Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af 360°-videoer til behandling af angstlidelser

27. september 2021 opdateret af: Clara DELLA LIBERA, University of Liege

Målretning af undgående adfærd i angstlidelser ved hjælp af individualiserede 360°-videoer: et design med flere enkelttilfælde

Denne undersøgelse har til formål at teste gennemførligheden og effektiviteten af ​​en individualiseret eksponeringsintervention ved hjælp af 360-graders videoer til social angst og agorafobi. Et multipelt enkelt casedesign følges med en præ-post-opfølgningsvurdering og flere baselines. Derudover bruges en erfaringsprøvemetode til at udforske rollen af ​​dysfunktionelle overbevisninger og self-efficacy i effektinterventionen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der er voksende beviser, der understøtter brugen af ​​Virtual Reality (VR) til at håndtere angstlidelser såsom social angst og agorafobi. Den største fordel ved VR er at udsætte deltagerne for deres frygt i et kontrolleret og sikkert miljø. Adgangen til VR er dog stadig dyr for sundhedsprofessionelle, der skal betale licenser for brugen af ​​et begrænset antal miljøer. Derfor adresserer disse standardiserede miljøer kun symptomerne hos almindelige angstpatienter. Som en måde at levere et tilgængeligt værktøj, der kan skræddersyes til patienternes specifikke vanskeligheder, bygger den foreslåede tilgang på 360-graders videoer som et alternativ til VR.

Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden og effektiviteten af ​​en individualiseret eksponeringsintervention ved hjælp af 360-graders videoer. Derudover undersøges rollen af ​​kognitive processer (dvs. dysfunktionelle overbevisninger og self-efficacy) i eksponeringseffektiviteten. Interventionen omfatter elleve sessioner inklusive fem sessioner med eksponering i 360-graders videoer designet specielt til hver enkelt patient vanskeligheder.

Et multipelt enkelt-case design (n=5) er vedtaget med tre typer evalueringer: (1) traditionel vurderingsskala af primære/sekundære resultater og aspekter relateret til terapien, (2) daglig ambulatorisk vurdering med et multipel baseline design, ( 3) opleve stikprøver af kognitive processer om frygtede situationer.

Hver video vil også blive vurderet af deltagerne efter eksponeringssessioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Liège, Belgien, 4000
        • University of Liege

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær diagnostik (DSM 5) af social angst eller agorafobi
  • Høj grad af undgåelse
  • fransktalende
  • At have en mobiltelefon, der opfyldte VR-læsekriterier

Ekskluderingskriterier:

  • At have en historie med psykotisk eller bipolar lidelse
  • At have en historie med alvorlig hjernetraume eller epilepsi
  • At have en historie med luftvejsforstyrrelser
  • Med en samtidig supplerende psykoterapi
  • Med akutte selvmordstanker
  • Med en primær diagnose depression
  • Med en ikke-stabiliseret medicin
  • Automedicin med alkohol eller andre stoffer
  • Har migræne eller køresyge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksponeringsintervention
Elleve individuelle sessioner.
Interventionen består af elleve sessioner. De første fem sessioner er dedikeret til funktionsvurdering og psykoedukation. De anden fem sessioner er dedikeret til eksponering i 360-graders videoer. Den sidste session er beregnet til forebyggelse af tilbagefald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social angst: undgåelse
Tidsramme: Baseline: op til 4 uger før intervention
Den franske version af LSAS-SR blev brugt til at vurdere niveauet af angst og undgåelse forbundet med sociale situationer. LSAS-SR består af 24 punkter, der beskriver fire typer situationer: (1) sociale interaktioner, (2) offentlige taler, (3) at spise og drikke offentligt, (4) at blive observeret. Hvert emne vurderes på en 3-punkts skala i henhold til både niveauet af frygt (0 = "ingen frygt" til 3 = "alvorlig") og niveauet af undgåelse (0 = "aldrig" til 3 = "Sædvanligvis"). En generel totalscore kan opnås ved at summere alle punkter, og specifik score for undgåelse og frygt samt score for specifik type situationer kan opnås ved at summere specifikke punkter.
Baseline: op til 4 uger før intervention
Social angst: undgåelse
Tidsramme: Baseline: op til 3 uger før intervention
Den franske version af LSAS-SR blev brugt til at vurdere niveauet af angst og undgåelse forbundet med sociale situationer. LSAS-SR består af 24 punkter, der beskriver fire typer situationer: (1) sociale interaktioner, (2) offentlige taler, (3) at spise og drikke offentligt, (4) at blive observeret. Hvert emne vurderes på en 3-punkts skala i henhold til både niveauet af frygt (0 = "ingen frygt" til 3 = "alvorlig") og niveauet af undgåelse (0 = "aldrig" til 3 = "Sædvanligvis"). En generel totalscore kan opnås ved at summere alle punkter, og specifik score for undgåelse og frygt samt score for specifik type situationer kan opnås ved at summere specifikke punkter.
Baseline: op til 3 uger før intervention
Social angst: undgåelse
Tidsramme: Baseline: op til 2 uger før intervention
Den franske version af LSAS-SR blev brugt til at vurdere niveauet af angst og undgåelse forbundet med sociale situationer. LSAS-SR består af 24 punkter, der beskriver fire typer situationer: (1) sociale interaktioner, (2) offentlige taler, (3) at spise og drikke offentligt, (4) at blive observeret. Hvert emne vurderes på en 3-punkts skala i henhold til både niveauet af frygt (0 = "ingen frygt" til 3 = "alvorlig") og niveauet af undgåelse (0 = "aldrig" til 3 = "Sædvanligvis"). En generel totalscore kan opnås ved at summere alle punkter, og specifik score for undgåelse og frygt samt score for specifik type situationer kan opnås ved at summere specifikke punkter.
Baseline: op til 2 uger før intervention
Social angst: undgåelse
Tidsramme: Efter intervention: sidste indsatsdag, uge ​​11
Den franske version af LSAS-SR blev brugt til at vurdere niveauet af angst og undgåelse forbundet med sociale situationer. LSAS-SR består af 24 punkter, der beskriver fire typer situationer: (1) sociale interaktioner, (2) offentlige taler, (3) at spise og drikke offentligt, (4) at blive observeret. Hvert emne vurderes på en 3-punkts skala i henhold til både niveauet af frygt (0 = "ingen frygt" til 3 = "alvorlig") og niveauet af undgåelse (0 = "aldrig" til 3 = "Sædvanligvis"). En generel totalscore kan opnås ved at summere alle punkter, og specifik score for undgåelse og frygt samt score for specifik type situationer kan opnås ved at summere specifikke punkter.
Efter intervention: sidste indsatsdag, uge ​​11
Social angst: undgåelse
Tidsramme: Efter intervention: 1 uge efter intervention
Den franske version af LSAS-SR blev brugt til at vurdere niveauet af angst og undgåelse forbundet med sociale situationer. LSAS-SR består af 24 punkter, der beskriver fire typer situationer: (1) sociale interaktioner, (2) offentlige taler, (3) at spise og drikke offentligt, (4) at blive observeret. Hvert emne vurderes på en 3-punkts skala i henhold til både niveauet af frygt (0 = "ingen frygt" til 3 = "alvorlig") og niveauet af undgåelse (0 = "aldrig" til 3 = "Sædvanligvis"). En generel totalscore kan opnås ved at summere alle punkter, og specifik score for undgåelse og frygt samt score for specifik type situationer kan opnås ved at summere specifikke punkter.
Efter intervention: 1 uge efter intervention
Social angst: undgåelse
Tidsramme: Efter intervention: 2 uger efter intervention
Den franske version af LSAS-SR blev brugt til at vurdere niveauet af angst og undgåelse forbundet med sociale situationer. LSAS-SR består af 24 punkter, der beskriver fire typer situationer: (1) sociale interaktioner, (2) offentlige taler, (3) at spise og drikke offentligt, (4) at blive observeret. Hvert emne vurderes på en 3-punkts skala i henhold til både niveauet af frygt (0 = "ingen frygt" til 3 = "alvorlig") og niveauet af undgåelse (0 = "aldrig" til 3 = "Sædvanligvis"). En generel totalscore kan opnås ved at summere alle punkter, og specifik score for undgåelse og frygt samt score for specifik type situationer kan opnås ved at summere specifikke punkter.
Efter intervention: 2 uger efter intervention
Social angst: undgåelse
Tidsramme: Opfølgning: Tre måneder efter intervention
Den franske version af LSAS-SR blev brugt til at vurdere niveauet af angst og undgåelse forbundet med sociale situationer. LSAS-SR består af 24 punkter, der beskriver fire typer situationer: (1) sociale interaktioner, (2) offentlige taler, (3) at spise og drikke offentligt, (4) at blive observeret. Hvert emne vurderes på en 3-punkts skala i henhold til både niveauet af frygt (0 = "ingen frygt" til 3 = "alvorlig") og niveauet af undgåelse (0 = "aldrig" til 3 = "Sædvanligvis"). En generel totalscore kan opnås ved at summere alle punkter, og specifik score for undgåelse og frygt samt score for specifik type situationer kan opnås ved at summere specifikke punkter.
Opfølgning: Tre måneder efter intervention
Social angst: undgåelse
Tidsramme: Opfølgning: 3 måneder og 1 uge efter intervention
Den franske version af LSAS-SR blev brugt til at vurdere niveauet af angst og undgåelse forbundet med sociale situationer. LSAS-SR består af 24 punkter, der beskriver fire typer situationer: (1) sociale interaktioner, (2) offentlige taler, (3) at spise og drikke offentligt, (4) at blive observeret. Hvert emne vurderes på en 3-punkts skala i henhold til både niveauet af frygt (0 = "ingen frygt" til 3 = "alvorlig") og niveauet af undgåelse (0 = "aldrig" til 3 = "Sædvanligvis"). En generel totalscore kan opnås ved at summere alle punkter, og specifik score for undgåelse og frygt samt score for specifik type situationer kan opnås ved at summere specifikke punkter.
Opfølgning: 3 måneder og 1 uge efter intervention
Social angst: undgåelse
Tidsramme: Opfølgning: 3 måneder og 2 uger efter intervention
Den franske version af LSAS-SR blev brugt til at vurdere niveauet af angst og undgåelse forbundet med sociale situationer. LSAS-SR består af 24 punkter, der beskriver fire typer situationer: (1) sociale interaktioner, (2) offentlige taler, (3) at spise og drikke offentligt, (4) at blive observeret. Hvert emne vurderes på en 3-punkts skala i henhold til både niveauet af frygt (0 = "ingen frygt" til 3 = "alvorlig") og niveauet af undgåelse (0 = "aldrig" til 3 = "Sædvanligvis"). En generel totalscore kan opnås ved at summere alle punkter, og specifik score for undgåelse og frygt samt score for specifik type situationer kan opnås ved at summere specifikke punkter.
Opfølgning: 3 måneder og 2 uger efter intervention
Social angst: sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline: op til 4 uger før intervention
Den franske version af SIAS blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​social angst. SIAS består af 20 selvudsagn, der beskriver ens reaktion på situationer, der involverer social interaktion. Hvert emne er bedømt på en 4-punkts Likert-skala, der går fra 0 = "slet ikke karakteristisk eller sandt for mig" til 4 "ekstremt karakteristisk eller sandt for mig". SIAS scores ved at summere vurderingerne. Samlet score spænder fra 0 til 80, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af social interaktionsangst.
Baseline: op til 4 uger før intervention
Social angst: sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline: op til 3 uger før intervention
Den franske version af SIAS blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​social angst. SIAS består af 20 selvudsagn, der beskriver ens reaktion på situationer, der involverer social interaktion. Hvert emne er bedømt på en 4-punkts Likert-skala, der går fra 0 = "slet ikke karakteristisk eller sandt for mig" til 4 "ekstremt karakteristisk eller sandt for mig". SIAS scores ved at summere vurderingerne. Samlet score spænder fra 0 til 80, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af social interaktionsangst.
Baseline: op til 3 uger før intervention
Social angst: sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline: op til 2 uger før intervention
Den franske version af SIAS blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​social angst. SIAS består af 20 selvudsagn, der beskriver ens reaktion på situationer, der involverer social interaktion. Hvert emne er bedømt på en 4-punkts Likert-skala, der går fra 0 = "slet ikke karakteristisk eller sandt for mig" til 4 "ekstremt karakteristisk eller sandt for mig". SIAS scores ved at summere vurderingerne. Samlet score spænder fra 0 til 80, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af social interaktionsangst.
Baseline: op til 2 uger før intervention
Social angst: sværhedsgrad
Tidsramme: Efter intervention: sidste indsatsdag, uge ​​11
Den franske version af SIAS blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​social angst. SIAS består af 20 selvudsagn, der beskriver ens reaktion på situationer, der involverer social interaktion. Hvert emne er bedømt på en 4-punkts Likert-skala, der går fra 0 = "slet ikke karakteristisk eller sandt for mig" til 4 "ekstremt karakteristisk eller sandt for mig". SIAS scores ved at summere vurderingerne. Samlet score spænder fra 0 til 80, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af social interaktionsangst.
Efter intervention: sidste indsatsdag, uge ​​11
Social angst: sværhedsgrad
Tidsramme: Efter intervention: 1 uge efter intervention
Den franske version af SIAS blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​social angst. SIAS består af 20 selvudsagn, der beskriver ens reaktion på situationer, der involverer social interaktion. Hvert emne er bedømt på en 4-punkts Likert-skala, der går fra 0 = "slet ikke karakteristisk eller sandt for mig" til 4 "ekstremt karakteristisk eller sandt for mig". SIAS scores ved at summere vurderingerne. Samlet score spænder fra 0 til 80, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af social interaktionsangst.
Efter intervention: 1 uge efter intervention
Social angst: sværhedsgrad
Tidsramme: Efter intervention: 2 uger efter intervention
Den franske version af SIAS blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​social angst. SIAS består af 20 selvudsagn, der beskriver ens reaktion på situationer, der involverer social interaktion. Hvert emne er bedømt på en 4-punkts Likert-skala, der går fra 0 = "slet ikke karakteristisk eller sandt for mig" til 4 "ekstremt karakteristisk eller sandt for mig". SIAS scores ved at summere vurderingerne. Samlet score spænder fra 0 til 80, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af social interaktionsangst.
Efter intervention: 2 uger efter intervention
Social angst: sværhedsgrad
Tidsramme: Opfølgning: 3 måneder efter intervention
Den franske version af SIAS blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​social angst. SIAS består af 20 selvudsagn, der beskriver ens reaktion på situationer, der involverer social interaktion. Hvert emne er bedømt på en 4-punkts Likert-skala, der går fra 0 = "slet ikke karakteristisk eller sandt for mig" til 4 "ekstremt karakteristisk eller sandt for mig". SIAS scores ved at summere vurderingerne. Samlet score spænder fra 0 til 80, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af social interaktionsangst.
Opfølgning: 3 måneder efter intervention
Social angst: sværhedsgrad
Tidsramme: Opfølgning: 3 måneder og 1 uge efter intervention
Den franske version af SIAS blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​social angst. SIAS består af 20 selvudsagn, der beskriver ens reaktion på situationer, der involverer social interaktion. Hvert emne er bedømt på en 4-punkts Likert-skala, der går fra 0 = "slet ikke karakteristisk eller sandt for mig" til 4 "ekstremt karakteristisk eller sandt for mig". SIAS scores ved at summere vurderingerne. Samlet score spænder fra 0 til 80, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af social interaktionsangst.
Opfølgning: 3 måneder og 1 uge efter intervention
Social angst: sværhedsgrad
Tidsramme: Opfølgning: 3 måneder og 2 uger efter intervention
Den franske version af SIAS blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​social angst. SIAS består af 20 selvudsagn, der beskriver ens reaktion på situationer, der involverer social interaktion. Hvert emne er bedømt på en 4-punkts Likert-skala, der går fra 0 = "slet ikke karakteristisk eller sandt for mig" til 4 "ekstremt karakteristisk eller sandt for mig". SIAS scores ved at summere vurderingerne. Samlet score spænder fra 0 til 80, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af social interaktionsangst.
Opfølgning: 3 måneder og 2 uger efter intervention
Agorafobi: undgåelse
Tidsramme: Baseline: op til 4 uger før intervention
Den franske version af MIA blev brugt til at vurdere niveauerne af agorafobisk undgåelse. MIA består af 25 punkter, der beskriver agorafobe situationer. Hvert emne bedømmes efter undgåelsesniveauet på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 1 = "undgå aldrig" til 5 = "undgå altid", både når deltagerne er ledsaget eller alene. Et sidste spørgsmål vedrører antallet af panikanfald i løbet af den sidste uge. MIA giver en score for situationer alene eller ledsaget af opsummering af vurderingerne. Højere score indikerer højere niveauer af undgåelse.
Baseline: op til 4 uger før intervention
Agorafobi: undgåelse
Tidsramme: Baseline: op til 3 uger før intervention
Den franske version af MIA blev brugt til at vurdere niveauerne af agorafobisk undgåelse. MIA består af 25 punkter, der beskriver agorafobe situationer. Hvert emne bedømmes efter undgåelsesniveauet på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 1 = "undgå aldrig" til 5 = "undgå altid", både når deltagerne er ledsaget eller alene. Et sidste spørgsmål vedrører antallet af panikanfald i løbet af den sidste uge. MIA giver en score for situationer alene eller ledsaget af opsummering af vurderingerne. Højere score indikerer højere niveauer af undgåelse.
Baseline: op til 3 uger før intervention
Agorafobi: undgåelse
Tidsramme: Baseline: op til 2 uger før intervention
Den franske version af MIA blev brugt til at vurdere niveauerne af agorafobisk undgåelse. MIA består af 25 punkter, der beskriver agorafobe situationer. Hvert emne bedømmes efter undgåelsesniveauet på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 1 = "undgå aldrig" til 5 = "undgå altid", både når deltagerne er ledsaget eller alene. Et sidste spørgsmål vedrører antallet af panikanfald i løbet af den sidste uge. MIA giver en score for situationer alene eller ledsaget af opsummering af vurderingerne. Højere score indikerer højere niveauer af undgåelse.
Baseline: op til 2 uger før intervention
Agorafobi: undgåelse
Tidsramme: Efter intervention: sidste indsatsdag, uge ​​11
Den franske version af MIA blev brugt til at vurdere niveauerne af agorafobisk undgåelse. MIA består af 25 punkter, der beskriver agorafobe situationer. Hvert emne bedømmes efter undgåelsesniveauet på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 1 = "undgå aldrig" til 5 = "undgå altid", både når deltagerne er ledsaget eller alene. Et sidste spørgsmål vedrører antallet af panikanfald i løbet af den sidste uge. MIA giver en score for situationer alene eller ledsaget af opsummering af vurderingerne. Højere score indikerer højere niveauer af undgåelse.
Efter intervention: sidste indsatsdag, uge ​​11
Agorafobi: undgåelse
Tidsramme: Efter intervention: 1 uge efter intervention
Den franske version af MIA blev brugt til at vurdere niveauerne af agorafobisk undgåelse. MIA består af 25 punkter, der beskriver agorafobe situationer. Hvert emne bedømmes efter undgåelsesniveauet på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 1 = "undgå aldrig" til 5 = "undgå altid", både når deltagerne er ledsaget eller alene. Et sidste spørgsmål vedrører antallet af panikanfald i løbet af den sidste uge. MIA giver en score for situationer alene eller ledsaget af opsummering af vurderingerne. Højere score indikerer højere niveauer af undgåelse.
Efter intervention: 1 uge efter intervention
Agorafobi: undgåelse
Tidsramme: Efter intervention: 2 uger efter intervention
Den franske version af MIA blev brugt til at vurdere niveauerne af agorafobisk undgåelse. MIA består af 25 punkter, der beskriver agorafobe situationer. Hvert emne bedømmes efter undgåelsesniveauet på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 1 = "undgå aldrig" til 5 = "undgå altid", både når deltagerne er ledsaget eller alene. Et sidste spørgsmål vedrører antallet af panikanfald i løbet af den sidste uge. MIA giver en score for situationer alene eller ledsaget af opsummering af vurderingerne. Højere score indikerer højere niveauer af undgåelse.
Efter intervention: 2 uger efter intervention
Agorafobi: undgåelse
Tidsramme: Opfølgning: 3 måneder efter intervention
Den franske version af MIA blev brugt til at vurdere niveauerne af agorafobisk undgåelse. MIA består af 25 punkter, der beskriver agorafobe situationer. Hvert emne bedømmes efter undgåelsesniveauet på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 1 = "undgå aldrig" til 5 = "undgå altid", både når deltagerne er ledsaget eller alene. Et sidste spørgsmål vedrører antallet af panikanfald i løbet af den sidste uge. MIA giver en score for situationer alene eller ledsaget af opsummering af vurderingerne. Højere score indikerer højere niveauer af undgåelse.
Opfølgning: 3 måneder efter intervention
Agorafobi: undgåelse
Tidsramme: Opfølgning: 3 måneder og 1 uge efter intervention
Den franske version af MIA blev brugt til at vurdere niveauerne af agorafobisk undgåelse. MIA består af 25 punkter, der beskriver agorafobe situationer. Hvert emne bedømmes efter undgåelsesniveauet på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 1 = "undgå aldrig" til 5 = "undgå altid", både når deltagerne er ledsaget eller alene. Et sidste spørgsmål vedrører antallet af panikanfald i løbet af den sidste uge. MIA giver en score for situationer alene eller ledsaget af opsummering af vurderingerne. Højere score indikerer højere niveauer af undgåelse.
Opfølgning: 3 måneder og 1 uge efter intervention
Agorafobi: undgåelse
Tidsramme: Opfølgning: 3 måneder og 2 uger efter intervention
Den franske version af MIA blev brugt til at vurdere niveauerne af agorafobisk undgåelse. MIA består af 25 punkter, der beskriver agorafobe situationer. Hvert emne bedømmes efter undgåelsesniveauet på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 1 = "undgå aldrig" til 5 = "undgå altid", både når deltagerne er ledsaget eller alene. Et sidste spørgsmål vedrører antallet af panikanfald i løbet af den sidste uge. MIA giver en score for situationer alene eller ledsaget af opsummering af vurderingerne. Højere score indikerer højere niveauer af undgåelse.
Opfølgning: 3 måneder og 2 uger efter intervention
Agorafobi: Sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline: op til 4 uger før intervention
Den franske version af Panic and Agoraphobia Scale består af 13 punkter opdelt i fem underskalaer: (1) panikanfald, (2) agorafobi, (3) forventningsangst, (4) forstyrrelse af familie/hobbyer/arbejde og (5) bekymringer om sundhed. Hvert emne er bedømt på en specifik 5-punkts skala, med højere score, der indikerer højere sværhedsgrad. PAS scores ved at summere underskalaerne og alle elementer med en samlet score fra 13 til 52.
Baseline: op til 4 uger før intervention
Agorafobi: Sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline: op til 3 uger før intervention
Den franske version af Panic and Agoraphobia Scale består af 13 punkter opdelt i fem underskalaer: (1) panikanfald, (2) agorafobi, (3) forventningsangst, (4) forstyrrelse af familie/hobbyer/arbejde og (5) bekymringer om sundhed. Hvert emne er bedømt på en specifik 5-punkts skala, med højere score, der indikerer højere sværhedsgrad. PAS scores ved at summere underskalaerne og alle elementer med en samlet score fra 13 til 52.
Baseline: op til 3 uger før intervention
Agorafobi: Sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline: op til 2 uger før intervention
Den franske version af Panic and Agoraphobia Scale består af 13 punkter opdelt i fem underskalaer: (1) panikanfald, (2) agorafobi, (3) forventningsangst, (4) forstyrrelse af familie/hobbyer/arbejde og (5) bekymringer om sundhed. Hvert emne er bedømt på en specifik 5-punkts skala, med højere score, der indikerer højere sværhedsgrad. PAS scores ved at summere underskalaerne og alle elementer med en samlet score fra 13 til 52.
Baseline: op til 2 uger før intervention
Agorafobi: Sværhedsgrad
Tidsramme: Efter intervention: sidste indsatsdag, uge ​​11
Den franske version af Panic and Agoraphobia Scale består af 13 punkter opdelt i fem underskalaer: (1) panikanfald, (2) agorafobi, (3) forventningsangst, (4) forstyrrelse af familie/hobbyer/arbejde og (5) bekymringer om sundhed. Hvert emne er bedømt på en specifik 5-punkts skala, med højere score, der indikerer højere sværhedsgrad. PAS scores ved at summere underskalaerne og alle elementer med en samlet score fra 13 til 52.
Efter intervention: sidste indsatsdag, uge ​​11
Agorafobi: Sværhedsgrad
Tidsramme: Efter intervention: 1 uge efter intervention
Den franske version af Panic and Agoraphobia Scale består af 13 punkter opdelt i fem underskalaer: (1) panikanfald, (2) agorafobi, (3) forventningsangst, (4) forstyrrelse af familie/hobbyer/arbejde og (5) bekymringer om sundhed. Hvert emne er bedømt på en specifik 5-punkts skala, med højere score, der indikerer højere sværhedsgrad. PAS scores ved at summere underskalaerne og alle elementer med en samlet score fra 13 til 52.
Efter intervention: 1 uge efter intervention
Agorafobi: Sværhedsgrad
Tidsramme: Efter intervention: 2 uger efter intervention
Den franske version af Panic and Agoraphobia Scale består af 13 punkter opdelt i fem underskalaer: (1) panikanfald, (2) agorafobi, (3) forventningsangst, (4) forstyrrelse af familie/hobbyer/arbejde og (5) bekymringer om sundhed. Hvert emne er bedømt på en specifik 5-punkts skala, med højere score, der indikerer højere sværhedsgrad. PAS scores ved at summere underskalaerne og alle elementer med en samlet score fra 13 til 52.
Efter intervention: 2 uger efter intervention
Agorafobi: Sværhedsgrad
Tidsramme: Opfølgning: 3 måneder efter intervention
Den franske version af Panic and Agoraphobia Scale består af 13 punkter opdelt i fem underskalaer: (1) panikanfald, (2) agorafobi, (3) forventningsangst, (4) forstyrrelse af familie/hobbyer/arbejde og (5) bekymringer om sundhed. Hvert emne er bedømt på en specifik 5-punkts skala, med højere score, der indikerer højere sværhedsgrad. PAS scores ved at summere underskalaerne og alle elementer med en samlet score fra 13 til 52.
Opfølgning: 3 måneder efter intervention
Agorafobi: Sværhedsgrad
Tidsramme: Opfølgning: 3 måneder og 1 uge efter intervention
Den franske version af Panic and Agoraphobia Scale består af 13 punkter opdelt i fem underskalaer: (1) panikanfald, (2) agorafobi, (3) forventningsangst, (4) forstyrrelse af familie/hobbyer/arbejde og (5) bekymringer om sundhed. Hvert emne er bedømt på en specifik 5-punkts skala, med højere score, der indikerer højere sværhedsgrad. PAS scores ved at summere underskalaerne og alle elementer med en samlet score fra 13 til 52.
Opfølgning: 3 måneder og 1 uge efter intervention
Agorafobi: Sværhedsgrad
Tidsramme: Opfølgning: 3 måneder og 2 uger efter intervention
Den franske version af Panic and Agoraphobia Scale består af 13 punkter opdelt i fem underskalaer: (1) panikanfald, (2) agorafobi, (3) forventningsangst, (4) forstyrrelse af familie/hobbyer/arbejde og (5) bekymringer om sundhed. Hvert emne er bedømt på en specifik 5-punkts skala, med højere score, der indikerer højere sværhedsgrad. PAS scores ved at summere underskalaerne og alle elementer med en samlet score fra 13 til 52.
Opfølgning: 3 måneder og 2 uger efter intervention
Flere mål for ændringer i niveauer af angst
Tidsramme: Baseline: 1x/dag (op til 3 uger før interventionen)
Et spørgeskema bestående af fire spørgsmål vedrørende den daglige rate af undgående adfærd, tilgangsadfærd, niveau af angst og alvoren af ​​angstkonsekvenser. Spørgeskemaet blev hver dag sendt til deltageren via en mobilapp. Højere score indikerer højere niveauer af undgåelse, tilgang, angst og sværhedsgraden af ​​angstkonsekvenser.
Baseline: 1x/dag (op til 3 uger før interventionen)
Flere mål for ændringer i niveauer af angst
Tidsramme: Intervention: 1x/dag (11 uger)
Et spørgeskema bestående af fire spørgsmål vedrørende den daglige rate af undgående adfærd, tilgangsadfærd, niveau af angst og alvoren af ​​angstkonsekvenser. Spørgeskemaet blev hver dag sendt til deltageren via en mobilapp. Højere score indikerer højere niveauer af undgåelse, tilgang, angst og sværhedsgraden af ​​angstkonsekvenser.
Intervention: 1x/dag (11 uger)
Flere mål for ændringer i niveauer af angst
Tidsramme: Post-intervention: 1x/dag (3 uger)
Et spørgeskema bestående af fire spørgsmål vedrørende den daglige rate af undgående adfærd, tilgangsadfærd, niveau af angst og alvoren af ​​angstkonsekvenser. Spørgeskemaet blev hver dag sendt til deltageren via en mobilapp. Højere score indikerer højere niveauer af undgåelse, tilgang, angst og sværhedsgraden af ​​angstkonsekvenser.
Post-intervention: 1x/dag (3 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression Angst og stress
Tidsramme: Baseline: op til tre uger før intervention
DASS består af 21 punkter, der vurderer (1) depression, (2) angst og (3) stress med selvudsagn. Med reference til den seneste uge er alle emner vurderet på en 4-punkts Likert-skala, der går fra 0 = "Gældte slet ikke for mig" til 3 "Gældede mig meget eller det meste af tiden". Score for hver underskala opnås ved at summere scorerne af relevante elementer. Højere score indikerer højere niveau af depression, angst og stress.
Baseline: op til tre uger før intervention
Depression Angst og stress
Tidsramme: Efter intervention: 1 uge efter intervention
DASS består af 21 punkter, der vurderer (1) depression, (2) angst og (3) stress med selvudsagn. Med reference til den seneste uge er alle emner vurderet på en 4-punkts Likert-skala, der går fra 0 = "Gældte slet ikke for mig" til 3 "Gældede mig meget eller det meste af tiden". Score for hver underskala opnås ved at summere scorerne af relevante elementer. Højere score indikerer højere niveau af depression, angst og stress.
Efter intervention: 1 uge efter intervention
Depression Angst og stress
Tidsramme: Opfølgning: 3 måneder efter intervention
DASS består af 21 punkter, der vurderer (1) depression, (2) angst og (3) stress med selvudsagn. Med reference til den seneste uge er alle emner vurderet på en 4-punkts Likert-skala, der går fra 0 = "Gældte slet ikke for mig" til 3 "Gældede mig meget eller det meste af tiden". Score for hver underskala opnås ved at summere scorerne af relevante elementer. Højere score indikerer højere niveau af depression, angst og stress.
Opfølgning: 3 måneder efter intervention
Selveffektivitet i forhold til at håndtere situationen, forekomsten af ​​det frygtede udfald og selve frygten
Tidsramme: Baseline: op til tre uger før intervention
En ikke-valideret fransk version af ACQ-R blev brugt til at vurdere deltagernes opfattelse af kontrol over angst og angstrelaterede situationer (dvs. svarende til self-efficacy). ACQ-R er en skala med 15 elementer, der vurderer den opfattede kontrol af (1) følelser (5 elementer; f.eks. "Jeg er i stand til at kontrollere mit niveau af angst"), (2) trusler (6 elementer; f.eks. "Der) er lidt, jeg kan gøre for at ændre skræmmende begivenheder") og (3) stress (4 ting; f.eks. "Når jeg bliver stresset, mister jeg sandsynligvis kontrollen").
Baseline: op til tre uger før intervention
Selveffektivitet i forhold til at håndtere situationen, forekomsten af ​​det frygtede udfald og selve frygten
Tidsramme: Efter intervention: 1 uge efter intervention
En ikke-valideret fransk version af ACQ-R blev brugt til at vurdere deltagernes opfattelse af kontrol over angst og angstrelaterede situationer (dvs. svarende til self-efficacy). ACQ-R er en skala med 15 elementer, der vurderer den opfattede kontrol af (1) følelser (5 elementer; f.eks. "Jeg er i stand til at kontrollere mit niveau af angst"), (2) trusler (6 elementer; f.eks. "Der) er lidt, jeg kan gøre for at ændre skræmmende begivenheder") og (3) stress (4 ting; f.eks. "Når jeg bliver stresset, mister jeg sandsynligvis kontrollen").
Efter intervention: 1 uge efter intervention
Selveffektivitet i forhold til at håndtere situationen, forekomsten af ​​det frygtede udfald og selve frygten
Tidsramme: Opfølgning: 3 måneder efter intervention
En ikke-valideret fransk version af ACQ-R blev brugt til at vurdere deltagernes opfattelse af kontrol over angst og angstrelaterede situationer (dvs. svarende til self-efficacy). ACQ-R er en skala med 15 elementer, der vurderer den opfattede kontrol af (1) følelser (5 elementer; f.eks. "Jeg er i stand til at kontrollere mit niveau af angst"), (2) trusler (6 elementer; f.eks. "Der) er lidt, jeg kan gøre for at ændre skræmmende begivenheder") og (3) stress (4 ting; f.eks. "Når jeg bliver stresset, mister jeg sandsynligvis kontrollen").
Opfølgning: 3 måneder efter intervention
Dysfunktionelle overbevisninger
Tidsramme: Baseline: op til tre uger før intervention
En ikke-valideret fransk version af AABS-2 blev brugt til at vurdere dysfunktionelle overbevisninger, der vides at være ætiologisk relateret til angst. AABS-2 består af 33 overbevisninger vedrørende (1) udsættelse for dømmekraft, (2) kropsbevidsthed, (3) tankemanifestationer og (4) angst. Elementer vurderes på en 7-punkts Likert-skala fra 0 til 100 med ankerpunkter på 20, 40, 50, 60, 80%. De fire specifikke scores og en generel score opnås ved at tilføje de relevante elementer. Højere score indikerer større overholdelse af overbevisninger forbundet med angst.
Baseline: op til tre uger før intervention
Dysfunktionelle overbevisninger
Tidsramme: Efter intervention: 1 uge efter intervention
En ikke-valideret fransk version af AABS-2 blev brugt til at vurdere dysfunktionelle overbevisninger, der vides at være ætiologisk relateret til angst. AABS-2 består af 33 overbevisninger vedrørende (1) udsættelse for dømmekraft, (2) kropsbevidsthed, (3) tankemanifestationer og (4) angst. Elementer vurderes på en 7-punkts Likert-skala fra 0 til 100 med ankerpunkter på 20, 40, 50, 60, 80%. De fire specifikke scores og en generel score opnås ved at tilføje de relevante elementer. Højere score indikerer større overholdelse af overbevisninger forbundet med angst.
Efter intervention: 1 uge efter intervention
Dysfunktionelle overbevisninger
Tidsramme: Opfølgning: 3 måneder efter intervention
En ikke-valideret fransk version af AABS-2 blev brugt til at vurdere dysfunktionelle overbevisninger, der vides at være ætiologisk relateret til angst. AABS-2 består af 33 overbevisninger vedrørende (1) udsættelse for dømmekraft, (2) kropsbevidsthed, (3) tankemanifestationer og (4) angst. Elementer vurderes på en 7-punkts Likert-skala fra 0 til 100 med ankerpunkter på 20, 40, 50, 60, 80%. De fire specifikke scores og en generel score opnås ved at tilføje de relevante elementer. Højere score indikerer større overholdelse af overbevisninger forbundet med angst.
Opfølgning: 3 måneder efter intervention
Terapi resultat
Tidsramme: Baseline: op til tre uger før intervention
Den franske version af udfaldsspørgeskemaet blev brugt til at vurdere kliniske ændringer hos deltagerne. MI-45 består af 45 elementer, der vurderer (1) intrapsykiske symptomer på nød (dvs. 25 elementer, symptomer på depression og angst) (2) interpersonelle forhold, (dvs. 11 elementer, tilfredshed og vanskeligheder under sociale interaktioner) og ( 3) præstation af sociale roller (dvs. 9 punkter, niveau af utilfredshed, konflikt, nød og inkompetence relateret til beskæftigelse, familie og hobbyer). Alle elementer er bedømt på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 0 = Aldrig til 4 = Næsten altid. Den samlede score spænder fra 0 til 80 og de tre specifikke scores kan opnås ved at tilføje de relevante elementer. Derudover har skalaen en klinisk tærskel på 63 og en "pålidelig klinisk ændring" startende fra en 17-points gevinst eller tab.
Baseline: op til tre uger før intervention
Terapi resultat
Tidsramme: Efter intervention: 1 uge efter intervention
Den franske version af udfaldsspørgeskemaet blev brugt til at vurdere kliniske ændringer hos deltagerne. MI-45 består af 45 elementer, der vurderer (1) intrapsykiske symptomer på nød (dvs. 25 elementer, symptomer på depression og angst) (2) interpersonelle forhold, (dvs. 11 elementer, tilfredshed og vanskeligheder under sociale interaktioner) og ( 3) præstation af sociale roller (dvs. 9 punkter, niveau af utilfredshed, konflikt, nød og inkompetence relateret til beskæftigelse, familie og hobbyer). Alle elementer er bedømt på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 0 = Aldrig til 4 = Næsten altid. Den samlede score spænder fra 0 til 80 og de tre specifikke scores kan opnås ved at tilføje de relevante elementer. Derudover har skalaen en klinisk tærskel på 63 og en "pålidelig klinisk ændring" startende fra en 17-points gevinst eller tab.
Efter intervention: 1 uge efter intervention
Terapi resultat
Tidsramme: Opfølgning: 3 måneder efter intervention
Den franske version af udfaldsspørgeskemaet blev brugt til at vurdere kliniske ændringer hos deltagerne. MI-45 består af 45 elementer, der vurderer (1) intrapsykiske symptomer på nød (dvs. 25 elementer, symptomer på depression og angst) (2) interpersonelle forhold, (dvs. 11 elementer, tilfredshed og vanskeligheder under sociale interaktioner) og ( 3) præstation af sociale roller (dvs. 9 punkter, niveau af utilfredshed, konflikt, nød og inkompetence relateret til beskæftigelse, familie og hobbyer). Alle elementer er bedømt på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 0 = Aldrig til 4 = Næsten altid. Den samlede score spænder fra 0 til 80 og de tre specifikke scores kan opnås ved at tilføje de relevante elementer. Derudover har skalaen en klinisk tærskel på 63 og en "pålidelig klinisk ændring" startende fra en 17-points gevinst eller tab.
Opfølgning: 3 måneder efter intervention
Flere mål for overførsels- og kontrolvariable
Tidsramme: Baseline: 1x/dag (op til tre uger før intervention)
Et spørgeskema bestående af 13 spørgsmål vedrørende den daglige rate af positive og negative påvirkninger, deltagerens specifikke mål og kontrol. Spørgeskemaet blev hver dag sendt til deltageren via en mobilapp.
Baseline: 1x/dag (op til tre uger før intervention)
Flere mål for overførsels- og kontrolvariable
Tidsramme: Intervention: 1x/dag (11 uger)
Et spørgeskema bestående af 13 spørgsmål vedrørende den daglige rate af positive og negative påvirkninger, deltagerens specifikke mål og kontrol. Spørgeskemaet blev hver dag sendt til deltageren via en mobilapp.
Intervention: 1x/dag (11 uger)
Flere mål for overførsels- og kontrolvariable
Tidsramme: Post-intervention: 1x/dag (3 uger)
Et spørgeskema bestående af 13 spørgsmål vedrørende den daglige rate af positive og negative påvirkninger, deltagerens specifikke mål og kontrol. Spørgeskemaet blev hver dag sendt til deltageren via en mobilapp.
Post-intervention: 1x/dag (3 uger)
Erfaringsprøvemetode
Tidsramme: Baseline: op til 5x/dag (op til 21 dage)
Spørgeskema med 8 til 11 spørgsmål (3 betingede) vedrørende karakteren, responsen og vurderingen af ​​angstsituationer. Deltagerne blev bedt om at besvare spørgeskemaet på en mobilapp, når de stod over for frygtede situationer.
Baseline: op til 5x/dag (op til 21 dage)
Erfaringsprøvemetode
Tidsramme: Intervention: op til 5x/dag (11 uger)
Spørgeskema med 8 til 11 spørgsmål (3 betingede) vedrørende karakteren, responsen og vurderingen af ​​angstsituationer. Deltagerne blev bedt om at besvare spørgeskemaet på en mobilapp, når de stod over for frygtede situationer.
Intervention: op til 5x/dag (11 uger)
Erfaringsprøvemetode
Tidsramme: Post-intervention: spontane reaktioner i løbet af 2 uger efter intervention
Spørgeskema med 8 til 11 spørgsmål (3 betingede) vedrørende karakteren, responsen og vurderingen af ​​angstsituationer. Deltagerne blev bedt om at besvare spørgeskemaet på en mobilapp, når de stod over for frygtede situationer.
Post-intervention: spontane reaktioner i løbet af 2 uger efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Troværdighed og forventning om behandling
Tidsramme: Baseline: op til tre uger før intervention
Den franske version af Credibility and Expectancies Questionnaire (CEQ) blev brugt ved før- og eftervurdering. CEQ består af 6 punkter, der vurderer (1) terapiens troværdighed (dvs. i hvilket omfang behandlingen giver mening, er troværdig, overbevisende og logisk) og (2) forventninger til terapien (dvs. forbedringer, der forventes gennem interventionen) . Højere score indikerer højere troværdighed og positive forventninger til behandlingen. Højere score indikerer højere troværdighed og positive forventninger til behandlingen.
Baseline: op til tre uger før intervention
Troværdighed og forventning om behandling
Tidsramme: Efter intervention: 1 uge efter intervention
Den franske version af Credibility and Expectancies Questionnaire (CEQ) blev brugt ved før- og eftervurdering. CEQ består af 6 punkter, der vurderer (1) terapiens troværdighed (dvs. i hvilket omfang behandlingen giver mening, er troværdig, overbevisende og logisk) og (2) forventninger til terapien (dvs. forbedringer, der forventes gennem interventionen) . Højere score indikerer højere troværdighed og positive forventninger til behandlingen. Højere score indikerer højere troværdighed og positive forventninger til behandlingen.
Efter intervention: 1 uge efter intervention
Kundetilfredshed med behandlingen
Tidsramme: Efter intervention: 1 uge efter intervention
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) består af 8 punkter, der vurderer klientens tilfredshed med behandlingen. Højere score indikerer større kundetilfredshed og terapeutisk alliance. Højere score indikerer højere niveauer af tilfredshed med behandlingen.
Efter intervention: 1 uge efter intervention
Hjælpe Alliance
Tidsramme: Efter intervention: 1 uge efter intervention
The Helping Alliance Questionnaire (HAQ) består af 8 punkter, der vurderer kvaliteten af ​​den terapeutiske alliance. Højere score indikerer større terapeutisk alliance. Højere score indikerer højere niveauer af terapeutisk alliance.
Efter intervention: 1 uge efter intervention
Terapi-relateret evaluering
Tidsramme: Interventionsfase: 1x/uge (11 uge)
Et spørgeskema med tre spørgsmål om den terapeutiske alliance, terapiens troværdighed og terapitilfredshed. Deltageren modtog spørgeskemaet en gang om ugen på en mobil ap. Højere score indikerer højere tilfredshed, troværdighed og terapeutisk alliance.
Interventionsfase: 1x/uge (11 uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Data og analyser vil være tilgængelige fra et online-depot eller fra den primære investigator

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social angst

Abonner