Använda 360°-videor vid behandling av ångestsyndrom
27 september 2021 uppdaterad av: Clara DELLA LIBERA, University of Liege
Inriktning på undvikande beteenden vid ångeststörningar med hjälp av individuella 360°-videor: en design med flera enskilda fall
Denna studie syftar till att testa genomförbarheten och effektiviteten av en individualiserad exponeringsintervention med hjälp av 360-gradersvideor för social ångest och agorafobi.
En design av flera enskilda fall följs med en bedömning före efteruppföljning och flera baslinjer.
Dessutom används en erfarenhetsprovtagningsmetod för att utforska rollen av dysfunktionella övertygelser och self-efficacy i effektinterventionen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns växande bevis som stöder användningen av Virtual Reality (VR) för att ta itu med ångeststörningar som social ångest och agorafobi. Den största fördelen med VR är att utsätta deltagarna för sina rädslor i en kontrollerad och säker miljö. Tillgången till VR förblir dock kostsam för vårdpersonal som behöver betala licenser för användning av ett begränsat antal miljöer. Därför adresserar dessa standardiserade miljöer endast symtomen hos vanliga oroliga patienter. Som ett sätt att tillhandahålla ett tillgängligt verktyg som kan skräddarsys efter patienternas specifika svårigheter, bygger det föreslagna tillvägagångssättet på 360-gradersvideor som ett alternativ till VR.
Syftet med denna studie är att testa genomförbarheten och effektiviteten av en individualiserad exponeringsintervention med hjälp av 360-gradersvideor. Dessutom undersöks rollen av kognitiva processer (d.v.s. dysfunktionella övertygelser och self-efficacy) i exponeringseffektiviteten. Interventionen omfattar elva sessioner, inklusive fem sessioner med exponering i 360-gradersvideor designade speciellt för varje patientproblem.
En design med flera enstaka fall (n=5) används med tre typer av utvärderingar: (1) traditionell bedömningsskala av primära/sekundära resultat och aspekter relaterade till terapin, (2) daglig ambulatorisk bedömning med en multipel baslinjedesign, ( 3) uppleva provtagning av kognitiva processer om fruktade situationer.
Varje video kommer också att bedömas av deltagarna efter exponeringssessioner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- University of Liege
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär diagnostik (DSM 5) av social ångest eller agorafobi
- Hög nivå av undvikande
- Fransktalande
- Att ha en mobiltelefon som uppfyllde VR-läskriterier
Exklusions kriterier:
- Har en historia av psykotisk eller bipolär sjukdom
- Har en historia av allvarligt hjärntrauma eller epilepsi
- Har en historia av andningsrubbningar
- Med en samtidig ytterligare psykoterapi
- Med akuta självmordstankar
- Med en primär diagnos av depression
- Med en icke stabiliserad medicin
- Automedicinering med alkohol eller andra substanser
- Har migrän eller åksjuka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Exponeringsingripande
Elva individuella pass.
|
Interventionen består av elva sessioner.
De första fem sessionerna ägnas åt funktionsbedömning och psykoedukation.
De andra fem sessionerna är tillägnade exponering i 360-gradersvideor.
Den sista sessionen ges för att förebygga återfall.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Social ångest: undvikande
Tidsram: Baslinje: upp till 4 veckor före intervention
|
Den franska versionen av LSAS-SR användes för att bedöma nivåerna av ångest och undvikande i samband med sociala situationer.
LSAS-SR består av 24 artiklar som beskriver fyra typer av situationer: (1) social interaktion, (2) att tala inför publik, (3) att äta och dricka offentligt, (4) att observeras.
Varje punkt bedöms på en 3-gradig skala enligt både nivån av rädsla (0 = "ingen rädsla" till 3 = "svår") och nivån på undvikande (0 = "aldrig" till 3 = "vanligtvis").
En allmän totalpoäng kan erhållas genom att summera alla poster och specifika poäng för undvikande och rädsla samt poäng för specifika typer av situationer kan erhållas genom att summera specifika poster.
|
Baslinje: upp till 4 veckor före intervention
|
|
Social ångest: undvikande
Tidsram: Baslinje: upp till 3 veckor före intervention
|
Den franska versionen av LSAS-SR användes för att bedöma nivåerna av ångest och undvikande i samband med sociala situationer.
LSAS-SR består av 24 artiklar som beskriver fyra typer av situationer: (1) social interaktion, (2) att tala inför publik, (3) att äta och dricka offentligt, (4) att observeras.
Varje punkt bedöms på en 3-gradig skala enligt både nivån av rädsla (0 = "ingen rädsla" till 3 = "svår") och nivån på undvikande (0 = "aldrig" till 3 = "vanligtvis").
En allmän totalpoäng kan erhållas genom att summera alla poster och specifika poäng för undvikande och rädsla samt poäng för specifika typer av situationer kan erhållas genom att summera specifika poster.
|
Baslinje: upp till 3 veckor före intervention
|
|
Social ångest: undvikande
Tidsram: Baslinje: upp till 2 veckor före intervention
|
Den franska versionen av LSAS-SR användes för att bedöma nivåerna av ångest och undvikande i samband med sociala situationer.
LSAS-SR består av 24 artiklar som beskriver fyra typer av situationer: (1) social interaktion, (2) att tala inför publik, (3) att äta och dricka offentligt, (4) att observeras.
Varje punkt bedöms på en 3-gradig skala enligt både nivån av rädsla (0 = "ingen rädsla" till 3 = "svår") och nivån på undvikande (0 = "aldrig" till 3 = "vanligtvis").
En allmän totalpoäng kan erhållas genom att summera alla poster och specifika poäng för undvikande och rädsla samt poäng för specifika typer av situationer kan erhållas genom att summera specifika poster.
|
Baslinje: upp till 2 veckor före intervention
|
|
Social ångest: undvikande
Tidsram: Efter intervention: sista insatsdagen, vecka 11
|
Den franska versionen av LSAS-SR användes för att bedöma nivåerna av ångest och undvikande i samband med sociala situationer.
LSAS-SR består av 24 artiklar som beskriver fyra typer av situationer: (1) social interaktion, (2) att tala inför publik, (3) att äta och dricka offentligt, (4) att observeras.
Varje punkt bedöms på en 3-gradig skala enligt både nivån av rädsla (0 = "ingen rädsla" till 3 = "svår") och nivån på undvikande (0 = "aldrig" till 3 = "vanligtvis").
En allmän totalpoäng kan erhållas genom att summera alla poster och specifika poäng för undvikande och rädsla samt poäng för specifika typer av situationer kan erhållas genom att summera specifika poster.
|
Efter intervention: sista insatsdagen, vecka 11
|
|
Social ångest: undvikande
Tidsram: Efter intervention: 1 vecka efter intervention
|
Den franska versionen av LSAS-SR användes för att bedöma nivåerna av ångest och undvikande i samband med sociala situationer.
LSAS-SR består av 24 artiklar som beskriver fyra typer av situationer: (1) social interaktion, (2) att tala inför publik, (3) att äta och dricka offentligt, (4) att observeras.
Varje punkt bedöms på en 3-gradig skala enligt både nivån av rädsla (0 = "ingen rädsla" till 3 = "svår") och nivån på undvikande (0 = "aldrig" till 3 = "vanligtvis").
En allmän totalpoäng kan erhållas genom att summera alla poster och specifika poäng för undvikande och rädsla samt poäng för specifika typer av situationer kan erhållas genom att summera specifika poster.
|
Efter intervention: 1 vecka efter intervention
|
|
Social ångest: undvikande
Tidsram: Efter intervention: 2 veckor efter intervention
|
Den franska versionen av LSAS-SR användes för att bedöma nivåerna av ångest och undvikande i samband med sociala situationer.
LSAS-SR består av 24 artiklar som beskriver fyra typer av situationer: (1) social interaktion, (2) att tala inför publik, (3) att äta och dricka offentligt, (4) att observeras.
Varje punkt bedöms på en 3-gradig skala enligt både nivån av rädsla (0 = "ingen rädsla" till 3 = "svår") och nivån på undvikande (0 = "aldrig" till 3 = "vanligtvis").
En allmän totalpoäng kan erhållas genom att summera alla poster och specifika poäng för undvikande och rädsla samt poäng för specifika typer av situationer kan erhållas genom att summera specifika poster.
|
Efter intervention: 2 veckor efter intervention
|
|
Social ångest: undvikande
Tidsram: Uppföljning: Tre månader efter intervention
|
Den franska versionen av LSAS-SR användes för att bedöma nivåerna av ångest och undvikande i samband med sociala situationer.
LSAS-SR består av 24 artiklar som beskriver fyra typer av situationer: (1) social interaktion, (2) att tala inför publik, (3) att äta och dricka offentligt, (4) att observeras.
Varje punkt bedöms på en 3-gradig skala enligt både nivån av rädsla (0 = "ingen rädsla" till 3 = "svår") och nivån på undvikande (0 = "aldrig" till 3 = "vanligtvis").
En allmän totalpoäng kan erhållas genom att summera alla poster och specifika poäng för undvikande och rädsla samt poäng för specifika typer av situationer kan erhållas genom att summera specifika poster.
|
Uppföljning: Tre månader efter intervention
|
|
Social ångest: undvikande
Tidsram: Uppföljning: 3 månader och 1 vecka efter intervention
|
Den franska versionen av LSAS-SR användes för att bedöma nivåerna av ångest och undvikande i samband med sociala situationer.
LSAS-SR består av 24 artiklar som beskriver fyra typer av situationer: (1) social interaktion, (2) att tala inför publik, (3) att äta och dricka offentligt, (4) att observeras.
Varje punkt bedöms på en 3-gradig skala enligt både nivån av rädsla (0 = "ingen rädsla" till 3 = "svår") och nivån på undvikande (0 = "aldrig" till 3 = "vanligtvis").
En allmän totalpoäng kan erhållas genom att summera alla poster och specifika poäng för undvikande och rädsla samt poäng för specifika typer av situationer kan erhållas genom att summera specifika poster.
|
Uppföljning: 3 månader och 1 vecka efter intervention
|
|
Social ångest: undvikande
Tidsram: Uppföljning: 3 månader och 2 veckor efter intervention
|
Den franska versionen av LSAS-SR användes för att bedöma nivåerna av ångest och undvikande i samband med sociala situationer.
LSAS-SR består av 24 artiklar som beskriver fyra typer av situationer: (1) social interaktion, (2) att tala inför publik, (3) att äta och dricka offentligt, (4) att observeras.
Varje punkt bedöms på en 3-gradig skala enligt både nivån av rädsla (0 = "ingen rädsla" till 3 = "svår") och nivån på undvikande (0 = "aldrig" till 3 = "vanligtvis").
En allmän totalpoäng kan erhållas genom att summera alla poster och specifika poäng för undvikande och rädsla samt poäng för specifika typer av situationer kan erhållas genom att summera specifika poster.
|
Uppföljning: 3 månader och 2 veckor efter intervention
|
|
Social ångest: svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje: upp till 4 veckor före intervention
|
Den franska versionen av SIAS användes för att bedöma hur allvarlig social ångest är.
SIAS består av 20 självuttalanden som beskriver ens reaktion på situationer som involverar social interaktion.
Varje objekt betygsätts på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 = "inte alls karakteristiskt eller sant för mig" till 4 "extremt karakteristiskt eller sant för mig".
SIAS poängsätts genom att summera betygen.
Totalpoäng varierar från 0 till 80, med högre poäng representerar högre nivåer av social interaktionsångest.
|
Baslinje: upp till 4 veckor före intervention
|
|
Social ångest: svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje: upp till 3 veckor före intervention
|
Den franska versionen av SIAS användes för att bedöma hur allvarlig social ångest är.
SIAS består av 20 självuttalanden som beskriver ens reaktion på situationer som involverar social interaktion.
Varje objekt betygsätts på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 = "inte alls karakteristiskt eller sant för mig" till 4 "extremt karakteristiskt eller sant för mig".
SIAS poängsätts genom att summera betygen.
Totalpoäng varierar från 0 till 80, med högre poäng representerar högre nivåer av social interaktionsångest.
|
Baslinje: upp till 3 veckor före intervention
|
|
Social ångest: svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje: upp till 2 veckor före intervention
|
Den franska versionen av SIAS användes för att bedöma hur allvarlig social ångest är.
SIAS består av 20 självuttalanden som beskriver ens reaktion på situationer som involverar social interaktion.
Varje objekt betygsätts på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 = "inte alls karakteristiskt eller sant för mig" till 4 "extremt karakteristiskt eller sant för mig".
SIAS poängsätts genom att summera betygen.
Totalpoäng varierar från 0 till 80, med högre poäng representerar högre nivåer av social interaktionsångest.
|
Baslinje: upp till 2 veckor före intervention
|
|
Social ångest: svårighetsgrad
Tidsram: Efter intervention: sista insatsdagen, vecka 11
|
Den franska versionen av SIAS användes för att bedöma hur allvarlig social ångest är.
SIAS består av 20 självuttalanden som beskriver ens reaktion på situationer som involverar social interaktion.
Varje objekt betygsätts på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 = "inte alls karakteristiskt eller sant för mig" till 4 "extremt karakteristiskt eller sant för mig".
SIAS poängsätts genom att summera betygen.
Totalpoäng varierar från 0 till 80, med högre poäng representerar högre nivåer av social interaktionsångest.
|
Efter intervention: sista insatsdagen, vecka 11
|
|
Social ångest: svårighetsgrad
Tidsram: Efter intervention: 1 vecka efter intervention
|
Den franska versionen av SIAS användes för att bedöma hur allvarlig social ångest är.
SIAS består av 20 självuttalanden som beskriver ens reaktion på situationer som involverar social interaktion.
Varje objekt betygsätts på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 = "inte alls karakteristiskt eller sant för mig" till 4 "extremt karakteristiskt eller sant för mig".
SIAS poängsätts genom att summera betygen.
Totalpoäng varierar från 0 till 80, med högre poäng representerar högre nivåer av social interaktionsångest.
|
Efter intervention: 1 vecka efter intervention
|
|
Social ångest: svårighetsgrad
Tidsram: Efter intervention: 2 veckor efter intervention
|
Den franska versionen av SIAS användes för att bedöma hur allvarlig social ångest är.
SIAS består av 20 självuttalanden som beskriver ens reaktion på situationer som involverar social interaktion.
Varje objekt betygsätts på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 = "inte alls karakteristiskt eller sant för mig" till 4 "extremt karakteristiskt eller sant för mig".
SIAS poängsätts genom att summera betygen.
Totalpoäng varierar från 0 till 80, med högre poäng representerar högre nivåer av social interaktionsångest.
|
Efter intervention: 2 veckor efter intervention
|
|
Social ångest: svårighetsgrad
Tidsram: Uppföljning: 3 månader efter intervention
|
Den franska versionen av SIAS användes för att bedöma hur allvarlig social ångest är.
SIAS består av 20 självuttalanden som beskriver ens reaktion på situationer som involverar social interaktion.
Varje objekt betygsätts på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 = "inte alls karakteristiskt eller sant för mig" till 4 "extremt karakteristiskt eller sant för mig".
SIAS poängsätts genom att summera betygen.
Totalpoäng varierar från 0 till 80, med högre poäng representerar högre nivåer av social interaktionsångest.
|
Uppföljning: 3 månader efter intervention
|
|
Social ångest: svårighetsgrad
Tidsram: Uppföljning: 3 månader och 1 vecka efter intervention
|
Den franska versionen av SIAS användes för att bedöma hur allvarlig social ångest är.
SIAS består av 20 självuttalanden som beskriver ens reaktion på situationer som involverar social interaktion.
Varje objekt betygsätts på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 = "inte alls karakteristiskt eller sant för mig" till 4 "extremt karakteristiskt eller sant för mig".
SIAS poängsätts genom att summera betygen.
Totalpoäng varierar från 0 till 80, med högre poäng representerar högre nivåer av social interaktionsångest.
|
Uppföljning: 3 månader och 1 vecka efter intervention
|
|
Social ångest: svårighetsgrad
Tidsram: Uppföljning: 3 månader och 2 veckor efter intervention
|
Den franska versionen av SIAS användes för att bedöma hur allvarlig social ångest är.
SIAS består av 20 självuttalanden som beskriver ens reaktion på situationer som involverar social interaktion.
Varje objekt betygsätts på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 = "inte alls karakteristiskt eller sant för mig" till 4 "extremt karakteristiskt eller sant för mig".
SIAS poängsätts genom att summera betygen.
Totalpoäng varierar från 0 till 80, med högre poäng representerar högre nivåer av social interaktionsångest.
|
Uppföljning: 3 månader och 2 veckor efter intervention
|
|
Agorafobi: undvikande
Tidsram: Baslinje: upp till 4 veckor före intervention
|
Den franska versionen av MIA användes för att bedöma nivåerna av agorafoba undvikande.
MIA består av 25 objekt som beskriver agorafoba situationer.
Varje föremål är betygsatt enligt nivån på undvikande på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 = "undvik aldrig" till 5 = "undvik alltid", både när deltagarna är i sällskap eller ensamma.
En sista fråga gäller antalet panikattacker under den senaste veckan.
MIA ger en poäng för situationer ensamma eller tillsammans med summering av betygen.
Högre poäng indikerar högre nivåer av undvikande.
|
Baslinje: upp till 4 veckor före intervention
|
|
Agorafobi: undvikande
Tidsram: Baslinje: upp till 3 veckor före intervention
|
Den franska versionen av MIA användes för att bedöma nivåerna av agorafoba undvikande.
MIA består av 25 objekt som beskriver agorafoba situationer.
Varje föremål är betygsatt enligt nivån på undvikande på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 = "undvik aldrig" till 5 = "undvik alltid", både när deltagarna är i sällskap eller ensamma.
En sista fråga gäller antalet panikattacker under den senaste veckan.
MIA ger en poäng för situationer ensamma eller tillsammans med summering av betygen.
Högre poäng indikerar högre nivåer av undvikande.
|
Baslinje: upp till 3 veckor före intervention
|
|
Agorafobi: undvikande
Tidsram: Baslinje: upp till 2 veckor före intervention
|
Den franska versionen av MIA användes för att bedöma nivåerna av agorafoba undvikande.
MIA består av 25 objekt som beskriver agorafoba situationer.
Varje föremål är betygsatt enligt nivån på undvikande på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 = "undvik aldrig" till 5 = "undvik alltid", både när deltagarna är i sällskap eller ensamma.
En sista fråga gäller antalet panikattacker under den senaste veckan.
MIA ger en poäng för situationer ensamma eller tillsammans med summering av betygen.
Högre poäng indikerar högre nivåer av undvikande.
|
Baslinje: upp till 2 veckor före intervention
|
|
Agorafobi: undvikande
Tidsram: Efter intervention: sista insatsdagen, vecka 11
|
Den franska versionen av MIA användes för att bedöma nivåerna av agorafoba undvikande.
MIA består av 25 objekt som beskriver agorafoba situationer.
Varje föremål är betygsatt enligt nivån på undvikande på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 = "undvik aldrig" till 5 = "undvik alltid", både när deltagarna är i sällskap eller ensamma.
En sista fråga gäller antalet panikattacker under den senaste veckan.
MIA ger en poäng för situationer ensamma eller tillsammans med summering av betygen.
Högre poäng indikerar högre nivåer av undvikande.
|
Efter intervention: sista insatsdagen, vecka 11
|
|
Agorafobi: undvikande
Tidsram: Efter intervention: 1 vecka efter intervention
|
Den franska versionen av MIA användes för att bedöma nivåerna av agorafoba undvikande.
MIA består av 25 objekt som beskriver agorafoba situationer.
Varje föremål är betygsatt enligt nivån på undvikande på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 = "undvik aldrig" till 5 = "undvik alltid", både när deltagarna är i sällskap eller ensamma.
En sista fråga gäller antalet panikattacker under den senaste veckan.
MIA ger en poäng för situationer ensamma eller tillsammans med summering av betygen.
Högre poäng indikerar högre nivåer av undvikande.
|
Efter intervention: 1 vecka efter intervention
|
|
Agorafobi: undvikande
Tidsram: Efter intervention: 2 veckor efter intervention
|
Den franska versionen av MIA användes för att bedöma nivåerna av agorafoba undvikande.
MIA består av 25 objekt som beskriver agorafoba situationer.
Varje föremål är betygsatt enligt nivån på undvikande på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 = "undvik aldrig" till 5 = "undvik alltid", både när deltagarna är i sällskap eller ensamma.
En sista fråga gäller antalet panikattacker under den senaste veckan.
MIA ger en poäng för situationer ensamma eller tillsammans med summering av betygen.
Högre poäng indikerar högre nivåer av undvikande.
|
Efter intervention: 2 veckor efter intervention
|
|
Agorafobi: undvikande
Tidsram: Uppföljning: 3 månader efter intervention
|
Den franska versionen av MIA användes för att bedöma nivåerna av agorafoba undvikande.
MIA består av 25 objekt som beskriver agorafoba situationer.
Varje föremål är betygsatt enligt nivån på undvikande på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 = "undvik aldrig" till 5 = "undvik alltid", både när deltagarna är i sällskap eller ensamma.
En sista fråga gäller antalet panikattacker under den senaste veckan.
MIA ger en poäng för situationer ensamma eller tillsammans med summering av betygen.
Högre poäng indikerar högre nivåer av undvikande.
|
Uppföljning: 3 månader efter intervention
|
|
Agorafobi: undvikande
Tidsram: Uppföljning: 3 månader och 1 vecka efter intervention
|
Den franska versionen av MIA användes för att bedöma nivåerna av agorafoba undvikande.
MIA består av 25 objekt som beskriver agorafoba situationer.
Varje föremål är betygsatt enligt nivån på undvikande på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 = "undvik aldrig" till 5 = "undvik alltid", både när deltagarna är i sällskap eller ensamma.
En sista fråga gäller antalet panikattacker under den senaste veckan.
MIA ger en poäng för situationer ensamma eller tillsammans med summering av betygen.
Högre poäng indikerar högre nivåer av undvikande.
|
Uppföljning: 3 månader och 1 vecka efter intervention
|
|
Agorafobi: undvikande
Tidsram: Uppföljning: 3 månader och 2 veckor efter intervention
|
Den franska versionen av MIA användes för att bedöma nivåerna av agorafoba undvikande.
MIA består av 25 objekt som beskriver agorafoba situationer.
Varje föremål är betygsatt enligt nivån på undvikande på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 = "undvik aldrig" till 5 = "undvik alltid", både när deltagarna är i sällskap eller ensamma.
En sista fråga gäller antalet panikattacker under den senaste veckan.
MIA ger en poäng för situationer ensamma eller tillsammans med summering av betygen.
Högre poäng indikerar högre nivåer av undvikande.
|
Uppföljning: 3 månader och 2 veckor efter intervention
|
|
Agorafobi: Allvarlighet
Tidsram: Baslinje: upp till 4 veckor före intervention
|
Den franska versionen av Panic and Agoraphobia Scale består av 13 poster uppdelade i fem underskalor: (1) panikattacker, (2) agorafobi, (3) förväntansångest, (4) störning av familj/hobby/arbete och (5) oro. om hälsa.
Varje objekt är betygsatt på en specifik 5-gradig skala, med högre poäng som indikerar högre svårighetsgrad.
PAS poängsätts genom att summera underskalorna och alla objekt med en totalpoäng som sträcker sig från 13 till 52.
|
Baslinje: upp till 4 veckor före intervention
|
|
Agorafobi: Allvarlighet
Tidsram: Baslinje: upp till 3 veckor före intervention
|
Den franska versionen av Panic and Agoraphobia Scale består av 13 poster uppdelade i fem underskalor: (1) panikattacker, (2) agorafobi, (3) förväntansångest, (4) störning av familj/hobby/arbete och (5) oro. om hälsa.
Varje objekt är betygsatt på en specifik 5-gradig skala, med högre poäng som indikerar högre svårighetsgrad.
PAS poängsätts genom att summera underskalorna och alla objekt med en totalpoäng som sträcker sig från 13 till 52.
|
Baslinje: upp till 3 veckor före intervention
|
|
Agorafobi: Allvarlighet
Tidsram: Baslinje: upp till 2 veckor före intervention
|
Den franska versionen av Panic and Agoraphobia Scale består av 13 poster uppdelade i fem underskalor: (1) panikattacker, (2) agorafobi, (3) förväntansångest, (4) störning av familj/hobby/arbete och (5) oro. om hälsa.
Varje objekt är betygsatt på en specifik 5-gradig skala, med högre poäng som indikerar högre svårighetsgrad.
PAS poängsätts genom att summera underskalorna och alla objekt med en totalpoäng som sträcker sig från 13 till 52.
|
Baslinje: upp till 2 veckor före intervention
|
|
Agorafobi: Allvarlighet
Tidsram: Efter intervention: sista insatsdagen, vecka 11
|
Den franska versionen av Panic and Agoraphobia Scale består av 13 poster uppdelade i fem underskalor: (1) panikattacker, (2) agorafobi, (3) förväntansångest, (4) störning av familj/hobby/arbete och (5) oro. om hälsa.
Varje objekt är betygsatt på en specifik 5-gradig skala, med högre poäng som indikerar högre svårighetsgrad.
PAS poängsätts genom att summera underskalorna och alla objekt med en totalpoäng som sträcker sig från 13 till 52.
|
Efter intervention: sista insatsdagen, vecka 11
|
|
Agorafobi: Allvarlighet
Tidsram: Efter intervention: 1 vecka efter intervention
|
Den franska versionen av Panic and Agoraphobia Scale består av 13 poster uppdelade i fem underskalor: (1) panikattacker, (2) agorafobi, (3) förväntansångest, (4) störning av familj/hobby/arbete och (5) oro. om hälsa.
Varje objekt är betygsatt på en specifik 5-gradig skala, med högre poäng som indikerar högre svårighetsgrad.
PAS poängsätts genom att summera underskalorna och alla objekt med en totalpoäng som sträcker sig från 13 till 52.
|
Efter intervention: 1 vecka efter intervention
|
|
Agorafobi: Allvarlighet
Tidsram: Efter intervention: 2 veckor efter intervention
|
Den franska versionen av Panic and Agoraphobia Scale består av 13 poster uppdelade i fem underskalor: (1) panikattacker, (2) agorafobi, (3) förväntansångest, (4) störning av familj/hobby/arbete och (5) oro. om hälsa.
Varje objekt är betygsatt på en specifik 5-gradig skala, med högre poäng som indikerar högre svårighetsgrad.
PAS poängsätts genom att summera underskalorna och alla objekt med en totalpoäng som sträcker sig från 13 till 52.
|
Efter intervention: 2 veckor efter intervention
|
|
Agorafobi: Allvarlighet
Tidsram: Uppföljning: 3 månader efter intervention
|
Den franska versionen av Panic and Agoraphobia Scale består av 13 poster uppdelade i fem underskalor: (1) panikattacker, (2) agorafobi, (3) förväntansångest, (4) störning av familj/hobby/arbete och (5) oro. om hälsa.
Varje objekt är betygsatt på en specifik 5-gradig skala, med högre poäng som indikerar högre svårighetsgrad.
PAS poängsätts genom att summera underskalorna och alla objekt med en totalpoäng som sträcker sig från 13 till 52.
|
Uppföljning: 3 månader efter intervention
|
|
Agorafobi: Allvarlighet
Tidsram: Uppföljning: 3 månader och 1 vecka efter intervention
|
Den franska versionen av Panic and Agoraphobia Scale består av 13 poster uppdelade i fem underskalor: (1) panikattacker, (2) agorafobi, (3) förväntansångest, (4) störning av familj/hobby/arbete och (5) oro. om hälsa.
Varje objekt är betygsatt på en specifik 5-gradig skala, med högre poäng som indikerar högre svårighetsgrad.
PAS poängsätts genom att summera underskalorna och alla objekt med en totalpoäng som sträcker sig från 13 till 52.
|
Uppföljning: 3 månader och 1 vecka efter intervention
|
|
Agorafobi: Allvarlighet
Tidsram: Uppföljning: 3 månader och 2 veckor efter intervention
|
Den franska versionen av Panic and Agoraphobia Scale består av 13 poster uppdelade i fem underskalor: (1) panikattacker, (2) agorafobi, (3) förväntansångest, (4) störning av familj/hobby/arbete och (5) oro. om hälsa.
Varje objekt är betygsatt på en specifik 5-gradig skala, med högre poäng som indikerar högre svårighetsgrad.
PAS poängsätts genom att summera underskalorna och alla objekt med en totalpoäng som sträcker sig från 13 till 52.
|
Uppföljning: 3 månader och 2 veckor efter intervention
|
|
Flera mått på förändringar i ångestnivåer
Tidsram: Baslinje: 1x/dag (upp till 3 veckor före interventionen)
|
Ett frågeformulär som består av fyra frågor om den dagliga frekvensen av undvikande beteenden, närmande beteenden, nivå av ångest och svårighetsgraden av ångestkonsekvenser.
Frågeformuläret skickades varje dag till deltagaren via en mobilapp.
Högre poäng indikerar högre nivåer av undvikande, närmande, ångest och svårighetsgrad av ångestkonsekvenser.
|
Baslinje: 1x/dag (upp till 3 veckor före interventionen)
|
|
Flera mått på förändringar i ångestnivåer
Tidsram: Intervention: 1x/dag (11 veckor)
|
Ett frågeformulär som består av fyra frågor om den dagliga frekvensen av undvikande beteenden, närmande beteenden, nivå av ångest och svårighetsgraden av ångestkonsekvenser.
Frågeformuläret skickades varje dag till deltagaren via en mobilapp.
Högre poäng indikerar högre nivåer av undvikande, närmande, ångest och svårighetsgrad av ångestkonsekvenser.
|
Intervention: 1x/dag (11 veckor)
|
|
Flera mått på förändringar i ångestnivåer
Tidsram: Efter intervention: 1x/dag (3 veckor)
|
Ett frågeformulär som består av fyra frågor om den dagliga frekvensen av undvikande beteenden, närmande beteenden, nivå av ångest och svårighetsgraden av ångestkonsekvenser.
Frågeformuläret skickades varje dag till deltagaren via en mobilapp.
Högre poäng indikerar högre nivåer av undvikande, närmande, ångest och svårighetsgrad av ångestkonsekvenser.
|
Efter intervention: 1x/dag (3 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression Ångest och stress
Tidsram: Baslinje: upp till tre veckor före intervention
|
DASS består av 21 punkter som bedömer (1) depression, (2) ångest och (3) stress med självuttalande.
Med hänvisning till den senaste veckan är alla objekt betygsatta på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 = "Gällde inte alls för mig" till 3 "Gällde mig väldigt mycket eller för det mesta".
Poäng för varje delskala erhålls genom att summera poängen för relevanta poster.
Högre poäng indikerar högre nivå av depression, ångest och stress.
|
Baslinje: upp till tre veckor före intervention
|
|
Depression Ångest och stress
Tidsram: Efter intervention: 1 vecka efter intervention
|
DASS består av 21 punkter som bedömer (1) depression, (2) ångest och (3) stress med självuttalande.
Med hänvisning till den senaste veckan är alla objekt betygsatta på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 = "Gällde inte alls för mig" till 3 "Gällde mig väldigt mycket eller för det mesta".
Poäng för varje delskala erhålls genom att summera poängen för relevanta poster.
Högre poäng indikerar högre nivå av depression, ångest och stress.
|
Efter intervention: 1 vecka efter intervention
|
|
Depression Ångest och stress
Tidsram: Uppföljning: 3 månader efter intervention
|
DASS består av 21 punkter som bedömer (1) depression, (2) ångest och (3) stress med självuttalande.
Med hänvisning till den senaste veckan är alla objekt betygsatta på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 = "Gällde inte alls för mig" till 3 "Gällde mig väldigt mycket eller för det mesta".
Poäng för varje delskala erhålls genom att summera poängen för relevanta poster.
Högre poäng indikerar högre nivå av depression, ångest och stress.
|
Uppföljning: 3 månader efter intervention
|
|
Self-efficacy mot att hantera situationen, förekomsten av det fruktade resultatet och rädslan i sig
Tidsram: Baslinje: upp till tre veckor före intervention
|
En icke-validerad fransk version av ACQ-R användes för att bedöma deltagarnas uppfattning om kontroll över ångest och ångestrelaterade situationer (dvs.
liknande self-efficacy).
ACQ-R är en skala med 15 objekt som bedömer den upplevda kontrollen av (1) känslor (5 objekt; t.ex. "Jag kan kontrollera min ångestnivå"), (2) hot (6 objekt; t.ex. är lite jag kan göra för att förändra skrämmande händelser") och (3) stress (4 saker; t.ex. "När jag blir stressad kommer jag sannolikt att tappa kontrollen").
|
Baslinje: upp till tre veckor före intervention
|
|
Self-efficacy mot att hantera situationen, förekomsten av det fruktade resultatet och rädslan i sig
Tidsram: Efter intervention: 1 vecka efter intervention
|
En icke-validerad fransk version av ACQ-R användes för att bedöma deltagarnas uppfattning om kontroll över ångest och ångestrelaterade situationer (dvs.
liknande self-efficacy).
ACQ-R är en skala med 15 objekt som bedömer den upplevda kontrollen av (1) känslor (5 objekt; t.ex. "Jag kan kontrollera min ångestnivå"), (2) hot (6 objekt; t.ex. är lite jag kan göra för att förändra skrämmande händelser") och (3) stress (4 saker; t.ex. "När jag blir stressad kommer jag sannolikt att tappa kontrollen").
|
Efter intervention: 1 vecka efter intervention
|
|
Self-efficacy mot att hantera situationen, förekomsten av det fruktade resultatet och rädslan i sig
Tidsram: Uppföljning: 3 månader efter intervention
|
En icke-validerad fransk version av ACQ-R användes för att bedöma deltagarnas uppfattning om kontroll över ångest och ångestrelaterade situationer (dvs.
liknande self-efficacy).
ACQ-R är en skala med 15 objekt som bedömer den upplevda kontrollen av (1) känslor (5 objekt; t.ex. "Jag kan kontrollera min ångestnivå"), (2) hot (6 objekt; t.ex. är lite jag kan göra för att förändra skrämmande händelser") och (3) stress (4 saker; t.ex. "När jag blir stressad kommer jag sannolikt att tappa kontrollen").
|
Uppföljning: 3 månader efter intervention
|
|
Dysfunktionella övertygelser
Tidsram: Baslinje: upp till tre veckor före intervention
|
En icke-validerad fransk version av AABS-2 användes för att bedöma dysfunktionella övertygelser som är kända för att vara etiologiskt relaterade till ångest.
AABS-2 består av 33 föreställningar om (1) exponering för bedömning, (2) kroppsvaktsamhet, (3) tankemanifestationer och (4) ångest.
Föremål betygsätts på en 7-gradig Likert-skala från 0 till 100 med ankarpunkter på 20, 40, 50, 60, 80 %.
De fyra specifika poängen och en generell poäng erhålls genom att lägga till relevanta poster.
Högre poäng indikerar större följsamhet i föreställningar associerade med ångest.
|
Baslinje: upp till tre veckor före intervention
|
|
Dysfunktionella övertygelser
Tidsram: Efter intervention: 1 vecka efter intervention
|
En icke-validerad fransk version av AABS-2 användes för att bedöma dysfunktionella övertygelser som är kända för att vara etiologiskt relaterade till ångest.
AABS-2 består av 33 föreställningar om (1) exponering för bedömning, (2) kroppsvaktsamhet, (3) tankemanifestationer och (4) ångest.
Föremål betygsätts på en 7-gradig Likert-skala från 0 till 100 med ankarpunkter på 20, 40, 50, 60, 80 %.
De fyra specifika poängen och en generell poäng erhålls genom att lägga till relevanta poster.
Högre poäng indikerar större följsamhet i föreställningar associerade med ångest.
|
Efter intervention: 1 vecka efter intervention
|
|
Dysfunktionella övertygelser
Tidsram: Uppföljning: 3 månader efter intervention
|
En icke-validerad fransk version av AABS-2 användes för att bedöma dysfunktionella övertygelser som är kända för att vara etiologiskt relaterade till ångest.
AABS-2 består av 33 föreställningar om (1) exponering för bedömning, (2) kroppsvaktsamhet, (3) tankemanifestationer och (4) ångest.
Föremål betygsätts på en 7-gradig Likert-skala från 0 till 100 med ankarpunkter på 20, 40, 50, 60, 80 %.
De fyra specifika poängen och en generell poäng erhålls genom att lägga till relevanta poster.
Högre poäng indikerar större följsamhet i föreställningar associerade med ångest.
|
Uppföljning: 3 månader efter intervention
|
|
Terapiresultat
Tidsram: Baslinje: upp till tre veckor före intervention
|
Den franska versionen av frågeformuläret användes för att bedöma kliniska förändringar hos deltagarna.
MI-45 består av 45 artiklar som bedömer (1) intrapsykiska symtom på nöd (dvs 25 artiklar, symtom på depression och ångest) (2) interpersonell relation, (dvs 11 artiklar, tillfredsställelse och svårigheter under sociala interaktioner) och ( 3) social rollprestation (dvs. 9 saker, nivå av missnöje, konflikter, nöd och inkompetens relaterade till anställning, familj och hobbyer).
Alla objekt är betygsatta på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 = Aldrig till 4 = Nästan alltid.
Den totala poängen varierar från 0 till 80 och de tre specifika poängen kan erhållas genom att lägga till relevanta poster.
Dessutom har skalan ett kliniskt tröskelvärde på 63 och en "pålitlig klinisk förändring" med början från en vinst eller förlust på 17 poäng.
|
Baslinje: upp till tre veckor före intervention
|
|
Terapiresultat
Tidsram: Efter intervention: 1 vecka efter intervention
|
Den franska versionen av frågeformuläret användes för att bedöma kliniska förändringar hos deltagarna.
MI-45 består av 45 artiklar som bedömer (1) intrapsykiska symtom på nöd (dvs 25 artiklar, symtom på depression och ångest) (2) interpersonell relation, (dvs 11 artiklar, tillfredsställelse och svårigheter under sociala interaktioner) och ( 3) social rollprestation (dvs. 9 saker, nivå av missnöje, konflikter, nöd och inkompetens relaterade till anställning, familj och hobbyer).
Alla objekt är betygsatta på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 = Aldrig till 4 = Nästan alltid.
Den totala poängen varierar från 0 till 80 och de tre specifika poängen kan erhållas genom att lägga till relevanta poster.
Dessutom har skalan ett kliniskt tröskelvärde på 63 och en "pålitlig klinisk förändring" med början från en vinst eller förlust på 17 poäng.
|
Efter intervention: 1 vecka efter intervention
|
|
Terapiresultat
Tidsram: Uppföljning: 3 månader efter intervention
|
Den franska versionen av frågeformuläret användes för att bedöma kliniska förändringar hos deltagarna.
MI-45 består av 45 artiklar som bedömer (1) intrapsykiska symtom på nöd (dvs 25 artiklar, symtom på depression och ångest) (2) interpersonell relation, (dvs 11 artiklar, tillfredsställelse och svårigheter under sociala interaktioner) och ( 3) social rollprestation (dvs. 9 saker, nivå av missnöje, konflikter, nöd och inkompetens relaterade till anställning, familj och hobbyer).
Alla objekt är betygsatta på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 = Aldrig till 4 = Nästan alltid.
Den totala poängen varierar från 0 till 80 och de tre specifika poängen kan erhållas genom att lägga till relevanta poster.
Dessutom har skalan ett kliniskt tröskelvärde på 63 och en "pålitlig klinisk förändring" med början från en vinst eller förlust på 17 poäng.
|
Uppföljning: 3 månader efter intervention
|
|
Flera mått på överförings- och kontrollvariabler
Tidsram: Baslinje: 1x/dag (upp till tre veckor före intervention)
|
Ett frågeformulär som består av 13 frågor om den dagliga takten av positiva och negativa effekter, deltagarens specifika mål och kontroll.
Frågeformuläret skickades varje dag till deltagaren via en mobilapp.
|
Baslinje: 1x/dag (upp till tre veckor före intervention)
|
|
Flera mått på överförings- och kontrollvariabler
Tidsram: Intervention: 1x/dag (11 veckor)
|
Ett frågeformulär som består av 13 frågor om den dagliga takten av positiva och negativa effekter, deltagarens specifika mål och kontroll.
Frågeformuläret skickades varje dag till deltagaren via en mobilapp.
|
Intervention: 1x/dag (11 veckor)
|
|
Flera mått på överförings- och kontrollvariabler
Tidsram: Efter intervention: 1x/dag (3 veckor)
|
Ett frågeformulär som består av 13 frågor om den dagliga takten av positiva och negativa effekter, deltagarens specifika mål och kontroll.
Frågeformuläret skickades varje dag till deltagaren via en mobilapp.
|
Efter intervention: 1x/dag (3 veckor)
|
|
Erfarenhetsprovtagningsmetod
Tidsram: Baslinje: upp till 5x/dag (upp till 21 dagar)
|
Frågeformulär med 8 till 11 frågor (3 betingade) angående arten, responsen och bedömningen av oroliga situationer.
Deltagarna ombads att svara på frågeformuläret i en mobilapp när de stod inför oroade situationer.
|
Baslinje: upp till 5x/dag (upp till 21 dagar)
|
|
Erfarenhetsprovtagningsmetod
Tidsram: Intervention: upp till 5x/dag (11 veckor)
|
Frågeformulär med 8 till 11 frågor (3 betingade) angående arten, responsen och bedömningen av oroliga situationer.
Deltagarna ombads att svara på frågeformuläret i en mobilapp när de stod inför oroade situationer.
|
Intervention: upp till 5x/dag (11 veckor)
|
|
Erfarenhetsprovtagningsmetod
Tidsram: Post-intervention: spontana svar under 2 veckor efter intervention
|
Frågeformulär med 8 till 11 frågor (3 betingade) angående arten, responsen och bedömningen av oroliga situationer.
Deltagarna ombads att svara på frågeformuläret i en mobilapp när de stod inför oroade situationer.
|
Post-intervention: spontana svar under 2 veckor efter intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trovärdighet och förväntad behandling
Tidsram: Baslinje: upp till tre veckor före intervention
|
Den franska versionen av Credibility and Expectancies Questionnaire (CEQ) användes vid för- och efterbedömning.
CEQ består av 6 punkter som bedömer (1) terapins trovärdighet (dvs i vilken utsträckning behandlingen är vettig, är trovärdig, övertygande och logisk) och (2) förväntningar på terapin (dvs förbättringar som förväntas genom interventionen) .
Högre poäng tyder på högre trovärdighet och positiva förväntningar på behandlingen.
Högre poäng tyder på högre trovärdighet och positiva förväntningar på behandlingen.
|
Baslinje: upp till tre veckor före intervention
|
|
Trovärdighet och förväntad behandling
Tidsram: Efter intervention: 1 vecka efter intervention
|
Den franska versionen av Credibility and Expectancies Questionnaire (CEQ) användes vid för- och efterbedömning.
CEQ består av 6 punkter som bedömer (1) terapins trovärdighet (dvs i vilken utsträckning behandlingen är vettig, är trovärdig, övertygande och logisk) och (2) förväntningar på terapin (dvs förbättringar som förväntas genom interventionen) .
Högre poäng tyder på högre trovärdighet och positiva förväntningar på behandlingen.
Högre poäng tyder på högre trovärdighet och positiva förväntningar på behandlingen.
|
Efter intervention: 1 vecka efter intervention
|
|
Kundnöjd med behandlingen
Tidsram: Efter intervention: 1 vecka efter intervention
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) består av 8 punkter som bedömer kundnöjdhet med behandlingen.
Högre poäng indikerar större kundtillfredsställelse och terapeutisk allians.
Högre poäng indikerar högre nivåer av tillfredsställelse med behandlingen.
|
Efter intervention: 1 vecka efter intervention
|
|
Hjälpalliansen
Tidsram: Efter intervention: 1 vecka efter intervention
|
Helping Alliance Questionnaire (HAQ) består av 8 punkter som bedömer kvaliteten på den terapeutiska alliansen.
Högre poäng indikerar större terapeutisk allians.
Högre poäng indikerar högre nivåer av terapeutisk allians.
|
Efter intervention: 1 vecka efter intervention
|
|
Terapierelaterad utvärdering
Tidsram: Interventionsfas: 1x/vecka (11 veckor)
|
Ett frågeformulär med tre frågor om den terapeutiska alliansen, terapins trovärdighet och terapitillfredsställelse.
Deltagaren fick enkäten en gång i veckan på en mobilapp.
Högre poäng indikerar högre tillfredsställelse, trovärdighet och terapeutisk allians.
|
Interventionsfas: 1x/vecka (11 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 januari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 oktober 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 januari 2021
Första postat (Faktisk)
5 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-360
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Data och analyser kommer att vara tillgängliga från ett onlineförråd eller från huvudutredaren
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .