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Utiliser les vidéos 360° dans le traitement des troubles anxieux

27 septembre 2021 mis à jour par: Clara DELLA LIBERA, University of Liege

Cibler les comportements d'évitement dans les troubles anxieux à l'aide de vidéos 360° individualisées : une conception à cas unique multiple

Cette étude vise à tester la faisabilité et l'efficacité d'une intervention d'exposition individualisée à l'aide de vidéos à 360 degrés pour l'anxiété sociale et l'agoraphobie. Une conception à cas unique multiple est suivie d'une évaluation pré-post-suivi et de plusieurs lignes de base. De plus, une méthode d'échantillonnage d'expérience est utilisée pour explorer le rôle des croyances dysfonctionnelles et de l'auto-efficacité dans l'intervention d'efficacité.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Comportemental: Intervention d'exposition à l'aide de vidéos à 360 degrés

Description détaillée

Il existe de plus en plus de preuves qui soutiennent l'utilisation de la réalité virtuelle (VR) pour traiter les troubles anxieux tels que l'anxiété sociale et l'agoraphobie. Le principal avantage de la réalité virtuelle est d'exposer les participants à leurs peurs dans un environnement contrôlé et sûr. Cependant, l'accès à la RV reste coûteux pour les professionnels de santé qui doivent payer des licences pour l'utilisation d'un nombre limité d'environnements. Par conséquent, ces environnements standardisés ne traitent que les symptômes des patients anxieux standard. Afin de fournir un outil accessible qui peut être adapté en fonction des difficultés spécifiques des patients, l'approche proposée s'appuie sur des vidéos à 360 degrés comme alternative à la réalité virtuelle.

Le but de la présente étude est de tester la faisabilité et l'efficacité d'une intervention d'exposition individualisée à l'aide de vidéos à 360 degrés. De plus, le rôle des processus cognitifs (c'est-à-dire les croyances dysfonctionnelles et l'auto-efficacité) dans l'efficacité de l'exposition est examiné. L'intervention comprend onze séances dont cinq séances d'exposition dans des vidéos à 360 degrés conçues spécialement pour les difficultés de chaque patient.

Une conception à cas unique multiple (n = 5) est adoptée avec trois types d'évaluations : (1) échelle d'évaluation traditionnelle des résultats primaires/secondaires et des aspects liés à la thérapie, (2) évaluation ambulatoire quotidienne avec une conception à lignes de base multiples, ( 3) expérience d'échantillonnage de processus cognitifs sur des situations redoutées.

Chaque vidéo sera également évaluée par les participants après les séances d'exposition.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Belgique
- - Liège, Belgique, 4000
    - University of Liege

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic primaire (DSM 5) d'anxiété sociale ou d'agoraphobie
Haut niveau d'évitement
Parlant français
Avoir un téléphone portable répondant aux critères de lecture VR

Critère d'exclusion:

Avoir des antécédents de trouble psychotique ou bipolaire
Avoir des antécédents de traumatisme cérébral grave ou d'épilepsie
Avoir des antécédents de troubles respiratoires
Avec une psychothérapie supplémentaire concomitante
Avec des idées suicidaires aiguës
Avec un diagnostic primaire de dépression
Avec un médicament non stabilisé
Automédication avec de l'alcool ou d'autres substances
Avoir la migraine ou le mal des transports

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: N / A
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention d'exposition Onze séances individuelles.	Comportemental: Intervention d'exposition à l'aide de vidéos à 360 degrés L'intervention consiste en onze séances. Les cinq premières séances sont consacrées à l'évaluation fonctionnelle et à la psychoéducation. Les cinq secondes sessions sont consacrées à l'exposition dans des vidéos à 360 degrés. La dernière séance est prévue pour la prévention des rechutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesures de résultats secondaires

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Crédibilité et attente du traitement Délai: Baseline : jusqu'à trois semaines avant l'intervention	La version française du Credibility and Expectancies Questionnaire (CEQ) a été utilisée en pré et post-évaluation. Le CEQ se compose de 6 éléments qui évaluent (1) la crédibilité de la thérapie (c. . Des scores plus élevés indiquent une plus grande crédibilité et des attentes positives envers le traitement. Des scores plus élevés indiquent une plus grande crédibilité et des attentes positives envers le traitement.	Baseline : jusqu'à trois semaines avant l'intervention
Crédibilité et attente du traitement Délai: Post intervention : 1 semaines après intervention	La version française du Credibility and Expectancies Questionnaire (CEQ) a été utilisée en pré et post-évaluation. Le CEQ se compose de 6 éléments qui évaluent (1) la crédibilité de la thérapie (c. . Des scores plus élevés indiquent une plus grande crédibilité et des attentes positives envers le traitement. Des scores plus élevés indiquent une plus grande crédibilité et des attentes positives envers le traitement.	Post intervention : 1 semaines après intervention
Satisfaction du client envers le traitement Délai: Post intervention : 1 semaines après intervention	Le questionnaire de satisfaction du client (CSQ) se compose de 8 éléments qui évaluent la satisfaction du client à l'égard du traitement. Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction des clients et une alliance thérapeutique. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de satisfaction plus élevés envers le traitement.	Post intervention : 1 semaines après intervention
Alliance d'aide Délai: Post intervention : 1 semaines après intervention	Le Helping Alliance Questionnaire (HAQ) est composé de 8 items qui évaluent la qualité de l'alliance thérapeutique. Des scores plus élevés indiquent une plus grande alliance thérapeutique. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'alliance thérapeutique.	Post intervention : 1 semaines après intervention
Évaluation liée à la thérapie Délai: Phase d'intervention : 1x/semaine (11 semaines)	Un questionnaire comprenant trois questions sur l'alliance thérapeutique, la crédibilité de la thérapie et la satisfaction de la thérapie. Le participant recevait le questionnaire une fois par semaine sur une application mobile. Des scores plus élevés indiquent une satisfaction, une crédibilité et une alliance thérapeutique plus élevées.	Phase d'intervention : 1x/semaine (11 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Liege

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2021

Première publication (Réel)

5 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2021-360

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données et les analyses seront disponibles à partir d'un référentiel en ligne ou auprès du chercheur principal

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Dépression Anxiété et Stress Délai: Baseline : jusqu'à trois semaines avant l'intervention	Le DASS se compose de 21 items évaluant (1) la dépression, (2) l'anxiété et (3) le stress avec auto-déclaration. En référence à la dernière semaine, tous les items sont notés sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 = "Ne s'appliquait pas du tout à moi" à 3 "M'appliquait beaucoup ou la plupart du temps". Les scores de chaque sous-échelle sont obtenus en additionnant les scores des items pertinents. Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de dépression, d'anxiété et de stress.	Baseline : jusqu'à trois semaines avant l'intervention
Dépression Anxiété et Stress Délai: Post intervention : 1 semaines après intervention	Le DASS se compose de 21 items évaluant (1) la dépression, (2) l'anxiété et (3) le stress avec auto-déclaration. En référence à la dernière semaine, tous les items sont notés sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 = "Ne s'appliquait pas du tout à moi" à 3 "M'appliquait beaucoup ou la plupart du temps". Les scores de chaque sous-échelle sont obtenus en additionnant les scores des items pertinents. Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de dépression, d'anxiété et de stress.	Post intervention : 1 semaines après intervention
Dépression Anxiété et Stress Délai: Suivi : 3 mois après intervention	Le DASS se compose de 21 items évaluant (1) la dépression, (2) l'anxiété et (3) le stress avec auto-déclaration. En référence à la dernière semaine, tous les items sont notés sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 = "Ne s'appliquait pas du tout à moi" à 3 "M'appliquait beaucoup ou la plupart du temps". Les scores de chaque sous-échelle sont obtenus en additionnant les scores des items pertinents. Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de dépression, d'anxiété et de stress.	Suivi : 3 mois après intervention
Auto-efficacité pour gérer la situation, l'occurrence du résultat redouté et la peur elle-même Délai: Baseline : jusqu'à trois semaines avant l'intervention	Une version française non validée de l'ACQ-R a été utilisée pour évaluer la perception des participants quant au contrôle de l'anxiété et des situations liées à l'anxiété (c. semblable à l'auto-efficacité). L'ACQ-R est une échelle de 15 items évaluant le contrôle perçu de (1) l'émotion (5 items ; par exemple, « Je suis capable de contrôler mon niveau d'anxiété »), (2) les menaces (6 items ; par exemple, « Il y a je ne peux pas faire grand-chose pour changer des événements effrayants ») et (3) le stress (4 éléments ; par exemple, « Quand je suis stressé, je suis susceptible de perdre le contrôle »).	Baseline : jusqu'à trois semaines avant l'intervention
Auto-efficacité pour gérer la situation, l'occurrence du résultat redouté et la peur elle-même Délai: Post intervention : 1 semaines après intervention	Une version française non validée de l'ACQ-R a été utilisée pour évaluer la perception des participants quant au contrôle de l'anxiété et des situations liées à l'anxiété (c. semblable à l'auto-efficacité). L'ACQ-R est une échelle de 15 items évaluant le contrôle perçu de (1) l'émotion (5 items ; par exemple, « Je suis capable de contrôler mon niveau d'anxiété »), (2) les menaces (6 items ; par exemple, « Il y a je ne peux pas faire grand-chose pour changer des événements effrayants ») et (3) le stress (4 éléments ; par exemple, « Quand je suis stressé, je suis susceptible de perdre le contrôle »).	Post intervention : 1 semaines après intervention
Auto-efficacité pour gérer la situation, l'occurrence du résultat redouté et la peur elle-même Délai: Suivi : 3 mois après intervention	Une version française non validée de l'ACQ-R a été utilisée pour évaluer la perception des participants quant au contrôle de l'anxiété et des situations liées à l'anxiété (c. semblable à l'auto-efficacité). L'ACQ-R est une échelle de 15 items évaluant le contrôle perçu de (1) l'émotion (5 items ; par exemple, « Je suis capable de contrôler mon niveau d'anxiété »), (2) les menaces (6 items ; par exemple, « Il y a je ne peux pas faire grand-chose pour changer des événements effrayants ») et (3) le stress (4 éléments ; par exemple, « Quand je suis stressé, je suis susceptible de perdre le contrôle »).	Suivi : 3 mois après intervention
Croyances dysfonctionnelles Délai: Baseline : jusqu'à trois semaines avant l'intervention	Une version française non validée de l'AABS-2 a été utilisée pour évaluer les croyances dysfonctionnelles connues pour être étiologiquement liées à l'anxiété. L'AABS-2 se compose de 33 croyances concernant (1) l'exposition au jugement, (2) la vigilance corporelle, (3) les manifestations de la pensée et (4) l'anxiété. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 7 points allant de 0 à 100 avec des points d'ancrage à 20, 40, 50, 60, 80 %. Les quatre scores spécifiques et un score général sont obtenus en additionnant les items pertinents. Des scores plus élevés indiquent une plus grande adhésion aux croyances associées à l'anxiété.	Baseline : jusqu'à trois semaines avant l'intervention
Croyances dysfonctionnelles Délai: Post intervention : 1 semaines après intervention	Une version française non validée de l'AABS-2 a été utilisée pour évaluer les croyances dysfonctionnelles connues pour être étiologiquement liées à l'anxiété. L'AABS-2 se compose de 33 croyances concernant (1) l'exposition au jugement, (2) la vigilance corporelle, (3) les manifestations de la pensée et (4) l'anxiété. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 7 points allant de 0 à 100 avec des points d'ancrage à 20, 40, 50, 60, 80 %. Les quatre scores spécifiques et un score général sont obtenus en additionnant les items pertinents. Des scores plus élevés indiquent une plus grande adhésion aux croyances associées à l'anxiété.	Post intervention : 1 semaines après intervention
Croyances dysfonctionnelles Délai: Suivi : 3 mois après intervention	Une version française non validée de l'AABS-2 a été utilisée pour évaluer les croyances dysfonctionnelles connues pour être étiologiquement liées à l'anxiété. L'AABS-2 se compose de 33 croyances concernant (1) l'exposition au jugement, (2) la vigilance corporelle, (3) les manifestations de la pensée et (4) l'anxiété. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 7 points allant de 0 à 100 avec des points d'ancrage à 20, 40, 50, 60, 80 %. Les quatre scores spécifiques et un score général sont obtenus en additionnant les items pertinents. Des scores plus élevés indiquent une plus grande adhésion aux croyances associées à l'anxiété.	Suivi : 3 mois après intervention
Résultat de la thérapie Délai: Baseline : jusqu'à trois semaines avant l'intervention	La version française du questionnaire sur les résultats a été utilisée pour évaluer les changements cliniques chez les participants. Le MI-45 se compose de 45 items qui évaluent (1) les symptômes intrapsychiques de détresse (c'est-à-dire 25 items, symptômes de dépression et d'anxiété) (2) la relation interpersonnelle, (c'est-à-dire 11 items, la satisfaction et les difficultés lors des interactions sociales) et ( 3) performance des rôles sociaux (c.-à-d. 9 items, niveau d'insatisfaction, de conflit, de détresse et d'incompétence liés à l'emploi, à la famille et aux loisirs). Tous les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 = Jamais à 4 = Presque toujours. Le score total allant de 0 à 80 et les trois scores spécifiques peuvent être obtenus en additionnant les items pertinents. De plus, l'échelle possède un seuil clinique de 63 et un « changement clinique fiable » à partir d'un gain ou d'une perte de 17 points.	Baseline : jusqu'à trois semaines avant l'intervention
Résultat de la thérapie Délai: Post intervention : 1 semaines après intervention	La version française du questionnaire sur les résultats a été utilisée pour évaluer les changements cliniques chez les participants. Le MI-45 se compose de 45 items qui évaluent (1) les symptômes intrapsychiques de détresse (c'est-à-dire 25 items, symptômes de dépression et d'anxiété) (2) la relation interpersonnelle, (c'est-à-dire 11 items, la satisfaction et les difficultés lors des interactions sociales) et ( 3) performance des rôles sociaux (c.-à-d. 9 items, niveau d'insatisfaction, de conflit, de détresse et d'incompétence liés à l'emploi, à la famille et aux loisirs). Tous les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 = Jamais à 4 = Presque toujours. Le score total allant de 0 à 80 et les trois scores spécifiques peuvent être obtenus en additionnant les items pertinents. De plus, l'échelle possède un seuil clinique de 63 et un « changement clinique fiable » à partir d'un gain ou d'une perte de 17 points.	Post intervention : 1 semaines après intervention
Résultat de la thérapie Délai: Suivi : 3 mois après intervention	La version française du questionnaire sur les résultats a été utilisée pour évaluer les changements cliniques chez les participants. Le MI-45 se compose de 45 items qui évaluent (1) les symptômes intrapsychiques de détresse (c'est-à-dire 25 items, symptômes de dépression et d'anxiété) (2) la relation interpersonnelle, (c'est-à-dire 11 items, la satisfaction et les difficultés lors des interactions sociales) et ( 3) performance des rôles sociaux (c.-à-d. 9 items, niveau d'insatisfaction, de conflit, de détresse et d'incompétence liés à l'emploi, à la famille et aux loisirs). Tous les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 = Jamais à 4 = Presque toujours. Le score total allant de 0 à 80 et les trois scores spécifiques peuvent être obtenus en additionnant les items pertinents. De plus, l'échelle possède un seuil clinique de 63 et un « changement clinique fiable » à partir d'un gain ou d'une perte de 17 points.	Suivi : 3 mois après intervention
Mesures multiples des variables de transfert et de contrôle Délai: Baseline : 1x/jour (jusqu'à trois semaines avant l'intervention)	Un questionnaire composé de 13 questions concernant le taux quotidien d'affects positifs et négatifs, l'objectif spécifique du participant et le contrôle. Le questionnaire était envoyé quotidiennement au participant via une application mobile.	Baseline : 1x/jour (jusqu'à trois semaines avant l'intervention)
Mesures multiples des variables de transfert et de contrôle Délai: Intervention : 1x/jour (11 semaines)	Un questionnaire composé de 13 questions concernant le taux quotidien d'affects positifs et négatifs, l'objectif spécifique du participant et le contrôle. Le questionnaire était envoyé quotidiennement au participant via une application mobile.	Intervention : 1x/jour (11 semaines)
Mesures multiples des variables de transfert et de contrôle Délai: Post-intervention : 1x/jour (3 semaines)	Un questionnaire composé de 13 questions concernant le taux quotidien d'affects positifs et négatifs, l'objectif spécifique du participant et le contrôle. Le questionnaire était envoyé quotidiennement au participant via une application mobile.	Post-intervention : 1x/jour (3 semaines)
Méthode d'échantillonnage d'expérience Délai: Baseline : jusqu'à 5x/jour (jusqu'à 21 jours)	Questionnaire comprenant de 8 à 11 questions (dont 3 conditionnées) portant sur la nature, la réponse et l'appréciation des situations anxiogènes. Les participants ont été invités à répondre au questionnaire sur une application mobile lorsqu'ils étaient confrontés à des situations redoutées.	Baseline : jusqu'à 5x/jour (jusqu'à 21 jours)
Méthode d'échantillonnage d'expérience Délai: Intervention : jusqu'à 5x/jour (11 semaines)	Questionnaire comprenant de 8 à 11 questions (dont 3 conditionnées) portant sur la nature, la réponse et l'appréciation des situations anxiogènes. Les participants ont été invités à répondre au questionnaire sur une application mobile lorsqu'ils étaient confrontés à des situations redoutées.	Intervention : jusqu'à 5x/jour (11 semaines)
Méthode d'échantillonnage d'expérience Délai: Post-intervention : réponses spontanées pendant 2 semaines après l'intervention	Questionnaire comprenant de 8 à 11 questions (dont 3 conditionnées) portant sur la nature, la réponse et l'appréciation des situations anxiogènes. Les participants ont été invités à répondre au questionnaire sur une application mobile lorsqu'ils étaient confrontés à des situations redoutées.	Post-intervention : réponses spontanées pendant 2 semaines après l'intervention

Utiliser les vidéos 360° dans le traitement des troubles anxieux

Cibler les comportements d'évitement dans les troubles anxieux à l'aide de vidéos 360° individualisées : une conception à cas unique multiple

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Type d'étude

Inscription (Anticipé)

Phase

Contacts et emplacements

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

Sexes éligibles pour l'étude

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Réel)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Description du régime IPD

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