- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04695249
360°-video's gebruiken bij de behandeling van angststoornissen
Richten op vermijdend gedrag bij angststoornissen met behulp van geïndividualiseerde 360°-video's: een ontwerp met meerdere afzonderlijke gevallen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is groeiend bewijs dat het gebruik van Virtual Reality (VR) ondersteunt om angststoornissen zoals sociale angst en agorafobie aan te pakken. Het belangrijkste voordeel van VR is om deelnemers bloot te stellen aan hun angsten in een gecontroleerde en veilige omgeving. De toegang tot VR blijft echter kostbaar voor zorgprofessionals die licenties moeten betalen voor het gebruik van een beperkt aantal omgevingen. Daarom behandelen deze gestandaardiseerde omgevingen alleen de symptomen van standaard angstige patiënten. Om een toegankelijke tool te bieden die kan worden aangepast aan de specifieke problemen van de patiënt, bouwt de voorgestelde aanpak voort op 360-gradenvideo's als alternatief voor VR.
Het doel van de huidige studie is om de haalbaarheid en effectiviteit van een geïndividualiseerde blootstellingsinterventie te testen met behulp van 360-graden video's. Daarnaast wordt de rol van cognitieve processen (d.w.z. disfunctionele overtuigingen en zelfeffectiviteit) in de blootstellingseffectiviteit onderzocht. De interventie omvat elf sessies, waaronder vijf exposure-sessies in 360-graden video's die speciaal zijn ontworpen voor de problemen van elke patiënt.
Er wordt gebruik gemaakt van een meervoudig single-case design (n=5) met drie soorten evaluaties: (1) traditionele beoordelingsschaal van primaire/secundaire uitkomsten en aspecten die verband houden met de therapie, (2) dagelijkse ambulante beoordeling met een meervoudig basislijnontwerp, ( 3) ervaringssteekproeven van cognitieve processen over gevreesde situaties.
Elke video wordt ook beoordeeld door de deelnemers na exposure-sessies.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Liège, België, 4000
- University of Liege
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire diagnostiek (DSM 5) van sociale angst of agorafobie
- Hoge mate van vermijding
- Frans sprekend
- Een mobiele telefoon hebben die voldeed aan de VR-leescriteria
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis hebben van een psychotische of bipolaire stoornis
- Een voorgeschiedenis hebben van ernstig hersentrauma of epilepsie
- Een voorgeschiedenis hebben van ademhalingsstoornissen
- Met een gelijktijdige aanvullende psychotherapie
- Met acute zelfmoordgedachten
- Met als hoofddiagnose depressie
- Met een niet-gestabiliseerde medicatie
- Automedicatie met alcohol of andere middelen
- Migraine of bewegingsziekte hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Blootstellingsinterventie
Elf individuele sessies.
|
De interventie bestaat uit elf sessies.
De eerste vijf sessies zijn gewijd aan functionele beoordeling en psycho-educatie.
De tweede vijf sessies zijn gewijd aan exposure in 360-graden video's.
De laatste sessie is voorzien voor terugvalpreventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale angst: vermijding
Tijdsspanne: Baseline: tot 4 weken voor interventie
|
De Franse versie van de LSAS-SR werd gebruikt om de niveaus van angst en vermijding in verband met sociale situaties te beoordelen.
De LSAS-SR bestaat uit 24 items die vier soorten situaties beschrijven: (1) sociale interacties, (2) spreken in het openbaar, (3) eten en drinken in het openbaar, (4) geobserveerd worden.
Elk item wordt beoordeeld op een 3-puntsschaal volgens zowel het niveau van angst (0 = "geen angst" tot 3 = "ernstig") als het niveau van vermijding (0 = "nooit" tot 3 = "Meestal").
Een algemene totaalscore kan worden verkregen door alle items bij elkaar op te tellen en een specifieke score voor vermijding en angst, evenals scores voor specifieke soorten situaties, kunnen worden verkregen door specifieke items bij elkaar op te tellen.
|
Baseline: tot 4 weken voor interventie
|
|
Sociale angst: vermijding
Tijdsspanne: Baseline: tot 3 weken voor interventie
|
De Franse versie van de LSAS-SR werd gebruikt om de niveaus van angst en vermijding in verband met sociale situaties te beoordelen.
De LSAS-SR bestaat uit 24 items die vier soorten situaties beschrijven: (1) sociale interacties, (2) spreken in het openbaar, (3) eten en drinken in het openbaar, (4) geobserveerd worden.
Elk item wordt beoordeeld op een 3-puntsschaal volgens zowel het niveau van angst (0 = "geen angst" tot 3 = "ernstig") als het niveau van vermijding (0 = "nooit" tot 3 = "Meestal").
Een algemene totaalscore kan worden verkregen door alle items bij elkaar op te tellen en een specifieke score voor vermijding en angst, evenals scores voor specifieke soorten situaties, kunnen worden verkregen door specifieke items bij elkaar op te tellen.
|
Baseline: tot 3 weken voor interventie
|
|
Sociale angst: vermijding
Tijdsspanne: Baseline: tot 2 weken voor interventie
|
De Franse versie van de LSAS-SR werd gebruikt om de niveaus van angst en vermijding in verband met sociale situaties te beoordelen.
De LSAS-SR bestaat uit 24 items die vier soorten situaties beschrijven: (1) sociale interacties, (2) spreken in het openbaar, (3) eten en drinken in het openbaar, (4) geobserveerd worden.
Elk item wordt beoordeeld op een 3-puntsschaal volgens zowel het niveau van angst (0 = "geen angst" tot 3 = "ernstig") als het niveau van vermijding (0 = "nooit" tot 3 = "Meestal").
Een algemene totaalscore kan worden verkregen door alle items bij elkaar op te tellen en een specifieke score voor vermijding en angst, evenals scores voor specifieke soorten situaties, kunnen worden verkregen door specifieke items bij elkaar op te tellen.
|
Baseline: tot 2 weken voor interventie
|
|
Sociale angst: vermijding
Tijdsspanne: Postinterventie : laatste interventiedag, week 11
|
De Franse versie van de LSAS-SR werd gebruikt om de niveaus van angst en vermijding in verband met sociale situaties te beoordelen.
De LSAS-SR bestaat uit 24 items die vier soorten situaties beschrijven: (1) sociale interacties, (2) spreken in het openbaar, (3) eten en drinken in het openbaar, (4) geobserveerd worden.
Elk item wordt beoordeeld op een 3-puntsschaal volgens zowel het niveau van angst (0 = "geen angst" tot 3 = "ernstig") als het niveau van vermijding (0 = "nooit" tot 3 = "Meestal").
Een algemene totaalscore kan worden verkregen door alle items bij elkaar op te tellen en een specifieke score voor vermijding en angst, evenals scores voor specifieke soorten situaties, kunnen worden verkregen door specifieke items bij elkaar op te tellen.
|
Postinterventie : laatste interventiedag, week 11
|
|
Sociale angst: vermijding
Tijdsspanne: Na interventie : 1 week na interventie
|
De Franse versie van de LSAS-SR werd gebruikt om de niveaus van angst en vermijding in verband met sociale situaties te beoordelen.
De LSAS-SR bestaat uit 24 items die vier soorten situaties beschrijven: (1) sociale interacties, (2) spreken in het openbaar, (3) eten en drinken in het openbaar, (4) geobserveerd worden.
Elk item wordt beoordeeld op een 3-puntsschaal volgens zowel het niveau van angst (0 = "geen angst" tot 3 = "ernstig") als het niveau van vermijding (0 = "nooit" tot 3 = "Meestal").
Een algemene totaalscore kan worden verkregen door alle items bij elkaar op te tellen en een specifieke score voor vermijding en angst, evenals scores voor specifieke soorten situaties, kunnen worden verkregen door specifieke items bij elkaar op te tellen.
|
Na interventie : 1 week na interventie
|
|
Sociale angst: vermijding
Tijdsspanne: Post interventie : 2 week na interventie
|
De Franse versie van de LSAS-SR werd gebruikt om de niveaus van angst en vermijding in verband met sociale situaties te beoordelen.
De LSAS-SR bestaat uit 24 items die vier soorten situaties beschrijven: (1) sociale interacties, (2) spreken in het openbaar, (3) eten en drinken in het openbaar, (4) geobserveerd worden.
Elk item wordt beoordeeld op een 3-puntsschaal volgens zowel het niveau van angst (0 = "geen angst" tot 3 = "ernstig") als het niveau van vermijding (0 = "nooit" tot 3 = "Meestal").
Een algemene totaalscore kan worden verkregen door alle items bij elkaar op te tellen en een specifieke score voor vermijding en angst, evenals scores voor specifieke soorten situaties, kunnen worden verkregen door specifieke items bij elkaar op te tellen.
|
Post interventie : 2 week na interventie
|
|
Sociale angst: vermijding
Tijdsspanne: Follow-up: Drie maanden na interventie
|
De Franse versie van de LSAS-SR werd gebruikt om de niveaus van angst en vermijding in verband met sociale situaties te beoordelen.
De LSAS-SR bestaat uit 24 items die vier soorten situaties beschrijven: (1) sociale interacties, (2) spreken in het openbaar, (3) eten en drinken in het openbaar, (4) geobserveerd worden.
Elk item wordt beoordeeld op een 3-puntsschaal volgens zowel het niveau van angst (0 = "geen angst" tot 3 = "ernstig") als het niveau van vermijding (0 = "nooit" tot 3 = "Meestal").
Een algemene totaalscore kan worden verkregen door alle items bij elkaar op te tellen en een specifieke score voor vermijding en angst, evenals scores voor specifieke soorten situaties, kunnen worden verkregen door specifieke items bij elkaar op te tellen.
|
Follow-up: Drie maanden na interventie
|
|
Sociale angst: vermijding
Tijdsspanne: Follow-up: 3 maanden en 1 week na interventie
|
De Franse versie van de LSAS-SR werd gebruikt om de niveaus van angst en vermijding in verband met sociale situaties te beoordelen.
De LSAS-SR bestaat uit 24 items die vier soorten situaties beschrijven: (1) sociale interacties, (2) spreken in het openbaar, (3) eten en drinken in het openbaar, (4) geobserveerd worden.
Elk item wordt beoordeeld op een 3-puntsschaal volgens zowel het niveau van angst (0 = "geen angst" tot 3 = "ernstig") als het niveau van vermijding (0 = "nooit" tot 3 = "Meestal").
Een algemene totaalscore kan worden verkregen door alle items bij elkaar op te tellen en een specifieke score voor vermijding en angst, evenals scores voor specifieke soorten situaties, kunnen worden verkregen door specifieke items bij elkaar op te tellen.
|
Follow-up: 3 maanden en 1 week na interventie
|
|
Sociale angst: vermijding
Tijdsspanne: Follow-up: 3 maanden en 2 weken na interventie
|
De Franse versie van de LSAS-SR werd gebruikt om de niveaus van angst en vermijding in verband met sociale situaties te beoordelen.
De LSAS-SR bestaat uit 24 items die vier soorten situaties beschrijven: (1) sociale interacties, (2) spreken in het openbaar, (3) eten en drinken in het openbaar, (4) geobserveerd worden.
Elk item wordt beoordeeld op een 3-puntsschaal volgens zowel het niveau van angst (0 = "geen angst" tot 3 = "ernstig") als het niveau van vermijding (0 = "nooit" tot 3 = "Meestal").
Een algemene totaalscore kan worden verkregen door alle items bij elkaar op te tellen en een specifieke score voor vermijding en angst, evenals scores voor specifieke soorten situaties, kunnen worden verkregen door specifieke items bij elkaar op te tellen.
|
Follow-up: 3 maanden en 2 weken na interventie
|
|
Sociale angst: ernst
Tijdsspanne: Baseline: tot 4 weken voor interventie
|
De Franse versie van de SIAS werd gebruikt om de ernst van sociale angst te beoordelen.
De SIAS bestaat uit 20 zelfverklaringen die iemands reactie op situaties met sociale interactie beschrijven.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal gaande van 0 = "helemaal niet kenmerkend of waar voor mij" tot 4 "zeer kenmerkend of waar voor mij".
De SIAS wordt gescoord door de beoordelingen op te tellen.
De totale score varieert van 0 tot 80, waarbij hogere scores hogere niveaus van angst voor sociale interactie vertegenwoordigen.
|
Baseline: tot 4 weken voor interventie
|
|
Sociale angst: ernst
Tijdsspanne: Baseline: tot 3 weken voor interventie
|
De Franse versie van de SIAS werd gebruikt om de ernst van sociale angst te beoordelen.
De SIAS bestaat uit 20 zelfverklaringen die iemands reactie op situaties met sociale interactie beschrijven.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal gaande van 0 = "helemaal niet kenmerkend of waar voor mij" tot 4 "zeer kenmerkend of waar voor mij".
De SIAS wordt gescoord door de beoordelingen op te tellen.
De totale score varieert van 0 tot 80, waarbij hogere scores hogere niveaus van angst voor sociale interactie vertegenwoordigen.
|
Baseline: tot 3 weken voor interventie
|
|
Sociale angst: ernst
Tijdsspanne: Baseline: tot 2 weken voor interventie
|
De Franse versie van de SIAS werd gebruikt om de ernst van sociale angst te beoordelen.
De SIAS bestaat uit 20 zelfverklaringen die iemands reactie op situaties met sociale interactie beschrijven.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal gaande van 0 = "helemaal niet kenmerkend of waar voor mij" tot 4 "zeer kenmerkend of waar voor mij".
De SIAS wordt gescoord door de beoordelingen op te tellen.
De totale score varieert van 0 tot 80, waarbij hogere scores hogere niveaus van angst voor sociale interactie vertegenwoordigen.
|
Baseline: tot 2 weken voor interventie
|
|
Sociale angst: ernst
Tijdsspanne: Postinterventie : laatste interventiedag, week 11
|
De Franse versie van de SIAS werd gebruikt om de ernst van sociale angst te beoordelen.
De SIAS bestaat uit 20 zelfverklaringen die iemands reactie op situaties met sociale interactie beschrijven.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal gaande van 0 = "helemaal niet kenmerkend of waar voor mij" tot 4 "zeer kenmerkend of waar voor mij".
De SIAS wordt gescoord door de beoordelingen op te tellen.
De totale score varieert van 0 tot 80, waarbij hogere scores hogere niveaus van angst voor sociale interactie vertegenwoordigen.
|
Postinterventie : laatste interventiedag, week 11
|
|
Sociale angst: ernst
Tijdsspanne: Na interventie : 1 week na interventie
|
De Franse versie van de SIAS werd gebruikt om de ernst van sociale angst te beoordelen.
De SIAS bestaat uit 20 zelfverklaringen die iemands reactie op situaties met sociale interactie beschrijven.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal gaande van 0 = "helemaal niet kenmerkend of waar voor mij" tot 4 "zeer kenmerkend of waar voor mij".
De SIAS wordt gescoord door de beoordelingen op te tellen.
De totale score varieert van 0 tot 80, waarbij hogere scores hogere niveaus van angst voor sociale interactie vertegenwoordigen.
|
Na interventie : 1 week na interventie
|
|
Sociale angst: ernst
Tijdsspanne: Post interventie : 2 week na interventie
|
De Franse versie van de SIAS werd gebruikt om de ernst van sociale angst te beoordelen.
De SIAS bestaat uit 20 zelfverklaringen die iemands reactie op situaties met sociale interactie beschrijven.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal gaande van 0 = "helemaal niet kenmerkend of waar voor mij" tot 4 "zeer kenmerkend of waar voor mij".
De SIAS wordt gescoord door de beoordelingen op te tellen.
De totale score varieert van 0 tot 80, waarbij hogere scores hogere niveaus van angst voor sociale interactie vertegenwoordigen.
|
Post interventie : 2 week na interventie
|
|
Sociale angst: ernst
Tijdsspanne: Follow-up: 3 maanden na interventie
|
De Franse versie van de SIAS werd gebruikt om de ernst van sociale angst te beoordelen.
De SIAS bestaat uit 20 zelfverklaringen die iemands reactie op situaties met sociale interactie beschrijven.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal gaande van 0 = "helemaal niet kenmerkend of waar voor mij" tot 4 "zeer kenmerkend of waar voor mij".
De SIAS wordt gescoord door de beoordelingen op te tellen.
De totale score varieert van 0 tot 80, waarbij hogere scores hogere niveaus van angst voor sociale interactie vertegenwoordigen.
|
Follow-up: 3 maanden na interventie
|
|
Sociale angst: ernst
Tijdsspanne: Follow-up: 3 maanden en 1 week na interventie
|
De Franse versie van de SIAS werd gebruikt om de ernst van sociale angst te beoordelen.
De SIAS bestaat uit 20 zelfverklaringen die iemands reactie op situaties met sociale interactie beschrijven.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal gaande van 0 = "helemaal niet kenmerkend of waar voor mij" tot 4 "zeer kenmerkend of waar voor mij".
De SIAS wordt gescoord door de beoordelingen op te tellen.
De totale score varieert van 0 tot 80, waarbij hogere scores hogere niveaus van angst voor sociale interactie vertegenwoordigen.
|
Follow-up: 3 maanden en 1 week na interventie
|
|
Sociale angst: ernst
Tijdsspanne: Follow-up: 3 maanden en 2 weken na interventie
|
De Franse versie van de SIAS werd gebruikt om de ernst van sociale angst te beoordelen.
De SIAS bestaat uit 20 zelfverklaringen die iemands reactie op situaties met sociale interactie beschrijven.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal gaande van 0 = "helemaal niet kenmerkend of waar voor mij" tot 4 "zeer kenmerkend of waar voor mij".
De SIAS wordt gescoord door de beoordelingen op te tellen.
De totale score varieert van 0 tot 80, waarbij hogere scores hogere niveaus van angst voor sociale interactie vertegenwoordigen.
|
Follow-up: 3 maanden en 2 weken na interventie
|
|
Agorafobie: vermijding
Tijdsspanne: Baseline: tot 4 weken voor interventie
|
De Franse versie van de MIA werd gebruikt om de niveaus van agorafobische vermijding te beoordelen.
De MIA bestaat uit 25 items die agorafobische situaties beschrijven.
Elk item wordt beoordeeld volgens het niveau van vermijding op een 5-punts Likertschaal gaande van 1 = "nooit vermijden" tot 5 = "altijd vermijden", zowel wanneer de deelnemers vergezeld zijn of alleen.
Een laatste vraag betreft het aantal paniekaanvallen in de afgelopen week.
De MIA geeft een score voor situaties alleen of samen met de optelling van de beoordelingen.
Hogere scores duiden op een hogere mate van vermijding.
|
Baseline: tot 4 weken voor interventie
|
|
Agorafobie: vermijding
Tijdsspanne: Baseline: tot 3 weken voor interventie
|
De Franse versie van de MIA werd gebruikt om de niveaus van agorafobische vermijding te beoordelen.
De MIA bestaat uit 25 items die agorafobische situaties beschrijven.
Elk item wordt beoordeeld op basis van de mate van vermijding op een 5-punts Likertschaal gaande van 1 = "nooit vermijden" tot 5 = "altijd vermijden", zowel wanneer de deelnemers vergezeld zijn als alleen.
Een laatste vraag betreft het aantal paniekaanvallen in de afgelopen week.
De MIA geeft een score voor situaties alleen of samen met de optelling van de beoordelingen.
Hogere scores duiden op een hogere mate van vermijding.
|
Baseline: tot 3 weken voor interventie
|
|
Agorafobie: vermijding
Tijdsspanne: Baseline: tot 2 weken voor interventie
|
De Franse versie van de MIA werd gebruikt om de niveaus van agorafobische vermijding te beoordelen.
De MIA bestaat uit 25 items die agorafobische situaties beschrijven.
Elk item wordt beoordeeld volgens het niveau van vermijding op een 5-punts Likertschaal gaande van 1 = "nooit vermijden" tot 5 = "altijd vermijden", zowel wanneer de deelnemers vergezeld zijn of alleen.
Een laatste vraag betreft het aantal paniekaanvallen in de afgelopen week.
De MIA geeft een score voor situaties alleen of samen met de optelling van de beoordelingen.
Hogere scores duiden op een hogere mate van vermijding.
|
Baseline: tot 2 weken voor interventie
|
|
Agorafobie: vermijding
Tijdsspanne: Postinterventie : laatste interventiedag, week 11
|
De Franse versie van de MIA werd gebruikt om de niveaus van agorafobische vermijding te beoordelen.
De MIA bestaat uit 25 items die agorafobische situaties beschrijven.
Elk item wordt beoordeeld volgens het niveau van vermijding op een 5-punts Likertschaal gaande van 1 = "nooit vermijden" tot 5 = "altijd vermijden", zowel wanneer de deelnemers vergezeld zijn of alleen.
Een laatste vraag betreft het aantal paniekaanvallen in de afgelopen week.
De MIA geeft een score voor situaties alleen of samen met de optelling van de beoordelingen.
Hogere scores duiden op een hogere mate van vermijding.
|
Postinterventie : laatste interventiedag, week 11
|
|
Agorafobie: vermijding
Tijdsspanne: Na interventie : 1 week na interventie
|
De Franse versie van de MIA werd gebruikt om de niveaus van agorafobische vermijding te beoordelen.
De MIA bestaat uit 25 items die agorafobische situaties beschrijven.
Elk item wordt beoordeeld volgens het niveau van vermijding op een 5-punts Likertschaal gaande van 1 = "nooit vermijden" tot 5 = "altijd vermijden", zowel wanneer de deelnemers vergezeld zijn of alleen.
Een laatste vraag betreft het aantal paniekaanvallen in de afgelopen week.
De MIA geeft een score voor situaties alleen of samen met de optelling van de beoordelingen.
Hogere scores duiden op een hogere mate van vermijding.
|
Na interventie : 1 week na interventie
|
|
Agorafobie: vermijding
Tijdsspanne: Post interventie : 2 week na interventie
|
De Franse versie van de MIA werd gebruikt om de niveaus van agorafobische vermijding te beoordelen.
De MIA bestaat uit 25 items die agorafobische situaties beschrijven.
Elk item wordt beoordeeld volgens het niveau van vermijding op een 5-punts Likertschaal gaande van 1 = "nooit vermijden" tot 5 = "altijd vermijden", zowel wanneer de deelnemers vergezeld zijn of alleen.
Een laatste vraag betreft het aantal paniekaanvallen in de afgelopen week.
De MIA geeft een score voor situaties alleen of samen met de optelling van de beoordelingen.
Hogere scores duiden op een hogere mate van vermijding.
|
Post interventie : 2 week na interventie
|
|
Agorafobie: vermijding
Tijdsspanne: Follow-up: 3 maanden na interventie
|
De Franse versie van de MIA werd gebruikt om de niveaus van agorafobische vermijding te beoordelen.
De MIA bestaat uit 25 items die agorafobische situaties beschrijven.
Elk item wordt beoordeeld volgens het niveau van vermijding op een 5-punts Likertschaal gaande van 1 = "nooit vermijden" tot 5 = "altijd vermijden", zowel wanneer de deelnemers vergezeld zijn of alleen.
Een laatste vraag betreft het aantal paniekaanvallen in de afgelopen week.
De MIA geeft een score voor situaties alleen of samen met de optelling van de beoordelingen.
Hogere scores duiden op een hogere mate van vermijding.
|
Follow-up: 3 maanden na interventie
|
|
Agorafobie: vermijding
Tijdsspanne: Follow-up: 3 maanden en 1 week na interventie
|
De Franse versie van de MIA werd gebruikt om de niveaus van agorafobische vermijding te beoordelen.
De MIA bestaat uit 25 items die agorafobische situaties beschrijven.
Elk item wordt beoordeeld volgens het niveau van vermijding op een 5-punts Likertschaal gaande van 1 = "nooit vermijden" tot 5 = "altijd vermijden", zowel wanneer de deelnemers vergezeld zijn of alleen.
Een laatste vraag betreft het aantal paniekaanvallen in de afgelopen week.
De MIA geeft een score voor situaties alleen of samen met de optelling van de beoordelingen.
Hogere scores duiden op een hogere mate van vermijding.
|
Follow-up: 3 maanden en 1 week na interventie
|
|
Agorafobie: vermijding
Tijdsspanne: Follow-up: 3 maanden en 2 weken na interventie
|
De Franse versie van de MIA werd gebruikt om de niveaus van agorafobische vermijding te beoordelen.
De MIA bestaat uit 25 items die agorafobische situaties beschrijven.
Elk item wordt beoordeeld volgens het niveau van vermijding op een 5-punts Likertschaal gaande van 1 = "nooit vermijden" tot 5 = "altijd vermijden", zowel wanneer de deelnemers vergezeld zijn of alleen.
Een laatste vraag betreft het aantal paniekaanvallen in de afgelopen week.
De MIA geeft een score voor situaties alleen of samen met de optelling van de beoordelingen.
Hogere scores duiden op een hogere mate van vermijding.
|
Follow-up: 3 maanden en 2 weken na interventie
|
|
Agorafobie: ernst
Tijdsspanne: Baseline: tot 4 weken voor interventie
|
De Franse versie van de Schaal Paniek en Agorafobie bestaat uit 13 items verdeeld in vijf subschalen: (1) paniekaanvallen, (2) agorafobie, (3) anticiperende angst, (4) interferentie met gezin/hobby's/werk en (5) zorgen over gezondheid.
Elk item wordt beoordeeld op een specifieke 5-puntsschaal, waarbij hogere scores een hogere ernst aangeven.
De PAS wordt gescoord door de subschalen en alle items op te tellen met een totaalscore van 13 tot 52.
|
Baseline: tot 4 weken voor interventie
|
|
Agorafobie: ernst
Tijdsspanne: Baseline: tot 3 weken voor interventie
|
De Franse versie van de Schaal Paniek en Agorafobie bestaat uit 13 items verdeeld in vijf subschalen: (1) paniekaanvallen, (2) agorafobie, (3) anticiperende angst, (4) interferentie met gezin/hobby's/werk en (5) zorgen over gezondheid.
Elk item wordt beoordeeld op een specifieke 5-puntsschaal, waarbij hogere scores een hogere ernst aangeven.
De PAS wordt gescoord door de subschalen en alle items op te tellen met een totaalscore van 13 tot 52.
|
Baseline: tot 3 weken voor interventie
|
|
Agorafobie: ernst
Tijdsspanne: Baseline: tot 2 weken voor interventie
|
De Franse versie van de Schaal Paniek en Agorafobie bestaat uit 13 items verdeeld in vijf subschalen: (1) paniekaanvallen, (2) agorafobie, (3) anticiperende angst, (4) interferentie met gezin/hobby's/werk en (5) zorgen over gezondheid.
Elk item wordt beoordeeld op een specifieke 5-puntsschaal, waarbij hogere scores een hogere ernst aangeven.
De PAS wordt gescoord door de subschalen en alle items op te tellen met een totaalscore van 13 tot 52.
|
Baseline: tot 2 weken voor interventie
|
|
Agorafobie: ernst
Tijdsspanne: Postinterventie : laatste interventiedag, week 11
|
De Franse versie van de Schaal Paniek en Agorafobie bestaat uit 13 items verdeeld in vijf subschalen: (1) paniekaanvallen, (2) agorafobie, (3) anticiperende angst, (4) interferentie met gezin/hobby's/werk en (5) zorgen over gezondheid.
Elk item wordt beoordeeld op een specifieke 5-puntsschaal, waarbij hogere scores een hogere ernst aangeven.
De PAS wordt gescoord door de subschalen en alle items op te tellen met een totaalscore van 13 tot 52.
|
Postinterventie : laatste interventiedag, week 11
|
|
Agorafobie: ernst
Tijdsspanne: Na interventie : 1 week na interventie
|
De Franse versie van de Schaal Paniek en Agorafobie bestaat uit 13 items verdeeld in vijf subschalen: (1) paniekaanvallen, (2) agorafobie, (3) anticiperende angst, (4) interferentie met gezin/hobby's/werk en (5) zorgen over gezondheid.
Elk item wordt beoordeeld op een specifieke 5-puntsschaal, waarbij hogere scores een hogere ernst aangeven.
De PAS wordt gescoord door de subschalen en alle items op te tellen met een totaalscore van 13 tot 52.
|
Na interventie : 1 week na interventie
|
|
Agorafobie: ernst
Tijdsspanne: Post interventie : 2 week na interventie
|
De Franse versie van de Schaal Paniek en Agorafobie bestaat uit 13 items verdeeld in vijf subschalen: (1) paniekaanvallen, (2) agorafobie, (3) anticiperende angst, (4) interferentie met gezin/hobby's/werk en (5) zorgen over gezondheid.
Elk item wordt beoordeeld op een specifieke 5-puntsschaal, waarbij hogere scores een hogere ernst aangeven.
De PAS wordt gescoord door de subschalen en alle items op te tellen met een totaalscore van 13 tot 52.
|
Post interventie : 2 week na interventie
|
|
Agorafobie: ernst
Tijdsspanne: Follow-up: 3 maanden na interventie
|
De Franse versie van de Schaal Paniek en Agorafobie bestaat uit 13 items verdeeld in vijf subschalen: (1) paniekaanvallen, (2) agorafobie, (3) anticiperende angst, (4) interferentie met gezin/hobby's/werk en (5) zorgen over gezondheid.
Elk item wordt beoordeeld op een specifieke 5-puntsschaal, waarbij hogere scores een hogere ernst aangeven.
De PAS wordt gescoord door de subschalen en alle items op te tellen met een totaalscore van 13 tot 52.
|
Follow-up: 3 maanden na interventie
|
|
Agorafobie: ernst
Tijdsspanne: Follow-up: 3 maanden en 1 week na interventie
|
De Franse versie van de Schaal Paniek en Agorafobie bestaat uit 13 items verdeeld in vijf subschalen: (1) paniekaanvallen, (2) agorafobie, (3) anticiperende angst, (4) interferentie met gezin/hobby's/werk en (5) zorgen over gezondheid.
Elk item wordt beoordeeld op een specifieke 5-puntsschaal, waarbij hogere scores een hogere ernst aangeven.
De PAS wordt gescoord door de subschalen en alle items op te tellen met een totaalscore van 13 tot 52.
|
Follow-up: 3 maanden en 1 week na interventie
|
|
Agorafobie: ernst
Tijdsspanne: Follow-up: 3 maanden en 2 weken na interventie
|
De Franse versie van de Schaal Paniek en Agorafobie bestaat uit 13 items verdeeld in vijf subschalen: (1) paniekaanvallen, (2) agorafobie, (3) anticiperende angst, (4) interferentie met gezin/hobby's/werk en (5) zorgen over gezondheid.
Elk item wordt beoordeeld op een specifieke 5-puntsschaal, waarbij hogere scores een hogere ernst aangeven.
De PAS wordt gescoord door de subschalen en alle items op te tellen met een totaalscore van 13 tot 52.
|
Follow-up: 3 maanden en 2 weken na interventie
|
|
Meerdere maatregelen voor verandering in angstniveaus
Tijdsspanne: Baseline : 1x/dag (tot 3 weken voor de interventie)
|
Een vragenlijst bestaande uit vier vragen over de dagelijkse frequentie van vermijdingsgedrag, toenaderingsgedrag, mate van angst en de ernst van angstgevolgen.
De vragenlijst werd dagelijks via een mobiele app naar de deelnemer gestuurd.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van vermijding, toenadering, angst en ernst van angstgevolgen.
|
Baseline : 1x/dag (tot 3 weken voor de interventie)
|
|
Meerdere maatregelen voor verandering in angstniveaus
Tijdsspanne: Interventie : 1x/dag (11 weken)
|
Een vragenlijst bestaande uit vier vragen over de dagelijkse frequentie van vermijdingsgedrag, toenaderingsgedrag, mate van angst en de ernst van angstgevolgen.
De vragenlijst werd dagelijks via een mobiele app naar de deelnemer gestuurd.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van vermijding, toenadering, angst en ernst van angstgevolgen.
|
Interventie : 1x/dag (11 weken)
|
|
Meerdere maatregelen voor verandering in angstniveaus
Tijdsspanne: Post-interventie : 1x/dag (3 weken)
|
Een vragenlijst bestaande uit vier vragen over de dagelijkse frequentie van vermijdingsgedrag, toenaderingsgedrag, mate van angst en de ernst van angstgevolgen.
De vragenlijst werd dagelijks via een mobiele app naar de deelnemer gestuurd.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van vermijding, toenadering, angst en ernst van angstgevolgen.
|
Post-interventie : 1x/dag (3 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie Angst en stress
Tijdsspanne: Baseline: tot drie weken voor interventie
|
De DASS bestaat uit 21 items die (1) depressie, (2) angst en (3) stress beoordelen met zelfverklaring.
Met betrekking tot de afgelopen week worden alle items beoordeeld op een 4-punts Likertschaal gaande van 0 = "Helemaal niet op mij van toepassing" tot 3 "Heel vaak of meestal op mij van toepassing".
Scores voor elke subschaal worden verkregen door de scores van relevante items op te tellen.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van depressie, angst en stress.
|
Baseline: tot drie weken voor interventie
|
|
Depressie Angst en stress
Tijdsspanne: Post interventie : 1 week na interventie
|
De DASS bestaat uit 21 items die (1) depressie, (2) angst en (3) stress beoordelen met zelfverklaring.
Met betrekking tot de afgelopen week worden alle items beoordeeld op een 4-punts Likertschaal gaande van 0 = "Helemaal niet op mij van toepassing" tot 3 "Heel vaak of meestal op mij van toepassing".
Scores voor elke subschaal worden verkregen door de scores van relevante items op te tellen.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van depressie, angst en stress.
|
Post interventie : 1 week na interventie
|
|
Depressie Angst en stress
Tijdsspanne: Follow-up: 3 maanden na interventie
|
De DASS bestaat uit 21 items die (1) depressie, (2) angst en (3) stress beoordelen met zelfverklaring.
Met betrekking tot de afgelopen week worden alle items beoordeeld op een 4-punts Likertschaal gaande van 0 = "Helemaal niet op mij van toepassing" tot 3 "Heel vaak of meestal op mij van toepassing".
Scores voor elke subschaal worden verkregen door de scores van relevante items op te tellen.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van depressie, angst en stress.
|
Follow-up: 3 maanden na interventie
|
|
Zelfeffectiviteit bij het beheersen van de situatie, het optreden van de gevreesde uitkomst en de angst zelf
Tijdsspanne: Baseline: tot drie weken voor interventie
|
Een niet-gevalideerde Franse versie van de ACQ-R werd gebruikt om de perceptie van de deelnemers van controle over angst en aan angst gerelateerde situaties te beoordelen (d.w.z.
vergelijkbaar met zelfredzaamheid).
De ACQ-R is een schaal met 15 items die de waargenomen beheersing beoordeelt van (1) emotie (5 items; bijv. "Ik ben in staat om mijn niveau van angst onder controle te houden"), (2) bedreigingen (6 items; bijv. "Er is is weinig dat ik kan doen om beangstigende gebeurtenissen te veranderen") en (3) stress (4 items; bijv. "Als ik onder stress kom te staan, verlies ik waarschijnlijk de controle").
|
Baseline: tot drie weken voor interventie
|
|
Zelfeffectiviteit bij het beheersen van de situatie, het optreden van de gevreesde uitkomst en de angst zelf
Tijdsspanne: Post interventie : 1 week na interventie
|
Een niet-gevalideerde Franse versie van de ACQ-R werd gebruikt om de perceptie van de deelnemers van controle over angst en aan angst gerelateerde situaties te beoordelen (d.w.z.
vergelijkbaar met zelfredzaamheid).
De ACQ-R is een schaal met 15 items die de waargenomen beheersing beoordeelt van (1) emotie (5 items; bijv. "Ik ben in staat om mijn niveau van angst onder controle te houden"), (2) bedreigingen (6 items; bijv. "Er is is weinig dat ik kan doen om beangstigende gebeurtenissen te veranderen") en (3) stress (4 items; bijv. "Als ik onder stress kom te staan, verlies ik waarschijnlijk de controle").
|
Post interventie : 1 week na interventie
|
|
Zelfeffectiviteit bij het beheersen van de situatie, het optreden van de gevreesde uitkomst en de angst zelf
Tijdsspanne: Follow-up: 3 maanden na interventie
|
Een niet-gevalideerde Franse versie van de ACQ-R werd gebruikt om de perceptie van de deelnemers van controle over angst en aan angst gerelateerde situaties te beoordelen (d.w.z.
vergelijkbaar met zelfredzaamheid).
De ACQ-R is een schaal met 15 items die de waargenomen beheersing beoordeelt van (1) emotie (5 items; bijv. "Ik ben in staat om mijn niveau van angst onder controle te houden"), (2) bedreigingen (6 items; bijv. "Er is is weinig dat ik kan doen om beangstigende gebeurtenissen te veranderen") en (3) stress (4 items; bijv. "Als ik onder stress kom te staan, verlies ik waarschijnlijk de controle").
|
Follow-up: 3 maanden na interventie
|
|
Disfunctionele overtuigingen
Tijdsspanne: Baseline: tot drie weken voor interventie
|
Een niet-gevalideerde Franse versie van de AABS-2 werd gebruikt om disfunctionele overtuigingen te beoordelen waarvan bekend was dat ze etiologisch verband hielden met angst.
De AABS-2 bestaat uit 33 overtuigingen met betrekking tot (1) blootstelling aan oordeel, (2) waakzaamheid van het lichaam, (3) gedachtemanifestaties en (4) angst.
Items worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal variërend van 0 tot 100 met ankerpunten op 20, 40, 50, 60, 80%.
De vier specifieke scores en één algemene score worden verkregen door de relevante items toe te voegen.
Hogere scores duiden op een grotere aanhankelijkheid aan overtuigingen die verband houden met angst.
|
Baseline: tot drie weken voor interventie
|
|
Disfunctionele overtuigingen
Tijdsspanne: Post interventie : 1 week na interventie
|
Een niet-gevalideerde Franse versie van de AABS-2 werd gebruikt om disfunctionele overtuigingen te beoordelen waarvan bekend was dat ze etiologisch verband hielden met angst.
De AABS-2 bestaat uit 33 overtuigingen met betrekking tot (1) blootstelling aan oordeel, (2) waakzaamheid van het lichaam, (3) gedachtemanifestaties en (4) angst.
Items worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal variërend van 0 tot 100 met ankerpunten op 20, 40, 50, 60, 80%.
De vier specifieke scores en één algemene score worden verkregen door de relevante items toe te voegen.
Hogere scores duiden op een grotere aanhankelijkheid aan overtuigingen die verband houden met angst.
|
Post interventie : 1 week na interventie
|
|
Disfunctionele overtuigingen
Tijdsspanne: Follow-up: 3 maanden na interventie
|
Een niet-gevalideerde Franse versie van de AABS-2 werd gebruikt om disfunctionele overtuigingen te beoordelen waarvan bekend was dat ze etiologisch verband hielden met angst.
De AABS-2 bestaat uit 33 overtuigingen met betrekking tot (1) blootstelling aan oordeel, (2) waakzaamheid van het lichaam, (3) gedachtemanifestaties en (4) angst.
Items worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal variërend van 0 tot 100 met ankerpunten op 20, 40, 50, 60, 80%.
De vier specifieke scores en één algemene score worden verkregen door de relevante items toe te voegen.
Hogere scores duiden op een grotere aanhankelijkheid aan overtuigingen die verband houden met angst.
|
Follow-up: 3 maanden na interventie
|
|
Therapie uitkomst
Tijdsspanne: Baseline: tot drie weken voor interventie
|
De Franse versie van de uitkomstvragenlijst werd gebruikt om klinische veranderingen bij deelnemers te beoordelen.
De MI-45 bestaat uit 45 items die (1) intrapsychische symptomen van angst (d.w.z. 25 items, symptomen van depressie en angst) (2) interpersoonlijke relatie, (d.w.z. 11 items, tevredenheid en moeilijkheden tijdens sociale interacties) en ( 3) prestatie van sociale rollen (d.w.z. 9 items, mate van ontevredenheid, conflict, angst en incompetentie met betrekking tot werk, gezin en hobby's).
Alle items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van 0 = nooit tot 4 = bijna altijd.
De totaalscore van 0 tot 80 en de drie specifieke scores kunnen worden verkregen door de relevante items toe te voegen.
Bovendien heeft de schaal een klinische drempel van 63 en een "betrouwbare klinische verandering" vanaf een winst of verlies van 17 punten.
|
Baseline: tot drie weken voor interventie
|
|
Therapie uitkomst
Tijdsspanne: Post interventie : 1 week na interventie
|
De Franse versie van de uitkomstvragenlijst werd gebruikt om klinische veranderingen bij deelnemers te beoordelen.
De MI-45 bestaat uit 45 items die (1) intrapsychische symptomen van angst (d.w.z. 25 items, symptomen van depressie en angst) (2) interpersoonlijke relatie, (d.w.z. 11 items, tevredenheid en moeilijkheden tijdens sociale interacties) en ( 3) prestatie van sociale rollen (d.w.z. 9 items, mate van ontevredenheid, conflict, angst en incompetentie met betrekking tot werk, gezin en hobby's).
Alle items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van 0 = nooit tot 4 = bijna altijd.
De totaalscore van 0 tot 80 en de drie specifieke scores kunnen worden verkregen door de relevante items toe te voegen.
Bovendien heeft de schaal een klinische drempel van 63 en een "betrouwbare klinische verandering" vanaf een winst of verlies van 17 punten.
|
Post interventie : 1 week na interventie
|
|
Therapie uitkomst
Tijdsspanne: Follow-up: 3 maanden na interventie
|
De Franse versie van de uitkomstvragenlijst werd gebruikt om klinische veranderingen bij deelnemers te beoordelen.
De MI-45 bestaat uit 45 items die (1) intrapsychische symptomen van angst (d.w.z. 25 items, symptomen van depressie en angst) (2) interpersoonlijke relatie, (d.w.z. 11 items, tevredenheid en moeilijkheden tijdens sociale interacties) en ( 3) prestatie van sociale rollen (d.w.z. 9 items, mate van ontevredenheid, conflict, angst en incompetentie met betrekking tot werk, gezin en hobby's).
Alle items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van 0 = nooit tot 4 = bijna altijd.
De totaalscore van 0 tot 80 en de drie specifieke scores kunnen worden verkregen door de relevante items toe te voegen.
Bovendien heeft de schaal een klinische drempel van 63 en een "betrouwbare klinische verandering" vanaf een winst of verlies van 17 punten.
|
Follow-up: 3 maanden na interventie
|
|
Meerdere overdrachts- en controlevariabelen
Tijdsspanne: Baseline: 1x/dag (tot drie weken voor interventie)
|
Een vragenlijst bestaande uit 13 vragen over het dagelijkse aantal positieve en negatieve affecten, het specifieke doel van de deelnemer en controle.
De vragenlijst werd dagelijks via een mobiele app naar de deelnemer gestuurd.
|
Baseline: 1x/dag (tot drie weken voor interventie)
|
|
Meerdere overdrachts- en controlevariabelen
Tijdsspanne: Interventie : 1x/dag (11 weken)
|
Een vragenlijst bestaande uit 13 vragen over het dagelijkse aantal positieve en negatieve affecten, het specifieke doel van de deelnemer en controle.
De vragenlijst werd dagelijks via een mobiele app naar de deelnemer gestuurd.
|
Interventie : 1x/dag (11 weken)
|
|
Meerdere overdrachts- en controlevariabelen
Tijdsspanne: Post-interventie : 1x/dag (3 weken)
|
Een vragenlijst bestaande uit 13 vragen over het dagelijkse aantal positieve en negatieve affecten, het specifieke doel van de deelnemer en controle.
De vragenlijst werd dagelijks via een mobiele app naar de deelnemer gestuurd.
|
Post-interventie : 1x/dag (3 weken)
|
|
Ervaring bemonsteringsmethode
Tijdsspanne: Basislijn: tot 5x/dag (tot 21 dagen)
|
Vragenlijst met 8 tot 11 vragen (3 geconditioneerd) over de aard, reactie en beoordeling van angstige situaties.
Deelnemers werd gevraagd om de vragenlijst op een mobiele app te beantwoorden wanneer ze met gevreesde situaties werden geconfronteerd.
|
Basislijn: tot 5x/dag (tot 21 dagen)
|
|
Ervaring bemonsteringsmethode
Tijdsspanne: Interventie : tot 5x/dag (11 weken)
|
Vragenlijst met 8 tot 11 vragen (3 geconditioneerd) over de aard, reactie en beoordeling van angstige situaties.
Deelnemers werd gevraagd om de vragenlijst op een mobiele app te beantwoorden wanneer ze met gevreesde situaties werden geconfronteerd.
|
Interventie : tot 5x/dag (11 weken)
|
|
Ervaring bemonsteringsmethode
Tijdsspanne: Post-interventie: spontane reacties gedurende 2 weken na interventie
|
Vragenlijst met 8 tot 11 vragen (3 geconditioneerd) over de aard, reactie en beoordeling van angstige situaties.
Deelnemers werd gevraagd om de vragenlijst op een mobiele app te beantwoorden wanneer ze met gevreesde situaties werden geconfronteerd.
|
Post-interventie: spontane reacties gedurende 2 weken na interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geloofwaardigheid en verwachting van de behandeling
Tijdsspanne: Baseline: tot drie weken voor interventie
|
De Franse versie van de Credibility and Expectancies Questionnaire (CEQ) werd gebruikt bij de pre- en post-assessment.
De CEQ bestaat uit 6 items die (1) de geloofwaardigheid van de therapie beoordelen (d.w.z. de mate waarin de behandeling zinvol, geloofwaardig, overtuigend en logisch is) en (2) verwachtingen ten opzichte van de therapie (d.w.z. verbeteringen die door de interventie worden verwacht). .
Hogere scores duiden op een hogere geloofwaardigheid en positieve verwachtingen ten aanzien van de behandeling.
Hogere scores duiden op een hogere geloofwaardigheid en positieve verwachtingen ten opzichte van de behandeling.
|
Baseline: tot drie weken voor interventie
|
|
Geloofwaardigheid en verwachting van de behandeling
Tijdsspanne: Post interventie : 1 week na interventie
|
De Franse versie van de Credibility and Expectancies Questionnaire (CEQ) werd gebruikt bij de pre- en post-assessment.
De CEQ bestaat uit 6 items die (1) de geloofwaardigheid van de therapie beoordelen (d.w.z. de mate waarin de behandeling zinvol, geloofwaardig, overtuigend en logisch is) en (2) verwachtingen ten opzichte van de therapie (d.w.z. verbeteringen die door de interventie worden verwacht). .
Hogere scores duiden op een hogere geloofwaardigheid en positieve verwachtingen ten opzichte van de behandeling.
Hogere scores duiden op een hogere geloofwaardigheid en positieve verwachtingen ten opzichte van de behandeling.
|
Post interventie : 1 week na interventie
|
|
Klanttevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: Post interventie : 1 week na interventie
|
De Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) bestaat uit 8 items die de klanttevredenheid over de behandeling beoordelen.
Hogere scores duiden op een grotere cliënttevredenheid en therapeutische alliantie.
Hogere scores duiden op meer tevredenheid over de behandeling.
|
Post interventie : 1 week na interventie
|
|
Alliantie helpen
Tijdsspanne: Post interventie : 1 week na interventie
|
De Helping Alliance Questionnaire (HAQ) bestaat uit 8 items die de kwaliteit van de therapeutische alliantie beoordelen.
Hogere scores duiden op een grotere therapeutische alliantie.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van therapeutische alliantie.
|
Post interventie : 1 week na interventie
|
|
Therapiegerelateerde evaluatie
Tijdsspanne: Interventiefase : 1x/week (11 weken)
|
Een vragenlijst met drie vragen over de therapeutische alliantie, geloofwaardigheid van de therapie en therapietevredenheid.
De deelnemer ontving de vragenlijst één keer per week op een mobiele app.
Hogere scores duiden op hogere tevredenheid, geloofwaardigheid en therapeutische alliantie.
|
Interventiefase : 1x/week (11 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-360
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .