Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование видео 360° в лечении тревожных расстройств

27 сентября 2021 г. обновлено: Clara DELLA LIBERA, University of Liege

Ориентация на избегающее поведение при тревожных расстройствах с использованием индивидуализированных видео 360°: дизайн нескольких отдельных случаев

Это исследование направлено на проверку осуществимости и эффективности индивидуального вмешательства с использованием 360-градусных видео для лечения социальной тревожности и агорафобии. За планом нескольких отдельных случаев следует предварительная и последующая оценка и несколько базовых показателей. Кроме того, для изучения роли дисфункциональных убеждений и самоэффективности в эффективном вмешательстве используется метод выборки опыта.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Появляется все больше данных, подтверждающих использование виртуальной реальности (VR) для лечения тревожных расстройств, таких как социальная тревожность и агорафобия. Главное преимущество виртуальной реальности — показать участникам их страхи в контролируемой и безопасной среде. Однако доступ к виртуальной реальности остается дорогостоящим для медицинских работников, которым необходимо платить за лицензии на использование ограниченного числа сред. Таким образом, эта стандартизированная среда направлена ​​только на симптомы стандартных тревожных пациентов. В качестве способа предоставить доступный инструмент, который можно адаптировать в соответствии с конкретными трудностями пациентов, предлагаемый подход основан на 360-градусном видео в качестве альтернативы виртуальной реальности.

Целью настоящего исследования является проверка осуществимости и эффективности индивидуального экспозиционного вмешательства с использованием 360-градусного видео. Кроме того, исследуется роль когнитивных процессов (то есть дисфункциональных убеждений и самоэффективности) в эффективности воздействия. Вмешательство включает в себя одиннадцать сеансов, в том числе пять сеансов экспозиции в 360-градусных видеороликах, разработанных специально для проблем каждого пациента.

Принят множественный дизайн для одного случая (n = 5) с тремя типами оценок: (1) традиционная шкала оценки первичных/вторичных результатов и аспектов, связанных с терапией, (2) ежедневная амбулаторная оценка с множественным базовым дизайном, ( 3) опыт выборки когнитивных процессов о пугающих ситуациях.

Каждое видео также будет оцениваться участниками после экспозиционных сессий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Первичная диагностика (DSM 5) социальной тревожности или агорафобии
  • Высокий уровень избегания
  • Говорящий по-французки
  • Наличие мобильного телефона, отвечающего критериям чтения в виртуальной реальности.

Критерий исключения:

  • Наличие в анамнезе психотического или биполярного расстройства
  • Наличие в анамнезе тяжелой черепно-мозговой травмы или эпилепсии
  • Наличие в анамнезе респираторных нарушений
  • С одновременной дополнительной психотерапией
  • С острыми суицидальными мыслями
  • При первичном диагнозе депрессии
  • С нестабилизированным препаратом
  • Самолечение алкоголем или другими веществами
  • Наличие мигрени или укачивания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспозиционное вмешательство
Одиннадцать индивидуальных занятий.
Поведенческий: Вмешательство в экспозицию с использованием 360-градусного видео
Вмешательство состоит из одиннадцати сеансов. Первые пять занятий посвящены функциональной оценке и психообразованию. Вторые пять сессий посвящены экспозиции в 360-градусных видеороликах. Последний сеанс предусмотрен для профилактики рецидивов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социальная тревожность: избегание
Временное ограничение: Исходный уровень: до 4 недель до вмешательства
Французская версия LSAS-SR использовалась для оценки уровней тревоги и избегания, связанных с социальными ситуациями. LSAS-SR состоит из 24 пунктов, описывающих четыре типа ситуаций: (1) социальные взаимодействия, (2) публичные выступления, (3) еда и питье на публике, (4) наблюдение. Каждый пункт оценивается по 3-балльной шкале в зависимости от уровня страха (от 0 = «нет страха» до 3 = «сильный») и уровня избегания (от 0 = «никогда» до 3 = «обычно»). Общий общий балл можно получить путем суммирования всех пунктов, а конкретный балл избегания и страха, а также баллы для конкретных типов ситуаций можно получить путем суммирования конкретных пунктов.
Исходный уровень: до 4 недель до вмешательства
Социальная тревожность: избегание
Временное ограничение: Исходный уровень: до 3 недель до вмешательства
Французская версия LSAS-SR использовалась для оценки уровней тревоги и избегания, связанных с социальными ситуациями. LSAS-SR состоит из 24 пунктов, описывающих четыре типа ситуаций: (1) социальные взаимодействия, (2) публичные выступления, (3) еда и питье на публике, (4) наблюдение. Каждый пункт оценивается по 3-балльной шкале в зависимости от уровня страха (от 0 = «нет страха» до 3 = «сильный») и уровня избегания (от 0 = «никогда» до 3 = «обычно»). Общий общий балл можно получить путем суммирования всех пунктов, а конкретный балл избегания и страха, а также баллы для конкретных типов ситуаций можно получить путем суммирования конкретных пунктов.
Исходный уровень: до 3 недель до вмешательства
Социальная тревожность: избегание
Временное ограничение: Исходный уровень: до 2 недель до вмешательства
Французская версия LSAS-SR использовалась для оценки уровней тревоги и избегания, связанных с социальными ситуациями. LSAS-SR состоит из 24 пунктов, описывающих четыре типа ситуаций: (1) социальные взаимодействия, (2) публичные выступления, (3) еда и питье на публике, (4) наблюдение. Каждый пункт оценивается по 3-балльной шкале в зависимости от уровня страха (от 0 = «нет страха» до 3 = «сильный») и уровня избегания (от 0 = «никогда» до 3 = «обычно»). Общий общий балл можно получить путем суммирования всех пунктов, а конкретный балл избегания и страха, а также баллы для конкретных типов ситуаций можно получить путем суммирования конкретных пунктов.
Исходный уровень: до 2 недель до вмешательства
Социальная тревожность: избегание
Временное ограничение: После вмешательства: последний день вмешательства, 11-я неделя.
Французская версия LSAS-SR использовалась для оценки уровней тревоги и избегания, связанных с социальными ситуациями. LSAS-SR состоит из 24 пунктов, описывающих четыре типа ситуаций: (1) социальные взаимодействия, (2) публичные выступления, (3) еда и питье на публике, (4) наблюдение. Каждый пункт оценивается по 3-балльной шкале в зависимости от уровня страха (от 0 = «нет страха» до 3 = «сильный») и уровня избегания (от 0 = «никогда» до 3 = «обычно»). Общий общий балл можно получить путем суммирования всех пунктов, а конкретный балл избегания и страха, а также баллы для конкретных типов ситуаций можно получить путем суммирования конкретных пунктов.
После вмешательства: последний день вмешательства, 11-я неделя.
Социальная тревожность: избегание
Временное ограничение: После вмешательства: 1 неделя после вмешательства
Французская версия LSAS-SR использовалась для оценки уровней тревоги и избегания, связанных с социальными ситуациями. LSAS-SR состоит из 24 пунктов, описывающих четыре типа ситуаций: (1) социальные взаимодействия, (2) публичные выступления, (3) еда и питье на публике, (4) наблюдение. Каждый пункт оценивается по 3-балльной шкале в зависимости от уровня страха (от 0 = «нет страха» до 3 = «сильный») и уровня избегания (от 0 = «никогда» до 3 = «обычно»). Общий общий балл можно получить путем суммирования всех пунктов, а конкретный балл избегания и страха, а также баллы для конкретных типов ситуаций можно получить путем суммирования конкретных пунктов.
После вмешательства: 1 неделя после вмешательства
Социальная тревожность: избегание
Временное ограничение: После вмешательства: через 2 недели после вмешательства
Французская версия LSAS-SR использовалась для оценки уровней тревоги и избегания, связанных с социальными ситуациями. LSAS-SR состоит из 24 пунктов, описывающих четыре типа ситуаций: (1) социальные взаимодействия, (2) публичные выступления, (3) еда и питье на публике, (4) наблюдение. Каждый пункт оценивается по 3-балльной шкале в зависимости от уровня страха (от 0 = «нет страха» до 3 = «сильный») и уровня избегания (от 0 = «никогда» до 3 = «обычно»). Общий общий балл можно получить путем суммирования всех пунктов, а конкретный балл избегания и страха, а также баллы для конкретных типов ситуаций можно получить путем суммирования конкретных пунктов.
После вмешательства: через 2 недели после вмешательства
Социальная тревожность: избегание
Временное ограничение: Последующее наблюдение: через три месяца после вмешательства
Французская версия LSAS-SR использовалась для оценки уровней тревоги и избегания, связанных с социальными ситуациями. LSAS-SR состоит из 24 пунктов, описывающих четыре типа ситуаций: (1) социальные взаимодействия, (2) публичные выступления, (3) еда и питье на публике, (4) наблюдение. Каждый пункт оценивается по 3-балльной шкале в зависимости от уровня страха (от 0 = «нет страха» до 3 = «сильный») и уровня избегания (от 0 = «никогда» до 3 = «обычно»). Общий общий балл можно получить путем суммирования всех пунктов, а конкретный балл избегания и страха, а также баллы для конкретных типов ситуаций можно получить путем суммирования конкретных пунктов.
Последующее наблюдение: через три месяца после вмешательства
Социальная тревожность: избегание
Временное ограничение: Последующее наблюдение: 3 месяца и 1 неделя после вмешательства
Французская версия LSAS-SR использовалась для оценки уровней тревоги и избегания, связанных с социальными ситуациями. LSAS-SR состоит из 24 пунктов, описывающих четыре типа ситуаций: (1) социальные взаимодействия, (2) публичные выступления, (3) еда и питье на публике, (4) наблюдение. Каждый пункт оценивается по 3-балльной шкале в зависимости от уровня страха (от 0 = «нет страха» до 3 = «сильный») и уровня избегания (от 0 = «никогда» до 3 = «обычно»). Общий общий балл можно получить путем суммирования всех пунктов, а конкретный балл избегания и страха, а также баллы для конкретных типов ситуаций можно получить путем суммирования конкретных пунктов.
Последующее наблюдение: 3 месяца и 1 неделя после вмешательства
Социальная тревожность: избегание
Временное ограничение: Последующее наблюдение: через 3 месяца и 2 недели после вмешательства
Французская версия LSAS-SR использовалась для оценки уровней тревоги и избегания, связанных с социальными ситуациями. LSAS-SR состоит из 24 пунктов, описывающих четыре типа ситуаций: (1) социальные взаимодействия, (2) публичные выступления, (3) еда и питье на публике, (4) наблюдение. Каждый пункт оценивается по 3-балльной шкале в зависимости от уровня страха (от 0 = «нет страха» до 3 = «сильный») и уровня избегания (от 0 = «никогда» до 3 = «обычно»). Общий общий балл можно получить путем суммирования всех пунктов, а конкретный балл избегания и страха, а также баллы для конкретных типов ситуаций можно получить путем суммирования конкретных пунктов.
Последующее наблюдение: через 3 месяца и 2 недели после вмешательства
Социальная тревожность: тяжесть
Временное ограничение: Исходный уровень: до 4 недель до вмешательства
Французская версия SIAS использовалась для оценки степени социальной тревожности. SIAS состоит из 20 самоутверждений, описывающих реакцию человека на ситуации, связанные с социальным взаимодействием. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 = «совсем не характерно или верно для меня» до 4 «чрезвычайно характерно или верно для меня». SIAS оценивается путем суммирования оценок. Общий балл колеблется от 0 до 80, причем более высокие баллы соответствуют более высокому уровню тревожности при социальном взаимодействии.
Исходный уровень: до 4 недель до вмешательства
Социальная тревожность: тяжесть
Временное ограничение: Исходный уровень: до 3 недель до вмешательства
Французская версия SIAS использовалась для оценки степени социальной тревожности. SIAS состоит из 20 самоутверждений, описывающих реакцию человека на ситуации, связанные с социальным взаимодействием. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 = «совсем не характерно или верно для меня» до 4 «чрезвычайно характерно или верно для меня». SIAS оценивается путем суммирования оценок. Общий балл колеблется от 0 до 80, причем более высокие баллы соответствуют более высокому уровню тревожности при социальном взаимодействии.
Исходный уровень: до 3 недель до вмешательства
Социальная тревожность: тяжесть
Временное ограничение: Исходный уровень: до 2 недель до вмешательства
Французская версия SIAS использовалась для оценки степени социальной тревожности. SIAS состоит из 20 самоутверждений, описывающих реакцию человека на ситуации, связанные с социальным взаимодействием. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 = «совсем не характерно или верно для меня» до 4 «чрезвычайно характерно или верно для меня». SIAS оценивается путем суммирования оценок. Общий балл колеблется от 0 до 80, причем более высокие баллы соответствуют более высокому уровню тревожности при социальном взаимодействии.
Исходный уровень: до 2 недель до вмешательства
Социальная тревожность: тяжесть
Временное ограничение: После вмешательства: последний день вмешательства, 11-я неделя.
Французская версия SIAS использовалась для оценки степени социальной тревожности. SIAS состоит из 20 самоутверждений, описывающих реакцию человека на ситуации, связанные с социальным взаимодействием. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 = «совсем не характерно или верно для меня» до 4 «чрезвычайно характерно или верно для меня». SIAS оценивается путем суммирования оценок. Общий балл колеблется от 0 до 80, причем более высокие баллы соответствуют более высокому уровню тревожности при социальном взаимодействии.
После вмешательства: последний день вмешательства, 11-я неделя.
Социальная тревожность: тяжесть
Временное ограничение: После вмешательства: 1 неделя после вмешательства
Французская версия SIAS использовалась для оценки степени социальной тревожности. SIAS состоит из 20 самоутверждений, описывающих реакцию человека на ситуации, связанные с социальным взаимодействием. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 = «совсем не характерно или верно для меня» до 4 «чрезвычайно характерно или верно для меня». SIAS оценивается путем суммирования оценок. Общий балл колеблется от 0 до 80, причем более высокие баллы соответствуют более высокому уровню тревожности при социальном взаимодействии.
После вмешательства: 1 неделя после вмешательства
Социальная тревожность: тяжесть
Временное ограничение: После вмешательства: через 2 недели после вмешательства
Французская версия SIAS использовалась для оценки степени социальной тревожности. SIAS состоит из 20 самоутверждений, описывающих реакцию человека на ситуации, связанные с социальным взаимодействием. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 = «совсем не характерно или верно для меня» до 4 «чрезвычайно характерно или верно для меня». SIAS оценивается путем суммирования оценок. Общий балл колеблется от 0 до 80, причем более высокие баллы соответствуют более высокому уровню тревожности при социальном взаимодействии.
После вмешательства: через 2 недели после вмешательства
Социальная тревожность: тяжесть
Временное ограничение: Последующее наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
Французская версия SIAS использовалась для оценки степени социальной тревожности. SIAS состоит из 20 самоутверждений, описывающих реакцию человека на ситуации, связанные с социальным взаимодействием. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 = «совсем не характерно или верно для меня» до 4 «чрезвычайно характерно или верно для меня». SIAS оценивается путем суммирования оценок. Общий балл колеблется от 0 до 80, причем более высокие баллы соответствуют более высокому уровню тревожности при социальном взаимодействии.
Последующее наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
Социальная тревожность: тяжесть
Временное ограничение: Последующее наблюдение: 3 месяца и 1 неделя после вмешательства
Французская версия SIAS использовалась для оценки степени социальной тревожности. SIAS состоит из 20 самоутверждений, описывающих реакцию человека на ситуации, связанные с социальным взаимодействием. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 = «совсем не характерно или верно для меня» до 4 «чрезвычайно характерно или верно для меня». SIAS оценивается путем суммирования оценок. Общий балл колеблется от 0 до 80, причем более высокие баллы соответствуют более высокому уровню тревожности при социальном взаимодействии.
Последующее наблюдение: 3 месяца и 1 неделя после вмешательства
Социальная тревожность: тяжесть
Временное ограничение: Последующее наблюдение: 3 месяца и 2 недели после вмешательства
Французская версия SIAS использовалась для оценки степени социальной тревожности. SIAS состоит из 20 самоутверждений, описывающих реакцию человека на ситуации, связанные с социальным взаимодействием. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 = «совсем не характерно или верно для меня» до 4 «чрезвычайно характерно или верно для меня». SIAS оценивается путем суммирования оценок. Общий балл колеблется от 0 до 80, причем более высокие баллы соответствуют более высокому уровню тревожности при социальном взаимодействии.
Последующее наблюдение: 3 месяца и 2 недели после вмешательства
Агорафобия: избегание
Временное ограничение: Исходный уровень: до 4 недель до вмешательства
Французская версия MIA использовалась для оценки уровней избегания агорафобии. МВД состоит из 25 пунктов, описывающих агорафобические ситуации. Каждый элемент оценивается в соответствии с уровнем избегания по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 = «никогда не избегать» до 5 = «всегда избегать», как в сопровождении участников, так и в одиночку. Последний вопрос касается количества приступов паники за последнюю неделю. MIA предоставляет оценку для ситуаций отдельно или в сопровождении суммирования оценок. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень избегания.
Исходный уровень: до 4 недель до вмешательства
Агорафобия: избегание
Временное ограничение: Исходный уровень: до 3 недель до вмешательства
Французская версия MIA использовалась для оценки уровней избегания агорафобии. МВД состоит из 25 пунктов, описывающих агорафобические ситуации. Каждый элемент оценивается в соответствии с уровнем избегания по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 = «никогда не избегать» до 5 = «всегда избегать», как в сопровождении участников, так и в одиночку. Последний вопрос касается количества приступов паники за последнюю неделю. MIA предоставляет оценку для ситуаций отдельно или в сопровождении суммирования оценок. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень избегания.
Исходный уровень: до 3 недель до вмешательства
Агорафобия: избегание
Временное ограничение: Исходный уровень: до 2 недель до вмешательства
Французская версия MIA использовалась для оценки уровней избегания агорафобии. МВД состоит из 25 пунктов, описывающих агорафобические ситуации. Каждый элемент оценивается в соответствии с уровнем избегания по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 = «никогда не избегать» до 5 = «всегда избегать», как в сопровождении участников, так и в одиночку. Последний вопрос касается количества приступов паники за последнюю неделю. MIA предоставляет оценку для ситуаций отдельно или в сопровождении суммирования оценок. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень избегания.
Исходный уровень: до 2 недель до вмешательства
Агорафобия: избегание
Временное ограничение: После вмешательства: последний день вмешательства, 11-я неделя.
Французская версия MIA использовалась для оценки уровней избегания агорафобии. МВД состоит из 25 пунктов, описывающих агорафобические ситуации. Каждый элемент оценивается в соответствии с уровнем избегания по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 = «никогда не избегать» до 5 = «всегда избегать», как в сопровождении участников, так и в одиночку. Последний вопрос касается количества приступов паники за последнюю неделю. MIA предоставляет оценку для ситуаций отдельно или в сопровождении суммирования оценок. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень избегания.
После вмешательства: последний день вмешательства, 11-я неделя.
Агорафобия: избегание
Временное ограничение: После вмешательства: 1 неделя после вмешательства
Французская версия MIA использовалась для оценки уровней избегания агорафобии. МВД состоит из 25 пунктов, описывающих агорафобические ситуации. Каждый элемент оценивается в соответствии с уровнем избегания по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 = «никогда не избегать» до 5 = «всегда избегать», как в сопровождении участников, так и в одиночку. Последний вопрос касается количества приступов паники за последнюю неделю. MIA предоставляет оценку для ситуаций отдельно или в сопровождении суммирования оценок. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень избегания.
После вмешательства: 1 неделя после вмешательства
Агорафобия: избегание
Временное ограничение: После вмешательства: через 2 недели после вмешательства
Французская версия MIA использовалась для оценки уровней избегания агорафобии. МВД состоит из 25 пунктов, описывающих агорафобические ситуации. Каждый элемент оценивается в соответствии с уровнем избегания по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 = «никогда не избегать» до 5 = «всегда избегать», как в сопровождении участников, так и в одиночку. Последний вопрос касается количества приступов паники за последнюю неделю. MIA предоставляет оценку для ситуаций отдельно или в сопровождении суммирования оценок. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень избегания.
После вмешательства: через 2 недели после вмешательства
Агорафобия: избегание
Временное ограничение: Последующее наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
Французская версия MIA использовалась для оценки уровней избегания агорафобии. МВД состоит из 25 пунктов, описывающих агорафобические ситуации. Каждый элемент оценивается в соответствии с уровнем избегания по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 = «никогда не избегать» до 5 = «всегда избегать», как в сопровождении участников, так и в одиночку. Последний вопрос касается количества приступов паники за последнюю неделю. MIA предоставляет оценку для ситуаций отдельно или в сопровождении суммирования оценок. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень избегания.
Последующее наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
Агорафобия: избегание
Временное ограничение: Последующее наблюдение: 3 месяца и 1 неделя после вмешательства
Французская версия MIA использовалась для оценки уровней избегания агорафобии. МВД состоит из 25 пунктов, описывающих агорафобические ситуации. Каждый элемент оценивается в соответствии с уровнем избегания по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 = «никогда не избегать» до 5 = «всегда избегать», как в сопровождении участников, так и в одиночку. Последний вопрос касается количества приступов паники за последнюю неделю. MIA предоставляет оценку для ситуаций отдельно или в сопровождении суммирования оценок. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень избегания.
Последующее наблюдение: 3 месяца и 1 неделя после вмешательства
Агорафобия: избегание
Временное ограничение: Последующее наблюдение: через 3 месяца и 2 недели после вмешательства
Французская версия MIA использовалась для оценки уровней избегания агорафобии. МВД состоит из 25 пунктов, описывающих агорафобические ситуации. Каждый элемент оценивается в соответствии с уровнем избегания по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 = «никогда не избегать» до 5 = «всегда избегать», как в сопровождении участников, так и в одиночку. Последний вопрос касается количества приступов паники за последнюю неделю. MIA предоставляет оценку для ситуаций отдельно или в сопровождении суммирования оценок. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень избегания.
Последующее наблюдение: через 3 месяца и 2 недели после вмешательства
Агорафобия: тяжесть
Временное ограничение: Исходный уровень: до 4 недель до вмешательства
Французская версия Шкалы паники и агорафобии состоит из 13 пунктов, разделенных на пять подшкал: (1) панические атаки, (2) агорафобия, (3) тревога ожидания, (4) вмешательство в семью/хобби/работу и (5) беспокойство. о здоровье. Каждый пункт оценивается по определенной 5-балльной шкале, где более высокие баллы указывают на более высокую степень серьезности. PAS оценивается путем суммирования подшкал и всех пунктов с общим баллом от 13 до 52.
Исходный уровень: до 4 недель до вмешательства
Агорафобия: тяжесть
Временное ограничение: Исходный уровень: до 3 недель до вмешательства
Французская версия Шкалы паники и агорафобии состоит из 13 пунктов, разделенных на пять подшкал: (1) панические атаки, (2) агорафобия, (3) тревога ожидания, (4) вмешательство в семью/хобби/работу и (5) беспокойство. о здоровье. Каждый пункт оценивается по определенной 5-балльной шкале, где более высокие баллы указывают на более высокую степень серьезности. PAS оценивается путем суммирования подшкал и всех пунктов с общим баллом от 13 до 52.
Исходный уровень: до 3 недель до вмешательства
Агорафобия: тяжесть
Временное ограничение: Исходный уровень: до 2 недель до вмешательства
Французская версия Шкалы паники и агорафобии состоит из 13 пунктов, разделенных на пять подшкал: (1) панические атаки, (2) агорафобия, (3) тревога ожидания, (4) вмешательство в семью/хобби/работу и (5) беспокойство. о здоровье. Каждый пункт оценивается по определенной 5-балльной шкале, где более высокие баллы указывают на более высокую степень серьезности. PAS оценивается путем суммирования подшкал и всех пунктов с общим баллом от 13 до 52.
Исходный уровень: до 2 недель до вмешательства
Агорафобия: тяжесть
Временное ограничение: После вмешательства: последний день вмешательства, 11-я неделя.
Французская версия Шкалы паники и агорафобии состоит из 13 пунктов, разделенных на пять подшкал: (1) панические атаки, (2) агорафобия, (3) тревога ожидания, (4) вмешательство в семью/хобби/работу и (5) беспокойство. о здоровье. Каждый пункт оценивается по определенной 5-балльной шкале, где более высокие баллы указывают на более высокую степень серьезности. PAS оценивается путем суммирования подшкал и всех пунктов с общим баллом от 13 до 52.
После вмешательства: последний день вмешательства, 11-я неделя.
Агорафобия: тяжесть
Временное ограничение: После вмешательства: 1 неделя после вмешательства
Французская версия Шкалы паники и агорафобии состоит из 13 пунктов, разделенных на пять подшкал: (1) панические атаки, (2) агорафобия, (3) тревога ожидания, (4) вмешательство в семью/хобби/работу и (5) беспокойство. о здоровье. Каждый пункт оценивается по определенной 5-балльной шкале, где более высокие баллы указывают на более высокую степень серьезности. PAS оценивается путем суммирования подшкал и всех пунктов с общим баллом от 13 до 52.
После вмешательства: 1 неделя после вмешательства
Агорафобия: тяжесть
Временное ограничение: После вмешательства: через 2 недели после вмешательства
Французская версия Шкалы паники и агорафобии состоит из 13 пунктов, разделенных на пять подшкал: (1) панические атаки, (2) агорафобия, (3) тревога ожидания, (4) вмешательство в семью/хобби/работу и (5) беспокойство. о здоровье. Каждый пункт оценивается по определенной 5-балльной шкале, где более высокие баллы указывают на более высокую степень серьезности. PAS оценивается путем суммирования подшкал и всех пунктов с общим баллом от 13 до 52.
После вмешательства: через 2 недели после вмешательства
Агорафобия: тяжесть
Временное ограничение: Последующее наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
Французская версия Шкалы паники и агорафобии состоит из 13 пунктов, разделенных на пять подшкал: (1) панические атаки, (2) агорафобия, (3) тревога ожидания, (4) вмешательство в семью/хобби/работу и (5) беспокойство. о здоровье. Каждый пункт оценивается по определенной 5-балльной шкале, где более высокие баллы указывают на более высокую степень серьезности. PAS оценивается путем суммирования подшкал и всех пунктов с общим баллом от 13 до 52.
Последующее наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
Агорафобия: тяжесть
Временное ограничение: Последующее наблюдение: 3 месяца и 1 неделя после вмешательства
Французская версия Шкалы паники и агорафобии состоит из 13 пунктов, разделенных на пять подшкал: (1) панические атаки, (2) агорафобия, (3) тревога ожидания, (4) вмешательство в семью/хобби/работу и (5) беспокойство. о здоровье. Каждый пункт оценивается по определенной 5-балльной шкале, где более высокие баллы указывают на более высокую степень серьезности. PAS оценивается путем суммирования подшкал и всех пунктов с общим баллом от 13 до 52.
Последующее наблюдение: 3 месяца и 1 неделя после вмешательства
Агорафобия: тяжесть
Временное ограничение: Последующее наблюдение: через 3 месяца и 2 недели после вмешательства
Французская версия Шкалы паники и агорафобии состоит из 13 пунктов, разделенных на пять подшкал: (1) панические атаки, (2) агорафобия, (3) тревога ожидания, (4) вмешательство в семью/хобби/работу и (5) беспокойство. о здоровье. Каждый пункт оценивается по определенной 5-балльной шкале, где более высокие баллы указывают на более высокую степень серьезности. PAS оценивается путем суммирования подшкал и всех пунктов с общим баллом от 13 до 52.
Последующее наблюдение: через 3 месяца и 2 недели после вмешательства
Множественные меры для изменения уровня тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень: 1 раз в день (до 3 недель до вмешательства)
Анкета, состоящая из четырех вопросов, касающихся ежедневной нормы избегающего поведения, поведения приближения, уровня тревожности и тяжести последствий тревожности. Анкета ежедневно рассылалась участнику через мобильное приложение. Более высокие баллы указывают на более высокие уровни избегания, приближения, тревоги и серьезности последствий тревоги.
Исходный уровень: 1 раз в день (до 3 недель до вмешательства)
Множественные меры для изменения уровня тревоги
Временное ограничение: Вмешательство: 1 раз в день (11 недель)
Анкета, состоящая из четырех вопросов, касающихся ежедневной нормы избегающего поведения, поведения приближения, уровня тревожности и тяжести последствий тревожности. Анкета ежедневно рассылалась участнику через мобильное приложение. Более высокие баллы указывают на более высокие уровни избегания, приближения, тревоги и серьезности последствий тревоги.
Вмешательство: 1 раз в день (11 недель)
Множественные меры для изменения уровня тревоги
Временное ограничение: После вмешательства: 1 раз в день (3 недели)
Анкета, состоящая из четырех вопросов, касающихся ежедневной нормы избегающего поведения, поведения приближения, уровня тревожности и тяжести последствий тревожности. Анкета ежедневно рассылалась участнику через мобильное приложение. Более высокие баллы указывают на более высокие уровни избегания, приближения, тревоги и серьезности последствий тревоги.
После вмешательства: 1 раз в день (3 недели)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия Тревога и стресс
Временное ограничение: Исходный уровень: до трех недель до вмешательства
DASS состоит из 21 пункта, оценивающих (1) депрессию, (2) тревогу и (3) стресс с самооценкой. Что касается последней недели, все пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 = «Совсем не относится ко мне» до 3 «Относится ко мне очень сильно или большую часть времени». Баллы по каждой подшкале получаются путем суммирования баллов по соответствующим пунктам. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии, тревоги и стресса.
Исходный уровень: до трех недель до вмешательства
Депрессия Тревога и стресс
Временное ограничение: После вмешательства: 1 неделя после вмешательства
DASS состоит из 21 пункта, оценивающих (1) депрессию, (2) тревогу и (3) стресс с самооценкой. Что касается последней недели, все пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 = «Совсем не относится ко мне» до 3 «Относится ко мне очень сильно или большую часть времени». Баллы по каждой подшкале получаются путем суммирования баллов по соответствующим пунктам. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии, тревоги и стресса.
После вмешательства: 1 неделя после вмешательства
Депрессия Тревога и стресс
Временное ограничение: Последующее наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
DASS состоит из 21 пункта, оценивающих (1) депрессию, (2) тревогу и (3) стресс с самооценкой. Что касается последней недели, все пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 = «Совсем не относится ко мне» до 3 «Относится ко мне очень сильно или большую часть времени». Баллы по каждой подшкале получаются путем суммирования баллов по соответствующим пунктам. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии, тревоги и стресса.
Последующее наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
Самоэффективность в отношении управления ситуацией, возникновением исхода, которого опасаются, и самого страха
Временное ограничение: Исходный уровень: до трех недель до вмешательства
Неподтвержденная французская версия ACQ-R использовалась для оценки восприятия участниками контроля над тревогой и ситуациями, связанными с тревогой (т. похоже на самоэффективность). ACQ-R представляет собой шкалу из 15 пунктов, оценивающую воспринимаемый контроль над (1) эмоциями (5 пунктов; например, «Я могу контролировать уровень своего беспокойства»), (2) угрозами (6 пунктов; например, «Есть Я мало что могу сделать, чтобы изменить пугающие события») и (3) стресс (4 пункта; например, «Когда я подвергаюсь стрессу, я, вероятно, теряю контроль»).
Исходный уровень: до трех недель до вмешательства
Самоэффективность в отношении управления ситуацией, возникновением исхода, которого опасаются, и самого страха
Временное ограничение: После вмешательства: 1 неделя после вмешательства
Неподтвержденная французская версия ACQ-R использовалась для оценки восприятия участниками контроля над тревогой и ситуациями, связанными с тревогой (т. похоже на самоэффективность). ACQ-R представляет собой шкалу из 15 пунктов, оценивающую воспринимаемый контроль над (1) эмоциями (5 пунктов; например, «Я могу контролировать уровень своего беспокойства»), (2) угрозами (6 пунктов; например, «Есть Я мало что могу сделать, чтобы изменить пугающие события») и (3) стресс (4 пункта; например, «Когда я подвергаюсь стрессу, я, вероятно, теряю контроль»).
После вмешательства: 1 неделя после вмешательства
Самоэффективность в отношении управления ситуацией, возникновением исхода, которого опасаются, и самого страха
Временное ограничение: Последующее наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
Неподтвержденная французская версия ACQ-R использовалась для оценки восприятия участниками контроля над тревогой и ситуациями, связанными с тревогой (т. похоже на самоэффективность). ACQ-R представляет собой шкалу из 15 пунктов, оценивающую воспринимаемый контроль над (1) эмоциями (5 пунктов; например, «Я могу контролировать уровень своего беспокойства»), (2) угрозами (6 пунктов; например, «Есть Я мало что могу сделать, чтобы изменить пугающие события») и (3) стресс (4 пункта; например, «Когда я подвергаюсь стрессу, я, вероятно, теряю контроль»).
Последующее наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
Дисфункциональные убеждения
Временное ограничение: Исходный уровень: до трех недель до вмешательства
Неподтвержденная французская версия AABS-2 использовалась для оценки дисфункциональных убеждений, которые, как известно, этиологически связаны с тревогой. AABS-2 состоит из 33 убеждений, касающихся (1) подверженности осуждению, (2) телесной бдительности, (3) проявлений мысли и (4) беспокойства. Элементы оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта от 0 до 100 с опорными точками 20, 40, 50, 60, 80%. Четыре конкретных балла и один общий балл получаются путем добавления соответствующих пунктов. Более высокие баллы указывают на большую приверженность убеждениям, связанным с тревогой.
Исходный уровень: до трех недель до вмешательства
Дисфункциональные убеждения
Временное ограничение: После вмешательства: 1 неделя после вмешательства
Неподтвержденная французская версия AABS-2 использовалась для оценки дисфункциональных убеждений, которые, как известно, этиологически связаны с тревогой. AABS-2 состоит из 33 убеждений, касающихся (1) подверженности осуждению, (2) телесной бдительности, (3) проявлений мысли и (4) беспокойства. Элементы оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта от 0 до 100 с опорными точками 20, 40, 50, 60, 80%. Четыре конкретных балла и один общий балл получаются путем добавления соответствующих пунктов. Более высокие баллы указывают на большую приверженность убеждениям, связанным с тревогой.
После вмешательства: 1 неделя после вмешательства
Дисфункциональные убеждения
Временное ограничение: Последующее наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
Неподтвержденная французская версия AABS-2 использовалась для оценки дисфункциональных убеждений, которые, как известно, этиологически связаны с тревогой. AABS-2 состоит из 33 убеждений, касающихся (1) подверженности осуждению, (2) телесной бдительности, (3) проявлений мысли и (4) беспокойства. Элементы оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта от 0 до 100 с опорными точками 20, 40, 50, 60, 80%. Четыре конкретных балла и один общий балл получаются путем добавления соответствующих пунктов. Более высокие баллы указывают на большую приверженность убеждениям, связанным с тревогой.
Последующее наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
Результат терапии
Временное ограничение: Исходный уровень: до трех недель до вмешательства
Французская версия анкеты результатов использовалась для оценки клинических изменений у участников. MI-45 состоит из 45 пунктов, которые оценивают (1) интрапсихические симптомы дистресса (т. е. 25 пунктов, симптомы депрессии и тревоги) (2) межличностные отношения (т. 3) выполнение социальных ролей (т.е. 9 пунктов, уровень неудовлетворенности, конфликтности, неблагополучия и некомпетентности, связанных с работой, семьей и увлечениями). Все пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 = никогда до 4 = почти всегда. Общий балл от 0 до 80 и три конкретных балла можно получить, добавив соответствующие элементы. Кроме того, шкала имеет клинический порог 63 и «надежное клиническое изменение», начинающееся с 17-балльной прибавки или потери.
Исходный уровень: до трех недель до вмешательства
Результат терапии
Временное ограничение: После вмешательства: 1 неделя после вмешательства
Французская версия анкеты результатов использовалась для оценки клинических изменений у участников. MI-45 состоит из 45 пунктов, которые оценивают (1) интрапсихические симптомы дистресса (т. е. 25 пунктов, симптомы депрессии и тревоги) (2) межличностные отношения (т. 3) выполнение социальных ролей (т.е. 9 пунктов, уровень неудовлетворенности, конфликтности, неблагополучия и некомпетентности, связанных с работой, семьей и увлечениями). Все пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 = никогда до 4 = почти всегда. Общий балл от 0 до 80 и три конкретных балла можно получить, добавив соответствующие элементы. Кроме того, шкала имеет клинический порог 63 и «надежное клиническое изменение», начинающееся с 17-балльной прибавки или потери.
После вмешательства: 1 неделя после вмешательства
Результат терапии
Временное ограничение: Последующее наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
Французская версия анкеты результатов использовалась для оценки клинических изменений у участников. MI-45 состоит из 45 пунктов, которые оценивают (1) интрапсихические симптомы дистресса (т. е. 25 пунктов, симптомы депрессии и тревоги) (2) межличностные отношения (т. 3) выполнение социальных ролей (т.е. 9 пунктов, уровень неудовлетворенности, конфликтности, неблагополучия и некомпетентности, связанных с работой, семьей и увлечениями). Все пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 = никогда до 4 = почти всегда. Общий балл от 0 до 80 и три конкретных балла можно получить, добавив соответствующие элементы. Кроме того, шкала имеет клинический порог 63 и «надежное клиническое изменение», начинающееся с 17-балльной прибавки или потери.
Последующее наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
Множественные меры передачи и управляющих переменных
Временное ограничение: Исходный уровень: 1 раз в день (до трех недель до вмешательства)
Анкета, состоящая из 13 вопросов, касающихся ежедневной нормы положительных и отрицательных воздействий, конкретной цели участника и контроля. Анкета ежедневно рассылалась участнику через мобильное приложение.
Исходный уровень: 1 раз в день (до трех недель до вмешательства)
Множественные меры передачи и управляющих переменных
Временное ограничение: Вмешательство: 1 раз в день (11 недель)
Анкета, состоящая из 13 вопросов, касающихся ежедневной нормы положительных и отрицательных воздействий, конкретной цели участника и контроля. Анкета ежедневно рассылалась участнику через мобильное приложение.
Вмешательство: 1 раз в день (11 недель)
Множественные меры передачи и управляющих переменных
Временное ограничение: После вмешательства: 1 раз в день (3 недели)
Анкета, состоящая из 13 вопросов, касающихся ежедневной нормы положительных и отрицательных воздействий, конкретной цели участника и контроля. Анкета ежедневно рассылалась участнику через мобильное приложение.
После вмешательства: 1 раз в день (3 недели)
Опытный метод выборки
Временное ограничение: Базовый уровень: до 5 раз в день (до 21 дня)
Анкета, включающая от 8 до 11 вопросов (3 условных) о характере, реакции и оценке тревожных ситуаций. Участников просили ответить на вопросы анкеты в мобильном приложении, когда они сталкивались с опасными ситуациями.
Базовый уровень: до 5 раз в день (до 21 дня)
Опытный метод выборки
Временное ограничение: Вмешательство: до 5 раз в день (11 недель)
Анкета, включающая от 8 до 11 вопросов (3 условных) о характере, реакции и оценке тревожных ситуаций. Участников просили ответить на вопросы анкеты в мобильном приложении, когда они сталкивались с опасными ситуациями.
Вмешательство: до 5 раз в день (11 недель)
Опытный метод выборки
Временное ограничение: После вмешательства: спонтанные ответы в течение 2 недель после вмешательства
Анкета, включающая от 8 до 11 вопросов (3 условных) о характере, реакции и оценке тревожных ситуаций. Участников просили ответить на вопросы анкеты в мобильном приложении, когда они сталкивались с опасными ситуациями.
После вмешательства: спонтанные ответы в течение 2 недель после вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Надежность и продолжительность лечения
Временное ограничение: Исходный уровень: до трех недель до вмешательства
Французская версия опросника достоверности и ожиданий (CEQ) использовалась до и после оценки. CEQ состоит из 6 пунктов, которые оценивают (1) достоверность терапии (т. е. степень, в которой лечение имеет смысл, правдоподобно, убедительно и логично) и (2) ожидания в отношении терапии (т. е. ожидаемые улучшения в результате вмешательства). . Более высокие баллы указывают на более высокое доверие и положительные ожидания в отношении лечения. Более высокие баллы указывают на более высокое доверие и положительные ожидания в отношении лечения.
Исходный уровень: до трех недель до вмешательства
Надежность и продолжительность лечения
Временное ограничение: После вмешательства: 1 неделя после вмешательства
Французская версия опросника достоверности и ожиданий (CEQ) использовалась до и после оценки. CEQ состоит из 6 пунктов, которые оценивают (1) достоверность терапии (т. е. степень, в которой лечение имеет смысл, правдоподобно, убедительно и логично) и (2) ожидания в отношении терапии (т. е. ожидаемые улучшения в результате вмешательства). . Более высокие баллы указывают на более высокое доверие и положительные ожидания в отношении лечения. Более высокие баллы указывают на более высокое доверие и положительные ожидания в отношении лечения.
После вмешательства: 1 неделя после вмешательства
Удовлетворенность клиентов лечением
Временное ограничение: После вмешательства: 1 неделя после вмешательства
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ) состоит из 8 пунктов, которые оценивают удовлетворенность клиентов лечением. Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность клиентов и терапевтический альянс. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень удовлетворенности лечением.
После вмешательства: 1 неделя после вмешательства
Альянс помощи
Временное ограничение: После вмешательства: 1 неделя после вмешательства
Анкета Helping Alliance Questionnaire (HAQ) состоит из 8 пунктов, которые оценивают качество терапевтического альянса. Более высокие баллы указывают на больший терапевтический альянс. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень терапевтического альянса.
После вмешательства: 1 неделя после вмешательства
Оценка, связанная с терапией
Временное ограничение: Фаза вмешательства: 1 раз в неделю (11 недель)
Анкета, включающая три вопроса о терапевтическом альянсе, достоверности терапии и удовлетворенности терапией. Участник получал анкету один раз в неделю на мобильное приложение. Более высокие баллы указывают на более высокую степень удовлетворенности, доверия и терапевтического альянса.
Фаза вмешательства: 1 раз в неделю (11 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Liege

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-360

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данные и результаты анализа будут доступны в онлайн-репозитории или у главного исследователя.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться