Usando vídeos 360° no tratamento de transtornos de ansiedade
27 de setembro de 2021 atualizado por: Clara DELLA LIBERA, University of Liege
Visando comportamentos evitativos em transtornos de ansiedade usando vídeos 360° individualizados: um projeto de caso único múltiplo
Este estudo tem como objetivo testar a viabilidade e eficácia de uma intervenção de exposição individualizada usando vídeos de 360 graus para ansiedade social e agorafobia.
Um projeto de caso único múltiplo é seguido por uma avaliação pré-pós-acompanhamento e várias linhas de base.
Além disso, um método de amostragem de experiência é usado para explorar o papel das crenças disfuncionais e da autoeficácia na intervenção de eficácia.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há evidências crescentes que apóiam o uso da Realidade Virtual (RV) para lidar com transtornos de ansiedade, como ansiedade social e agorafobia. A principal vantagem da RV é expor os participantes aos seus medos em um ambiente controlado e seguro. No entanto, o acesso à RV continua oneroso para os profissionais de saúde que precisam pagar licenças para uso de um número limitado de ambientes. Portanto, esses ambientes padronizados abordam apenas os sintomas de pacientes ansiosos padrão. Como forma de fornecer uma ferramenta acessível que pode ser adaptada de acordo com as dificuldades específicas dos pacientes, a abordagem proposta baseia-se em vídeos de 360 graus como alternativa à RV.
O objetivo do presente estudo é testar a viabilidade e eficácia de uma intervenção de exposição individualizada usando vídeos de 360 graus. Além disso, o papel dos processos cognitivos (isto é, crenças disfuncionais e autoeficácia) na eficácia da exposição é examinado. A intervenção inclui onze sessões, incluindo cinco sessões de exposição em vídeos de 360 graus concebidos especialmente para as dificuldades de cada paciente.
Adota-se um desenho de caso único múltiplo (n=5) com três tipos de avaliações: (1) escala tradicional de avaliação de desfechos primários/secundários e aspectos relacionados à terapia, (2) avaliação ambulatorial diária com desenho de linha de base múltipla, ( 3) amostragem de experiência de processos cognitivos sobre situações temidas.
Cada vídeo também será avaliado pelos participantes após as sessões de exposição.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Liège, Bélgica, 4000
- University of Liege
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico primário (DSM 5) de ansiedade social ou agorafobia
- Alto nível de evitação
- Falando francês
- Ter um telefone celular que atendeu aos critérios de leitura de RV
Critério de exclusão:
- Ter um histórico de transtorno psicótico ou bipolar
- Ter um histórico de trauma cerebral grave ou epilepsia
- Ter um histórico de distúrbios respiratórios
- Com uma psicoterapia adicional concomitante
- Com ideação suicida aguda
- Com diagnóstico primário de depressão
- Com um medicamento não estabilizado
- Medicação automática com álcool ou outras substâncias
- Ter enxaqueca ou enjôo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de exposição
Onze sessões individuais.
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A intervenção consiste em onze sessões.
As cinco primeiras sessões são dedicadas à avaliação funcional e à psicoeducação.
As cinco sessões seguintes são dedicadas à exposição em vídeos 360 graus.
A última sessão é fornecida para prevenção de recaídas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade social: evitação
Prazo: Linha de base: até 4 semanas antes da intervenção
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A versão francesa do LSAS-SR foi utilizada para avaliar os níveis de ansiedade e esquiva associados a situações sociais.
A LSAS-SR consiste em 24 itens que descrevem quatro tipos de situações: (1) interações sociais, (2) falar em público, (3) comer e beber em público, (4) ser observado.
Cada item é avaliado em uma escala de 3 pontos de acordo com o nível de medo (0 = "sem medo" a 3 = "grave") e o nível de evitação (0 = "nunca" a 3 = "Geralmente").
Uma pontuação total geral pode ser obtida pela soma de todos os itens e pontuação específica de evitação e medo, bem como pontuações para tipos específicos de situações podem ser obtidas pela soma de itens específicos.
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Linha de base: até 4 semanas antes da intervenção
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Ansiedade social: evitação
Prazo: Linha de base: até 3 semanas antes da intervenção
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A versão francesa do LSAS-SR foi utilizada para avaliar os níveis de ansiedade e esquiva associados a situações sociais.
A LSAS-SR consiste em 24 itens que descrevem quatro tipos de situações: (1) interações sociais, (2) falar em público, (3) comer e beber em público, (4) ser observado.
Cada item é avaliado em uma escala de 3 pontos de acordo com o nível de medo (0 = "sem medo" a 3 = "grave") e o nível de evitação (0 = "nunca" a 3 = "Geralmente").
Uma pontuação total geral pode ser obtida pela soma de todos os itens e pontuação específica de evitação e medo, bem como pontuações para tipos específicos de situações podem ser obtidas pela soma de itens específicos.
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Linha de base: até 3 semanas antes da intervenção
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Ansiedade social: evitação
Prazo: Linha de base: até 2 semanas antes da intervenção
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A versão francesa do LSAS-SR foi utilizada para avaliar os níveis de ansiedade e esquiva associados a situações sociais.
A LSAS-SR consiste em 24 itens que descrevem quatro tipos de situações: (1) interações sociais, (2) falar em público, (3) comer e beber em público, (4) ser observado.
Cada item é avaliado em uma escala de 3 pontos de acordo com o nível de medo (0 = "sem medo" a 3 = "grave") e o nível de evitação (0 = "nunca" a 3 = "Geralmente").
Uma pontuação total geral pode ser obtida pela soma de todos os itens e pontuação específica de evitação e medo, bem como pontuações para tipos específicos de situações podem ser obtidas pela soma de itens específicos.
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Linha de base: até 2 semanas antes da intervenção
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Ansiedade social: evitação
Prazo: Pós-intervenção: último dia de intervenção, semana 11
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A versão francesa do LSAS-SR foi utilizada para avaliar os níveis de ansiedade e esquiva associados a situações sociais.
A LSAS-SR consiste em 24 itens que descrevem quatro tipos de situações: (1) interações sociais, (2) falar em público, (3) comer e beber em público, (4) ser observado.
Cada item é avaliado em uma escala de 3 pontos de acordo com o nível de medo (0 = "sem medo" a 3 = "grave") e o nível de evitação (0 = "nunca" a 3 = "Geralmente").
Uma pontuação total geral pode ser obtida pela soma de todos os itens e pontuação específica de evitação e medo, bem como pontuações para tipos específicos de situações podem ser obtidas pela soma de itens específicos.
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Pós-intervenção: último dia de intervenção, semana 11
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Ansiedade social: evitação
Prazo: Pós-intervenção: 1 semana após a intervenção
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A versão francesa do LSAS-SR foi utilizada para avaliar os níveis de ansiedade e esquiva associados a situações sociais.
A LSAS-SR consiste em 24 itens que descrevem quatro tipos de situações: (1) interações sociais, (2) falar em público, (3) comer e beber em público, (4) ser observado.
Cada item é avaliado em uma escala de 3 pontos de acordo com o nível de medo (0 = "sem medo" a 3 = "grave") e o nível de evitação (0 = "nunca" a 3 = "Geralmente").
Uma pontuação total geral pode ser obtida pela soma de todos os itens e pontuação específica de evitação e medo, bem como pontuações para tipos específicos de situações podem ser obtidas pela soma de itens específicos.
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Pós-intervenção: 1 semana após a intervenção
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Ansiedade social: evitação
Prazo: Pós-intervenção: 2 semanas após a intervenção
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A versão francesa do LSAS-SR foi utilizada para avaliar os níveis de ansiedade e esquiva associados a situações sociais.
A LSAS-SR consiste em 24 itens que descrevem quatro tipos de situações: (1) interações sociais, (2) falar em público, (3) comer e beber em público, (4) ser observado.
Cada item é avaliado em uma escala de 3 pontos de acordo com o nível de medo (0 = "sem medo" a 3 = "grave") e o nível de evitação (0 = "nunca" a 3 = "Geralmente").
Uma pontuação total geral pode ser obtida pela soma de todos os itens e pontuação específica de evitação e medo, bem como pontuações para tipos específicos de situações podem ser obtidas pela soma de itens específicos.
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Pós-intervenção: 2 semanas após a intervenção
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Ansiedade social: evitação
Prazo: Acompanhamento: Três meses após a intervenção
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A versão francesa do LSAS-SR foi utilizada para avaliar os níveis de ansiedade e esquiva associados a situações sociais.
A LSAS-SR consiste em 24 itens que descrevem quatro tipos de situações: (1) interações sociais, (2) falar em público, (3) comer e beber em público, (4) ser observado.
Cada item é avaliado em uma escala de 3 pontos de acordo com o nível de medo (0 = "sem medo" a 3 = "grave") e o nível de evitação (0 = "nunca" a 3 = "Geralmente").
Uma pontuação total geral pode ser obtida pela soma de todos os itens e pontuação específica de evitação e medo, bem como pontuações para tipos específicos de situações podem ser obtidas pela soma de itens específicos.
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Acompanhamento: Três meses após a intervenção
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Ansiedade social: evitação
Prazo: Acompanhamento: 3 meses e 1 semana após a intervenção
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A versão francesa do LSAS-SR foi utilizada para avaliar os níveis de ansiedade e esquiva associados a situações sociais.
A LSAS-SR consiste em 24 itens que descrevem quatro tipos de situações: (1) interações sociais, (2) falar em público, (3) comer e beber em público, (4) ser observado.
Cada item é avaliado em uma escala de 3 pontos de acordo com o nível de medo (0 = "sem medo" a 3 = "grave") e o nível de evitação (0 = "nunca" a 3 = "Geralmente").
Uma pontuação total geral pode ser obtida pela soma de todos os itens e pontuação específica de evitação e medo, bem como pontuações para tipos específicos de situações podem ser obtidas pela soma de itens específicos.
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Acompanhamento: 3 meses e 1 semana após a intervenção
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Ansiedade social: evitação
Prazo: Acompanhamento: 3 meses e 2 semanas após a intervenção
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A versão francesa do LSAS-SR foi utilizada para avaliar os níveis de ansiedade e esquiva associados a situações sociais.
A LSAS-SR consiste em 24 itens que descrevem quatro tipos de situações: (1) interações sociais, (2) falar em público, (3) comer e beber em público, (4) ser observado.
Cada item é avaliado em uma escala de 3 pontos de acordo com o nível de medo (0 = "sem medo" a 3 = "grave") e o nível de evitação (0 = "nunca" a 3 = "Geralmente").
Uma pontuação total geral pode ser obtida pela soma de todos os itens e pontuação específica de evitação e medo, bem como pontuações para tipos específicos de situações podem ser obtidas pela soma de itens específicos.
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Acompanhamento: 3 meses e 2 semanas após a intervenção
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Ansiedade social: gravidade
Prazo: Linha de base: até 4 semanas antes da intervenção
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A versão francesa do SIAS foi usada para avaliar a gravidade da ansiedade social.
O SIAS consiste em 20 autoafirmações que descrevem a reação de uma pessoa a situações que envolvem interação social.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 = "nada característico ou verdadeiro para mim" a 4 "extremamente característico ou verdadeiro para mim".
O SIAS é pontuado pela soma das classificações.
A pontuação total varia de 0 a 80, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de ansiedade de interação social.
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Linha de base: até 4 semanas antes da intervenção
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Ansiedade social: gravidade
Prazo: Linha de base: até 3 semanas antes da intervenção
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A versão francesa do SIAS foi usada para avaliar a gravidade da ansiedade social.
O SIAS consiste em 20 autoafirmações que descrevem a reação de uma pessoa a situações que envolvem interação social.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 = "nada característico ou verdadeiro para mim" a 4 "extremamente característico ou verdadeiro para mim".
O SIAS é pontuado pela soma das classificações.
A pontuação total varia de 0 a 80, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de ansiedade de interação social.
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Linha de base: até 3 semanas antes da intervenção
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Ansiedade social: gravidade
Prazo: Linha de base: até 2 semanas antes da intervenção
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A versão francesa do SIAS foi usada para avaliar a gravidade da ansiedade social.
O SIAS consiste em 20 autoafirmações que descrevem a reação de uma pessoa a situações que envolvem interação social.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 = "nada característico ou verdadeiro para mim" a 4 "extremamente característico ou verdadeiro para mim".
O SIAS é pontuado pela soma das classificações.
A pontuação total varia de 0 a 80, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de ansiedade de interação social.
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Linha de base: até 2 semanas antes da intervenção
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Ansiedade social: gravidade
Prazo: Pós-intervenção: último dia de intervenção, semana 11
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A versão francesa do SIAS foi usada para avaliar a gravidade da ansiedade social.
O SIAS consiste em 20 autoafirmações que descrevem a reação de uma pessoa a situações que envolvem interação social.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 = "nada característico ou verdadeiro para mim" a 4 "extremamente característico ou verdadeiro para mim".
O SIAS é pontuado pela soma das classificações.
A pontuação total varia de 0 a 80, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de ansiedade de interação social.
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Pós-intervenção: último dia de intervenção, semana 11
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Ansiedade social: gravidade
Prazo: Pós-intervenção: 1 semana após a intervenção
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A versão francesa do SIAS foi usada para avaliar a gravidade da ansiedade social.
O SIAS consiste em 20 autoafirmações que descrevem a reação de uma pessoa a situações que envolvem interação social.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 = "nada característico ou verdadeiro para mim" a 4 "extremamente característico ou verdadeiro para mim".
O SIAS é pontuado pela soma das classificações.
A pontuação total varia de 0 a 80, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de ansiedade de interação social.
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Pós-intervenção: 1 semana após a intervenção
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Ansiedade social: gravidade
Prazo: Pós-intervenção: 2 semanas após a intervenção
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A versão francesa do SIAS foi usada para avaliar a gravidade da ansiedade social.
O SIAS consiste em 20 autoafirmações que descrevem a reação de uma pessoa a situações que envolvem interação social.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 = "nada característico ou verdadeiro para mim" a 4 "extremamente característico ou verdadeiro para mim".
O SIAS é pontuado pela soma das classificações.
A pontuação total varia de 0 a 80, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de ansiedade de interação social.
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Pós-intervenção: 2 semanas após a intervenção
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Ansiedade social: gravidade
Prazo: Acompanhamento: 3 meses após a intervenção
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A versão francesa do SIAS foi usada para avaliar a gravidade da ansiedade social.
O SIAS consiste em 20 autoafirmações que descrevem a reação de uma pessoa a situações que envolvem interação social.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 = "nada característico ou verdadeiro para mim" a 4 "extremamente característico ou verdadeiro para mim".
O SIAS é pontuado pela soma das classificações.
A pontuação total varia de 0 a 80, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de ansiedade de interação social.
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Acompanhamento: 3 meses após a intervenção
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Ansiedade social: gravidade
Prazo: Acompanhamento: 3 meses e 1 semana após a intervenção
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A versão francesa do SIAS foi usada para avaliar a gravidade da ansiedade social.
O SIAS consiste em 20 autoafirmações que descrevem a reação de uma pessoa a situações que envolvem interação social.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 = "nada característico ou verdadeiro para mim" a 4 "extremamente característico ou verdadeiro para mim".
O SIAS é pontuado pela soma das classificações.
A pontuação total varia de 0 a 80, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de ansiedade de interação social.
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Acompanhamento: 3 meses e 1 semana após a intervenção
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Ansiedade social: gravidade
Prazo: Acompanhamento: 3 meses e 2 semanas após a intervenção
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A versão francesa do SIAS foi usada para avaliar a gravidade da ansiedade social.
O SIAS consiste em 20 autoafirmações que descrevem a reação de uma pessoa a situações que envolvem interação social.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 = "nada característico ou verdadeiro para mim" a 4 "extremamente característico ou verdadeiro para mim".
O SIAS é pontuado pela soma das classificações.
A pontuação total varia de 0 a 80, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de ansiedade de interação social.
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Acompanhamento: 3 meses e 2 semanas após a intervenção
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Agorafobia: evitação
Prazo: Linha de base: até 4 semanas antes da intervenção
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A versão francesa do MIA foi usada para avaliar os níveis de evitação agorafóbica.
O MIA consiste em 25 itens que descrevem situações agorafóbicas.
Cada item é classificado de acordo com o nível de evitação em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 = "nunca evite" a 5 = "sempre evite", tanto quando os participantes estão acompanhados quanto sozinhos.
Uma questão final diz respeito ao número de ataques de pânico durante a última semana.
O MIA fornece uma pontuação para situações isoladas ou acompanhadas pela soma das classificações.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de evitação.
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Linha de base: até 4 semanas antes da intervenção
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Agorafobia: evitação
Prazo: Linha de base: até 3 semanas antes da intervenção
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A versão francesa do MIA foi usada para avaliar os níveis de evitação agorafóbica.
O MIA consiste em 25 itens que descrevem situações agorafóbicas.
Cada item é classificado de acordo com o nível de evitação em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 = "nunca evite" a 5 = "sempre evite", tanto quando os participantes estão acompanhados quanto sozinhos.
Uma questão final diz respeito ao número de ataques de pânico durante a última semana.
O MIA fornece uma pontuação para situações isoladas ou acompanhadas pela soma das classificações.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de evitação.
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Linha de base: até 3 semanas antes da intervenção
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Agorafobia: evitação
Prazo: Linha de base: até 2 semanas antes da intervenção
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A versão francesa do MIA foi usada para avaliar os níveis de evitação agorafóbica.
O MIA consiste em 25 itens que descrevem situações agorafóbicas.
Cada item é classificado de acordo com o nível de evitação em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 = "nunca evite" a 5 = "sempre evite", tanto quando os participantes estão acompanhados quanto sozinhos.
Uma questão final diz respeito ao número de ataques de pânico durante a última semana.
O MIA fornece uma pontuação para situações isoladas ou acompanhadas pela soma das classificações.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de evitação.
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Linha de base: até 2 semanas antes da intervenção
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Agorafobia: evitação
Prazo: Pós-intervenção: último dia de intervenção, semana 11
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A versão francesa do MIA foi usada para avaliar os níveis de evitação agorafóbica.
O MIA consiste em 25 itens que descrevem situações agorafóbicas.
Cada item é classificado de acordo com o nível de evitação em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 = "nunca evite" a 5 = "sempre evite", tanto quando os participantes estão acompanhados quanto sozinhos.
Uma questão final diz respeito ao número de ataques de pânico durante a última semana.
O MIA fornece uma pontuação para situações isoladas ou acompanhadas pela soma das classificações.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de evitação.
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Pós-intervenção: último dia de intervenção, semana 11
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Agorafobia: evitação
Prazo: Pós-intervenção: 1 semana após a intervenção
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A versão francesa do MIA foi usada para avaliar os níveis de evitação agorafóbica.
O MIA consiste em 25 itens que descrevem situações agorafóbicas.
Cada item é classificado de acordo com o nível de evitação em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 = "nunca evite" a 5 = "sempre evite", tanto quando os participantes estão acompanhados quanto sozinhos.
Uma questão final diz respeito ao número de ataques de pânico durante a última semana.
O MIA fornece uma pontuação para situações isoladas ou acompanhadas pela soma das classificações.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de evitação.
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Pós-intervenção: 1 semana após a intervenção
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Agorafobia: evitação
Prazo: Pós-intervenção: 2 semanas após a intervenção
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A versão francesa do MIA foi usada para avaliar os níveis de evitação agorafóbica.
O MIA consiste em 25 itens que descrevem situações agorafóbicas.
Cada item é classificado de acordo com o nível de evitação em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 = "nunca evite" a 5 = "sempre evite", tanto quando os participantes estão acompanhados quanto sozinhos.
Uma questão final diz respeito ao número de ataques de pânico durante a última semana.
O MIA fornece uma pontuação para situações isoladas ou acompanhadas pela soma das classificações.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de evitação.
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Pós-intervenção: 2 semanas após a intervenção
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Agorafobia: evitação
Prazo: Acompanhamento: 3 meses após a intervenção
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A versão francesa do MIA foi usada para avaliar os níveis de evitação agorafóbica.
O MIA consiste em 25 itens que descrevem situações agorafóbicas.
Cada item é classificado de acordo com o nível de evitação em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 = "nunca evite" a 5 = "sempre evite", tanto quando os participantes estão acompanhados quanto sozinhos.
Uma questão final diz respeito ao número de ataques de pânico durante a última semana.
O MIA fornece uma pontuação para situações isoladas ou acompanhadas pela soma das classificações.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de evitação.
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Acompanhamento: 3 meses após a intervenção
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Agorafobia: evitação
Prazo: Acompanhamento: 3 meses e 1 semana após a intervenção
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A versão francesa do MIA foi usada para avaliar os níveis de evitação agorafóbica.
O MIA consiste em 25 itens que descrevem situações agorafóbicas.
Cada item é classificado de acordo com o nível de evitação em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 = "nunca evite" a 5 = "sempre evite", tanto quando os participantes estão acompanhados quanto sozinhos.
Uma questão final diz respeito ao número de ataques de pânico durante a última semana.
O MIA fornece uma pontuação para situações isoladas ou acompanhadas pela soma das classificações.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de evitação.
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Acompanhamento: 3 meses e 1 semana após a intervenção
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Agorafobia: evitação
Prazo: Acompanhamento: 3 meses e 2 semanas após a intervenção
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A versão francesa do MIA foi usada para avaliar os níveis de evitação agorafóbica.
O MIA consiste em 25 itens que descrevem situações agorafóbicas.
Cada item é classificado de acordo com o nível de evitação em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 = "nunca evite" a 5 = "sempre evite", tanto quando os participantes estão acompanhados quanto sozinhos.
Uma questão final diz respeito ao número de ataques de pânico durante a última semana.
O MIA fornece uma pontuação para situações isoladas ou acompanhadas pela soma das classificações.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de evitação.
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Acompanhamento: 3 meses e 2 semanas após a intervenção
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Agorafobia: gravidade
Prazo: Linha de base: até 4 semanas antes da intervenção
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A versão francesa da Escala de Pânico e Agorafobia consiste em 13 itens divididos em cinco subescalas: (1) ataques de pânico, (2) agorafobia, (3) ansiedade antecipatória, (4) interferência na família/hobbies/trabalho e (5) preocupações sobre saúde.
Cada item é classificado em uma escala específica de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando maior gravidade.
O PAS é pontuado pela soma das subescalas e todos os itens com uma pontuação total variando de 13 a 52.
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Linha de base: até 4 semanas antes da intervenção
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Agorafobia: gravidade
Prazo: Linha de base: até 3 semanas antes da intervenção
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A versão francesa da Escala de Pânico e Agorafobia consiste em 13 itens divididos em cinco subescalas: (1) ataques de pânico, (2) agorafobia, (3) ansiedade antecipatória, (4) interferência na família/hobbies/trabalho e (5) preocupações sobre saúde.
Cada item é classificado em uma escala específica de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando maior gravidade.
O PAS é pontuado pela soma das subescalas e todos os itens com uma pontuação total variando de 13 a 52.
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Linha de base: até 3 semanas antes da intervenção
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Agorafobia: gravidade
Prazo: Linha de base: até 2 semanas antes da intervenção
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A versão francesa da Escala de Pânico e Agorafobia consiste em 13 itens divididos em cinco subescalas: (1) ataques de pânico, (2) agorafobia, (3) ansiedade antecipatória, (4) interferência na família/hobbies/trabalho e (5) preocupações sobre saúde.
Cada item é classificado em uma escala específica de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando maior gravidade.
O PAS é pontuado pela soma das subescalas e todos os itens com uma pontuação total variando de 13 a 52.
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Linha de base: até 2 semanas antes da intervenção
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Agorafobia: gravidade
Prazo: Pós-intervenção: último dia de intervenção, semana 11
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A versão francesa da Escala de Pânico e Agorafobia consiste em 13 itens divididos em cinco subescalas: (1) ataques de pânico, (2) agorafobia, (3) ansiedade antecipatória, (4) interferência na família/hobbies/trabalho e (5) preocupações sobre saúde.
Cada item é classificado em uma escala específica de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando maior gravidade.
O PAS é pontuado pela soma das subescalas e todos os itens com uma pontuação total variando de 13 a 52.
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Pós-intervenção: último dia de intervenção, semana 11
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Agorafobia: gravidade
Prazo: Pós-intervenção: 1 semana após a intervenção
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A versão francesa da Escala de Pânico e Agorafobia consiste em 13 itens divididos em cinco subescalas: (1) ataques de pânico, (2) agorafobia, (3) ansiedade antecipatória, (4) interferência na família/hobbies/trabalho e (5) preocupações sobre saúde.
Cada item é classificado em uma escala específica de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando maior gravidade.
O PAS é pontuado pela soma das subescalas e todos os itens com uma pontuação total variando de 13 a 52.
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Pós-intervenção: 1 semana após a intervenção
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Agorafobia: gravidade
Prazo: Pós-intervenção: 2 semanas após a intervenção
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A versão francesa da Escala de Pânico e Agorafobia consiste em 13 itens divididos em cinco subescalas: (1) ataques de pânico, (2) agorafobia, (3) ansiedade antecipatória, (4) interferência na família/hobbies/trabalho e (5) preocupações sobre saúde.
Cada item é classificado em uma escala específica de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando maior gravidade.
O PAS é pontuado pela soma das subescalas e todos os itens com uma pontuação total variando de 13 a 52.
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Pós-intervenção: 2 semanas após a intervenção
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Agorafobia: gravidade
Prazo: Acompanhamento: 3 meses após a intervenção
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A versão francesa da Escala de Pânico e Agorafobia consiste em 13 itens divididos em cinco subescalas: (1) ataques de pânico, (2) agorafobia, (3) ansiedade antecipatória, (4) interferência na família/hobbies/trabalho e (5) preocupações sobre saúde.
Cada item é classificado em uma escala específica de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando maior gravidade.
O PAS é pontuado pela soma das subescalas e todos os itens com uma pontuação total variando de 13 a 52.
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Acompanhamento: 3 meses após a intervenção
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Agorafobia: gravidade
Prazo: Acompanhamento: 3 meses e 1 semana após a intervenção
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A versão francesa da Escala de Pânico e Agorafobia consiste em 13 itens divididos em cinco subescalas: (1) ataques de pânico, (2) agorafobia, (3) ansiedade antecipatória, (4) interferência na família/hobbies/trabalho e (5) preocupações sobre saúde.
Cada item é classificado em uma escala específica de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando maior gravidade.
O PAS é pontuado pela soma das subescalas e todos os itens com uma pontuação total variando de 13 a 52.
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Acompanhamento: 3 meses e 1 semana após a intervenção
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Agorafobia: gravidade
Prazo: Acompanhamento: 3 meses e 2 semanas após a intervenção
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A versão francesa da Escala de Pânico e Agorafobia consiste em 13 itens divididos em cinco subescalas: (1) ataques de pânico, (2) agorafobia, (3) ansiedade antecipatória, (4) interferência na família/hobbies/trabalho e (5) preocupações sobre saúde.
Cada item é classificado em uma escala específica de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando maior gravidade.
O PAS é pontuado pela soma das subescalas e todos os itens com uma pontuação total variando de 13 a 52.
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Acompanhamento: 3 meses e 2 semanas após a intervenção
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Múltiplas medidas para mudança nos níveis de ansiedade
Prazo: Linha de base: 1x/dia (até 3 semanas antes da intervenção)
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Um questionário composto por quatro perguntas sobre a taxa diária de comportamentos de evitação, comportamentos de abordagem, nível de ansiedade e gravidade das consequências da ansiedade.
O questionário foi enviado diariamente ao participante por meio de um aplicativo de celular.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de evitação, abordagem, ansiedade e gravidade das consequências da ansiedade.
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Linha de base: 1x/dia (até 3 semanas antes da intervenção)
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Múltiplas medidas para mudança nos níveis de ansiedade
Prazo: Intervenção: 1x/dia (11 semanas)
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Um questionário composto por quatro perguntas sobre a taxa diária de comportamentos de evitação, comportamentos de abordagem, nível de ansiedade e gravidade das consequências da ansiedade.
O questionário foi enviado diariamente ao participante por meio de um aplicativo de celular.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de evitação, abordagem, ansiedade e gravidade das consequências da ansiedade.
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Intervenção: 1x/dia (11 semanas)
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Múltiplas medidas para mudança nos níveis de ansiedade
Prazo: Pós-intervenção: 1x/dia (3 semanas)
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Um questionário composto por quatro perguntas sobre a taxa diária de comportamentos de evitação, comportamentos de abordagem, nível de ansiedade e gravidade das consequências da ansiedade.
O questionário foi enviado diariamente ao participante por meio de um aplicativo de celular.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de evitação, abordagem, ansiedade e gravidade das consequências da ansiedade.
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Pós-intervenção: 1x/dia (3 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão Ansiedade e Estresse
Prazo: Linha de base: até três semanas antes da intervenção
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O DASS consiste em 21 itens avaliando (1) depressão, (2) ansiedade e (3) estresse com autoafirmação.
Com referência à última semana, todos os itens são classificados em uma escala de Likert de 4 pontos, variando de 0 = "Não se aplica a mim" a 3 "Aplica-se a mim muito ou na maioria das vezes".
As pontuações para cada subescala são obtidas pela soma das pontuações dos itens relevantes.
Escores mais altos indicam maior nível de depressão, ansiedade e estresse.
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Linha de base: até três semanas antes da intervenção
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Depressão Ansiedade e Estresse
Prazo: Pós-intervenção: 1 semana após a intervenção
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O DASS consiste em 21 itens avaliando (1) depressão, (2) ansiedade e (3) estresse com autoafirmação.
Com referência à última semana, todos os itens são classificados em uma escala de Likert de 4 pontos, variando de 0 = "Não se aplica a mim" a 3 "Aplica-se a mim muito ou na maioria das vezes".
As pontuações para cada subescala são obtidas pela soma das pontuações dos itens relevantes.
Escores mais altos indicam maior nível de depressão, ansiedade e estresse.
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Pós-intervenção: 1 semana após a intervenção
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Depressão Ansiedade e Estresse
Prazo: Acompanhamento: 3 meses após a intervenção
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O DASS consiste em 21 itens avaliando (1) depressão, (2) ansiedade e (3) estresse com autoafirmação.
Com referência à última semana, todos os itens são classificados em uma escala de Likert de 4 pontos, variando de 0 = "Não se aplica a mim" a 3 "Aplica-se a mim muito ou na maioria das vezes".
As pontuações para cada subescala são obtidas pela soma das pontuações dos itens relevantes.
Escores mais altos indicam maior nível de depressão, ansiedade e estresse.
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Acompanhamento: 3 meses após a intervenção
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Autoeficácia para lidar com a situação, a ocorrência do resultado temido e o próprio medo
Prazo: Linha de base: até três semanas antes da intervenção
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Uma versão francesa não validada do ACQ-R foi usada para avaliar a percepção dos participantes sobre o controle sobre a ansiedade e situações relacionadas à ansiedade (i.e.
semelhante à autoeficácia).
O ACQ-R é uma escala de 15 itens que avalia o controle percebido de (1) emoção (5 itens; por exemplo, "Eu sou capaz de controlar meu nível de ansiedade"), (2) ameaças (6 itens; por exemplo, "Há é pouco que posso fazer para mudar eventos assustadores") e (3) estresse (4 itens; por exemplo, "Quando estou sob estresse, é provável que eu perca o controle").
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Linha de base: até três semanas antes da intervenção
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Autoeficácia para lidar com a situação, a ocorrência do resultado temido e o próprio medo
Prazo: Pós-intervenção: 1 semana após a intervenção
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Uma versão francesa não validada do ACQ-R foi usada para avaliar a percepção dos participantes sobre o controle sobre a ansiedade e situações relacionadas à ansiedade (i.e.
semelhante à autoeficácia).
O ACQ-R é uma escala de 15 itens que avalia o controle percebido de (1) emoção (5 itens; por exemplo, "Eu sou capaz de controlar meu nível de ansiedade"), (2) ameaças (6 itens; por exemplo, "Há é pouco que posso fazer para mudar eventos assustadores") e (3) estresse (4 itens; por exemplo, "Quando estou sob estresse, é provável que eu perca o controle").
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Pós-intervenção: 1 semana após a intervenção
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Autoeficácia para lidar com a situação, a ocorrência do resultado temido e o próprio medo
Prazo: Acompanhamento: 3 meses após a intervenção
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Uma versão francesa não validada do ACQ-R foi usada para avaliar a percepção dos participantes sobre o controle sobre a ansiedade e situações relacionadas à ansiedade (i.e.
semelhante à autoeficácia).
O ACQ-R é uma escala de 15 itens que avalia o controle percebido de (1) emoção (5 itens; por exemplo, "Eu sou capaz de controlar meu nível de ansiedade"), (2) ameaças (6 itens; por exemplo, "Há é pouco que posso fazer para mudar eventos assustadores") e (3) estresse (4 itens; por exemplo, "Quando estou sob estresse, é provável que eu perca o controle").
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Acompanhamento: 3 meses após a intervenção
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Crenças disfuncionais
Prazo: Linha de base: até três semanas antes da intervenção
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Uma versão francesa não validada do AABS-2 foi usada para avaliar crenças disfuncionais sabidamente relacionadas etiologicamente à ansiedade.
O AABS-2 consiste em 33 crenças sobre (1) Exposição ao julgamento, (2) Vigilância do corpo, (3) Manifestações de pensamento e (4) Ansiedade.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 0 a 100, com pontos de ancoragem em 20, 40, 50, 60, 80%.
As quatro pontuações específicas e uma pontuação geral são obtidas pela soma dos itens relevantes.
Pontuações mais altas indicam maior adesão às crenças associadas à ansiedade.
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Linha de base: até três semanas antes da intervenção
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Crenças disfuncionais
Prazo: Pós-intervenção: 1 semana após a intervenção
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Uma versão francesa não validada do AABS-2 foi usada para avaliar crenças disfuncionais sabidamente relacionadas etiologicamente à ansiedade.
O AABS-2 consiste em 33 crenças sobre (1) Exposição ao julgamento, (2) Vigilância do corpo, (3) Manifestações de pensamento e (4) Ansiedade.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 0 a 100, com pontos de ancoragem em 20, 40, 50, 60, 80%.
As quatro pontuações específicas e uma pontuação geral são obtidas pela soma dos itens relevantes.
Pontuações mais altas indicam maior adesão às crenças associadas à ansiedade.
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Pós-intervenção: 1 semana após a intervenção
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Crenças disfuncionais
Prazo: Acompanhamento: 3 meses após a intervenção
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Uma versão francesa não validada do AABS-2 foi usada para avaliar crenças disfuncionais sabidamente relacionadas etiologicamente à ansiedade.
O AABS-2 consiste em 33 crenças sobre (1) Exposição ao julgamento, (2) Vigilância do corpo, (3) Manifestações de pensamento e (4) Ansiedade.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 0 a 100, com pontos de ancoragem em 20, 40, 50, 60, 80%.
As quatro pontuações específicas e uma pontuação geral são obtidas pela soma dos itens relevantes.
Pontuações mais altas indicam maior adesão às crenças associadas à ansiedade.
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Acompanhamento: 3 meses após a intervenção
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Resultado da terapia
Prazo: Linha de base: até três semanas antes da intervenção
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A versão francesa do questionário de resultados foi usada para avaliar as mudanças clínicas nos participantes.
O MI-45 consiste em 45 itens que avaliam (1) sintomas intrapsíquicos de angústia (ou seja, 25 itens, sintomas de depressão e ansiedade) (2) relacionamento interpessoal (ou seja, 11 itens, satisfação e dificuldades durante as interações sociais) e ( 3) desempenho de papéis sociais (ou seja, 9 itens, nível de insatisfação, conflito, angústia e incompetência relacionados ao emprego, família e hobbies).
Todos os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 = Nunca a 4 = Quase sempre.
A pontuação total variando de 0 a 80 e as três pontuações específicas podem ser obtidas pela soma dos itens pertinentes.
Além disso, a escala possui um limiar clínico de 63 e uma "mudança clínica confiável" a partir de um ganho ou perda de 17 pontos.
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Linha de base: até três semanas antes da intervenção
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Resultado da terapia
Prazo: Pós-intervenção: 1 semana após a intervenção
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A versão francesa do questionário de resultados foi usada para avaliar as mudanças clínicas nos participantes.
O MI-45 consiste em 45 itens que avaliam (1) sintomas intrapsíquicos de angústia (ou seja, 25 itens, sintomas de depressão e ansiedade) (2) relacionamento interpessoal (ou seja, 11 itens, satisfação e dificuldades durante as interações sociais) e ( 3) desempenho de papéis sociais (ou seja, 9 itens, nível de insatisfação, conflito, angústia e incompetência relacionados ao emprego, família e hobbies).
Todos os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 = Nunca a 4 = Quase sempre.
A pontuação total variando de 0 a 80 e as três pontuações específicas podem ser obtidas pela soma dos itens pertinentes.
Além disso, a escala possui um limiar clínico de 63 e uma "mudança clínica confiável" a partir de um ganho ou perda de 17 pontos.
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Pós-intervenção: 1 semana após a intervenção
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Resultado da terapia
Prazo: Acompanhamento: 3 meses após a intervenção
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A versão francesa do questionário de resultados foi usada para avaliar as mudanças clínicas nos participantes.
O MI-45 consiste em 45 itens que avaliam (1) sintomas intrapsíquicos de angústia (ou seja, 25 itens, sintomas de depressão e ansiedade) (2) relacionamento interpessoal (ou seja, 11 itens, satisfação e dificuldades durante as interações sociais) e ( 3) desempenho de papéis sociais (ou seja, 9 itens, nível de insatisfação, conflito, angústia e incompetência relacionados ao emprego, família e hobbies).
Todos os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 = Nunca a 4 = Quase sempre.
A pontuação total variando de 0 a 80 e as três pontuações específicas podem ser obtidas pela soma dos itens pertinentes.
Além disso, a escala possui um limiar clínico de 63 e uma "mudança clínica confiável" a partir de um ganho ou perda de 17 pontos.
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Acompanhamento: 3 meses após a intervenção
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Múltiplas medidas de variáveis de transferência e controle
Prazo: Linha de base: 1x/dia (até três semanas antes da intervenção)
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Um questionário composto por 13 perguntas sobre a taxa diária de afetos positivos e negativos, o objetivo específico do participante e controle.
O questionário foi enviado diariamente ao participante por meio de um aplicativo de celular.
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Linha de base: 1x/dia (até três semanas antes da intervenção)
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Múltiplas medidas de variáveis de transferência e controle
Prazo: Intervenção: 1x/dia (11 semanas)
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Um questionário composto por 13 perguntas sobre a taxa diária de afetos positivos e negativos, o objetivo específico do participante e controle.
O questionário foi enviado diariamente ao participante por meio de um aplicativo de celular.
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Intervenção: 1x/dia (11 semanas)
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Múltiplas medidas de variáveis de transferência e controle
Prazo: Pós-intervenção: 1x/dia (3 semanas)
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Um questionário composto por 13 perguntas sobre a taxa diária de afetos positivos e negativos, o objetivo específico do participante e controle.
O questionário foi enviado diariamente ao participante por meio de um aplicativo de celular.
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Pós-intervenção: 1x/dia (3 semanas)
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Método de amostragem de experiência
Prazo: Linha de base: até 5x/dia (até 21 dias)
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Questionário de 8 a 11 questões (3 condicionadas) sobre a natureza, resposta e avaliação de situações de ansiedade.
Os participantes foram solicitados a responder ao questionário em um aplicativo móvel ao enfrentar situações temidas.
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Linha de base: até 5x/dia (até 21 dias)
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Método de amostragem de experiência
Prazo: Intervenção: até 5x/dia (11 semanas)
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Questionário de 8 a 11 questões (3 condicionadas) sobre a natureza, resposta e avaliação de situações de ansiedade.
Os participantes foram solicitados a responder ao questionário em um aplicativo móvel ao enfrentar situações temidas.
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Intervenção: até 5x/dia (11 semanas)
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Método de amostragem de experiência
Prazo: Pós-intervenção: respostas espontâneas durante 2 semanas após a intervenção
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Questionário de 8 a 11 questões (3 condicionadas) sobre a natureza, resposta e avaliação de situações de ansiedade.
Os participantes foram solicitados a responder ao questionário em um aplicativo móvel ao enfrentar situações temidas.
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Pós-intervenção: respostas espontâneas durante 2 semanas após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Credibilidade e expectativa de tratamento
Prazo: Linha de base: até três semanas antes da intervenção
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A versão francesa do Questionário de Credibilidade e Expectativas (CEQ) foi utilizada na pré e pós-avaliação.
O CEQ consiste em 6 itens que avaliam (1) a credibilidade da terapia (ou seja, até que ponto o tratamento faz sentido, é verossímil, convincente e lógico) e (2) expectativas em relação à terapia (ou seja, melhorias esperadas através da intervenção) .
Pontuações mais altas indicam maior credibilidade e expectativas positivas em relação ao tratamento.
Pontuações mais altas indicam maior credibilidade e expectativas positivas em relação ao tratamento.
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Linha de base: até três semanas antes da intervenção
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Credibilidade e expectativa de tratamento
Prazo: Pós-intervenção: 1 semana após a intervenção
|
A versão francesa do Questionário de Credibilidade e Expectativas (CEQ) foi utilizada na pré e pós-avaliação.
O CEQ consiste em 6 itens que avaliam (1) a credibilidade da terapia (ou seja, até que ponto o tratamento faz sentido, é verossímil, convincente e lógico) e (2) expectativas em relação à terapia (ou seja, melhorias esperadas através da intervenção) .
Pontuações mais altas indicam maior credibilidade e expectativas positivas em relação ao tratamento.
Pontuações mais altas indicam maior credibilidade e expectativas positivas em relação ao tratamento.
|
Pós-intervenção: 1 semana após a intervenção
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|
Satisfação do cliente com o tratamento
Prazo: Pós-intervenção: 1 semana após a intervenção
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O Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ) consiste em 8 itens que avaliam a satisfação do cliente com o tratamento.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação do cliente e aliança terapêutica.
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de satisfação com o tratamento.
|
Pós-intervenção: 1 semana após a intervenção
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Aliança de ajuda
Prazo: Pós-intervenção: 1 semana após a intervenção
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O Helping Alliance Questionnaire (HAQ) consiste em 8 itens que avaliam a qualidade da aliança terapêutica.
Pontuações mais altas indicam maior aliança terapêutica.
Escores mais altos indicam níveis mais altos de aliança terapêutica.
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Pós-intervenção: 1 semana após a intervenção
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Avaliação relacionada à terapia
Prazo: Fase de intervenção: 1x/semana (11 semanas)
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Um questionário incluindo três perguntas sobre a aliança terapêutica, credibilidade da terapia e satisfação com a terapia.
O participante recebia o questionário uma vez por semana em um ap móvel.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação, credibilidade e aliança terapêutica.
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Fase de intervenção: 1x/semana (11 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-360
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Dados e análises estarão disponíveis em um repositório online ou no investigador principal
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .