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Utilizzo di video a 360° nel trattamento dei disturbi d'ansia

27 settembre 2021 aggiornato da: Clara DELLA LIBERA, University of Liege

Mirare ai comportamenti evitanti nei disturbi d'ansia utilizzando video a 360° individualizzati: un disegno a caso singolo multiplo

Questo studio mira a testare la fattibilità e l'efficacia di un intervento di esposizione individualizzato utilizzando video a 360 gradi per l'ansia sociale e l'agorafobia. Un disegno di caso singolo multiplo è seguito da una valutazione pre-post-follow up e da più linee di base. Inoltre, viene utilizzato un metodo di campionamento dell'esperienza per esplorare il ruolo delle convinzioni disfunzionali e dell'autoefficacia nell'intervento di efficacia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esistono prove crescenti a sostegno dell'uso della realtà virtuale (VR) per affrontare i disturbi d'ansia come l'ansia sociale e l'agorafobia. Il vantaggio principale della realtà virtuale è quello di esporre i partecipanti alle loro paure in un ambiente controllato e sicuro. Tuttavia, l'accesso alla realtà virtuale rimane costoso per gli operatori sanitari che devono pagare licenze per l'utilizzo di un numero limitato di ambienti. Pertanto, questi ambienti standardizzati affrontano solo i sintomi dei pazienti ansiosi standard. Per fornire uno strumento accessibile che può essere personalizzato in base alle difficoltà specifiche dei pazienti, l'approccio proposto si basa su video a 360 gradi come alternativa alla realtà virtuale.

Lo scopo del presente studio è testare la fattibilità e l'efficacia di un intervento di esposizione individualizzato utilizzando video a 360 gradi. Inoltre, viene esaminato il ruolo dei processi cognitivi (vale a dire, credenze disfunzionali e autoefficacia) nell'efficacia dell'esposizione. L'intervento prevede undici sessioni di cui cinque di esposizione in video a 360 gradi studiate appositamente per ogni difficoltà del paziente.

Viene adottato un disegno a caso singolo multiplo (n=5) con tre tipi di valutazioni: (1) scala di valutazione tradizionale degli esiti primari/secondari e degli aspetti correlati alla terapia, (2) valutazione ambulatoriale quotidiana con un disegno a basale multiplo, ( 3) campionamento dell'esperienza di processi cognitivi su situazioni temute.

Ogni video sarà inoltre valutato dai partecipanti dopo le sessioni di esposizione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Liège, Belgio, 4000
        • University of Liege

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnostica primaria (DSM 5) di ansia sociale o agorafobia
  • Alto livello di evitamento
  • Parlata francese
  • Avere un telefono cellulare che soddisfa i criteri di lettura VR

Criteri di esclusione:

  • Avere una storia di disturbo psicotico o bipolare
  • Avere una storia di grave trauma cerebrale o epilessia
  • Avere una storia di disturbi respiratori
  • Con una concomitante psicoterapia aggiuntiva
  • Con acuta ideazione suicidaria
  • Con una diagnosi primaria di depressione
  • Con un farmaco non stabilizzato
  • Automedicazione con alcool o altre sostanze
  • Avere emicrania o cinetosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di esposizione
Undici sessioni individuali.
Comportamentale: Intervento di esposizione utilizzando video a 360 gradi
L'intervento si compone di undici sessioni. Le prime cinque sessioni sono dedicate alla valutazione funzionale e alla psicoeducazione. Le seconde cinque sessioni sono dedicate all'esposizione in video a 360 gradi. L'ultima seduta è prevista per la prevenzione delle ricadute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia sociale: evitamento
Lasso di tempo: Basale: fino a 4 settimane prima dell'intervento
La versione francese del LSAS-SR è stata utilizzata per valutare i livelli di ansia ed evitamento associati a situazioni sociali. Il LSAS-SR è composto da 24 item che descrivono quattro tipi di situazioni: (1) interazioni sociali, (2) parlare in pubblico, (3) mangiare e bere in pubblico, (4) essere osservati. Ogni item è valutato su una scala a 3 punti in base sia al livello di paura (da 0 = "nessuna paura" a 3 = "grave") sia al livello di evitamento (da 0 = "mai" a 3 = "di solito"). È possibile ottenere un punteggio totale generale sommando tutti gli elementi e un punteggio specifico di evitamento e paura, nonché punteggi per tipi specifici di situazioni possono essere ottenuti sommando elementi specifici.
Basale: fino a 4 settimane prima dell'intervento
Ansia sociale: evitamento
Lasso di tempo: Basale: fino a 3 settimane prima dell'intervento
La versione francese del LSAS-SR è stata utilizzata per valutare i livelli di ansia ed evitamento associati a situazioni sociali. Il LSAS-SR è composto da 24 item che descrivono quattro tipi di situazioni: (1) interazioni sociali, (2) parlare in pubblico, (3) mangiare e bere in pubblico, (4) essere osservati. Ogni item è valutato su una scala a 3 punti in base sia al livello di paura (da 0 = "nessuna paura" a 3 = "grave") sia al livello di evitamento (da 0 = "mai" a 3 = "di solito"). È possibile ottenere un punteggio totale generale sommando tutti gli elementi e un punteggio specifico di evitamento e paura, nonché punteggi per tipi specifici di situazioni possono essere ottenuti sommando elementi specifici.
Basale: fino a 3 settimane prima dell'intervento
Ansia sociale: evitamento
Lasso di tempo: Basale: fino a 2 settimane prima dell'intervento
La versione francese del LSAS-SR è stata utilizzata per valutare i livelli di ansia ed evitamento associati a situazioni sociali. Il LSAS-SR è composto da 24 item che descrivono quattro tipi di situazioni: (1) interazioni sociali, (2) parlare in pubblico, (3) mangiare e bere in pubblico, (4) essere osservati. Ogni item è valutato su una scala a 3 punti in base sia al livello di paura (da 0 = "nessuna paura" a 3 = "grave") sia al livello di evitamento (da 0 = "mai" a 3 = "di solito"). È possibile ottenere un punteggio totale generale sommando tutti gli elementi e un punteggio specifico di evitamento e paura, nonché punteggi per tipi specifici di situazioni possono essere ottenuti sommando elementi specifici.
Basale: fino a 2 settimane prima dell'intervento
Ansia sociale: evitamento
Lasso di tempo: Post intervento: ultimo giorno di intervento, settimana 11
La versione francese del LSAS-SR è stata utilizzata per valutare i livelli di ansia ed evitamento associati a situazioni sociali. Il LSAS-SR è composto da 24 item che descrivono quattro tipi di situazioni: (1) interazioni sociali, (2) parlare in pubblico, (3) mangiare e bere in pubblico, (4) essere osservati. Ogni item è valutato su una scala a 3 punti in base sia al livello di paura (da 0 = "nessuna paura" a 3 = "grave") sia al livello di evitamento (da 0 = "mai" a 3 = "di solito"). È possibile ottenere un punteggio totale generale sommando tutti gli elementi e un punteggio specifico di evitamento e paura, nonché punteggi per tipi specifici di situazioni possono essere ottenuti sommando elementi specifici.
Post intervento: ultimo giorno di intervento, settimana 11
Ansia sociale: evitamento
Lasso di tempo: Post intervento: 1 settimana dopo l'intervento
La versione francese del LSAS-SR è stata utilizzata per valutare i livelli di ansia ed evitamento associati a situazioni sociali. Il LSAS-SR è composto da 24 item che descrivono quattro tipi di situazioni: (1) interazioni sociali, (2) parlare in pubblico, (3) mangiare e bere in pubblico, (4) essere osservati. Ogni item è valutato su una scala a 3 punti in base sia al livello di paura (da 0 = "nessuna paura" a 3 = "grave") sia al livello di evitamento (da 0 = "mai" a 3 = "di solito"). È possibile ottenere un punteggio totale generale sommando tutti gli elementi e un punteggio specifico di evitamento e paura, nonché punteggi per tipi specifici di situazioni possono essere ottenuti sommando elementi specifici.
Post intervento: 1 settimana dopo l'intervento
Ansia sociale: evitamento
Lasso di tempo: Post intervento: 2 settimane dopo l'intervento
La versione francese del LSAS-SR è stata utilizzata per valutare i livelli di ansia ed evitamento associati a situazioni sociali. Il LSAS-SR è composto da 24 item che descrivono quattro tipi di situazioni: (1) interazioni sociali, (2) parlare in pubblico, (3) mangiare e bere in pubblico, (4) essere osservati. Ogni item è valutato su una scala a 3 punti in base sia al livello di paura (da 0 = "nessuna paura" a 3 = "grave") sia al livello di evitamento (da 0 = "mai" a 3 = "di solito"). È possibile ottenere un punteggio totale generale sommando tutti gli elementi e un punteggio specifico di evitamento e paura, nonché punteggi per tipi specifici di situazioni possono essere ottenuti sommando elementi specifici.
Post intervento: 2 settimane dopo l'intervento
Ansia sociale: evitamento
Lasso di tempo: Follow-up: tre mesi dopo l'intervento
La versione francese del LSAS-SR è stata utilizzata per valutare i livelli di ansia ed evitamento associati a situazioni sociali. Il LSAS-SR è composto da 24 item che descrivono quattro tipi di situazioni: (1) interazioni sociali, (2) parlare in pubblico, (3) mangiare e bere in pubblico, (4) essere osservati. Ogni item è valutato su una scala a 3 punti in base sia al livello di paura (da 0 = "nessuna paura" a 3 = "grave") sia al livello di evitamento (da 0 = "mai" a 3 = "di solito"). È possibile ottenere un punteggio totale generale sommando tutti gli elementi e un punteggio specifico di evitamento e paura, nonché punteggi per tipi specifici di situazioni possono essere ottenuti sommando elementi specifici.
Follow-up: tre mesi dopo l'intervento
Ansia sociale: evitamento
Lasso di tempo: Follow-up: 3 mesi e 1 settimana dopo l'intervento
La versione francese del LSAS-SR è stata utilizzata per valutare i livelli di ansia ed evitamento associati a situazioni sociali. Il LSAS-SR è composto da 24 item che descrivono quattro tipi di situazioni: (1) interazioni sociali, (2) parlare in pubblico, (3) mangiare e bere in pubblico, (4) essere osservati. Ogni item è valutato su una scala a 3 punti in base sia al livello di paura (da 0 = "nessuna paura" a 3 = "grave") sia al livello di evitamento (da 0 = "mai" a 3 = "di solito"). È possibile ottenere un punteggio totale generale sommando tutti gli elementi e un punteggio specifico di evitamento e paura, nonché punteggi per tipi specifici di situazioni possono essere ottenuti sommando elementi specifici.
Follow-up: 3 mesi e 1 settimana dopo l'intervento
Ansia sociale: evitamento
Lasso di tempo: Follow-up: 3 mesi e 2 settimane dopo l'intervento
La versione francese del LSAS-SR è stata utilizzata per valutare i livelli di ansia ed evitamento associati a situazioni sociali. Il LSAS-SR è composto da 24 item che descrivono quattro tipi di situazioni: (1) interazioni sociali, (2) parlare in pubblico, (3) mangiare e bere in pubblico, (4) essere osservati. Ogni item è valutato su una scala a 3 punti in base sia al livello di paura (da 0 = "nessuna paura" a 3 = "grave") sia al livello di evitamento (da 0 = "mai" a 3 = "di solito"). È possibile ottenere un punteggio totale generale sommando tutti gli elementi e un punteggio specifico di evitamento e paura, nonché punteggi per tipi specifici di situazioni possono essere ottenuti sommando elementi specifici.
Follow-up: 3 mesi e 2 settimane dopo l'intervento
Ansia sociale: gravità
Lasso di tempo: Basale: fino a 4 settimane prima dell'intervento
La versione francese del SIAS è stata utilizzata per valutare la gravità dell'ansia sociale. Il SIAS è composto da 20 autodichiarazioni che descrivono la propria reazione a situazioni che implicano l'interazione sociale. Ogni item è valutato su una scala Likert a 4 punti che va da 0 = "per niente caratteristico o vero per me" a 4 "estremamente caratteristico o vero per me". Il SIAS è valutato sommando le valutazioni. Il punteggio totale varia da 0 a 80, con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di ansia da interazione sociale.
Basale: fino a 4 settimane prima dell'intervento
Ansia sociale: gravità
Lasso di tempo: Basale: fino a 3 settimane prima dell'intervento
La versione francese del SIAS è stata utilizzata per valutare la gravità dell'ansia sociale. Il SIAS è composto da 20 autodichiarazioni che descrivono la propria reazione a situazioni che implicano l'interazione sociale. Ogni item è valutato su una scala Likert a 4 punti che va da 0 = "per niente caratteristico o vero per me" a 4 "estremamente caratteristico o vero per me". Il SIAS è valutato sommando le valutazioni. Il punteggio totale varia da 0 a 80, con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di ansia da interazione sociale.
Basale: fino a 3 settimane prima dell'intervento
Ansia sociale: gravità
Lasso di tempo: Basale: fino a 2 settimane prima dell'intervento
La versione francese del SIAS è stata utilizzata per valutare la gravità dell'ansia sociale. Il SIAS è composto da 20 autodichiarazioni che descrivono la propria reazione a situazioni che implicano l'interazione sociale. Ogni item è valutato su una scala Likert a 4 punti che va da 0 = "per niente caratteristico o vero per me" a 4 "estremamente caratteristico o vero per me". Il SIAS è valutato sommando le valutazioni. Il punteggio totale varia da 0 a 80, con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di ansia da interazione sociale.
Basale: fino a 2 settimane prima dell'intervento
Ansia sociale: gravità
Lasso di tempo: Post intervento: ultimo giorno di intervento, settimana 11
La versione francese del SIAS è stata utilizzata per valutare la gravità dell'ansia sociale. Il SIAS è composto da 20 autodichiarazioni che descrivono la propria reazione a situazioni che implicano l'interazione sociale. Ogni item è valutato su una scala Likert a 4 punti che va da 0 = "per niente caratteristico o vero per me" a 4 "estremamente caratteristico o vero per me". Il SIAS è valutato sommando le valutazioni. Il punteggio totale varia da 0 a 80, con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di ansia da interazione sociale.
Post intervento: ultimo giorno di intervento, settimana 11
Ansia sociale: gravità
Lasso di tempo: Post intervento: 1 settimana dopo l'intervento
La versione francese del SIAS è stata utilizzata per valutare la gravità dell'ansia sociale. Il SIAS è composto da 20 autodichiarazioni che descrivono la propria reazione a situazioni che implicano l'interazione sociale. Ogni item è valutato su una scala Likert a 4 punti che va da 0 = "per niente caratteristico o vero per me" a 4 "estremamente caratteristico o vero per me". Il SIAS è valutato sommando le valutazioni. Il punteggio totale varia da 0 a 80, con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di ansia da interazione sociale.
Post intervento: 1 settimana dopo l'intervento
Ansia sociale: gravità
Lasso di tempo: Post intervento: 2 settimane dopo l'intervento
La versione francese del SIAS è stata utilizzata per valutare la gravità dell'ansia sociale. Il SIAS è composto da 20 autodichiarazioni che descrivono la propria reazione a situazioni che implicano l'interazione sociale. Ogni item è valutato su una scala Likert a 4 punti che va da 0 = "per niente caratteristico o vero per me" a 4 "estremamente caratteristico o vero per me". Il SIAS è valutato sommando le valutazioni. Il punteggio totale varia da 0 a 80, con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di ansia da interazione sociale.
Post intervento: 2 settimane dopo l'intervento
Ansia sociale: gravità
Lasso di tempo: Follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
La versione francese del SIAS è stata utilizzata per valutare la gravità dell'ansia sociale. Il SIAS è composto da 20 autodichiarazioni che descrivono la propria reazione a situazioni che implicano l'interazione sociale. Ogni item è valutato su una scala Likert a 4 punti che va da 0 = "per niente caratteristico o vero per me" a 4 "estremamente caratteristico o vero per me". Il SIAS è valutato sommando le valutazioni. Il punteggio totale varia da 0 a 80, con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di ansia da interazione sociale.
Follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Ansia sociale: gravità
Lasso di tempo: Follow-up: 3 mesi e 1 settimana dopo l'intervento
La versione francese del SIAS è stata utilizzata per valutare la gravità dell'ansia sociale. Il SIAS è composto da 20 autodichiarazioni che descrivono la propria reazione a situazioni che implicano l'interazione sociale. Ogni item è valutato su una scala Likert a 4 punti che va da 0 = "per niente caratteristico o vero per me" a 4 "estremamente caratteristico o vero per me". Il SIAS è valutato sommando le valutazioni. Il punteggio totale varia da 0 a 80, con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di ansia da interazione sociale.
Follow-up: 3 mesi e 1 settimana dopo l'intervento
Ansia sociale: gravità
Lasso di tempo: Follow-up: 3 mesi e 2 settimane dopo l'intervento
La versione francese del SIAS è stata utilizzata per valutare la gravità dell'ansia sociale. Il SIAS è composto da 20 autodichiarazioni che descrivono la propria reazione a situazioni che implicano l'interazione sociale. Ogni item è valutato su una scala Likert a 4 punti che va da 0 = "per niente caratteristico o vero per me" a 4 "estremamente caratteristico o vero per me". Il SIAS è valutato sommando le valutazioni. Il punteggio totale varia da 0 a 80, con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di ansia da interazione sociale.
Follow-up: 3 mesi e 2 settimane dopo l'intervento
Agorafobia: evitamento
Lasso di tempo: Basale: fino a 4 settimane prima dell'intervento
La versione francese del MIA è stata utilizzata per valutare i livelli di evitamento agorafobico. Il MIA è composto da 25 item che descrivono situazioni agorafobiche. Ogni item è valutato in base al livello di evitamento su una scala Likert a 5 punti che va da 1 = “mai evitare” a 5 = “evitare sempre”, sia quando i partecipanti sono accompagnati che da soli. Un'ultima domanda riguarda il numero di attacchi di panico nell'ultima settimana. Il MIA fornisce un punteggio per situazioni sole o accompagnate sommando le valutazioni. Punteggi più alti indicano livelli più alti di evitamento.
Basale: fino a 4 settimane prima dell'intervento
Agorafobia: evitamento
Lasso di tempo: Basale: fino a 3 settimane prima dell'intervento
La versione francese del MIA è stata utilizzata per valutare i livelli di evitamento agorafobico. Il MIA è composto da 25 item che descrivono situazioni agorafobiche. Ogni item è valutato in base al livello di evitamento su una scala Likert a 5 punti che va da 1 = “mai evitare” a 5 = “evitare sempre”, sia quando i partecipanti sono accompagnati che da soli. Un'ultima domanda riguarda il numero di attacchi di panico nell'ultima settimana. Il MIA fornisce un punteggio per situazioni sole o accompagnate sommando le valutazioni. Punteggi più alti indicano livelli più alti di evitamento.
Basale: fino a 3 settimane prima dell'intervento
Agorafobia: evitamento
Lasso di tempo: Basale: fino a 2 settimane prima dell'intervento
La versione francese del MIA è stata utilizzata per valutare i livelli di evitamento agorafobico. Il MIA è composto da 25 item che descrivono situazioni agorafobiche. Ogni item è valutato in base al livello di evitamento su una scala Likert a 5 punti che va da 1 = “mai evitare” a 5 = “evitare sempre”, sia quando i partecipanti sono accompagnati che da soli. Un'ultima domanda riguarda il numero di attacchi di panico nell'ultima settimana. Il MIA fornisce un punteggio per situazioni sole o accompagnate sommando le valutazioni. Punteggi più alti indicano livelli più alti di evitamento.
Basale: fino a 2 settimane prima dell'intervento
Agorafobia: evitamento
Lasso di tempo: Post intervento: ultimo giorno di intervento, settimana 11
La versione francese del MIA è stata utilizzata per valutare i livelli di evitamento agorafobico. Il MIA è composto da 25 item che descrivono situazioni agorafobiche. Ogni item è valutato in base al livello di evitamento su una scala Likert a 5 punti che va da 1 = “mai evitare” a 5 = “evitare sempre”, sia quando i partecipanti sono accompagnati che da soli. Un'ultima domanda riguarda il numero di attacchi di panico nell'ultima settimana. Il MIA fornisce un punteggio per situazioni sole o accompagnate sommando le valutazioni. Punteggi più alti indicano livelli più alti di evitamento.
Post intervento: ultimo giorno di intervento, settimana 11
Agorafobia: evitamento
Lasso di tempo: Post intervento: 1 settimana dopo l'intervento
La versione francese del MIA è stata utilizzata per valutare i livelli di evitamento agorafobico. Il MIA è composto da 25 item che descrivono situazioni agorafobiche. Ogni item è valutato in base al livello di evitamento su una scala Likert a 5 punti che va da 1 = “mai evitare” a 5 = “evitare sempre”, sia quando i partecipanti sono accompagnati che da soli. Un'ultima domanda riguarda il numero di attacchi di panico nell'ultima settimana. Il MIA fornisce un punteggio per situazioni sole o accompagnate sommando le valutazioni. Punteggi più alti indicano livelli più alti di evitamento.
Post intervento: 1 settimana dopo l'intervento
Agorafobia: evitamento
Lasso di tempo: Post intervento: 2 settimane dopo l'intervento
La versione francese del MIA è stata utilizzata per valutare i livelli di evitamento agorafobico. Il MIA è composto da 25 item che descrivono situazioni agorafobiche. Ogni item è valutato in base al livello di evitamento su una scala Likert a 5 punti che va da 1 = “mai evitare” a 5 = “evitare sempre”, sia quando i partecipanti sono accompagnati che da soli. Un'ultima domanda riguarda il numero di attacchi di panico nell'ultima settimana. Il MIA fornisce un punteggio per situazioni sole o accompagnate sommando le valutazioni. Punteggi più alti indicano livelli più alti di evitamento.
Post intervento: 2 settimane dopo l'intervento
Agorafobia: evitamento
Lasso di tempo: Follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
La versione francese del MIA è stata utilizzata per valutare i livelli di evitamento agorafobico. Il MIA è composto da 25 item che descrivono situazioni agorafobiche. Ogni item è valutato in base al livello di evitamento su una scala Likert a 5 punti che va da 1 = “mai evitare” a 5 = “evitare sempre”, sia quando i partecipanti sono accompagnati che da soli. Un'ultima domanda riguarda il numero di attacchi di panico nell'ultima settimana. Il MIA fornisce un punteggio per situazioni sole o accompagnate sommando le valutazioni. Punteggi più alti indicano livelli più alti di evitamento.
Follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Agorafobia: evitamento
Lasso di tempo: Follow-up: 3 mesi e 1 settimana dopo l'intervento
La versione francese del MIA è stata utilizzata per valutare i livelli di evitamento agorafobico. Il MIA è composto da 25 item che descrivono situazioni agorafobiche. Ogni item è valutato in base al livello di evitamento su una scala Likert a 5 punti che va da 1 = “mai evitare” a 5 = “evitare sempre”, sia quando i partecipanti sono accompagnati che da soli. Un'ultima domanda riguarda il numero di attacchi di panico nell'ultima settimana. Il MIA fornisce un punteggio per situazioni sole o accompagnate sommando le valutazioni. Punteggi più alti indicano livelli più alti di evitamento.
Follow-up: 3 mesi e 1 settimana dopo l'intervento
Agorafobia: evitamento
Lasso di tempo: Follow-up: 3 mesi e 2 settimane dopo l'intervento
La versione francese del MIA è stata utilizzata per valutare i livelli di evitamento agorafobico. Il MIA è composto da 25 item che descrivono situazioni agorafobiche. Ogni item è valutato in base al livello di evitamento su una scala Likert a 5 punti che va da 1 = “mai evitare” a 5 = “evitare sempre”, sia quando i partecipanti sono accompagnati che da soli. Un'ultima domanda riguarda il numero di attacchi di panico nell'ultima settimana. Il MIA fornisce un punteggio per situazioni sole o accompagnate sommando le valutazioni. Punteggi più alti indicano livelli più alti di evitamento.
Follow-up: 3 mesi e 2 settimane dopo l'intervento
Agorafobia: gravità
Lasso di tempo: Basale: fino a 4 settimane prima dell'intervento
La versione francese della Scala Panico e Agorafobia è composta da 13 item suddivisi in cinque sottoscale: (1) attacchi di panico, (2) agorafobia, (3) ansia anticipatoria, (4) interferenza con la famiglia/hobbies/lavoro e (5) preoccupazioni sulla salute. Ogni elemento è valutato su una specifica scala a 5 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità. La PAS viene valutata sommando le sottoscale e tutti gli item con un punteggio totale compreso tra 13 e 52.
Basale: fino a 4 settimane prima dell'intervento
Agorafobia: gravità
Lasso di tempo: Basale: fino a 3 settimane prima dell'intervento
La versione francese della Scala Panico e Agorafobia è composta da 13 item suddivisi in cinque sottoscale: (1) attacchi di panico, (2) agorafobia, (3) ansia anticipatoria, (4) interferenza con la famiglia/hobbies/lavoro e (5) preoccupazioni sulla salute. Ogni elemento è valutato su una specifica scala a 5 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità. La PAS viene valutata sommando le sottoscale e tutti gli item con un punteggio totale compreso tra 13 e 52.
Basale: fino a 3 settimane prima dell'intervento
Agorafobia: gravità
Lasso di tempo: Basale: fino a 2 settimane prima dell'intervento
La versione francese della Scala Panico e Agorafobia è composta da 13 item suddivisi in cinque sottoscale: (1) attacchi di panico, (2) agorafobia, (3) ansia anticipatoria, (4) interferenza con la famiglia/hobbies/lavoro e (5) preoccupazioni sulla salute. Ogni elemento è valutato su una specifica scala a 5 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità. La PAS viene valutata sommando le sottoscale e tutti gli item con un punteggio totale compreso tra 13 e 52.
Basale: fino a 2 settimane prima dell'intervento
Agorafobia: gravità
Lasso di tempo: Post intervento: ultimo giorno di intervento, settimana 11
La versione francese della Scala Panico e Agorafobia è composta da 13 item suddivisi in cinque sottoscale: (1) attacchi di panico, (2) agorafobia, (3) ansia anticipatoria, (4) interferenza con la famiglia/hobbies/lavoro e (5) preoccupazioni sulla salute. Ogni elemento è valutato su una specifica scala a 5 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità. La PAS viene valutata sommando le sottoscale e tutti gli item con un punteggio totale compreso tra 13 e 52.
Post intervento: ultimo giorno di intervento, settimana 11
Agorafobia: gravità
Lasso di tempo: Post intervento: 1 settimana dopo l'intervento
La versione francese della Scala Panico e Agorafobia è composta da 13 item suddivisi in cinque sottoscale: (1) attacchi di panico, (2) agorafobia, (3) ansia anticipatoria, (4) interferenza con la famiglia/hobbies/lavoro e (5) preoccupazioni sulla salute. Ogni elemento è valutato su una specifica scala a 5 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità. La PAS viene valutata sommando le sottoscale e tutti gli item con un punteggio totale compreso tra 13 e 52.
Post intervento: 1 settimana dopo l'intervento
Agorafobia: gravità
Lasso di tempo: Post intervento: 2 settimane dopo l'intervento
La versione francese della Scala Panico e Agorafobia è composta da 13 item suddivisi in cinque sottoscale: (1) attacchi di panico, (2) agorafobia, (3) ansia anticipatoria, (4) interferenza con la famiglia/hobbies/lavoro e (5) preoccupazioni sulla salute. Ogni elemento è valutato su una specifica scala a 5 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità. La PAS viene valutata sommando le sottoscale e tutti gli item con un punteggio totale compreso tra 13 e 52.
Post intervento: 2 settimane dopo l'intervento
Agorafobia: gravità
Lasso di tempo: Follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
La versione francese della Scala Panico e Agorafobia è composta da 13 item suddivisi in cinque sottoscale: (1) attacchi di panico, (2) agorafobia, (3) ansia anticipatoria, (4) interferenza con la famiglia/hobbies/lavoro e (5) preoccupazioni sulla salute. Ogni elemento è valutato su una specifica scala a 5 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità. La PAS viene valutata sommando le sottoscale e tutti gli item con un punteggio totale compreso tra 13 e 52.
Follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Agorafobia: gravità
Lasso di tempo: Follow-up: 3 mesi e 1 settimana dopo l'intervento
La versione francese della Scala Panico e Agorafobia è composta da 13 item suddivisi in cinque sottoscale: (1) attacchi di panico, (2) agorafobia, (3) ansia anticipatoria, (4) interferenza con la famiglia/hobbies/lavoro e (5) preoccupazioni sulla salute. Ogni elemento è valutato su una specifica scala a 5 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità. La PAS viene valutata sommando le sottoscale e tutti gli item con un punteggio totale compreso tra 13 e 52.
Follow-up: 3 mesi e 1 settimana dopo l'intervento
Agorafobia: gravità
Lasso di tempo: Follow-up: 3 mesi e 2 settimane dopo l'intervento
La versione francese della Scala Panico e Agorafobia è composta da 13 item suddivisi in cinque sottoscale: (1) attacchi di panico, (2) agorafobia, (3) ansia anticipatoria, (4) interferenza con la famiglia/hobbies/lavoro e (5) preoccupazioni sulla salute. Ogni elemento è valutato su una specifica scala a 5 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità. La PAS viene valutata sommando le sottoscale e tutti gli item con un punteggio totale compreso tra 13 e 52.
Follow-up: 3 mesi e 2 settimane dopo l'intervento
Misure multiple per il cambiamento nei livelli di ansia
Lasso di tempo: Linea di base: 1 volta al giorno (fino a 3 settimane prima dell'intervento)
Un questionario comprendente quattro domande riguardanti il ​​tasso giornaliero di comportamenti evitanti, i comportamenti di avvicinamento, il livello di ansia e la gravità delle conseguenze dell'ansia. Il questionario è stato inviato ogni giorno al partecipante tramite un'app mobile. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di evitamento, approccio, ansia e gravità delle conseguenze dell'ansia.
Linea di base: 1 volta al giorno (fino a 3 settimane prima dell'intervento)
Misure multiple per il cambiamento nei livelli di ansia
Lasso di tempo: Intervento : 1x/giorno (11settimane)
Un questionario comprendente quattro domande riguardanti il ​​tasso giornaliero di comportamenti evitanti, i comportamenti di avvicinamento, il livello di ansia e la gravità delle conseguenze dell'ansia. Il questionario è stato inviato ogni giorno al partecipante tramite un'app mobile. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di evitamento, approccio, ansia e gravità delle conseguenze dell'ansia.
Intervento : 1x/giorno (11settimane)
Misure multiple per il cambiamento nei livelli di ansia
Lasso di tempo: Post-intervento: 1x/giorno (3 settimane)
Un questionario comprendente quattro domande riguardanti il ​​tasso giornaliero di comportamenti evitanti, i comportamenti di avvicinamento, il livello di ansia e la gravità delle conseguenze dell'ansia. Il questionario è stato inviato ogni giorno al partecipante tramite un'app mobile. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di evitamento, approccio, ansia e gravità delle conseguenze dell'ansia.
Post-intervento: 1x/giorno (3 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione Ansia e stress
Lasso di tempo: Baseline: fino a tre settimane prima dell'intervento
Il DASS è composto da 21 item che valutano (1) depressione, (2) ansia e (3) stress con autoaffermazione. Con riferimento all'ultima settimana, tutti gli item sono valutati su una scala Likert a 4 punti che va da 0 = "Non mi ha affatto applicato" a 3 "Mi è stato applicato molto o per la maggior parte del tempo". I punteggi per ogni sottoscala sono ottenuti sommando i punteggi degli item rilevanti. Punteggi più alti indicano un livello più alto di depressione, ansia e stress.
Baseline: fino a tre settimane prima dell'intervento
Depressione Ansia e stress
Lasso di tempo: Post intervento: 1 settimana dopo l'intervento
Il DASS è composto da 21 item che valutano (1) depressione, (2) ansia e (3) stress con autoaffermazione. Con riferimento all'ultima settimana, tutti gli item sono valutati su una scala Likert a 4 punti che va da 0 = "Non mi ha affatto applicato" a 3 "Mi è stato applicato molto o per la maggior parte del tempo". I punteggi per ogni sottoscala sono ottenuti sommando i punteggi degli item rilevanti. Punteggi più alti indicano un livello più alto di depressione, ansia e stress.
Post intervento: 1 settimana dopo l'intervento
Depressione Ansia e stress
Lasso di tempo: Follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Il DASS è composto da 21 item che valutano (1) depressione, (2) ansia e (3) stress con autoaffermazione. Con riferimento all'ultima settimana, tutti gli item sono valutati su una scala Likert a 4 punti che va da 0 = "Non mi ha affatto applicato" a 3 "Mi è stato applicato molto o per la maggior parte del tempo". I punteggi per ogni sottoscala sono ottenuti sommando i punteggi degli item rilevanti. Punteggi più alti indicano un livello più alto di depressione, ansia e stress.
Follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Autoefficacia verso la gestione della situazione, il verificarsi del risultato temuto e la paura stessa
Lasso di tempo: Baseline: fino a tre settimane prima dell'intervento
Una versione francese non convalidata dell'ACQ-R è stata utilizzata per valutare la percezione del controllo da parte dei partecipanti sull'ansia e sulle situazioni correlate all'ansia (ad es. simile all'autoefficacia). L'ACQ-R è una scala di 15 item che valuta il controllo percepito di (1) emozione (5 item; es., "Sono in grado di controllare il mio livello di ansia"), (2) minacce (6 item; es., "C'è è poco che posso fare per cambiare eventi spaventosi") e (3) stress (4 elementi; ad esempio, "Quando sono sotto stress, è probabile che perda il controllo").
Baseline: fino a tre settimane prima dell'intervento
Autoefficacia verso la gestione della situazione, il verificarsi del risultato temuto e la paura stessa
Lasso di tempo: Post intervento: 1 settimana dopo l'intervento
Una versione francese non convalidata dell'ACQ-R è stata utilizzata per valutare la percezione del controllo da parte dei partecipanti sull'ansia e sulle situazioni correlate all'ansia (ad es. simile all'autoefficacia). L'ACQ-R è una scala di 15 item che valuta il controllo percepito di (1) emozione (5 item; es., "Sono in grado di controllare il mio livello di ansia"), (2) minacce (6 item; es., "C'è è poco che posso fare per cambiare eventi spaventosi") e (3) stress (4 elementi; ad esempio, "Quando sono sotto stress, è probabile che perda il controllo").
Post intervento: 1 settimana dopo l'intervento
Autoefficacia verso la gestione della situazione, il verificarsi del risultato temuto e la paura stessa
Lasso di tempo: Follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Una versione francese non convalidata dell'ACQ-R è stata utilizzata per valutare la percezione del controllo da parte dei partecipanti sull'ansia e sulle situazioni correlate all'ansia (ad es. simile all'autoefficacia). L'ACQ-R è una scala di 15 item che valuta il controllo percepito di (1) emozione (5 item; es., "Sono in grado di controllare il mio livello di ansia"), (2) minacce (6 item; es., "C'è è poco che posso fare per cambiare eventi spaventosi") e (3) stress (4 elementi; ad esempio, "Quando sono sotto stress, è probabile che perda il controllo").
Follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Credenze disfunzionali
Lasso di tempo: Baseline: fino a tre settimane prima dell'intervento
Una versione francese non convalidata dell'AABS-2 è stata utilizzata per valutare le convinzioni disfunzionali note per essere eziologicamente correlate all'ansia. L'AABS-2 è composto da 33 convinzioni riguardanti (1) Esposizione al giudizio, (2) Vigilanza corporea, (3) Manifestazioni di pensiero e (4) Ansia. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 7 punti che va da 0 a 100 con punti di ancoraggio a 20, 40, 50, 60, 80%. I quattro punteggi specifici e un punteggio generale si ottengono sommando gli item pertinenti. Punteggi più alti indicano una maggiore aderenza alle convinzioni associate all'ansia.
Baseline: fino a tre settimane prima dell'intervento
Credenze disfunzionali
Lasso di tempo: Post intervento: 1 settimana dopo l'intervento
Una versione francese non convalidata dell'AABS-2 è stata utilizzata per valutare le convinzioni disfunzionali note per essere eziologicamente correlate all'ansia. L'AABS-2 è composto da 33 convinzioni riguardanti (1) Esposizione al giudizio, (2) Vigilanza corporea, (3) Manifestazioni di pensiero e (4) Ansia. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 7 punti che va da 0 a 100 con punti di ancoraggio a 20, 40, 50, 60, 80%. I quattro punteggi specifici e un punteggio generale si ottengono sommando gli item pertinenti. Punteggi più alti indicano una maggiore aderenza alle convinzioni associate all'ansia.
Post intervento: 1 settimana dopo l'intervento
Credenze disfunzionali
Lasso di tempo: Follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Una versione francese non convalidata dell'AABS-2 è stata utilizzata per valutare le convinzioni disfunzionali note per essere eziologicamente correlate all'ansia. L'AABS-2 è composto da 33 convinzioni riguardanti (1) Esposizione al giudizio, (2) Vigilanza corporea, (3) Manifestazioni di pensiero e (4) Ansia. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 7 punti che va da 0 a 100 con punti di ancoraggio a 20, 40, 50, 60, 80%. I quattro punteggi specifici e un punteggio generale si ottengono sommando gli item pertinenti. Punteggi più alti indicano una maggiore aderenza alle convinzioni associate all'ansia.
Follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Esito della terapia
Lasso di tempo: Baseline: fino a tre settimane prima dell'intervento
La versione francese del questionario sui risultati è stata utilizzata per valutare i cambiamenti clinici nei partecipanti. L'MI-45 è composto da 45 item che valutano (1) sintomi intrapsichici di disagio (cioè, 25 item, sintomi di depressione e ansia) (2) relazione interpersonale, (cioè, 11 item, soddisfazione e difficoltà durante le interazioni sociali) e ( 3) performance nei ruoli sociali (ovvero, 9 item, livello di insoddisfazione, conflitto, angoscia e incompetenza relativi al lavoro, alla famiglia e agli hobby). Tutti gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 0 = Mai a 4 = Quasi sempre. Il punteggio totale compreso tra 0 e 80 ei tre punteggi specifici possono essere ottenuti sommando le relative voci. Inoltre, la scala possiede una soglia clinica di 63 e un "cambiamento clinico affidabile" a partire da un guadagno o una perdita di 17 punti.
Baseline: fino a tre settimane prima dell'intervento
Esito della terapia
Lasso di tempo: Post intervento: 1 settimana dopo l'intervento
La versione francese del questionario sui risultati è stata utilizzata per valutare i cambiamenti clinici nei partecipanti. L'MI-45 è composto da 45 item che valutano (1) sintomi intrapsichici di disagio (cioè, 25 item, sintomi di depressione e ansia) (2) relazione interpersonale, (cioè, 11 item, soddisfazione e difficoltà durante le interazioni sociali) e ( 3) performance nei ruoli sociali (ovvero, 9 item, livello di insoddisfazione, conflitto, angoscia e incompetenza relativi al lavoro, alla famiglia e agli hobby). Tutti gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 0 = Mai a 4 = Quasi sempre. Il punteggio totale compreso tra 0 e 80 ei tre punteggi specifici possono essere ottenuti sommando le relative voci. Inoltre, la scala possiede una soglia clinica di 63 e un "cambiamento clinico affidabile" a partire da un guadagno o una perdita di 17 punti.
Post intervento: 1 settimana dopo l'intervento
Esito della terapia
Lasso di tempo: Follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
La versione francese del questionario sui risultati è stata utilizzata per valutare i cambiamenti clinici nei partecipanti. L'MI-45 è composto da 45 item che valutano (1) sintomi intrapsichici di disagio (cioè, 25 item, sintomi di depressione e ansia) (2) relazione interpersonale, (cioè, 11 item, soddisfazione e difficoltà durante le interazioni sociali) e ( 3) performance nei ruoli sociali (ovvero, 9 item, livello di insoddisfazione, conflitto, angoscia e incompetenza relativi al lavoro, alla famiglia e agli hobby). Tutti gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 0 = Mai a 4 = Quasi sempre. Il punteggio totale compreso tra 0 e 80 ei tre punteggi specifici possono essere ottenuti sommando le relative voci. Inoltre, la scala possiede una soglia clinica di 63 e un "cambiamento clinico affidabile" a partire da un guadagno o una perdita di 17 punti.
Follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Misure multiple di variabili di trasferimento e controllo
Lasso di tempo: Basale: 1x/giorno (fino a tre settimane prima dell'intervento)
Un questionario composto da 13 domande riguardanti il ​​tasso giornaliero di affetti positivi e negativi, l'obiettivo specifico del partecipante e il controllo. Il questionario è stato inviato ogni giorno al partecipante tramite un'app mobile.
Basale: 1x/giorno (fino a tre settimane prima dell'intervento)
Misure multiple di variabili di trasferimento e controllo
Lasso di tempo: Intervento : 1x/giorno (11settimane)
Un questionario composto da 13 domande riguardanti il ​​tasso giornaliero di affetti positivi e negativi, l'obiettivo specifico del partecipante e il controllo. Il questionario è stato inviato ogni giorno al partecipante tramite un'app mobile.
Intervento : 1x/giorno (11settimane)
Misure multiple di variabili di trasferimento e controllo
Lasso di tempo: Post-intervento: 1x/giorno (3 settimane)
Un questionario composto da 13 domande riguardanti il ​​tasso giornaliero di affetti positivi e negativi, l'obiettivo specifico del partecipante e il controllo. Il questionario è stato inviato ogni giorno al partecipante tramite un'app mobile.
Post-intervento: 1x/giorno (3 settimane)
Metodo di campionamento dell'esperienza
Lasso di tempo: Linea di base: fino a 5 volte al giorno (fino a 21 giorni)
Questionario comprendente da 8 a 11 domande (3 condizionate) riguardanti la natura, la risposta e la valutazione delle situazioni ansiose. Ai partecipanti è stato chiesto di rispondere al questionario su un'app mobile quando si trovavano di fronte a situazioni temute.
Linea di base: fino a 5 volte al giorno (fino a 21 giorni)
Metodo di campionamento dell'esperienza
Lasso di tempo: Intervento: fino a 5x/giorno (11 settimane)
Questionario comprendente da 8 a 11 domande (3 condizionate) riguardanti la natura, la risposta e la valutazione delle situazioni ansiose. Ai partecipanti è stato chiesto di rispondere al questionario su un'app mobile quando si trovavano di fronte a situazioni temute.
Intervento: fino a 5x/giorno (11 settimane)
Metodo di campionamento dell'esperienza
Lasso di tempo: Post-intervento: risposte spontanee durante 2 settimane dopo l'intervento
Questionario comprendente da 8 a 11 domande (3 condizionate) riguardanti la natura, la risposta e la valutazione delle situazioni ansiose. Ai partecipanti è stato chiesto di rispondere al questionario su un'app mobile quando si trovavano di fronte a situazioni temute.
Post-intervento: risposte spontanee durante 2 settimane dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Credibilità e aspettativa di trattamento
Lasso di tempo: Baseline: fino a tre settimane prima dell'intervento
La versione francese del questionario sulla credibilità e le aspettative (CEQ) è stata utilizzata prima e dopo la valutazione. Il CEQ è composto da 6 elementi che valutano (1) la credibilità della terapia (ovvero, la misura in cui il trattamento ha senso, è credibile, convincente e logico) e (2) le aspettative nei confronti della terapia (ovvero, i miglioramenti attesi attraverso l'intervento) . Punteggi più alti indicano maggiore credibilità e aspettative positive nei confronti del trattamento. Punteggi più alti indicano maggiore credibilità e aspettative positive nei confronti del trattamento.
Baseline: fino a tre settimane prima dell'intervento
Credibilità e aspettativa di trattamento
Lasso di tempo: Post intervento: 1 settimana dopo l'intervento
La versione francese del questionario sulla credibilità e le aspettative (CEQ) è stata utilizzata prima e dopo la valutazione. Il CEQ è composto da 6 elementi che valutano (1) la credibilità della terapia (ovvero, la misura in cui il trattamento ha senso, è credibile, convincente e logico) e (2) le aspettative nei confronti della terapia (ovvero, i miglioramenti attesi attraverso l'intervento) . Punteggi più alti indicano maggiore credibilità e aspettative positive nei confronti del trattamento. Punteggi più alti indicano maggiore credibilità e aspettative positive nei confronti del trattamento.
Post intervento: 1 settimana dopo l'intervento
Soddisfazione del cliente verso il trattamento
Lasso di tempo: Post intervento: 1 settimana dopo l'intervento
Il questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ) è composto da 8 voci che valutano la soddisfazione del cliente rispetto al trattamento. Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione del cliente e alleanza terapeutica. Punteggi più alti indicano livelli più alti di soddisfazione nei confronti del trattamento.
Post intervento: 1 settimana dopo l'intervento
Aiutare l'Alleanza
Lasso di tempo: Post intervento: 1 settimana dopo l'intervento
L'Helping Alliance Questionnaire (HAQ) è composto da 8 item che valutano la qualità dell'alleanza terapeutica. Punteggi più alti indicano una maggiore alleanza terapeutica. Punteggi più alti indicano livelli più alti di alleanza terapeutica.
Post intervento: 1 settimana dopo l'intervento
Valutazione correlata alla terapia
Lasso di tempo: Fase di intervento: 1x/settimana (11 settimane)
Un questionario comprendente tre domande sull'alleanza terapeutica, la credibilità della terapia e la soddisfazione della terapia. Il partecipante ha ricevuto il questionario una volta alla settimana su un dispositivo mobile. Punteggi più alti indicano maggiore soddisfazione, credibilità e alleanza terapeutica.
Fase di intervento: 1x/settimana (11 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Liege

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-360

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati e le analisi saranno disponibili da un archivio online o dal ricercatore principale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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