliches Reden, (3) Essen und Trinken in der Öffentlichkeit, (4) Beobachten. Jedes Item wird auf einer 3-Punkte-Skala sowohl nach dem Grad der Angst (0 = „keine Angst“ bis 3 = „stark“) als auch nach dem Grad der Vermeidung (0 = „nie“ bis 3 = „normalerweise“) bewertet. Eine allgemeine Gesamtpunktzahl kann durch Summieren aller Items erhalten werden, und spezifische Punktzahlen für Vermeidung und Angst sowie Punktzahlen für bestimmte Arten von Situationen können durch Summieren bestimmter Items erhalten werden.
Nach dem Eingriff: 1 Woche nach dem Eingriff
Soziale Angst: Vermeidung
Zeitfenster: Nach dem Eingriff: 2 Wochen nach dem Eingriff
Die französische Version des LSAS-SR wurde verwendet, um das Ausmaß von Angst und Vermeidung im Zusammenhang mit sozialen Situationen zu bewerten. Der LSAS-SR besteht aus 24 Items, die vier Arten von Situationen beschreiben: (1) soziale Interaktionen, (2) öffentliches Reden, (3) Essen und Trinken in der Öffentlichkeit, (4) Beobachten. Jedes Item wird auf einer 3-Punkte-Skala sowohl nach dem Grad der Angst (0 = „keine Angst“ bis 3 = „stark“) als auch nach dem Grad der Vermeidung (0 = „nie“ bis 3 = „normalerweise“) bewertet. Eine allgemeine Gesamtpunktzahl kann durch Summieren aller Items erhalten werden, und spezifische Punktzahlen für Vermeidung und Angst sowie Punktzahlen für bestimmte Arten von Situationen können durch Summieren bestimmter Items erhalten werden.
Nach dem Eingriff: 2 Wochen nach dem Eingriff
Soziale Angst: Vermeidung
Zeitfenster: Follow-up: Drei Monate nach dem Eingriff
Die französische Version des LSAS-SR wurde verwendet, um das Ausmaß von Angst und Vermeidung im Zusammenhang mit sozialen Situationen zu bewerten. Der LSAS-SR besteht aus 24 Items, die vier Arten von Situationen beschreiben: (1) soziale Interaktionen, (2) öffentliches Reden, (3) Essen und Trinken in der Öffentlichkeit, (4) Beobachten. Jedes Item wird auf einer 3-Punkte-Skala sowohl nach dem Grad der Angst (0 = „keine Angst“ bis 3 = „stark“) als auch nach dem Grad der Vermeidung (0 = „nie“ bis 3 = „normalerweise“) bewertet. Eine allgemeine Gesamtpunktzahl kann durch Summieren aller Items erhalten werden, und spezifische Punktzahlen für Vermeidung und Angst sowie Punktzahlen für bestimmte Arten von Situationen können durch Summieren bestimmter Items erhalten werden.
Follow-up: Drei Monate nach dem Eingriff
Soziale Angst: Vermeidung
Zeitfenster: Follow-up: 3 Monate und 1 Woche nach dem Eingriff
Die französische Version des LSAS-SR wurde verwendet, um das Ausmaß von Angst und Vermeidung im Zusammenhang mit sozialen Situationen zu bewerten. Der LSAS-SR besteht aus 24 Items, die vier Arten von Situationen beschreiben: (1) soziale Interaktionen, (2) öffentliches Reden, (3) Essen und Trinken in der Öffentlichkeit, (4) Beobachten. Jedes Item wird auf einer 3-Punkte-Skala sowohl nach dem Grad der Angst (0 = „keine Angst“ bis 3 = „stark“) als auch nach dem Grad der Vermeidung (0 = „nie“ bis 3 = „normalerweise“) bewertet. Eine allgemeine Gesamtpunktzahl kann durch Summieren aller Items erhalten werden, und spezifische Punktzahlen für Vermeidung und Angst sowie Punktzahlen für bestimmte Arten von Situationen können durch Summieren bestimmter Items erhalten werden.
Follow-up: 3 Monate und 1 Woche nach dem Eingriff
Soziale Angst: Vermeidung
Zeitfenster: Follow-up: 3 Monate und 2 Wochen nach dem Eingriff
Die französische Version des LSAS-SR wurde verwendet, um das Ausmaß von Angst und Vermeidung im Zusammenhang mit sozialen Situationen zu bewerten. Der LSAS-SR besteht aus 24 Items, die vier Arten von Situationen beschreiben: (1) soziale Interaktionen, (2) öffentliches Reden, (3) Essen und Trinken in der Öffentlichkeit, (4) Beobachten. Jedes Item wird auf einer 3-Punkte-Skala sowohl nach dem Grad der Angst (0 = „keine Angst“ bis 3 = „stark“) als auch nach dem Grad der Vermeidung (0 = „nie“ bis 3 = „normalerweise“) bewertet. Eine allgemeine Gesamtpunktzahl kann durch Summieren aller Items erhalten werden, und spezifische Punktzahlen für Vermeidung und Angst sowie Punktzahlen für bestimmte Arten von Situationen können durch Summieren bestimmter Items erhalten werden.
Follow-up: 3 Monate und 2 Wochen nach dem Eingriff
Soziale Angst: Schweregrad
Zeitfenster: Baseline: bis zu 4 Wochen vor dem Eingriff
Die französische Version des SIAS wurde verwendet, um den Schweregrad der sozialen Angst zu beurteilen. Der SIAS besteht aus 20 Selbstaussagen, die die eigene Reaktion auf Situationen beschreiben, die soziale Interaktion beinhalten. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 = „überhaupt nicht charakteristisch oder trifft auf mich zu“ bis 4 „sehr charakteristisch oder trifft auf mich zu“ reicht. Der SIAS wird durch Summieren der Bewertungen bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 80, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Angst vor sozialer Interaktion darstellen.
Baseline: bis zu 4 Wochen vor dem Eingriff
Soziale Angst: Schweregrad
Zeitfenster: Baseline: bis zu 3 Wochen vor dem Eingriff
Die französische Version des SIAS wurde verwendet, um den Schweregrad der sozialen Angst zu beurteilen. Der SIAS besteht aus 20 Selbstaussagen, die die eigene Reaktion auf Situationen beschreiben, die soziale Interaktion beinhalten. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 = „überhaupt nicht charakteristisch oder trifft auf mich zu“ bis 4 „sehr charakteristisch oder trifft auf mich zu“ reicht. Der SIAS wird durch Summieren der Bewertungen bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 80, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Angst vor sozialer Interaktion darstellen.
Baseline: bis zu 3 Wochen vor dem Eingriff
Soziale Angst: Schweregrad
Zeitfenster: Baseline: bis zu 2 Wochen vor dem Eingriff
Die französische Version des SIAS wurde verwendet, um den Schweregrad der sozialen Angst zu beurteilen. Der SIAS besteht aus 20 Selbstaussagen, die die eigene Reaktion auf Situationen beschreiben, die soziale Interaktion beinhalten. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 = „überhaupt nicht charakteristisch oder trifft auf mich zu“ bis 4 „sehr charakteristisch oder trifft auf mich zu“ reicht. Der SIAS wird durch Summieren der Bewertungen bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 80, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Angst vor sozialer Interaktion darstellen.
Baseline: bis zu 2 Wochen vor dem Eingriff
Soziale Angst: Schweregrad
Zeitfenster: Nach dem Eingriff: letzter Tag des Eingriffs, Woche 11
Die französische Version des SIAS wurde verwendet, um den Schweregrad der sozialen Angst zu beurteilen. Der SIAS besteht aus 20 Selbstaussagen, die die eigene Reaktion auf Situationen beschreiben, die soziale Interaktion beinhalten. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 = „überhaupt nicht charakteristisch oder trifft auf mich zu“ bis 4 „sehr charakteristisch oder trifft auf mich zu“ reicht. Der SIAS wird durch Summieren der Bewertungen bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 80, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Angst vor sozialer Interaktion darstellen.
Nach dem Eingriff: letzter Tag des Eingriffs, Woche 11
Soziale Angst: Schweregrad
Zeitfenster: Nach dem Eingriff: 1 Woche nach dem Eingriff
Die französische Version des SIAS wurde verwendet, um den Schweregrad der sozialen Angst zu beurteilen. Der SIAS besteht aus 20 Selbstaussagen, die die eigene Reaktion auf Situationen beschreiben, die soziale Interaktion beinhalten. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 = „überhaupt nicht charakteristisch oder trifft auf mich zu“ bis 4 „sehr charakteristisch oder trifft auf mich zu“ reicht. Der SIAS wird durch Summieren der Bewertungen bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 80, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Angst vor sozialer Interaktion darstellen.
Nach dem Eingriff: 1 Woche nach dem Eingriff
Soziale Angst: Schweregrad
Zeitfenster: Nach dem Eingriff: 2 Wochen nach dem Eingriff
Die französische Version des SIAS wurde verwendet, um den Schweregrad der sozialen Angst zu beurteilen. Der SIAS besteht aus 20 Selbstaussagen, die die eigene Reaktion auf Situationen beschreiben, die soziale Interaktion beinhalten. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 = „überhaupt nicht charakteristisch oder trifft auf mich zu“ bis 4 „sehr charakteristisch oder trifft auf mich zu“ reicht. Der SIAS wird durch Summieren der Bewertungen bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 80, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Angst vor sozialer Interaktion darstellen.
Nach dem Eingriff: 2 Wochen nach dem Eingriff
Soziale Angst: Schweregrad
Zeitfenster: Follow-up: 3 Monate nach dem Eingriff
Die französische Version des SIAS wurde verwendet, um den Schweregrad der sozialen Angst zu beurteilen. Der SIAS besteht aus 20 Selbstaussagen, die die eigene Reaktion auf Situationen beschreiben, die soziale Interaktion beinhalten. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 = „überhaupt nicht charakteristisch oder trifft auf mich zu“ bis 4 „sehr charakteristisch oder trifft auf mich zu“ reicht. Der SIAS wird durch Summieren der Bewertungen bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 80, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Angst vor sozialer Interaktion darstellen.
Follow-up: 3 Monate nach dem Eingriff
Soziale Angst: Schweregrad
Zeitfenster: Follow-up: 3 Monate und 1 Woche nach dem Eingriff
Die französische Version des SIAS wurde verwendet, um den Schweregrad der sozialen Angst zu beurteilen. Der SIAS besteht aus 20 Selbstaussagen, die die eigene Reaktion auf Situationen beschreiben, die soziale Interaktion beinhalten. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 = „überhaupt nicht charakteristisch oder trifft auf mich zu“ bis 4 „sehr charakteristisch oder trifft auf mich zu“ reicht. Der SIAS wird durch Summieren der Bewertungen bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 80, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Angst vor sozialer Interaktion darstellen.
Follow-up: 3 Monate und 1 Woche nach dem Eingriff
Soziale Angst: Schweregrad
Zeitfenster: Follow-up: 3 Monate und 2 Wochen nach dem Eingriff
Die französische Version des SIAS wurde verwendet, um den Schweregrad der sozialen Angst zu beurteilen. Der SIAS besteht aus 20 Selbstaussagen, die die eigene Reaktion auf Situationen beschreiben, die soziale Interaktion beinhalten. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 = „überhaupt nicht charakteristisch oder trifft auf mich zu“ bis 4 „sehr charakteristisch oder trifft auf mich zu“ reicht. Der SIAS wird durch Summieren der Bewertungen bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 80, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Angst vor sozialer Interaktion darstellen.
Follow-up: 3 Monate und 2 Wochen nach dem Eingriff
Agoraphobie: Vermeidung
Zeitfenster: Baseline: bis zu 4 Wochen vor dem Eingriff
Die französische Version des MIA wurde verwendet, um das Ausmaß der Agoraphobie-Vermeidung zu bewerten. Die MIA besteht aus 25 Items, die Situationen mit Agoraphobie beschreiben. Jedes Item wird nach dem Grad der Vermeidung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 = „niemals vermeiden“ bis 5 = „immer vermeiden“ reicht, sowohl wenn die Teilnehmer in Begleitung als auch allein sind. Eine letzte Frage betrifft die Anzahl der Panikattacken in der letzten Woche. Die MIA liefert eine Punktzahl für Situationen allein oder begleitet von der Summierung der Bewertungen. Höhere Werte weisen auf ein höheres Vermeidungsniveau hin.
Baseline: bis zu 4 Wochen vor dem Eingriff
Agoraphobie: Vermeidung
Zeitfenster: Baseline: bis zu 3 Wochen vor dem Eingriff
Die französische Version des MIA wurde verwendet, um das Ausmaß der Agoraphobie-Vermeidung zu bewerten. Die MIA besteht aus 25 Items, die Situationen mit Agoraphobie beschreiben. Jedes Item wird nach dem Grad der Vermeidung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 = „niemals vermeiden“ bis 5 = „immer vermeiden“ reicht, sowohl wenn die Teilnehmer in Begleitung als auch allein sind. Eine letzte Frage betrifft die Anzahl der Panikattacken in der letzten Woche. Die MIA liefert eine Punktzahl für Situationen allein oder begleitet von der Summierung der Bewertungen. Höhere Werte weisen auf ein höheres Vermeidungsniveau hin.
Baseline: bis zu 3 Wochen vor dem Eingriff
Agoraphobie: Vermeidung
Zeitfenster: Baseline: bis zu 2 Wochen vor dem Eingriff
Die französische Version des MIA wurde verwendet, um das Ausmaß der Agoraphobie-Vermeidung zu bewerten. Die MIA besteht aus 25 Items, die Situationen mit Agoraphobie beschreiben. Jedes Item wird nach dem Grad der Vermeidung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 = „niemals vermeiden“ bis 5 = „immer vermeiden“ reicht, sowohl wenn die Teilnehmer in Begleitung als auch allein sind. Eine letzte Frage betrifft die Anzahl der Panikattacken in der letzten Woche. Die MIA liefert eine Punktzahl für Situationen allein oder begleitet von der Summierung der Bewertungen. Höhere Werte weisen auf ein höheres Vermeidungsniveau hin.
Baseline: bis zu 2 Wochen vor dem Eingriff
Agoraphobie: Vermeidung
Zeitfenster: Nach dem Eingriff: letzter Tag des Eingriffs, Woche 11
Die französische Version des MIA wurde verwendet, um das Ausmaß der Agoraphobie-Vermeidung zu bewerten. Die MIA besteht aus 25 Items, die Situationen mit Agoraphobie beschreiben. Jedes Item wird nach dem Grad der Vermeidung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 = „niemals vermeiden“ bis 5 = „immer vermeiden“ reicht, sowohl wenn die Teilnehmer in Begleitung als auch allein sind. Eine letzte Frage betrifft die Anzahl der Panikattacken in der letzten Woche. Die MIA liefert eine Punktzahl für Situationen allein oder begleitet von der Summierung der Bewertungen. Höhere Werte weisen auf ein höheres Vermeidungsniveau hin.
Nach dem Eingriff: letzter Tag des Eingriffs, Woche 11
Agoraphobie: Vermeidung
Zeitfenster: Nach dem Eingriff: 1 Woche nach dem Eingriff
Die französische Version des MIA wurde verwendet, um das Ausmaß der Agoraphobie-Vermeidung zu bewerten. Die MIA besteht aus 25 Items, die Situationen mit Agoraphobie beschreiben. Jedes Item wird nach dem Grad der Vermeidung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 = „niemals vermeiden“ bis 5 = „immer vermeiden“ reicht, sowohl wenn die Teilnehmer in Begleitung als auch allein sind. Eine letzte Frage betrifft die Anzahl der Panikattacken in der letzten Woche. Die MIA liefert eine Punktzahl für Situationen allein oder begleitet von der Summierung der Bewertungen. Höhere Werte weisen auf ein höheres Vermeidungsniveau hin.
Nach dem Eingriff: 1 Woche nach dem Eingriff
Agoraphobie: Vermeidung
Zeitfenster: Nach dem Eingriff: 2 Wochen nach dem Eingriff
Die französische Version des MIA wurde verwendet, um das Ausmaß der Agoraphobie-Vermeidung zu bewerten. Die MIA besteht aus 25 Items, die Situationen mit Agoraphobie beschreiben. Jedes Item wird nach dem Grad der Vermeidung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 = „niemals vermeiden“ bis 5 = „immer vermeiden“ reicht, sowohl wenn die Teilnehmer in Begleitung als auch allein sind. Eine letzte Frage betrifft die Anzahl der Panikattacken in der letzten Woche. Die MIA liefert eine Punktzahl für Situationen allein oder begleitet von der Summierung der Bewertungen. Höhere Werte weisen auf ein höheres Vermeidungsniveau hin.
Nach dem Eingriff: 2 Wochen nach dem Eingriff
Agoraphobie: Vermeidung
Zeitfenster: Follow-up: 3 Monate nach dem Eingriff
Die französische Version des MIA wurde verwendet, um das Ausmaß der Agoraphobie-Vermeidung zu bewerten. Die MIA besteht aus 25 Items, die Situationen mit Agoraphobie beschreiben. Jedes Item wird nach dem Grad der Vermeidung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 = „niemals vermeiden“ bis 5 = „immer vermeiden“ reicht, sowohl wenn die Teilnehmer in Begleitung als auch allein sind. Eine letzte Frage betrifft die Anzahl der Panikattacken in der letzten Woche. Die MIA liefert eine Punktzahl für Situationen allein oder begleitet von der Summierung der Bewertungen. Höhere Werte weisen auf ein höheres Vermeidungsniveau hin.
Follow-up: 3 Monate nach dem Eingriff
Agoraphobie: Vermeidung
Zeitfenster: Follow-up: 3 Monate und 1 Woche nach dem Eingriff
Die französische Version des MIA wurde verwendet, um das Ausmaß der Agoraphobie-Vermeidung zu bewerten. Die MIA besteht aus 25 Items, die Situationen mit Agoraphobie beschreiben. Jedes Item wird nach dem Grad der Vermeidung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 = „niemals vermeiden“ bis 5 = „immer vermeiden“ reicht, sowohl wenn die Teilnehmer in Begleitung als auch allein sind. Eine letzte Frage betrifft die Anzahl der Panikattacken in der letzten Woche. Die MIA liefert eine Punktzahl für Situationen allein oder begleitet von der Summierung der Bewertungen. Höhere Werte weisen auf ein höheres Vermeidungsniveau hin.
Follow-up: 3 Monate und 1 Woche nach dem Eingriff
Agoraphobie: Vermeidung
Zeitfenster: Follow-up: 3 Monate und 2 Wochen nach dem Eingriff
Die französische Version des MIA wurde verwendet, um das Ausmaß der Agoraphobie-Vermeidung zu bewerten. Die MIA besteht aus 25 Items, die Situationen mit Agoraphobie beschreiben. Jedes Item wird nach dem Grad der Vermeidung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 = „niemals vermeiden“ bis 5 = „immer vermeiden“ reicht, sowohl wenn die Teilnehmer in Begleitung als auch allein sind. Eine letzte Frage betrifft die Anzahl der Panikattacken in der letzten Woche. Die MIA liefert eine Punktzahl für Situationen allein oder begleitet von der Summierung der Bewertungen. Höhere Werte weisen auf ein höheres Vermeidungsniveau hin.
Follow-up: 3 Monate und 2 Wochen nach dem Eingriff
Agoraphobie: Schweregrad
Zeitfenster: Baseline: bis zu 4 Wochen vor dem Eingriff
Die französische Version der Panik- und Agoraphobie-Skala besteht aus 13 Items, die in fünf Subskalen unterteilt sind: (1) Panikattacken, (2) Agoraphobie, (3) Erwartungsangst, (4) Beeinträchtigung von Familie/Hobbys/Arbeit und (5) Sorgen Über Gesundheit. Jedes Element wird auf einer spezifischen 5-Punkte-Skala bewertet, wobei höhere Punktzahlen einen höheren Schweregrad anzeigen. Der PAS wird durch Summieren der Subskalen und aller Items mit einer Gesamtpunktzahl von 13 bis 52 bewertet.
Baseline: bis zu 4 Wochen vor dem Eingriff
Agoraphobie: Schweregrad
Zeitfenster: Baseline: bis zu 3 Wochen vor dem Eingriff
Die französische Version der Panik- und Agoraphobie-Skala besteht aus 13 Items, die in fünf Subskalen unterteilt sind: (1) Panikattacken, (2) Agoraphobie, (3) Erwartungsangst, (4) Beeinträchtigung von Familie/Hobbys/Arbeit und (5) Sorgen Über Gesundheit. Jedes Element wird auf einer spezifischen 5-Punkte-Skala bewertet, wobei höhere Punktzahlen einen höheren Schweregrad anzeigen. Der PAS wird durch Summieren der Subskalen und aller Items mit einer Gesamtpunktzahl von 13 bis 52 bewertet.
Baseline: bis zu 3 Wochen vor dem Eingriff
Agoraphobie: Schweregrad
Zeitfenster: Baseline: bis zu 2 Wochen vor dem Eingriff
Die französische Version der Panik- und Agoraphobie-Skala besteht aus 13 Items, die in fünf Subskalen unterteilt sind: (1) Panikattacken, (2) Agoraphobie, (3) Erwartungsangst, (4) Beeinträchtigung von Familie/Hobbys/Arbeit und (5) Sorgen Über Gesundheit. Jedes Element wird auf einer spezifischen 5-Punkte-Skala bewertet, wobei höhere Punktzahlen einen höheren Schweregrad anzeigen. Der PAS wird durch Summieren der Subskalen und aller Items mit einer Gesamtpunktzahl von 13 bis 52 bewertet.
Baseline: bis zu 2 Wochen vor dem Eingriff
Agoraphobie: Schweregrad
Zeitfenster: Nach dem Eingriff: letzter Tag des Eingriffs, Woche 11
Die französische Version der Panik- und Agoraphobie-Skala besteht aus 13 Items, die in fünf Subskalen unterteilt sind: (1) Panikattacken, (2) Agoraphobie, (3) Erwartungsangst, (4) Beeinträchtigung von Familie/Hobbys/Arbeit und (5) Sorgen Über Gesundheit. Jedes Element wird auf einer spezifischen 5-Punkte-Skala bewertet, wobei höhere Punktzahlen einen höheren Schweregrad anzeigen. Der PAS wird durch Summieren der Subskalen und aller Items mit einer Gesamtpunktzahl von 13 bis 52 bewertet.
Nach dem Eingriff: letzter Tag des Eingriffs, Woche 11
Agoraphobie: Schweregrad
Zeitfenster: Nach dem Eingriff: 1 Woche nach dem Eingriff
Die französische Version der Panik- und Agoraphobie-Skala besteht aus 13 Items, die in fünf Subskalen unterteilt sind: (1) Panikattacken, (2) Agoraphobie, (3) Erwartungsangst, (4) Beeinträchtigung von Familie/Hobbys/Arbeit und (5) Sorgen Über Gesundheit. Jedes Element wird auf einer spezifischen 5-Punkte-Skala bewertet, wobei höhere Punktzahlen einen höheren Schweregrad anzeigen. Der PAS wird durch Summieren der Subskalen und aller Items mit einer Gesamtpunktzahl von 13 bis 52 bewertet.
Nach dem Eingriff: 1 Woche nach dem Eingriff
Agoraphobie: Schweregrad
Zeitfenster: Nach dem Eingriff: 2 Wochen nach dem Eingriff
Die französische Version der Panik- und Agoraphobie-Skala besteht aus 13 Items, die in fünf Subskalen unterteilt sind: (1) Panikattacken, (2) Agoraphobie, (3) Erwartungsangst, (4) Beeinträchtigung von Familie/Hobbys/Arbeit und (5) Sorgen Über Gesundheit. Jedes Element wird auf einer spezifischen 5-Punkte-Skala bewertet, wobei höhere Punktzahlen einen höheren Schweregrad anzeigen. Der PAS wird durch Summieren der Subskalen und aller Items mit einer Gesamtpunktzahl von 13 bis 52 bewertet.
Nach dem Eingriff: 2 Wochen nach dem Eingriff
Agoraphobie: Schweregrad
Zeitfenster: Follow-up: 3 Monate nach dem Eingriff
Die französische Version der Panik- und Agoraphobie-Skala besteht aus 13 Items, die in fünf Subskalen unterteilt sind: (1) Panikattacken, (2) Agoraphobie, (3) Erwartungsangst, (4) Beeinträchtigung von Familie/Hobbys/Arbeit und (5) Sorgen Über Gesundheit. Jedes Element wird auf einer spezifischen 5-Punkte-Skala bewertet, wobei höhere Punktzahlen einen höheren Schweregrad anzeigen. Der PAS wird durch Summieren der Subskalen und aller Items mit einer Gesamtpunktzahl von 13 bis 52 bewertet.
Follow-up: 3 Monate nach dem Eingriff
Agoraphobie: Schweregrad
Zeitfenster: Follow-up: 3 Monate und 1 Woche nach dem Eingriff
Die französische Version der Panik- und Agoraphobie-Skala besteht aus 13 Items, die in fünf Subskalen unterteilt sind: (1) Panikattacken, (2) Agoraphobie, (3) Erwartungsangst, (4) Beeinträchtigung von Familie/Hobbys/Arbeit und (5) Sorgen Über Gesundheit. Jedes Element wird auf einer spezifischen 5-Punkte-Skala bewertet, wobei höhere Punktzahlen einen höheren Schweregrad anzeigen. Der PAS wird durch Summieren der Subskalen und aller Items mit einer Gesamtpunktzahl von 13 bis 52 bewertet.
Follow-up: 3 Monate und 1 Woche nach dem Eingriff
Agoraphobie: Schweregrad
Zeitfenster: Follow-up: 3 Monate und 2 Wochen nach dem Eingriff
Die französische Version der Panik- und Agoraphobie-Skala besteht aus 13 Items, die in fünf Subskalen unterteilt sind: (1) Panikattacken, (2) Agoraphobie, (3) Erwartungsangst, (4) Beeinträchtigung von Familie/Hobbys/Arbeit und (5) Sorgen Über Gesundheit. Jedes Element wird auf einer spezifischen 5-Punkte-Skala bewertet, wobei höhere Punktzahlen einen höheren Schweregrad anzeigen. Der PAS wird durch Summieren der Subskalen und aller Items mit einer Gesamtpunktzahl von 13 bis 52 bewertet.
Follow-up: 3 Monate und 2 Wochen nach dem Eingriff
Mehrere Maßnahmen zur Änderung des Angstniveaus
Zeitfenster: Baseline: 1x/Tag (bis zu 3 Wochen vor dem Eingriff)
Ein Fragebogen mit vier Fragen zur täglichen Häufigkeit von Vermeidungsverhalten, Annäherungsverhalten, Angstniveau und Schwere der Angstfolgen. Der Fragebogen wurde täglich über eine mobile App an den Teilnehmer gesendet. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Vermeidung, Annäherung, Angst und Schwere der Angstfolgen hin.
Baseline: 1x/Tag (bis zu 3 Wochen vor dem Eingriff)
Mehrere Maßnahmen zur Änderung des Angstniveaus
Zeitfenster: Intervention : 1x/Tag (11Wochen)
Ein Fragebogen mit vier Fragen zur täglichen Häufigkeit von Vermeidungsverhalten, Annäherungsverhalten, Angstniveau und Schwere der Angstfolgen. Der Fragebogen wurde täglich über eine mobile App an den Teilnehmer gesendet. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Vermeidung, Annäherung, Angst und Schwere der Angstfolgen hin.
Intervention : 1x/Tag (11Wochen)
Mehrere Maßnahmen zur Änderung des Angstniveaus
Zeitfenster: Nach dem Eingriff: 1x/Tag (3 Wochen)
Ein Fragebogen mit vier Fragen zur täglichen Häufigkeit von Vermeidungsverhalten, Annäherungsverhalten, Angstniveau und Schwere der Angstfolgen. Der Fragebogen wurde täglich über eine mobile App an den Teilnehmer gesendet. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Vermeidung, Annäherung, Angst und Schwere der Angstfolgen hin.
Nach dem Eingriff: 1x/Tag (3 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression Angst und Stress
Zeitfenster: Baseline: bis zu drei Wochen vor dem Eingriff
Der DASS besteht aus 21 Items, die (1) Depression, (2) Angst und (3) Stress mit Selbstaussage bewerten. Bezogen auf die letzte Woche werden alle Items auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 0 = „Trifft überhaupt nicht zu“ bis 3 „Trifft auf mich sehr oder meistens zu“ bewertet. Die Punktzahlen für jede Subskala werden durch Summieren der Punktzahlen relevanter Items erhalten. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Depression, Angst und Stress hin.
Baseline: bis zu drei Wochen vor dem Eingriff
Depression Angst und Stress
Zeitfenster: Nach dem Eingriff: 1 Woche nach dem Eingriff
Der DASS besteht aus 21 Items, die (1) Depression, (2) Angst und (3) Stress mit Selbstaussage bewerten. Bezogen auf die letzte Woche werden alle Items auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 0 = „Trifft überhaupt nicht zu“ bis 3 „Trifft auf mich sehr oder meistens zu“ bewertet. Die Punktzahlen für jede Subskala werden durch Summieren der Punktzahlen relevanter Items erhalten. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Depression, Angst und Stress hin.
Nach dem Eingriff: 1 Woche nach dem Eingriff
Depression Angst und Stress
Zeitfenster: Follow-up: 3 Monate nach dem Eingriff
Der DASS besteht aus 21 Items, die (1) Depression, (2) Angst und (3) Stress mit Selbstaussage bewerten. Bezogen auf die letzte Woche werden alle Items auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 0 = „Trifft überhaupt nicht zu“ bis 3 „Trifft auf mich sehr oder meistens zu“ bewertet. Die Punktzahlen für jede Subskala werden durch Summieren der Punktzahlen relevanter Items erhalten. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Depression, Angst und Stress hin.
Follow-up: 3 Monate nach dem Eingriff
Selbstwirksamkeit in Bezug auf die Bewältigung der Situation, das Eintreten des befürchteten Ergebnisses und die Angst selbst
Zeitfenster: Baseline: bis zu drei Wochen vor dem Eingriff
Eine nicht validierte französische Version des ACQ-R wurde verwendet, um die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Kontrolle über Angst und angstbezogene Situationen (d. h. ähnlich Selbstwirksamkeit). Der ACQ-R ist eine 15-Punkte-Skala, die die wahrgenommene Kontrolle von (1) Emotionen (5 Punkte; z. B. „Ich bin in der Lage, mein Angstniveau zu kontrollieren“), (2) Bedrohungen (6 Punkte; z ist wenig, was ich tun kann, um beängstigende Ereignisse zu ändern") und (3) Stress (4 Items; z. B. "Wenn ich unter Stress gerate, verliere ich wahrscheinlich die Kontrolle").
Baseline: bis zu drei Wochen vor dem Eingriff
Selbstwirksamkeit in Bezug auf die Bewältigung der Situation, das Eintreten des befürchteten Ergebnisses und die Angst selbst
Zeitfenster: Nach dem Eingriff: 1 Woche nach dem Eingriff
Eine nicht validierte französische Version des ACQ-R wurde verwendet, um die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Kontrolle über Angst und angstbezogene Situationen (d. h. ähnlich Selbstwirksamkeit). Der ACQ-R ist eine 15-Punkte-Skala, die die wahrgenommene Kontrolle von (1) Emotionen (5 Punkte; z. B. „Ich bin in der Lage, mein Angstniveau zu kontrollieren“), (2) Bedrohungen (6 Punkte; z ist wenig, was ich tun kann, um beängstigende Ereignisse zu ändern") und (3) Stress (4 Items; z. B. "Wenn ich unter Stress gerate, verliere ich wahrscheinlich die Kontrolle").
Nach dem Eingriff: 1 Woche nach dem Eingriff
Selbstwirksamkeit in Bezug auf die Bewältigung der Situation, das Eintreten des befürchteten Ergebnisses und die Angst selbst
Zeitfenster: Follow-up: 3 Monate nach dem Eingriff
Eine nicht validierte französische Version des ACQ-R wurde verwendet, um die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Kontrolle über Angst und angstbezogene Situationen (d. h. ähnlich Selbstwirksamkeit). Der ACQ-R ist eine 15-Punkte-Skala, die die wahrgenommene Kontrolle von (1) Emotionen (5 Punkte; z. B. „Ich bin in der Lage, mein Angstniveau zu kontrollieren“), (2) Bedrohungen (6 Punkte; z ist wenig, was ich tun kann, um beängstigende Ereignisse zu ändern") und (3) Stress (4 Items; z. B. "Wenn ich unter Stress gerate, verliere ich wahrscheinlich die Kontrolle").
Follow-up: 3 Monate nach dem Eingriff
Dysfunktionale Überzeugungen
Zeitfenster: Baseline: bis zu drei Wochen vor dem Eingriff
Eine nicht validierte französische Version des AABS-2 wurde verwendet, um dysfunktionale Überzeugungen zu bewerten, von denen bekannt ist, dass sie ätiologisch mit Angst zusammenhängen. Der AABS-2 besteht aus 33 Überzeugungen in Bezug auf (1) Urteilskraft, (2) Körperwachsamkeit, (3) Gedankenmanifestationen und (4) Angst. Die Items werden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 bis 100 reicht, mit Ankerpunkten bei 20, 40, 50, 60, 80 %. Die vier spezifischen Punktzahlen und eine allgemeine Punktzahl ergeben sich durch Addition der relevanten Items. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Einhaltung von Überzeugungen hin, die mit Angst verbunden sind.
Baseline: bis zu drei Wochen vor dem Eingriff
Dysfunktionale Überzeugungen
Zeitfenster: Nach dem Eingriff: 1 Woche nach dem Eingriff
Eine nicht validierte französische Version des AABS-2 wurde verwendet, um dysfunktionale Überzeugungen zu bewerten, von denen bekannt ist, dass sie ätiologisch mit Angst zusammenhängen. Der AABS-2 besteht aus 33 Überzeugungen in Bezug auf (1) Urteilskraft, (2) Körperwachsamkeit, (3) Gedankenmanifestationen und (4) Angst. Die Items werden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 bis 100 reicht, mit Ankerpunkten bei 20, 40, 50, 60, 80 %. Die vier spezifischen Punktzahlen und eine allgemeine Punktzahl ergeben sich durch Addition der relevanten Items. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Einhaltung von Überzeugungen hin, die mit Angst verbunden sind.
Nach dem Eingriff: 1 Woche nach dem Eingriff
Dysfunktionale Überzeugungen
Zeitfenster: Follow-up: 3 Monate nach dem Eingriff
Eine nicht validierte französische Version des AABS-2 wurde verwendet, um dysfunktionale Überzeugungen zu bewerten, von denen bekannt ist, dass sie ätiologisch mit Angst zusammenhängen. Der AABS-2 besteht aus 33 Überzeugungen in Bezug auf (1) Urteilskraft, (2) Körperwachsamkeit, (3) Gedankenmanifestationen und (4) Angst. Die Items werden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 bis 100 reicht, mit Ankerpunkten bei 20, 40, 50, 60, 80 %. Die vier spezifischen Punktzahlen und eine allgemeine Punktzahl ergeben sich durch Addition der relevanten Items. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Einhaltung von Überzeugungen hin, die mit Angst verbunden sind.
Follow-up: 3 Monate nach dem Eingriff
Therapieerfolg
Zeitfenster: Baseline: bis zu drei Wochen vor dem Eingriff
Die französische Version des Ergebnisfragebogens wurde verwendet, um klinische Veränderungen bei den Teilnehmern zu beurteilen. Der MI-45 besteht aus 45 Items, die (1) intrapsychische Stresssymptome (d. h. 25 Items, Symptome von Depression und Angst) (2) zwischenmenschliche Beziehungen (d. h. 11 Items, Zufriedenheit und Schwierigkeiten während sozialer Interaktionen) und ( 3) Soziale Rollenleistung (d. h. 9 Items, Grad der Unzufriedenheit, Konflikte, Not und Inkompetenz in Bezug auf Beschäftigung, Familie und Hobbys). Alle Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 = nie bis 4 = fast immer reicht. Die Gesamtpunktzahl von 0 bis 80 und die drei Einzelpunktzahlen können durch Addition der relevanten Items erhalten werden. Darüber hinaus verfügt die Skala über einen klinischen Schwellenwert von 63 und eine „zuverlässige klinische Veränderung“ ab einem Gewinn oder Verlust von 17 Punkten.
Baseline: bis zu drei Wochen vor dem Eingriff
Therapieerfolg
Zeitfenster: Nach dem Eingriff: 1 Woche nach dem Eingriff
Die französische Version des Ergebnisfragebogens wurde verwendet, um klinische Veränderungen bei den Teilnehmern zu beurteilen. Der MI-45 besteht aus 45 Items, die (1) intrapsychische Stresssymptome (d. h. 25 Items, Symptome von Depression und Angst) (2) zwischenmenschliche Beziehungen (d. h. 11 Items, Zufriedenheit und Schwierigkeiten während sozialer Interaktionen) und ( 3) Soziale Rollenleistung (d. h. 9 Items, Grad der Unzufriedenheit, Konflikte, Not und Inkompetenz in Bezug auf Beschäftigung, Familie und Hobbys). Alle Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 = nie bis 4 = fast immer reicht. Die Gesamtpunktzahl von 0 bis 80 und die drei Einzelpunktzahlen können durch Addition der relevanten Items erhalten werden. Darüber hinaus verfügt die Skala über einen klinischen Schwellenwert von 63 und eine „zuverlässige klinische Veränderung“ ab einem Gewinn oder Verlust von 17 Punkten.
Nach dem Eingriff: 1 Woche nach dem Eingriff
Therapieerfolg
Zeitfenster: Follow-up: 3 Monate nach dem Eingriff
Die französische Version des Ergebnisfragebogens wurde verwendet, um klinische Veränderungen bei den Teilnehmern zu beurteilen. Der MI-45 besteht aus 45 Items, die (1) intrapsychische Stresssymptome (d. h. 25 Items, Symptome von Depression und Angst) (2) zwischenmenschliche Beziehungen (d. h. 11 Items, Zufriedenheit und Schwierigkeiten während sozialer Interaktionen) und ( 3) Soziale Rollenleistung (d. h. 9 Items, Grad der Unzufriedenheit, Konflikte, Not und Inkompetenz in Bezug auf Beschäftigung, Familie und Hobbys). Alle Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 = nie bis 4 = fast immer reicht. Die Gesamtpunktzahl von 0 bis 80 und die drei Einzelpunktzahlen können durch Addition der relevanten Items erhalten werden. Darüber hinaus verfügt die Skala über einen klinischen Schwellenwert von 63 und eine „zuverlässige klinische Veränderung“ ab einem Gewinn oder Verlust von 17 Punkten.
Follow-up: 3 Monate nach dem Eingriff
Mehrere Messungen von Transfer- und Kontrollvariablen
Zeitfenster: Baseline: 1x/Tag (bis zu drei Wochen vor dem Eingriff)
Ein Fragebogen mit 13 Fragen zur Tagesrate positiver und negativer Affekte, dem spezifischen Ziel des Teilnehmers und der Kontrolle. Der Fragebogen wurde täglich über eine mobile App an den Teilnehmer gesendet.
Baseline: 1x/Tag (bis zu drei Wochen vor dem Eingriff)
Mehrere Messungen von Transfer- und Kontrollvariablen
Zeitfenster: Intervention : 1x/Tag (11Wochen)
Ein Fragebogen mit 13 Fragen zur Tagesrate positiver und negativer Affekte, dem spezifischen Ziel des Teilnehmers und der Kontrolle. Der Fragebogen wurde täglich über eine mobile App an den Teilnehmer gesendet.
Intervention : 1x/Tag (11Wochen)
Mehrere Messungen von Transfer- und Kontrollvariablen
Zeitfenster: Nach dem Eingriff: 1x/Tag (3 Wochen)
Ein Fragebogen mit 13 Fragen zur Tagesrate positiver und negativer Affekte, dem spezifischen Ziel des Teilnehmers und der Kontrolle. Der Fragebogen wurde täglich über eine mobile App an den Teilnehmer gesendet.
Nach dem Eingriff: 1x/Tag (3 Wochen)
Probenahmeverfahren erleben
Zeitfenster: Baseline: bis zu 5x/Tag (bis zu 21 Tage)
Fragebogen mit 8 bis 11 Fragen (3 konditioniert) zur Art, Reaktion und Einschätzung von Angstsituationen. Die Teilnehmer wurden gebeten, den Fragebogen in einer mobilen App zu beantworten, wenn sie mit gefürchteten Situationen konfrontiert waren.
Baseline: bis zu 5x/Tag (bis zu 21 Tage)
Probenahmeverfahren erleben
Zeitfenster: Intervention : bis zu 5x/Tag (11 Wochen)
Fragebogen mit 8 bis 11 Fragen (3 konditioniert) zur Art, Reaktion und Einschätzung von Angstsituationen. Die Teilnehmer wurden gebeten, den Fragebogen in einer mobilen App zu beantworten, wenn sie mit gefürchteten Situationen konfrontiert waren.
Intervention : bis zu 5x/Tag (11 Wochen)
Probenahmeverfahren erleben
Zeitfenster: Post-Intervention: spontane Reaktionen während 2 Wochen nach der Intervention
Fragebogen mit 8 bis 11 Fragen (3 konditioniert) zur Art, Reaktion und Einschätzung von Angstsituationen. Die Teilnehmer wurden gebeten, den Fragebogen in einer mobilen App zu beantworten, wenn sie mit gefürchteten Situationen konfrontiert waren.
Post-Intervention: spontane Reaktionen während 2 Wochen nach der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glaubwürdigkeit und Behandlungserwartung
Zeitfenster: Baseline: bis zu drei Wochen vor dem Eingriff
Die französische Version des Credibility and Expectancies Questionnaire (CEQ) wurde bei der Vor- und Nachbewertung verwendet. Der CEQ besteht aus 6 Items, die (1) die Glaubwürdigkeit der Therapie (d. h. das Ausmaß, in dem die Behandlung sinnvoll, glaubwürdig, überzeugend und logisch ist) und (2) die Erwartungen an die Therapie (d. h. erwartete Verbesserungen durch die Intervention) bewerten . Höhere Werte weisen auf eine höhere Glaubwürdigkeit und positive Erwartungen an die Behandlung hin. Höhere Werte weisen auf eine höhere Glaubwürdigkeit und positive Erwartungen an die Behandlung hin.
Baseline: bis zu drei Wochen vor dem Eingriff
Glaubwürdigkeit und Behandlungserwartung
Zeitfenster: Nach dem Eingriff: 1 Woche nach dem Eingriff
Die französische Version des Credibility and Expectancies Questionnaire (CEQ) wurde bei der Vor- und Nachbewertung verwendet. Der CEQ besteht aus 6 Items, die (1) die Glaubwürdigkeit der Therapie (d. h. das Ausmaß, in dem die Behandlung sinnvoll, glaubwürdig, überzeugend und logisch ist) und (2) die Erwartungen an die Therapie (d. h. erwartete Verbesserungen durch die Intervention) bewerten . Höhere Werte weisen auf eine höhere Glaubwürdigkeit und positive Erwartungen an die Behandlung hin. Höhere Werte weisen auf eine höhere Glaubwürdigkeit und positive Erwartungen an die Behandlung hin.
Nach dem Eingriff: 1 Woche nach dem Eingriff
Kundenzufriedenheit mit der Behandlung
Zeitfenster: Nach dem Eingriff: 1 Woche nach dem Eingriff
Der Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ) besteht aus 8 Punkten, die die Zufriedenheit des Kunden mit der Behandlung bewerten. Höhere Werte weisen auf eine größere Kundenzufriedenheit und therapeutische Allianz hin. Höhere Werte weisen auf eine höhere Zufriedenheit mit der Behandlung hin.
Nach dem Eingriff: 1 Woche nach dem Eingriff
Allianz helfen
Zeitfenster: Nach dem Eingriff: 1 Woche nach dem Eingriff
Der Helping Alliance Questionnaire (HAQ) besteht aus 8 Items, die die Qualität der therapeutischen Allianz bewerten. Höhere Werte weisen auf eine größere therapeutische Allianz hin. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an therapeutischer Allianz hin.
Nach dem Eingriff: 1 Woche nach dem Eingriff
Therapiebezogene Evaluation
Zeitfenster: Interventionsphase: 1x/Woche (11 Wochen)
Ein Fragebogen mit drei Fragen zur therapeutischen Allianz, Therapieglaubwürdigkeit und Therapiezufriedenheit. Der Teilnehmer erhielt den Fragebogen einmal pro Woche auf einer mobilen App. Höhere Werte weisen auf eine höhere Zufriedenheit, Glaubwürdigkeit und therapeutische Allianz hin.
Interventionsphase: 1x/Woche (11 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University of Liege

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-360

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Daten und Analysen sind in einem Online-Repository oder beim Hauptforscher erhältlich

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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