- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04695249
Wykorzystanie filmów 360° w leczeniu zaburzeń lękowych
Celowanie w zachowania unikowe w zaburzeniach lękowych za pomocą zindywidualizowanych filmów 360°: projekt wielu pojedynczych przypadków
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieje coraz więcej dowodów przemawiających za wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości (VR) w leczeniu zaburzeń lękowych, takich jak lęk społeczny i agorafobia. Główną zaletą VR jest wystawienie uczestników na ich lęki w kontrolowanym i bezpiecznym środowisku. Jednak dostęp do VR pozostaje kosztowny dla pracowników służby zdrowia, którzy muszą płacić licencje na korzystanie z ograniczonej liczby środowisk. Dlatego te wystandaryzowane środowiska odnoszą się tylko do objawów standardowych niespokojnych pacjentów. Aby zapewnić dostępne narzędzie, które można dostosować do konkretnych trudności pacjentów, proponowane podejście opiera się na filmach 360 stopni jako alternatywie dla VR.
Celem niniejszego badania jest przetestowanie wykonalności i skuteczności zindywidualizowanej interwencji ekspozycyjnej z wykorzystaniem filmów 360 stopni. Ponadto badana jest rola procesów poznawczych (tj. dysfunkcyjnych przekonań i poczucia własnej skuteczności) w skuteczności ekspozycji. Interwencja obejmuje jedenaście sesji, w tym pięć sesji ekspozycji w filmach 360 stopni zaprojektowanych specjalnie pod kątem trudności każdego pacjenta.
Przyjęto schemat wielu pojedynczych przypadków (n=5) z trzema rodzajami ocen: (1) tradycyjna skala oceny pierwszorzędowych/wtórnych wyników i aspektów związanych z terapią, (2) codzienna ocena ambulatoryjna z wieloma schematami bazowymi, ( 3) doświadczyć próbkowania procesów poznawczych dotyczących sytuacji, których się obawiasz.
Każdy film zostanie również oceniony przez uczestników po sesjach ekspozycji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- University of Liege
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotna diagnostyka (DSM 5) lęku społecznego lub agorafobii
- Wysoki poziom unikania
- francuskojęzyczny
- Posiadanie telefonu komórkowego spełniającego kryteria czytania VR
Kryteria wyłączenia:
- Mając historię choroby psychotycznej lub afektywnej dwubiegunowej
- Mając historię ciężkiego urazu mózgu lub padaczki
- Mając historię zaburzeń oddychania
- Z jednoczesną dodatkową psychoterapią
- Z ostrymi myślami samobójczymi
- Z pierwotną diagnozą depresji
- Z niestabilizowanym lekiem
- Leki samochodowe z alkoholem lub innymi substancjami
- Mając migrenę lub chorobę lokomocyjną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja ekspozycji
Jedenaście indywidualnych sesji.
|
Interwencja składa się z jedenastu sesji.
Pierwsze pięć sesji poświęconych jest ocenie funkcjonalnej i psychoedukacji.
Drugie pięć sesji poświęconych jest ekspozycji w filmach 360 stopni.
Ostatnia sesja ma na celu zapobieganie nawrotom.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Lęk społeczny: unikanie
Ramy czasowe: Linia bazowa: do 4 tygodni przed interwencją
|
Francuska wersja LSAS-SR została wykorzystana do oceny poziomu lęku i unikania związanych z sytuacjami społecznymi.
LSAS-SR składa się z 24 pozycji opisujących cztery rodzaje sytuacji: (1) interakcje społeczne, (2) wystąpienia publiczne, (3) jedzenie i picie w miejscach publicznych, (4) bycie obserwowanym.
Każda pozycja jest oceniana na 3-stopniowej skali, zgodnie z poziomem lęku (0 = „brak strachu” do 3 = „poważny”) i poziomem unikania (0 = „nigdy” do 3 = „zwykle”).
Ogólny wynik całkowity można uzyskać sumując wszystkie pozycje, a punktację szczegółową unikania i strachu oraz wyniki dla określonego rodzaju sytuacji można uzyskać sumując poszczególne pozycje.
|
Linia bazowa: do 4 tygodni przed interwencją
|
Lęk społeczny: unikanie
Ramy czasowe: Linia bazowa: do 3 tygodni przed interwencją
|
Francuska wersja LSAS-SR została wykorzystana do oceny poziomu lęku i unikania związanych z sytuacjami społecznymi.
LSAS-SR składa się z 24 pozycji opisujących cztery rodzaje sytuacji: (1) interakcje społeczne, (2) wystąpienia publiczne, (3) jedzenie i picie w miejscach publicznych, (4) bycie obserwowanym.
Każda pozycja jest oceniana na 3-stopniowej skali, zgodnie z poziomem lęku (0 = „brak strachu” do 3 = „poważny”) i poziomem unikania (0 = „nigdy” do 3 = „zwykle”).
Ogólny wynik całkowity można uzyskać sumując wszystkie pozycje, a punktację szczegółową unikania i strachu oraz wyniki dla określonego rodzaju sytuacji można uzyskać sumując poszczególne pozycje.
|
Linia bazowa: do 3 tygodni przed interwencją
|
Lęk społeczny: unikanie
Ramy czasowe: Linia bazowa: do 2 tygodni przed interwencją
|
Francuska wersja LSAS-SR została wykorzystana do oceny poziomu lęku i unikania związanych z sytuacjami społecznymi.
LSAS-SR składa się z 24 pozycji opisujących cztery rodzaje sytuacji: (1) interakcje społeczne, (2) wystąpienia publiczne, (3) jedzenie i picie w miejscach publicznych, (4) bycie obserwowanym.
Każda pozycja jest oceniana na 3-stopniowej skali, zgodnie z poziomem lęku (0 = „brak strachu” do 3 = „poważny”) i poziomem unikania (0 = „nigdy” do 3 = „zwykle”).
Ogólny wynik całkowity można uzyskać sumując wszystkie pozycje, a punktację szczegółową unikania i strachu oraz wyniki dla określonego rodzaju sytuacji można uzyskać sumując poszczególne pozycje.
|
Linia bazowa: do 2 tygodni przed interwencją
|
Lęk społeczny: unikanie
Ramy czasowe: Po interwencji: ostatni dzień interwencji, tydzień 11
|
Francuska wersja LSAS-SR została wykorzystana do oceny poziomu lęku i unikania związanych z sytuacjami społecznymi.
LSAS-SR składa się z 24 pozycji opisujących cztery rodzaje sytuacji: (1) interakcje społeczne, (2) wystąpienia publiczne, (3) jedzenie i picie w miejscach publicznych, (4) bycie obserwowanym.
Każda pozycja jest oceniana na 3-stopniowej skali, zgodnie z poziomem lęku (0 = „brak strachu” do 3 = „poważny”) i poziomem unikania (0 = „nigdy” do 3 = „zwykle”).
Ogólny wynik całkowity można uzyskać sumując wszystkie pozycje, a punktację szczegółową unikania i strachu oraz wyniki dla określonego rodzaju sytuacji można uzyskać sumując poszczególne pozycje.
|
Po interwencji: ostatni dzień interwencji, tydzień 11
|
Lęk społeczny: unikanie
Ramy czasowe: Po interwencji: 1 tydzień po interwencji
|
Francuska wersja LSAS-SR została wykorzystana do oceny poziomu lęku i unikania związanych z sytuacjami społecznymi.
LSAS-SR składa się z 24 pozycji opisujących cztery rodzaje sytuacji: (1) interakcje społeczne, (2) wystąpienia publiczne, (3) jedzenie i picie w miejscach publicznych, (4) bycie obserwowanym.
Każda pozycja jest oceniana na 3-stopniowej skali, zgodnie z poziomem lęku (0 = „brak strachu” do 3 = „poważny”) i poziomem unikania (0 = „nigdy” do 3 = „zwykle”).
Ogólny wynik całkowity można uzyskać sumując wszystkie pozycje, a punktację szczegółową unikania i strachu oraz wyniki dla określonego rodzaju sytuacji można uzyskać sumując poszczególne pozycje.
|
Po interwencji: 1 tydzień po interwencji
|
Lęk społeczny: unikanie
Ramy czasowe: Po interwencji: 2 tygodnie po interwencji
|
Francuska wersja LSAS-SR została wykorzystana do oceny poziomu lęku i unikania związanych z sytuacjami społecznymi.
LSAS-SR składa się z 24 pozycji opisujących cztery rodzaje sytuacji: (1) interakcje społeczne, (2) wystąpienia publiczne, (3) jedzenie i picie w miejscach publicznych, (4) bycie obserwowanym.
Każda pozycja jest oceniana na 3-stopniowej skali, zgodnie z poziomem lęku (0 = „brak strachu” do 3 = „poważny”) i poziomem unikania (0 = „nigdy” do 3 = „zwykle”).
Ogólny wynik całkowity można uzyskać sumując wszystkie pozycje, a punktację szczegółową unikania i strachu oraz wyniki dla określonego rodzaju sytuacji można uzyskać sumując poszczególne pozycje.
|
Po interwencji: 2 tygodnie po interwencji
|
Lęk społeczny: unikanie
Ramy czasowe: Kontynuacja: Trzy miesiące po interwencji
|
Francuska wersja LSAS-SR została wykorzystana do oceny poziomu lęku i unikania związanych z sytuacjami społecznymi.
LSAS-SR składa się z 24 pozycji opisujących cztery rodzaje sytuacji: (1) interakcje społeczne, (2) wystąpienia publiczne, (3) jedzenie i picie w miejscach publicznych, (4) bycie obserwowanym.
Każda pozycja jest oceniana na 3-stopniowej skali, zgodnie z poziomem lęku (0 = „brak strachu” do 3 = „poważny”) i poziomem unikania (0 = „nigdy” do 3 = „zwykle”).
Ogólny wynik całkowity można uzyskać sumując wszystkie pozycje, a punktację szczegółową unikania i strachu oraz wyniki dla określonego rodzaju sytuacji można uzyskać sumując poszczególne pozycje.
|
Kontynuacja: Trzy miesiące po interwencji
|
Lęk społeczny: unikanie
Ramy czasowe: Obserwacja: 3 miesiące i 1 tydzień po interwencji
|
Francuska wersja LSAS-SR została wykorzystana do oceny poziomu lęku i unikania związanych z sytuacjami społecznymi.
LSAS-SR składa się z 24 pozycji opisujących cztery rodzaje sytuacji: (1) interakcje społeczne, (2) wystąpienia publiczne, (3) jedzenie i picie w miejscach publicznych, (4) bycie obserwowanym.
Każda pozycja jest oceniana na 3-stopniowej skali, zgodnie z poziomem lęku (0 = „brak strachu” do 3 = „poważny”) i poziomem unikania (0 = „nigdy” do 3 = „zwykle”).
Ogólny wynik całkowity można uzyskać sumując wszystkie pozycje, a punktację szczegółową unikania i strachu oraz wyniki dla określonego rodzaju sytuacji można uzyskać sumując poszczególne pozycje.
|
Obserwacja: 3 miesiące i 1 tydzień po interwencji
|
Lęk społeczny: unikanie
Ramy czasowe: Obserwacja: 3 miesiące i 2 tygodnie po interwencji
|
Francuska wersja LSAS-SR została wykorzystana do oceny poziomu lęku i unikania związanych z sytuacjami społecznymi.
LSAS-SR składa się z 24 pozycji opisujących cztery rodzaje sytuacji: (1) interakcje społeczne, (2) wystąpienia publiczne, (3) jedzenie i picie w miejscach publicznych, (4) bycie obserwowanym.
Każda pozycja jest oceniana na 3-stopniowej skali, zgodnie z poziomem lęku (0 = „brak strachu” do 3 = „poważny”) i poziomem unikania (0 = „nigdy” do 3 = „zwykle”).
Ogólny wynik całkowity można uzyskać sumując wszystkie pozycje, a punktację szczegółową unikania i strachu oraz wyniki dla określonego rodzaju sytuacji można uzyskać sumując poszczególne pozycje.
|
Obserwacja: 3 miesiące i 2 tygodnie po interwencji
|
Lęk społeczny: nasilenie
Ramy czasowe: Linia bazowa: do 4 tygodni przed interwencją
|
Do oceny nasilenia lęku społecznego wykorzystano francuską wersję SIAS.
SIAS składa się z 20 stwierdzeń opisujących własną reakcję na sytuacje, które obejmują interakcje społeczne.
Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta, od 0 = „w ogóle nie jest dla mnie charakterystyczna lub prawdziwa” do 4 „bardzo charakterystyczna lub prawdziwa dla mnie”.
SIAS jest oceniany przez zsumowanie ocen.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom lęku przed interakcjami społecznymi.
|
Linia bazowa: do 4 tygodni przed interwencją
|
Lęk społeczny: nasilenie
Ramy czasowe: Linia bazowa: do 3 tygodni przed interwencją
|
Do oceny nasilenia lęku społecznego wykorzystano francuską wersję SIAS.
SIAS składa się z 20 stwierdzeń opisujących własną reakcję na sytuacje, które obejmują interakcje społeczne.
Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta, od 0 = „w ogóle nie jest dla mnie charakterystyczna lub prawdziwa” do 4 „bardzo charakterystyczna lub prawdziwa dla mnie”.
SIAS jest oceniany przez zsumowanie ocen.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom lęku przed interakcjami społecznymi.
|
Linia bazowa: do 3 tygodni przed interwencją
|
Lęk społeczny: nasilenie
Ramy czasowe: Linia bazowa: do 2 tygodni przed interwencją
|
Do oceny nasilenia lęku społecznego wykorzystano francuską wersję SIAS.
SIAS składa się z 20 stwierdzeń opisujących własną reakcję na sytuacje, które obejmują interakcje społeczne.
Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta, od 0 = „w ogóle nie jest dla mnie charakterystyczna lub prawdziwa” do 4 „bardzo charakterystyczna lub prawdziwa dla mnie”.
SIAS jest oceniany przez zsumowanie ocen.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom lęku przed interakcjami społecznymi.
|
Linia bazowa: do 2 tygodni przed interwencją
|
Lęk społeczny: nasilenie
Ramy czasowe: Po interwencji: ostatni dzień interwencji, tydzień 11
|
Do oceny nasilenia lęku społecznego wykorzystano francuską wersję SIAS.
SIAS składa się z 20 stwierdzeń opisujących własną reakcję na sytuacje, które obejmują interakcje społeczne.
Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta, od 0 = „w ogóle nie jest dla mnie charakterystyczna lub prawdziwa” do 4 „bardzo charakterystyczna lub prawdziwa dla mnie”.
SIAS jest oceniany przez zsumowanie ocen.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom lęku przed interakcjami społecznymi.
|
Po interwencji: ostatni dzień interwencji, tydzień 11
|
Lęk społeczny: nasilenie
Ramy czasowe: Po interwencji: 1 tydzień po interwencji
|
Do oceny nasilenia lęku społecznego wykorzystano francuską wersję SIAS.
SIAS składa się z 20 stwierdzeń opisujących własną reakcję na sytuacje, które obejmują interakcje społeczne.
Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta, od 0 = „w ogóle nie jest dla mnie charakterystyczna lub prawdziwa” do 4 „bardzo charakterystyczna lub prawdziwa dla mnie”.
SIAS jest oceniany przez zsumowanie ocen.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom lęku przed interakcjami społecznymi.
|
Po interwencji: 1 tydzień po interwencji
|
Lęk społeczny: nasilenie
Ramy czasowe: Po interwencji: 2 tygodnie po interwencji
|
Do oceny nasilenia lęku społecznego wykorzystano francuską wersję SIAS.
SIAS składa się z 20 stwierdzeń opisujących własną reakcję na sytuacje, które obejmują interakcje społeczne.
Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta, od 0 = „w ogóle nie jest dla mnie charakterystyczna lub prawdziwa” do 4 „bardzo charakterystyczna lub prawdziwa dla mnie”.
SIAS jest oceniany przez zsumowanie ocen.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom lęku przed interakcjami społecznymi.
|
Po interwencji: 2 tygodnie po interwencji
|
Lęk społeczny: nasilenie
Ramy czasowe: Obserwacja: 3 miesiące po interwencji
|
Do oceny nasilenia lęku społecznego wykorzystano francuską wersję SIAS.
SIAS składa się z 20 stwierdzeń opisujących własną reakcję na sytuacje, które obejmują interakcje społeczne.
Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta, od 0 = „w ogóle nie jest dla mnie charakterystyczna lub prawdziwa” do 4 „bardzo charakterystyczna lub prawdziwa dla mnie”.
SIAS jest oceniany przez zsumowanie ocen.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom lęku przed interakcjami społecznymi.
|
Obserwacja: 3 miesiące po interwencji
|
Lęk społeczny: nasilenie
Ramy czasowe: Obserwacja: 3 miesiące i 1 tydzień po interwencji
|
Do oceny nasilenia lęku społecznego wykorzystano francuską wersję SIAS.
SIAS składa się z 20 stwierdzeń opisujących własną reakcję na sytuacje, które obejmują interakcje społeczne.
Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta, od 0 = „w ogóle nie jest dla mnie charakterystyczna lub prawdziwa” do 4 „bardzo charakterystyczna lub prawdziwa dla mnie”.
SIAS jest oceniany przez zsumowanie ocen.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom lęku przed interakcjami społecznymi.
|
Obserwacja: 3 miesiące i 1 tydzień po interwencji
|
Lęk społeczny: nasilenie
Ramy czasowe: Obserwacja: 3 miesiące i 2 tygodnie po interwencji
|
Do oceny nasilenia lęku społecznego wykorzystano francuską wersję SIAS.
SIAS składa się z 20 stwierdzeń opisujących własną reakcję na sytuacje, które obejmują interakcje społeczne.
Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta, od 0 = „w ogóle nie jest dla mnie charakterystyczna lub prawdziwa” do 4 „bardzo charakterystyczna lub prawdziwa dla mnie”.
SIAS jest oceniany przez zsumowanie ocen.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom lęku przed interakcjami społecznymi.
|
Obserwacja: 3 miesiące i 2 tygodnie po interwencji
|
Agorafobia: unikanie
Ramy czasowe: Linia bazowa: do 4 tygodni przed interwencją
|
Francuska wersja MIA została wykorzystana do oceny poziomów unikania agorafobii.
MIA składa się z 25 pozycji opisujących sytuacje agorafobiczne.
Każda pozycja jest oceniana zgodnie z poziomem unikania na 5-punktowej skali Likerta, od 1 = „nigdy nie unikaj” do 5 = „zawsze unikaj”, zarówno gdy uczestnikom towarzyszy, jak i samodzielnie.
Ostatnie pytanie dotyczy liczby ataków paniki w ciągu ostatniego tygodnia.
MIA zapewnia punktację dla samych sytuacji lub wraz z sumowaniem ocen.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom unikania.
|
Linia bazowa: do 4 tygodni przed interwencją
|
Agorafobia: unikanie
Ramy czasowe: Linia bazowa: do 3 tygodni przed interwencją
|
Francuska wersja MIA została wykorzystana do oceny poziomów unikania agorafobii.
MIA składa się z 25 pozycji opisujących sytuacje agorafobiczne.
Każda pozycja jest oceniana zgodnie z poziomem unikania na 5-punktowej skali Likerta, od 1 = „nigdy nie unikaj” do 5 = „zawsze unikaj”, zarówno gdy uczestnikom towarzyszy, jak i samodzielnie.
Ostatnie pytanie dotyczy liczby ataków paniki w ciągu ostatniego tygodnia.
MIA zapewnia punktację dla samych sytuacji lub wraz z sumowaniem ocen.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom unikania.
|
Linia bazowa: do 3 tygodni przed interwencją
|
Agorafobia: unikanie
Ramy czasowe: Linia bazowa: do 2 tygodni przed interwencją
|
Francuska wersja MIA została wykorzystana do oceny poziomów unikania agorafobii.
MIA składa się z 25 pozycji opisujących sytuacje agorafobiczne.
Każda pozycja jest oceniana zgodnie z poziomem unikania na 5-punktowej skali Likerta, od 1 = „nigdy nie unikaj” do 5 = „zawsze unikaj”, zarówno gdy uczestnikom towarzyszy, jak i samodzielnie.
Ostatnie pytanie dotyczy liczby ataków paniki w ciągu ostatniego tygodnia.
MIA zapewnia punktację dla samych sytuacji lub wraz z sumowaniem ocen.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom unikania.
|
Linia bazowa: do 2 tygodni przed interwencją
|
Agorafobia: unikanie
Ramy czasowe: Po interwencji: ostatni dzień interwencji, tydzień 11
|
Francuska wersja MIA została wykorzystana do oceny poziomów unikania agorafobii.
MIA składa się z 25 pozycji opisujących sytuacje agorafobiczne.
Każda pozycja jest oceniana zgodnie z poziomem unikania na 5-punktowej skali Likerta, od 1 = „nigdy nie unikaj” do 5 = „zawsze unikaj”, zarówno gdy uczestnikom towarzyszy, jak i samodzielnie.
Ostatnie pytanie dotyczy liczby ataków paniki w ciągu ostatniego tygodnia.
MIA zapewnia punktację dla samych sytuacji lub wraz z sumowaniem ocen.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom unikania.
|
Po interwencji: ostatni dzień interwencji, tydzień 11
|
Agorafobia: unikanie
Ramy czasowe: Po interwencji: 1 tydzień po interwencji
|
Francuska wersja MIA została wykorzystana do oceny poziomów unikania agorafobii.
MIA składa się z 25 pozycji opisujących sytuacje agorafobiczne.
Każda pozycja jest oceniana zgodnie z poziomem unikania na 5-punktowej skali Likerta, od 1 = „nigdy nie unikaj” do 5 = „zawsze unikaj”, zarówno gdy uczestnikom towarzyszy, jak i samodzielnie.
Ostatnie pytanie dotyczy liczby ataków paniki w ciągu ostatniego tygodnia.
MIA zapewnia punktację dla samych sytuacji lub wraz z sumowaniem ocen.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom unikania.
|
Po interwencji: 1 tydzień po interwencji
|
Agorafobia: unikanie
Ramy czasowe: Po interwencji: 2 tygodnie po interwencji
|
Francuska wersja MIA została wykorzystana do oceny poziomów unikania agorafobii.
MIA składa się z 25 pozycji opisujących sytuacje agorafobiczne.
Każda pozycja jest oceniana zgodnie z poziomem unikania na 5-punktowej skali Likerta, od 1 = „nigdy nie unikaj” do 5 = „zawsze unikaj”, zarówno gdy uczestnikom towarzyszy, jak i samodzielnie.
Ostatnie pytanie dotyczy liczby ataków paniki w ciągu ostatniego tygodnia.
MIA zapewnia punktację dla samych sytuacji lub wraz z sumowaniem ocen.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom unikania.
|
Po interwencji: 2 tygodnie po interwencji
|
Agorafobia: unikanie
Ramy czasowe: Obserwacja: 3 miesiące po interwencji
|
Francuska wersja MIA została wykorzystana do oceny poziomów unikania agorafobii.
MIA składa się z 25 pozycji opisujących sytuacje agorafobiczne.
Każda pozycja jest oceniana zgodnie z poziomem unikania na 5-punktowej skali Likerta, od 1 = „nigdy nie unikaj” do 5 = „zawsze unikaj”, zarówno gdy uczestnikom towarzyszy, jak i samodzielnie.
Ostatnie pytanie dotyczy liczby ataków paniki w ciągu ostatniego tygodnia.
MIA zapewnia punktację dla samych sytuacji lub wraz z sumowaniem ocen.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom unikania.
|
Obserwacja: 3 miesiące po interwencji
|
Agorafobia: unikanie
Ramy czasowe: Obserwacja: 3 miesiące i 1 tydzień po interwencji
|
Francuska wersja MIA została wykorzystana do oceny poziomów unikania agorafobii.
MIA składa się z 25 pozycji opisujących sytuacje agorafobiczne.
Każda pozycja jest oceniana zgodnie z poziomem unikania na 5-punktowej skali Likerta, od 1 = „nigdy nie unikaj” do 5 = „zawsze unikaj”, zarówno gdy uczestnikom towarzyszy, jak i samodzielnie.
Ostatnie pytanie dotyczy liczby ataków paniki w ciągu ostatniego tygodnia.
MIA zapewnia punktację dla samych sytuacji lub wraz z sumowaniem ocen.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom unikania.
|
Obserwacja: 3 miesiące i 1 tydzień po interwencji
|
Agorafobia: unikanie
Ramy czasowe: Obserwacja: 3 miesiące i 2 tygodnie po interwencji
|
Francuska wersja MIA została wykorzystana do oceny poziomów unikania agorafobii.
MIA składa się z 25 pozycji opisujących sytuacje agorafobiczne.
Każda pozycja jest oceniana zgodnie z poziomem unikania na 5-punktowej skali Likerta, od 1 = „nigdy nie unikaj” do 5 = „zawsze unikaj”, zarówno gdy uczestnikom towarzyszy, jak i samodzielnie.
Ostatnie pytanie dotyczy liczby ataków paniki w ciągu ostatniego tygodnia.
MIA zapewnia punktację dla samych sytuacji lub wraz z sumowaniem ocen.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom unikania.
|
Obserwacja: 3 miesiące i 2 tygodnie po interwencji
|
Agorafobia: nasilenie
Ramy czasowe: Linia bazowa: do 4 tygodni przed interwencją
|
Francuska wersja Skali Paniki i Agorafobii składa się z 13 pozycji podzielonych na pięć podskal: (1) napady paniki, (2) agorafobia, (3) lęk antycypacyjny, (4) ingerencja w rodzinę/hobby/pracę oraz (5) zmartwienia o zdrowiu.
Każda pozycja jest oceniana w określonej 5-stopniowej skali, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą dotkliwość.
Skala PAS jest oceniana przez zsumowanie podskal i wszystkich pozycji z łącznym wynikiem w zakresie od 13 do 52.
|
Linia bazowa: do 4 tygodni przed interwencją
|
Agorafobia: nasilenie
Ramy czasowe: Linia bazowa: do 3 tygodni przed interwencją
|
Francuska wersja Skali Paniki i Agorafobii składa się z 13 pozycji podzielonych na pięć podskal: (1) napady paniki, (2) agorafobia, (3) lęk antycypacyjny, (4) ingerencja w rodzinę/hobby/pracę oraz (5) zmartwienia o zdrowiu.
Każda pozycja jest oceniana w określonej 5-stopniowej skali, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą dotkliwość.
Skala PAS jest oceniana przez zsumowanie podskal i wszystkich pozycji z łącznym wynikiem w zakresie od 13 do 52.
|
Linia bazowa: do 3 tygodni przed interwencją
|
Agorafobia: nasilenie
Ramy czasowe: Linia bazowa: do 2 tygodni przed interwencją
|
Francuska wersja Skali Paniki i Agorafobii składa się z 13 pozycji podzielonych na pięć podskal: (1) napady paniki, (2) agorafobia, (3) lęk antycypacyjny, (4) ingerencja w rodzinę/hobby/pracę oraz (5) zmartwienia o zdrowiu.
Każda pozycja jest oceniana w określonej 5-stopniowej skali, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą dotkliwość.
Skala PAS jest oceniana przez zsumowanie podskal i wszystkich pozycji z łącznym wynikiem w zakresie od 13 do 52.
|
Linia bazowa: do 2 tygodni przed interwencją
|
Agorafobia: nasilenie
Ramy czasowe: Po interwencji: ostatni dzień interwencji, tydzień 11
|
Francuska wersja Skali Paniki i Agorafobii składa się z 13 pozycji podzielonych na pięć podskal: (1) napady paniki, (2) agorafobia, (3) lęk antycypacyjny, (4) ingerencja w rodzinę/hobby/pracę oraz (5) zmartwienia o zdrowiu.
Każda pozycja jest oceniana w określonej 5-stopniowej skali, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą dotkliwość.
Skala PAS jest oceniana przez zsumowanie podskal i wszystkich pozycji z łącznym wynikiem w zakresie od 13 do 52.
|
Po interwencji: ostatni dzień interwencji, tydzień 11
|
Agorafobia: nasilenie
Ramy czasowe: Po interwencji: 1 tydzień po interwencji
|
Francuska wersja Skali Paniki i Agorafobii składa się z 13 pozycji podzielonych na pięć podskal: (1) napady paniki, (2) agorafobia, (3) lęk antycypacyjny, (4) ingerencja w rodzinę/hobby/pracę oraz (5) zmartwienia o zdrowiu.
Każda pozycja jest oceniana w określonej 5-stopniowej skali, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą dotkliwość.
Skala PAS jest oceniana przez zsumowanie podskal i wszystkich pozycji z łącznym wynikiem w zakresie od 13 do 52.
|
Po interwencji: 1 tydzień po interwencji
|
Agorafobia: nasilenie
Ramy czasowe: Po interwencji: 2 tygodnie po interwencji
|
Francuska wersja Skali Paniki i Agorafobii składa się z 13 pozycji podzielonych na pięć podskal: (1) napady paniki, (2) agorafobia, (3) lęk antycypacyjny, (4) ingerencja w rodzinę/hobby/pracę oraz (5) zmartwienia o zdrowiu.
Każda pozycja jest oceniana w określonej 5-stopniowej skali, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą dotkliwość.
Skala PAS jest oceniana przez zsumowanie podskal i wszystkich pozycji z łącznym wynikiem w zakresie od 13 do 52.
|
Po interwencji: 2 tygodnie po interwencji
|
Agorafobia: nasilenie
Ramy czasowe: Obserwacja: 3 miesiące po interwencji
|
Francuska wersja Skali Paniki i Agorafobii składa się z 13 pozycji podzielonych na pięć podskal: (1) napady paniki, (2) agorafobia, (3) lęk antycypacyjny, (4) ingerencja w rodzinę/hobby/pracę oraz (5) zmartwienia o zdrowiu.
Każda pozycja jest oceniana w określonej 5-stopniowej skali, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą dotkliwość.
Skala PAS jest oceniana przez zsumowanie podskal i wszystkich pozycji z łącznym wynikiem w zakresie od 13 do 52.
|
Obserwacja: 3 miesiące po interwencji
|
Agorafobia: nasilenie
Ramy czasowe: Obserwacja: 3 miesiące i 1 tydzień po interwencji
|
Francuska wersja Skali Paniki i Agorafobii składa się z 13 pozycji podzielonych na pięć podskal: (1) napady paniki, (2) agorafobia, (3) lęk antycypacyjny, (4) ingerencja w rodzinę/hobby/pracę oraz (5) zmartwienia o zdrowiu.
Każda pozycja jest oceniana w określonej 5-stopniowej skali, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą dotkliwość.
Skala PAS jest oceniana przez zsumowanie podskal i wszystkich pozycji z łącznym wynikiem w zakresie od 13 do 52.
|
Obserwacja: 3 miesiące i 1 tydzień po interwencji
|
Agorafobia: nasilenie
Ramy czasowe: Obserwacja: 3 miesiące i 2 tygodnie po interwencji
|
Francuska wersja Skali Paniki i Agorafobii składa się z 13 pozycji podzielonych na pięć podskal: (1) napady paniki, (2) agorafobia, (3) lęk antycypacyjny, (4) ingerencja w rodzinę/hobby/pracę oraz (5) zmartwienia o zdrowiu.
Każda pozycja jest oceniana w określonej 5-stopniowej skali, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą dotkliwość.
Skala PAS jest oceniana przez zsumowanie podskal i wszystkich pozycji z łącznym wynikiem w zakresie od 13 do 52.
|
Obserwacja: 3 miesiące i 2 tygodnie po interwencji
|
Wiele środków do zmiany poziomu lęku
Ramy czasowe: Stan wyjściowy: 1x/dzień (do 3 tygodni przed interwencją)
|
Kwestionariusz składający się z czterech pytań dotyczących dziennego tempa zachowań unikowych, zachowań zbliżeniowych, poziomu lęku oraz nasilenia konsekwencji lęku.
Kwestionariusz był codziennie wysyłany do uczestnika za pośrednictwem aplikacji mobilnej.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom unikania, zbliżania się, lęku i nasilenia konsekwencji lęku.
|
Stan wyjściowy: 1x/dzień (do 3 tygodni przed interwencją)
|
Wiele środków do zmiany poziomu lęku
Ramy czasowe: Interwencja: 1x/dzień (11 tygodni)
|
Kwestionariusz składający się z czterech pytań dotyczących dziennego tempa zachowań unikowych, zachowań zbliżeniowych, poziomu lęku oraz nasilenia konsekwencji lęku.
Kwestionariusz był codziennie wysyłany do uczestnika za pośrednictwem aplikacji mobilnej.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom unikania, zbliżania się, lęku i nasilenia konsekwencji lęku.
|
Interwencja: 1x/dzień (11 tygodni)
|
Wiele środków do zmiany poziomu lęku
Ramy czasowe: Postinterwencja: 1x/dzień (3 tygodnie)
|
Kwestionariusz składający się z czterech pytań dotyczących dziennego tempa zachowań unikowych, zachowań zbliżeniowych, poziomu lęku oraz nasilenia konsekwencji lęku.
Kwestionariusz był codziennie wysyłany do uczestnika za pośrednictwem aplikacji mobilnej.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom unikania, zbliżania się, lęku i nasilenia konsekwencji lęku.
|
Postinterwencja: 1x/dzień (3 tygodnie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Depresja Lęk i stres
Ramy czasowe: Linia bazowa: do trzech tygodni przed interwencją
|
DASS składa się z 21 pozycji oceniających (1) depresję, (2) lęk i (3) stres wraz z autodeklaracją.
W odniesieniu do ostatniego tygodnia wszystkie pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali Likerta, od 0 = „W ogóle mnie nie dotyczy” do 3 „Dotyczy mnie bardzo lub przez większość czasu”.
Wyniki dla każdej podskali uzyskuje się przez zsumowanie wyników odpowiednich pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji, lęku i stresu.
|
Linia bazowa: do trzech tygodni przed interwencją
|
Depresja Lęk i stres
Ramy czasowe: Po interwencji: 1 tydzień po interwencji
|
DASS składa się z 21 pozycji oceniających (1) depresję, (2) lęk i (3) stres wraz z autodeklaracją.
W odniesieniu do ostatniego tygodnia wszystkie pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali Likerta, od 0 = „W ogóle mnie nie dotyczy” do 3 „Dotyczy mnie bardzo lub przez większość czasu”.
Wyniki dla każdej podskali uzyskuje się przez zsumowanie wyników odpowiednich pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji, lęku i stresu.
|
Po interwencji: 1 tydzień po interwencji
|
Depresja Lęk i stres
Ramy czasowe: Obserwacja: 3 miesiące po interwencji
|
DASS składa się z 21 pozycji oceniających (1) depresję, (2) lęk i (3) stres wraz z autodeklaracją.
W odniesieniu do ostatniego tygodnia wszystkie pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali Likerta, od 0 = „W ogóle mnie nie dotyczy” do 3 „Dotyczy mnie bardzo lub przez większość czasu”.
Wyniki dla każdej podskali uzyskuje się przez zsumowanie wyników odpowiednich pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji, lęku i stresu.
|
Obserwacja: 3 miesiące po interwencji
|
Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z sytuacją, pojawieniem się wyniku, którego się obawiasz i samego strachu
Ramy czasowe: Linia bazowa: do trzech tygodni przed interwencją
|
Do oceny postrzegania przez uczestników kontroli nad lękiem i sytuacji związanych z lękiem (tj.
podobny do poczucia własnej skuteczności).
ACQ-R to 15-itemowa skala oceniająca postrzeganą kontrolę nad (1) emocjami (5 pozycji; np. „Jestem w stanie kontrolować swój poziom lęku”), (2) zagrożeniami (6 pozycji; np. „Jest niewiele mogę zrobić, aby zmienić przerażające wydarzenia”) i (3) stres (4 pozycje; np. „Kiedy jestem w stresie, prawdopodobnie stracę kontrolę”).
|
Linia bazowa: do trzech tygodni przed interwencją
|
Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z sytuacją, pojawieniem się wyniku, którego się obawiasz i samego strachu
Ramy czasowe: Po interwencji: 1 tydzień po interwencji
|
Do oceny postrzegania przez uczestników kontroli nad lękiem i sytuacji związanych z lękiem (tj.
podobny do poczucia własnej skuteczności).
ACQ-R to 15-itemowa skala oceniająca postrzeganą kontrolę nad (1) emocjami (5 pozycji; np. „Jestem w stanie kontrolować swój poziom lęku”), (2) zagrożeniami (6 pozycji; np. „Jest niewiele mogę zrobić, aby zmienić przerażające wydarzenia”) i (3) stres (4 pozycje; np. „Kiedy jestem w stresie, prawdopodobnie stracę kontrolę”).
|
Po interwencji: 1 tydzień po interwencji
|
Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z sytuacją, pojawieniem się wyniku, którego się obawiasz i samego strachu
Ramy czasowe: Obserwacja: 3 miesiące po interwencji
|
Do oceny postrzegania przez uczestników kontroli nad lękiem i sytuacji związanych z lękiem (tj.
podobny do poczucia własnej skuteczności).
ACQ-R to 15-itemowa skala oceniająca postrzeganą kontrolę nad (1) emocjami (5 pozycji; np. „Jestem w stanie kontrolować swój poziom lęku”), (2) zagrożeniami (6 pozycji; np. „Jest niewiele mogę zrobić, aby zmienić przerażające wydarzenia”) i (3) stres (4 pozycje; np. „Kiedy jestem w stresie, prawdopodobnie stracę kontrolę”).
|
Obserwacja: 3 miesiące po interwencji
|
Dysfunkcjonalne przekonania
Ramy czasowe: Linia bazowa: do trzech tygodni przed interwencją
|
Do oceny dysfunkcjonalnych przekonań, o których wiadomo, że są etiologicznie związane z lękiem, wykorzystano niezatwierdzoną francuską wersję kwestionariusza AABS-2.
AABS-2 składa się z 33 przekonań dotyczących (1) ekspozycji na osąd, (2) czujności ciała, (3) manifestacji myśli i (4) niepokoju.
Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali Likerta od 0 do 100 z punktami kontrolnymi na poziomie 20, 40, 50, 60, 80%.
Cztery wyniki szczegółowe i jeden wynik ogólny uzyskuje się poprzez dodanie odpowiednich pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na większą zgodność z przekonaniami związanymi z lękiem.
|
Linia bazowa: do trzech tygodni przed interwencją
|
Dysfunkcjonalne przekonania
Ramy czasowe: Po interwencji: 1 tydzień po interwencji
|
Do oceny dysfunkcjonalnych przekonań, o których wiadomo, że są etiologicznie związane z lękiem, wykorzystano niezatwierdzoną francuską wersję kwestionariusza AABS-2.
AABS-2 składa się z 33 przekonań dotyczących (1) ekspozycji na osąd, (2) czujności ciała, (3) manifestacji myśli i (4) niepokoju.
Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali Likerta od 0 do 100 z punktami kontrolnymi na poziomie 20, 40, 50, 60, 80%.
Cztery wyniki szczegółowe i jeden wynik ogólny uzyskuje się poprzez dodanie odpowiednich pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na większą zgodność z przekonaniami związanymi z lękiem.
|
Po interwencji: 1 tydzień po interwencji
|
Dysfunkcjonalne przekonania
Ramy czasowe: Obserwacja: 3 miesiące po interwencji
|
Do oceny dysfunkcjonalnych przekonań, o których wiadomo, że są etiologicznie związane z lękiem, wykorzystano niezatwierdzoną francuską wersję kwestionariusza AABS-2.
AABS-2 składa się z 33 przekonań dotyczących (1) ekspozycji na osąd, (2) czujności ciała, (3) manifestacji myśli i (4) niepokoju.
Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali Likerta od 0 do 100 z punktami kontrolnymi na poziomie 20, 40, 50, 60, 80%.
Cztery wyniki szczegółowe i jeden wynik ogólny uzyskuje się poprzez dodanie odpowiednich pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na większą zgodność z przekonaniami związanymi z lękiem.
|
Obserwacja: 3 miesiące po interwencji
|
Wynik terapii
Ramy czasowe: Linia bazowa: do trzech tygodni przed interwencją
|
Francuska wersja kwestionariusza wyników została wykorzystana do oceny zmian klinicznych u uczestników.
MI-45 składa się z 45 pozycji, które oceniają (1) intrapsychiczne objawy dystresu (tj. 25 pozycji to objawy depresji i lęku), (2) relacje międzyludzkie (tj. 11 pozycji, satysfakcja i trudności podczas interakcji społecznych) oraz ( 3) pełnienie ról społecznych (tj. 9 pozycji, poziom niezadowolenia, konfliktu, dystresu i niekompetencji związanych z pracą, rodziną i hobby).
Wszystkie pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta od 0 = nigdy do 4 = prawie zawsze.
Całkowity wynik w zakresie od 0 do 80 oraz trzy szczegółowe wyniki można uzyskać, dodając odpowiednie pozycje.
Ponadto skala posiada próg kliniczny 63 i „wiarygodną zmianę kliniczną” zaczynającą się od 17-punktowego zysku lub utraty.
|
Linia bazowa: do trzech tygodni przed interwencją
|
Wynik terapii
Ramy czasowe: Po interwencji: 1 tydzień po interwencji
|
Francuska wersja kwestionariusza wyników została wykorzystana do oceny zmian klinicznych u uczestników.
MI-45 składa się z 45 pozycji, które oceniają (1) intrapsychiczne objawy dystresu (tj. 25 pozycji to objawy depresji i lęku), (2) relacje międzyludzkie (tj. 11 pozycji, satysfakcja i trudności podczas interakcji społecznych) oraz ( 3) pełnienie ról społecznych (tj. 9 pozycji, poziom niezadowolenia, konfliktu, dystresu i niekompetencji związanych z pracą, rodziną i hobby).
Wszystkie pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta od 0 = nigdy do 4 = prawie zawsze.
Całkowity wynik w zakresie od 0 do 80 oraz trzy szczegółowe wyniki można uzyskać, dodając odpowiednie pozycje.
Ponadto skala posiada próg kliniczny 63 i „wiarygodną zmianę kliniczną” zaczynającą się od 17-punktowego zysku lub utraty.
|
Po interwencji: 1 tydzień po interwencji
|
Wynik terapii
Ramy czasowe: Obserwacja: 3 miesiące po interwencji
|
Francuska wersja kwestionariusza wyników została wykorzystana do oceny zmian klinicznych u uczestników.
MI-45 składa się z 45 pozycji, które oceniają (1) intrapsychiczne objawy dystresu (tj. 25 pozycji to objawy depresji i lęku), (2) relacje międzyludzkie (tj. 11 pozycji, satysfakcja i trudności podczas interakcji społecznych) oraz ( 3) pełnienie ról społecznych (tj. 9 pozycji, poziom niezadowolenia, konfliktu, dystresu i niekompetencji związanych z pracą, rodziną i hobby).
Wszystkie pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta od 0 = nigdy do 4 = prawie zawsze.
Całkowity wynik w zakresie od 0 do 80 oraz trzy szczegółowe wyniki można uzyskać, dodając odpowiednie pozycje.
Ponadto skala posiada próg kliniczny 63 i „wiarygodną zmianę kliniczną” zaczynającą się od 17-punktowego zysku lub utraty.
|
Obserwacja: 3 miesiące po interwencji
|
Wiele miar zmiennych transferowych i kontrolnych
Ramy czasowe: Linia podstawowa: 1x dziennie (do trzech tygodni przed interwencją)
|
Kwestionariusz składający się z 13 pytań dotyczących dziennej dawki afektów pozytywnych i negatywnych, celu szczegółowego badanego oraz kontroli.
Kwestionariusz był codziennie wysyłany do uczestnika za pośrednictwem aplikacji mobilnej.
|
Linia podstawowa: 1x dziennie (do trzech tygodni przed interwencją)
|
Wiele miar zmiennych transferowych i kontrolnych
Ramy czasowe: Interwencja: 1x/dzień (11 tygodni)
|
Kwestionariusz składający się z 13 pytań dotyczących dziennej dawki afektów pozytywnych i negatywnych, celu szczegółowego badanego oraz kontroli.
Kwestionariusz był codziennie wysyłany do uczestnika za pośrednictwem aplikacji mobilnej.
|
Interwencja: 1x/dzień (11 tygodni)
|
Wiele miar zmiennych transferowych i kontrolnych
Ramy czasowe: Postinterwencja: 1x/dzień (3 tygodnie)
|
Kwestionariusz składający się z 13 pytań dotyczących dziennej dawki afektów pozytywnych i negatywnych, celu szczegółowego badanego oraz kontroli.
Kwestionariusz był codziennie wysyłany do uczestnika za pośrednictwem aplikacji mobilnej.
|
Postinterwencja: 1x/dzień (3 tygodnie)
|
Doświadcz metody pobierania próbek
Ramy czasowe: Linia podstawowa: do 5x dziennie (do 21 dni)
|
Kwestionariusz zawierający od 8 do 11 pytań (3 warunkowe) dotyczących charakteru, reakcji i oceny sytuacji lękowych.
Uczestnicy zostali poproszeni o udzielenie odpowiedzi na kwestionariusz w aplikacji mobilnej w sytuacjach, których się obawiali.
|
Linia podstawowa: do 5x dziennie (do 21 dni)
|
Doświadcz metody pobierania próbek
Ramy czasowe: Interwencja : do 5x dziennie (11 tygodni)
|
Kwestionariusz zawierający od 8 do 11 pytań (3 warunkowe) dotyczących charakteru, reakcji i oceny sytuacji lękowych.
Uczestnicy zostali poproszeni o udzielenie odpowiedzi na kwestionariusz w aplikacji mobilnej w sytuacjach, których się obawiali.
|
Interwencja : do 5x dziennie (11 tygodni)
|
Doświadcz metody pobierania próbek
Ramy czasowe: Post-interwencja: spontaniczne odpowiedzi w ciągu 2 tygodni po interwencji
|
Kwestionariusz zawierający od 8 do 11 pytań (3 warunkowe) dotyczących charakteru, reakcji i oceny sytuacji lękowych.
Uczestnicy zostali poproszeni o udzielenie odpowiedzi na kwestionariusz w aplikacji mobilnej w sytuacjach, których się obawiali.
|
Post-interwencja: spontaniczne odpowiedzi w ciągu 2 tygodni po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wiarygodność i oczekiwanie na leczenie
Ramy czasowe: Linia bazowa: do trzech tygodni przed interwencją
|
Francuska wersja Kwestionariusza Wiarygodności i Oczekiwań (CEQ) została wykorzystana w ocenie wstępnej i końcowej.
CEQ składa się z 6 pozycji, które oceniają (1) wiarygodność terapii (tj. zakres, w jakim leczenie ma sens, jest wiarygodne, przekonujące i logiczne) oraz (2) oczekiwania wobec terapii (tj. oczekiwana poprawa dzięki interwencji) .
Wyższe wyniki wskazują na większą wiarygodność i pozytywne oczekiwania wobec leczenia.
Wyższe wyniki wskazują na większą wiarygodność i pozytywne oczekiwania wobec leczenia.
|
Linia bazowa: do trzech tygodni przed interwencją
|
Wiarygodność i oczekiwanie na leczenie
Ramy czasowe: Po interwencji: 1 tydzień po interwencji
|
Francuska wersja Kwestionariusza Wiarygodności i Oczekiwań (CEQ) została wykorzystana w ocenie wstępnej i końcowej.
CEQ składa się z 6 pozycji, które oceniają (1) wiarygodność terapii (tj. zakres, w jakim leczenie ma sens, jest wiarygodne, przekonujące i logiczne) oraz (2) oczekiwania wobec terapii (tj. oczekiwana poprawa dzięki interwencji) .
Wyższe wyniki wskazują na większą wiarygodność i pozytywne oczekiwania wobec leczenia.
Wyższe wyniki wskazują na większą wiarygodność i pozytywne oczekiwania wobec leczenia.
|
Po interwencji: 1 tydzień po interwencji
|
Zadowolenie klienta z zabiegu
Ramy czasowe: Po interwencji: 1 tydzień po interwencji
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ) składa się z 8 pozycji, które oceniają satysfakcję klienta z leczenia.
Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję klienta i przymierze terapeutyczne.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom satysfakcji z leczenia.
|
Po interwencji: 1 tydzień po interwencji
|
Sojusz Pomocy
Ramy czasowe: Po interwencji: 1 tydzień po interwencji
|
Kwestionariusz Helping Alliance Questionnaire (HAQ) składa się z 8 pozycji, które oceniają jakość przymierza terapeutycznego.
Wyższe wyniki wskazują na większy sojusz terapeutyczny.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom przymierza terapeutycznego.
|
Po interwencji: 1 tydzień po interwencji
|
Ocena związana z terapią
Ramy czasowe: Faza interwencji: 1x/tydzień (11 tydzień)
|
Kwestionariusz zawierający trzy pytania dotyczące przymierza terapeutycznego, wiarygodności terapii i satysfakcji z terapii.
Uczestnik otrzymywał kwestionariusz raz w tygodniu w aplikacji mobilnej.
Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję, wiarygodność i przymierze terapeutyczne.
|
Faza interwencji: 1x/tydzień (11 tydzień)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-360
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fobia społeczna
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia