- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04695249
360°-videoiden käyttö ahdistuneisuushäiriöiden hoidossa
Välttelevän käyttäytymisen kohdistaminen ahdistuneisuushäiriöissä käyttämällä yksilöllisiä 360°-videoita: usean yksittäisen tapauksen suunnittelu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On yhä enemmän todisteita, jotka tukevat virtuaalitodellisuuden (VR) käyttöä ahdistuneisuushäiriöiden, kuten sosiaalisen ahdistuksen ja agorafobian, hoitoon. VR:n tärkein etu on paljastaa osallistujat peloilleen kontrolloidussa ja turvallisessa ympäristössä. VR:n saatavuus on kuitenkin edelleen kallista terveydenhuollon ammattilaisille, jotka joutuvat maksamaan lupia rajoitetun määrän ympäristöjen käytöstä. Siksi nämä standardoidut ympäristöt käsittelevät vain tavallisten ahdistuneiden potilaiden oireita. Tavoitteena tarjota helppokäyttöinen työkalu, joka voidaan räätälöidä potilaiden erityisongelmien mukaan, ehdotettu lähestymistapa perustuu 360 asteen videoihin vaihtoehtona VR:lle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata yksilöllisen altistumistoimenpiteen toteutettavuutta ja tehokkuutta 360 asteen videoilla. Lisäksi tarkastellaan kognitiivisten prosessien (eli toimintahäiriöiden uskomusten ja itsetehokkuuden) roolia altistumisen tehokkuudessa. Interventio sisältää 11 istuntoa, mukaan lukien viisi altistusjaksoa 360 asteen videoissa, jotka on suunniteltu erityisesti kunkin potilaan vaikeuksiin.
Useita yksittäistapauksia koskevaa suunnittelua (n=5) käytetään kolmentyyppisillä arvioinneilla: (1) perinteinen primaari-/toissijaisten tulosten ja terapiaan liittyvien näkökohtien arviointiasteikko, (2) päivittäinen ambulatorinen arviointi useilla perusratkaisuilla, ( 3) kokea kognitiivisten prosessien näytteenottoa pelätyistä tilanteista.
Osallistujat arvioivat jokaisen videon myös altistusistuntojen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- University of Liege
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sosiaalisen ahdistuksen tai agorafobian ensisijainen diagnoosi (DSM 5).
- Korkea välttelytaso
- ranskankielinen
- VR-lukukriteerit täyttävä matkapuhelin
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Sinulla on ollut vakava aivovamma tai epilepsia
- Sinulla on ollut hengityshäiriöitä
- Samanaikaisella lisäpsykoterapialla
- Akuuteilla itsemurha-ajatuksilla
- Ensisijaisella diagnoosilla masennus
- Stabiloimattomalla lääkkeellä
- Automaattinen lääkitys alkoholilla tai muilla aineilla
- Migreeni tai matkapahoinvointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Altistumisen interventio
Yksitoista yksittäistä istuntoa.
|
Interventio koostuu yhdestätoista istunnosta.
Ensimmäiset viisi istuntoa on omistettu toiminnallisuuden arvioinnille ja psykoedukaatiolle.
Toiset viisi istuntoa on omistettu altistumiselle 360 asteen videoissa.
Viimeinen istunto on tarkoitettu uusiutumisen ehkäisyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen ahdistus: välttäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne: enintään 4 viikkoa ennen toimenpidettä
|
LSAS-SR:n ranskankielistä versiota käytettiin arvioimaan sosiaalisiin tilanteisiin liittyvän ahdistuneisuuden ja välttämisen tasoa.
LSAS-SR koostuu 24 kohdasta, jotka kuvaavat neljän tyyppistä tilannetta: (1) sosiaalinen vuorovaikutus, (2) julkinen puhuminen, (3) syöminen ja juominen julkisella paikalla, (4) havainnointi.
Jokainen kohta on arvioitu 3 pisteen asteikolla sekä pelon tason (0 = "ei pelkoa" - 3 = "vakava") ja välttämisen tason (0 = "ei koskaan" - 3 = "yleensä") mukaan.
Yleinen kokonaispistemäärä voidaan saada summaamalla kaikki kohteet ja erityispisteet välttämisestä ja pelosta sekä pisteet tietyntyyppisistä tilanteista voidaan saada summaamalla tiettyjä kohteita.
|
Lähtötilanne: enintään 4 viikkoa ennen toimenpidettä
|
|
Sosiaalinen ahdistus: välttäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne: enintään 3 viikkoa ennen toimenpidettä
|
LSAS-SR:n ranskankielistä versiota käytettiin arvioimaan sosiaalisiin tilanteisiin liittyvän ahdistuneisuuden ja välttämisen tasoa.
LSAS-SR koostuu 24 kohdasta, jotka kuvaavat neljän tyyppistä tilannetta: (1) sosiaalinen vuorovaikutus, (2) julkinen puhuminen, (3) syöminen ja juominen julkisella paikalla, (4) havainnointi.
Jokainen kohta on arvioitu 3 pisteen asteikolla sekä pelon tason (0 = "ei pelkoa" - 3 = "vakava") ja välttämisen tason (0 = "ei koskaan" - 3 = "yleensä") mukaan.
Yleinen kokonaispistemäärä voidaan saada summaamalla kaikki kohteet ja erityispisteet välttämisestä ja pelosta sekä pisteet tietyntyyppisistä tilanteista voidaan saada summaamalla tiettyjä kohteita.
|
Lähtötilanne: enintään 3 viikkoa ennen toimenpidettä
|
|
Sosiaalinen ahdistus: välttäminen
Aikaikkuna: Lähtötaso: enintään 2 viikkoa ennen toimenpidettä
|
LSAS-SR:n ranskankielistä versiota käytettiin arvioimaan sosiaalisiin tilanteisiin liittyvän ahdistuneisuuden ja välttämisen tasoa.
LSAS-SR koostuu 24 kohdasta, jotka kuvaavat neljän tyyppistä tilannetta: (1) sosiaalinen vuorovaikutus, (2) julkinen puhuminen, (3) syöminen ja juominen julkisella paikalla, (4) havainnointi.
Jokainen kohta on arvioitu 3 pisteen asteikolla sekä pelon tason (0 = "ei pelkoa" - 3 = "vakava") ja välttämisen tason (0 = "ei koskaan" - 3 = "yleensä") mukaan.
Yleinen kokonaispistemäärä voidaan saada summaamalla kaikki kohteet ja erityispisteet välttämisestä ja pelosta sekä pisteet tietyntyyppisistä tilanteista voidaan saada summaamalla tiettyjä kohteita.
|
Lähtötaso: enintään 2 viikkoa ennen toimenpidettä
|
|
Sosiaalinen ahdistus: välttäminen
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeinen: viimeinen interventiopäivä, viikko 11
|
LSAS-SR:n ranskankielistä versiota käytettiin arvioimaan sosiaalisiin tilanteisiin liittyvän ahdistuneisuuden ja välttämisen tasoa.
LSAS-SR koostuu 24 kohdasta, jotka kuvaavat neljän tyyppistä tilannetta: (1) sosiaalinen vuorovaikutus, (2) julkinen puhuminen, (3) syöminen ja juominen julkisella paikalla, (4) havainnointi.
Jokainen kohta on arvioitu 3 pisteen asteikolla sekä pelon tason (0 = "ei pelkoa" - 3 = "vakava") ja välttämisen tason (0 = "ei koskaan" - 3 = "yleensä") mukaan.
Yleinen kokonaispistemäärä voidaan saada summaamalla kaikki kohteet ja erityispisteet välttämisestä ja pelosta sekä pisteet tietyntyyppisistä tilanteista voidaan saada summaamalla tiettyjä kohteita.
|
Toimenpiteen jälkeinen: viimeinen interventiopäivä, viikko 11
|
|
Sosiaalinen ahdistus: välttäminen
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeinen: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
LSAS-SR:n ranskankielistä versiota käytettiin arvioimaan sosiaalisiin tilanteisiin liittyvän ahdistuneisuuden ja välttämisen tasoa.
LSAS-SR koostuu 24 kohdasta, jotka kuvaavat neljän tyyppistä tilannetta: (1) sosiaalinen vuorovaikutus, (2) julkinen puhuminen, (3) syöminen ja juominen julkisella paikalla, (4) havainnointi.
Jokainen kohta on arvioitu 3 pisteen asteikolla sekä pelon tason (0 = "ei pelkoa" - 3 = "vakava") ja välttämisen tason (0 = "ei koskaan" - 3 = "yleensä") mukaan.
Yleinen kokonaispistemäärä voidaan saada summaamalla kaikki kohteet ja erityispisteet välttämisestä ja pelosta sekä pisteet tietyntyyppisistä tilanteista voidaan saada summaamalla tiettyjä kohteita.
|
Toimenpiteen jälkeinen: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Sosiaalinen ahdistus: välttäminen
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeinen: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
LSAS-SR:n ranskankielistä versiota käytettiin arvioimaan sosiaalisiin tilanteisiin liittyvän ahdistuneisuuden ja välttämisen tasoa.
LSAS-SR koostuu 24 kohdasta, jotka kuvaavat neljän tyyppistä tilannetta: (1) sosiaalinen vuorovaikutus, (2) julkinen puhuminen, (3) syöminen ja juominen julkisella paikalla, (4) havainnointi.
Jokainen kohta on arvioitu 3 pisteen asteikolla sekä pelon tason (0 = "ei pelkoa" - 3 = "vakava") ja välttämisen tason (0 = "ei koskaan" - 3 = "yleensä") mukaan.
Yleinen kokonaispistemäärä voidaan saada summaamalla kaikki kohteet ja erityispisteet välttämisestä ja pelosta sekä pisteet tietyntyyppisistä tilanteista voidaan saada summaamalla tiettyjä kohteita.
|
Toimenpiteen jälkeinen: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Sosiaalinen ahdistus: välttäminen
Aikaikkuna: Seuranta: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
LSAS-SR:n ranskankielistä versiota käytettiin arvioimaan sosiaalisiin tilanteisiin liittyvän ahdistuneisuuden ja välttämisen tasoa.
LSAS-SR koostuu 24 kohdasta, jotka kuvaavat neljän tyyppistä tilannetta: (1) sosiaalinen vuorovaikutus, (2) julkinen puhuminen, (3) syöminen ja juominen julkisella paikalla, (4) havainnointi.
Jokainen kohta on arvioitu 3 pisteen asteikolla sekä pelon tason (0 = "ei pelkoa" - 3 = "vakava") ja välttämisen tason (0 = "ei koskaan" - 3 = "yleensä") mukaan.
Yleinen kokonaispistemäärä voidaan saada summaamalla kaikki kohteet ja erityispisteet välttämisestä ja pelosta sekä pisteet tietyntyyppisistä tilanteista voidaan saada summaamalla tiettyjä kohteita.
|
Seuranta: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Sosiaalinen ahdistus: välttäminen
Aikaikkuna: Seuranta: 3 kuukautta ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
LSAS-SR:n ranskankielistä versiota käytettiin arvioimaan sosiaalisiin tilanteisiin liittyvän ahdistuneisuuden ja välttämisen tasoa.
LSAS-SR koostuu 24 kohdasta, jotka kuvaavat neljän tyyppistä tilannetta: (1) sosiaalinen vuorovaikutus, (2) julkinen puhuminen, (3) syöminen ja juominen julkisella paikalla, (4) havainnointi.
Jokainen kohta on arvioitu 3 pisteen asteikolla sekä pelon tason (0 = "ei pelkoa" - 3 = "vakava") ja välttämisen tason (0 = "ei koskaan" - 3 = "yleensä") mukaan.
Yleinen kokonaispistemäärä voidaan saada summaamalla kaikki kohteet ja erityispisteet välttämisestä ja pelosta sekä pisteet tietyntyyppisistä tilanteista voidaan saada summaamalla tiettyjä kohteita.
|
Seuranta: 3 kuukautta ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Sosiaalinen ahdistus: välttäminen
Aikaikkuna: Seuranta: 3 kuukautta ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
LSAS-SR:n ranskankielistä versiota käytettiin arvioimaan sosiaalisiin tilanteisiin liittyvän ahdistuneisuuden ja välttämisen tasoa.
LSAS-SR koostuu 24 kohdasta, jotka kuvaavat neljän tyyppistä tilannetta: (1) sosiaalinen vuorovaikutus, (2) julkinen puhuminen, (3) syöminen ja juominen julkisella paikalla, (4) havainnointi.
Jokainen kohta on arvioitu 3 pisteen asteikolla sekä pelon tason (0 = "ei pelkoa" - 3 = "vakava") ja välttämisen tason (0 = "ei koskaan" - 3 = "yleensä") mukaan.
Yleinen kokonaispistemäärä voidaan saada summaamalla kaikki kohteet ja erityispisteet välttämisestä ja pelosta sekä pisteet tietyntyyppisistä tilanteista voidaan saada summaamalla tiettyjä kohteita.
|
Seuranta: 3 kuukautta ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Sosiaalinen ahdistus: vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne: enintään 4 viikkoa ennen toimenpidettä
|
SIAS:n ranskankielistä versiota käytettiin sosiaalisen ahdistuksen vakavuuden arvioimiseen.
SIAS koostuu 20 itselausunnosta, jotka kuvaavat ihmisen reaktiota tilanteisiin, joihin liittyy sosiaalista vuorovaikutusta.
Jokainen kohde on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0 = "ei ollenkaan luonteenomaista tai totta minulle" 4:ään "erittäin ominaista tai totta minulle".
SIAS pisteytetään laskemalla yhteen arvosanat.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistusta.
|
Lähtötilanne: enintään 4 viikkoa ennen toimenpidettä
|
|
Sosiaalinen ahdistus: vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne: enintään 3 viikkoa ennen toimenpidettä
|
SIAS:n ranskankielistä versiota käytettiin sosiaalisen ahdistuksen vakavuuden arvioimiseen.
SIAS koostuu 20 itselausunnosta, jotka kuvaavat ihmisen reaktiota tilanteisiin, joihin liittyy sosiaalista vuorovaikutusta.
Jokainen kohde on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0 = "ei ollenkaan luonteenomaista tai totta minulle" 4:ään "erittäin ominaista tai totta minulle".
SIAS pisteytetään laskemalla yhteen arvosanat.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistusta.
|
Lähtötilanne: enintään 3 viikkoa ennen toimenpidettä
|
|
Sosiaalinen ahdistus: vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötaso: enintään 2 viikkoa ennen toimenpidettä
|
SIAS:n ranskankielistä versiota käytettiin sosiaalisen ahdistuksen vakavuuden arvioimiseen.
SIAS koostuu 20 itselausunnosta, jotka kuvaavat ihmisen reaktiota tilanteisiin, joihin liittyy sosiaalista vuorovaikutusta.
Jokainen kohde on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0 = "ei ollenkaan luonteenomaista tai totta minulle" 4:ään "erittäin ominaista tai totta minulle".
SIAS pisteytetään laskemalla yhteen arvosanat.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistusta.
|
Lähtötaso: enintään 2 viikkoa ennen toimenpidettä
|
|
Sosiaalinen ahdistus: vakavuus
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeinen: viimeinen interventiopäivä, viikko 11
|
SIAS:n ranskankielistä versiota käytettiin sosiaalisen ahdistuksen vakavuuden arvioimiseen.
SIAS koostuu 20 itselausunnosta, jotka kuvaavat ihmisen reaktiota tilanteisiin, joihin liittyy sosiaalista vuorovaikutusta.
Jokainen kohde on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0 = "ei ollenkaan luonteenomaista tai totta minulle" 4:ään "erittäin ominaista tai totta minulle".
SIAS pisteytetään laskemalla yhteen arvosanat.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistusta.
|
Toimenpiteen jälkeinen: viimeinen interventiopäivä, viikko 11
|
|
Sosiaalinen ahdistus: vakavuus
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeinen: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
SIAS:n ranskankielistä versiota käytettiin sosiaalisen ahdistuksen vakavuuden arvioimiseen.
SIAS koostuu 20 itselausunnosta, jotka kuvaavat ihmisen reaktiota tilanteisiin, joihin liittyy sosiaalista vuorovaikutusta.
Jokainen kohde on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0 = "ei ollenkaan luonteenomaista tai totta minulle" 4:ään "erittäin ominaista tai totta minulle".
SIAS pisteytetään laskemalla yhteen arvosanat.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistusta.
|
Toimenpiteen jälkeinen: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Sosiaalinen ahdistus: vakavuus
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeinen: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
SIAS:n ranskankielistä versiota käytettiin sosiaalisen ahdistuksen vakavuuden arvioimiseen.
SIAS koostuu 20 itselausunnosta, jotka kuvaavat ihmisen reaktiota tilanteisiin, joihin liittyy sosiaalista vuorovaikutusta.
Jokainen kohde on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0 = "ei ollenkaan luonteenomaista tai totta minulle" 4:ään "erittäin ominaista tai totta minulle".
SIAS pisteytetään laskemalla yhteen arvosanat.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistusta.
|
Toimenpiteen jälkeinen: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Sosiaalinen ahdistus: vakavuus
Aikaikkuna: Seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
SIAS:n ranskankielistä versiota käytettiin sosiaalisen ahdistuksen vakavuuden arvioimiseen.
SIAS koostuu 20 itselausunnosta, jotka kuvaavat ihmisen reaktiota tilanteisiin, joihin liittyy sosiaalista vuorovaikutusta.
Jokainen kohde on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0 = "ei ollenkaan luonteenomaista tai totta minulle" 4:ään "erittäin ominaista tai totta minulle".
SIAS pisteytetään laskemalla yhteen arvosanat.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistusta.
|
Seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Sosiaalinen ahdistus: vakavuus
Aikaikkuna: Seuranta: 3 kuukautta ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
SIAS:n ranskankielistä versiota käytettiin sosiaalisen ahdistuksen vakavuuden arvioimiseen.
SIAS koostuu 20 itselausunnosta, jotka kuvaavat ihmisen reaktiota tilanteisiin, joihin liittyy sosiaalista vuorovaikutusta.
Jokainen kohde on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0 = "ei ollenkaan luonteenomaista tai totta minulle" 4:ään "erittäin ominaista tai totta minulle".
SIAS pisteytetään laskemalla yhteen arvosanat.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistusta.
|
Seuranta: 3 kuukautta ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Sosiaalinen ahdistus: vakavuus
Aikaikkuna: Seuranta: 3 kuukautta ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
SIAS:n ranskankielistä versiota käytettiin sosiaalisen ahdistuksen vakavuuden arvioimiseen.
SIAS koostuu 20 itselausunnosta, jotka kuvaavat ihmisen reaktiota tilanteisiin, joihin liittyy sosiaalista vuorovaikutusta.
Jokainen kohde on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0 = "ei ollenkaan luonteenomaista tai totta minulle" 4:ään "erittäin ominaista tai totta minulle".
SIAS pisteytetään laskemalla yhteen arvosanat.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistusta.
|
Seuranta: 3 kuukautta ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Agorafobia: välttäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne: enintään 4 viikkoa ennen toimenpidettä
|
MIA:n ranskankielistä versiota käytettiin arvioimaan agorafobisen välttämisen tasoa.
MIA koostuu 25 kohdasta, jotka kuvaavat agorafobisia tilanteita.
Jokainen esine on arvioitu välttämisen tason mukaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 = "älä koskaan vältä" - 5 = "vältä aina", sekä osallistujien seurassa että yksin.
Viimeinen kysymys koskee paniikkikohtausten määrää viimeisen viikon aikana.
MIA antaa pistemäärän tilanteista yksin tai yhdessä arvioiden yhteenlaskemisen kanssa.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa välttelytasoa.
|
Lähtötilanne: enintään 4 viikkoa ennen toimenpidettä
|
|
Agorafobia: välttäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne: enintään 3 viikkoa ennen toimenpidettä
|
MIA:n ranskankielistä versiota käytettiin arvioimaan agorafobisen välttämisen tasoa.
MIA koostuu 25 kohdasta, jotka kuvaavat agorafobisia tilanteita.
Jokainen esine on arvioitu välttämisen tason mukaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 = "älä koskaan vältä" - 5 = "vältä aina", sekä osallistujien seurassa että yksin.
Viimeinen kysymys koskee paniikkikohtausten määrää viimeisen viikon aikana.
MIA antaa pistemäärän tilanteista yksin tai yhdessä arvioiden yhteenlaskemisen kanssa.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa välttelytasoa.
|
Lähtötilanne: enintään 3 viikkoa ennen toimenpidettä
|
|
Agorafobia: välttäminen
Aikaikkuna: Lähtötaso: enintään 2 viikkoa ennen toimenpidettä
|
MIA:n ranskankielistä versiota käytettiin arvioimaan agorafobisen välttämisen tasoa.
MIA koostuu 25 kohdasta, jotka kuvaavat agorafobisia tilanteita.
Jokainen esine on arvioitu välttämisen tason mukaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 = "älä koskaan vältä" - 5 = "vältä aina", sekä osallistujien seurassa että yksin.
Viimeinen kysymys koskee paniikkikohtausten määrää viimeisen viikon aikana.
MIA antaa pistemäärän tilanteista yksin tai yhdessä arvioiden yhteenlaskemisen kanssa.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa välttelytasoa.
|
Lähtötaso: enintään 2 viikkoa ennen toimenpidettä
|
|
Agorafobia: välttäminen
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeinen: viimeinen interventiopäivä, viikko 11
|
MIA:n ranskankielistä versiota käytettiin arvioimaan agorafobisen välttämisen tasoa.
MIA koostuu 25 kohdasta, jotka kuvaavat agorafobisia tilanteita.
Jokainen esine on arvioitu välttämisen tason mukaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 = "älä koskaan vältä" - 5 = "vältä aina", sekä osallistujien seurassa että yksin.
Viimeinen kysymys koskee paniikkikohtausten määrää viimeisen viikon aikana.
MIA antaa pistemäärän tilanteista yksin tai yhdessä arvioiden yhteenlaskemisen kanssa.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa välttelytasoa.
|
Toimenpiteen jälkeinen: viimeinen interventiopäivä, viikko 11
|
|
Agorafobia: välttäminen
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeinen: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
MIA:n ranskankielistä versiota käytettiin arvioimaan agorafobisen välttämisen tasoa.
MIA koostuu 25 kohdasta, jotka kuvaavat agorafobisia tilanteita.
Jokainen esine on arvioitu välttämisen tason mukaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 = "älä koskaan vältä" - 5 = "vältä aina", sekä osallistujien seurassa että yksin.
Viimeinen kysymys koskee paniikkikohtausten määrää viimeisen viikon aikana.
MIA antaa pistemäärän tilanteista yksin tai yhdessä arvioiden yhteenlaskemisen kanssa.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa välttelytasoa.
|
Toimenpiteen jälkeinen: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Agorafobia: välttäminen
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeinen: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
MIA:n ranskankielistä versiota käytettiin arvioimaan agorafobisen välttämisen tasoa.
MIA koostuu 25 kohdasta, jotka kuvaavat agorafobisia tilanteita.
Jokainen esine on arvioitu välttämisen tason mukaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 = "älä koskaan vältä" - 5 = "vältä aina", sekä osallistujien seurassa että yksin.
Viimeinen kysymys koskee paniikkikohtausten määrää viimeisen viikon aikana.
MIA antaa pistemäärän tilanteista yksin tai yhdessä arvioiden yhteenlaskemisen kanssa.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa välttelytasoa.
|
Toimenpiteen jälkeinen: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Agorafobia: välttäminen
Aikaikkuna: Seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
MIA:n ranskankielistä versiota käytettiin arvioimaan agorafobisen välttämisen tasoa.
MIA koostuu 25 kohdasta, jotka kuvaavat agorafobisia tilanteita.
Jokainen esine on arvioitu välttämisen tason mukaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 = "älä koskaan vältä" - 5 = "vältä aina", sekä osallistujien seurassa että yksin.
Viimeinen kysymys koskee paniikkikohtausten määrää viimeisen viikon aikana.
MIA antaa pistemäärän tilanteista yksin tai yhdessä arvioiden yhteenlaskemisen kanssa.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa välttelytasoa.
|
Seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Agorafobia: välttäminen
Aikaikkuna: Seuranta: 3 kuukautta ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
MIA:n ranskankielistä versiota käytettiin arvioimaan agorafobisen välttämisen tasoa.
MIA koostuu 25 kohdasta, jotka kuvaavat agorafobisia tilanteita.
Jokainen esine on arvioitu välttämisen tason mukaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 = "älä koskaan vältä" - 5 = "vältä aina", sekä osallistujien seurassa että yksin.
Viimeinen kysymys koskee paniikkikohtausten määrää viimeisen viikon aikana.
MIA antaa pistemäärän tilanteista yksin tai yhdessä arvioiden yhteenlaskemisen kanssa.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa välttelytasoa.
|
Seuranta: 3 kuukautta ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Agorafobia: välttäminen
Aikaikkuna: Seuranta: 3 kuukautta ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
MIA:n ranskankielistä versiota käytettiin arvioimaan agorafobisen välttämisen tasoa.
MIA koostuu 25 kohdasta, jotka kuvaavat agorafobisia tilanteita.
Jokainen esine on arvioitu välttämisen tason mukaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 = "älä koskaan vältä" - 5 = "vältä aina", sekä osallistujien seurassa että yksin.
Viimeinen kysymys koskee paniikkikohtausten määrää viimeisen viikon aikana.
MIA antaa pistemäärän tilanteista yksin tai yhdessä arvioiden yhteenlaskemisen kanssa.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa välttelytasoa.
|
Seuranta: 3 kuukautta ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Agorafobia: Vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne: enintään 4 viikkoa ennen toimenpidettä
|
Paniikki- ja agorafobia-asteikon ranskalainen versio koostuu 13 osasta, jotka on jaettu viiteen ala-asteikkoon: (1) paniikkikohtaukset, (2) agorafobia, (3) ennakoiva ahdistus, (4) häirintä perheeseen/harrastuksiin/työhön ja (5) huolet. terveydestä.
Jokainen kohta on arvioitu tietyllä 5 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
PAS pisteytetään laskemalla yhteen ala-asteikot ja kaikki kohteet, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 13-52.
|
Lähtötilanne: enintään 4 viikkoa ennen toimenpidettä
|
|
Agorafobia: Vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne: enintään 3 viikkoa ennen toimenpidettä
|
Paniikki- ja agorafobia-asteikon ranskalainen versio koostuu 13 osasta, jotka on jaettu viiteen ala-asteikkoon: (1) paniikkikohtaukset, (2) agorafobia, (3) ennakoiva ahdistus, (4) häirintä perheeseen/harrastuksiin/työhön ja (5) huolet. terveydestä.
Jokainen kohta on arvioitu tietyllä 5 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
PAS pisteytetään laskemalla yhteen ala-asteikot ja kaikki kohteet, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 13-52.
|
Lähtötilanne: enintään 3 viikkoa ennen toimenpidettä
|
|
Agorafobia: Vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötaso: enintään 2 viikkoa ennen toimenpidettä
|
Paniikki- ja agorafobia-asteikon ranskalainen versio koostuu 13 osasta, jotka on jaettu viiteen ala-asteikkoon: (1) paniikkikohtaukset, (2) agorafobia, (3) ennakoiva ahdistus, (4) häirintä perheeseen/harrastuksiin/työhön ja (5) huolet. terveydestä.
Jokainen kohta on arvioitu tietyllä 5 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
PAS pisteytetään laskemalla yhteen ala-asteikot ja kaikki kohteet, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 13-52.
|
Lähtötaso: enintään 2 viikkoa ennen toimenpidettä
|
|
Agorafobia: Vakavuus
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeinen: viimeinen interventiopäivä, viikko 11
|
Paniikki- ja agorafobia-asteikon ranskalainen versio koostuu 13 osasta, jotka on jaettu viiteen ala-asteikkoon: (1) paniikkikohtaukset, (2) agorafobia, (3) ennakoiva ahdistus, (4) häirintä perheeseen/harrastuksiin/työhön ja (5) huolet. terveydestä.
Jokainen kohta on arvioitu tietyllä 5 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
PAS pisteytetään laskemalla yhteen ala-asteikot ja kaikki kohteet, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 13-52.
|
Toimenpiteen jälkeinen: viimeinen interventiopäivä, viikko 11
|
|
Agorafobia: Vakavuus
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeinen: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Paniikki- ja agorafobia-asteikon ranskalainen versio koostuu 13 osasta, jotka on jaettu viiteen ala-asteikkoon: (1) paniikkikohtaukset, (2) agorafobia, (3) ennakoiva ahdistus, (4) häirintä perheeseen/harrastuksiin/työhön ja (5) huolet. terveydestä.
Jokainen kohta on arvioitu tietyllä 5 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
PAS pisteytetään laskemalla yhteen ala-asteikot ja kaikki kohteet, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 13-52.
|
Toimenpiteen jälkeinen: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Agorafobia: Vakavuus
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeinen: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Paniikki- ja agorafobia-asteikon ranskalainen versio koostuu 13 osasta, jotka on jaettu viiteen ala-asteikkoon: (1) paniikkikohtaukset, (2) agorafobia, (3) ennakoiva ahdistus, (4) häirintä perheeseen/harrastuksiin/työhön ja (5) huolet. terveydestä.
Jokainen kohta on arvioitu tietyllä 5 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
PAS pisteytetään laskemalla yhteen ala-asteikot ja kaikki kohteet, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 13-52.
|
Toimenpiteen jälkeinen: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Agorafobia: Vakavuus
Aikaikkuna: Seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Paniikki- ja agorafobia-asteikon ranskalainen versio koostuu 13 osasta, jotka on jaettu viiteen ala-asteikkoon: (1) paniikkikohtaukset, (2) agorafobia, (3) ennakoiva ahdistus, (4) häirintä perheeseen/harrastuksiin/työhön ja (5) huolet. terveydestä.
Jokainen kohta on arvioitu tietyllä 5 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
PAS pisteytetään laskemalla yhteen ala-asteikot ja kaikki kohteet, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 13-52.
|
Seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Agorafobia: Vakavuus
Aikaikkuna: Seuranta: 3 kuukautta ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Paniikki- ja agorafobia-asteikon ranskalainen versio koostuu 13 osasta, jotka on jaettu viiteen ala-asteikkoon: (1) paniikkikohtaukset, (2) agorafobia, (3) ennakoiva ahdistus, (4) häirintä perheeseen/harrastuksiin/työhön ja (5) huolet. terveydestä.
Jokainen kohta on arvioitu tietyllä 5 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
PAS pisteytetään laskemalla yhteen ala-asteikot ja kaikki kohteet, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 13-52.
|
Seuranta: 3 kuukautta ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Agorafobia: Vakavuus
Aikaikkuna: Seuranta: 3 kuukautta ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Paniikki- ja agorafobia-asteikon ranskalainen versio koostuu 13 osasta, jotka on jaettu viiteen ala-asteikkoon: (1) paniikkikohtaukset, (2) agorafobia, (3) ennakoiva ahdistus, (4) häirintä perheeseen/harrastuksiin/työhön ja (5) huolet. terveydestä.
Jokainen kohta on arvioitu tietyllä 5 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
PAS pisteytetään laskemalla yhteen ala-asteikot ja kaikki kohteet, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 13-52.
|
Seuranta: 3 kuukautta ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Useita toimenpiteitä ahdistustasojen muuttamiseen
Aikaikkuna: Lähtötaso: 1 x/päivä (enintään 3 viikkoa ennen toimenpidettä)
|
Kyselylomake, joka sisältää neljä kysymystä, jotka koskivat välttävän käyttäytymisen päivittäistä määrää, lähestymiskäyttäytymistä, ahdistustasoa ja ahdistuksen seurausten vakavuutta.
Kyselylomake lähetettiin joka päivä osallistujalle mobiilisovelluksen kautta.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa välttelyä, lähestymistapaa, ahdistusta ja ahdistuksen seurausten vakavuutta.
|
Lähtötaso: 1 x/päivä (enintään 3 viikkoa ennen toimenpidettä)
|
|
Useita toimenpiteitä ahdistustasojen muuttamiseen
Aikaikkuna: Interventio: 1x/päivä (11 viikkoa)
|
Kyselylomake, joka sisältää neljä kysymystä, jotka koskivat välttävän käyttäytymisen päivittäistä määrää, lähestymiskäyttäytymistä, ahdistustasoa ja ahdistuksen seurausten vakavuutta.
Kyselylomake lähetettiin joka päivä osallistujalle mobiilisovelluksen kautta.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa välttelyä, lähestymistapaa, ahdistusta ja ahdistuksen seurausten vakavuutta.
|
Interventio: 1x/päivä (11 viikkoa)
|
|
Useita toimenpiteitä ahdistustasojen muuttamiseen
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet: 1x/päivä (3 viikkoa)
|
Kyselylomake, joka sisältää neljä kysymystä, jotka koskivat välttävän käyttäytymisen päivittäistä määrää, lähestymiskäyttäytymistä, ahdistustasoa ja ahdistuksen seurausten vakavuutta.
Kyselylomake lähetettiin joka päivä osallistujalle mobiilisovelluksen kautta.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa välttelyä, lähestymistapaa, ahdistusta ja ahdistuksen seurausten vakavuutta.
|
Jälkitoimenpiteet: 1x/päivä (3 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus Ahdistus ja stressi
Aikaikkuna: Perustaso: enintään kolme viikkoa ennen toimenpidettä
|
DASS koostuu 21 kohdasta, jotka arvioivat (1) masennusta, (2) ahdistusta ja (3) stressiä itselausunnolla.
Viitaten viimeiseen viikkoon, kaikki kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 = "Ei koskenut minua ollenkaan" - 3 "Soveltuu minuun erittäin paljon tai suurimman osan ajasta".
Jokaisen ala-asteikon pisteet saadaan laskemalla yhteen asiaankuuluvien kohteiden pisteet.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennusta, ahdistusta ja stressiä.
|
Perustaso: enintään kolme viikkoa ennen toimenpidettä
|
|
Masennus Ahdistus ja stressi
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeinen: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
DASS koostuu 21 kohdasta, jotka arvioivat (1) masennusta, (2) ahdistusta ja (3) stressiä itselausunnolla.
Viitaten viimeiseen viikkoon, kaikki kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 = "Ei koskenut minua ollenkaan" - 3 "Soveltuu minuun erittäin paljon tai suurimman osan ajasta".
Jokaisen ala-asteikon pisteet saadaan laskemalla yhteen asiaankuuluvien kohteiden pisteet.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennusta, ahdistusta ja stressiä.
|
Toimenpiteen jälkeinen: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Masennus Ahdistus ja stressi
Aikaikkuna: Seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
DASS koostuu 21 kohdasta, jotka arvioivat (1) masennusta, (2) ahdistusta ja (3) stressiä itselausunnolla.
Viitaten viimeiseen viikkoon, kaikki kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 = "Ei koskenut minua ollenkaan" - 3 "Soveltuu minuun erittäin paljon tai suurimman osan ajasta".
Jokaisen ala-asteikon pisteet saadaan laskemalla yhteen asiaankuuluvien kohteiden pisteet.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennusta, ahdistusta ja stressiä.
|
Seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Itsetehokkuus tilanteen hallinnassa, pelätyn lopputuloksen toteutuminen ja itse pelko
Aikaikkuna: Perustaso: enintään kolme viikkoa ennen toimenpidettä
|
ACQ-R:n validoimatonta ranskankielistä versiota käytettiin arvioimaan osallistujien käsitystä ahdistuksesta ja ahdistukseen liittyvistä tilanteista (esim.
samanlainen kuin itsetehokkuus).
ACQ-R on 15 kohdan asteikko, joka arvioi (1) tunteiden koettua hallintaa (5 kohdetta; esim. "Pystyn hallitsemaan ahdistustasoani"), (2) uhkauksia (6 pistettä; esim. "Siellä on" on vähän, mitä voin tehdä muuttaakseni pelottavia tapahtumia") ja (3) stressi (4 kohdetta; esim. "Kun joudun stressiin, menetän todennäköisesti hallinnan").
|
Perustaso: enintään kolme viikkoa ennen toimenpidettä
|
|
Itsetehokkuus tilanteen hallinnassa, pelätyn lopputuloksen toteutuminen ja itse pelko
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeinen: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
ACQ-R:n validoimatonta ranskankielistä versiota käytettiin arvioimaan osallistujien käsitystä ahdistuksesta ja ahdistukseen liittyvistä tilanteista (esim.
samanlainen kuin itsetehokkuus).
ACQ-R on 15 kohdan asteikko, joka arvioi (1) tunteiden koettua hallintaa (5 kohdetta; esim. "Pystyn hallitsemaan ahdistustasoani"), (2) uhkauksia (6 pistettä; esim. "Siellä on" on vähän, mitä voin tehdä muuttaakseni pelottavia tapahtumia") ja (3) stressi (4 kohdetta; esim. "Kun joudun stressiin, menetän todennäköisesti hallinnan").
|
Toimenpiteen jälkeinen: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Itsetehokkuus tilanteen hallinnassa, pelätyn lopputuloksen toteutuminen ja itse pelko
Aikaikkuna: Seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
ACQ-R:n validoimatonta ranskankielistä versiota käytettiin arvioimaan osallistujien käsitystä ahdistuksesta ja ahdistukseen liittyvistä tilanteista (esim.
samanlainen kuin itsetehokkuus).
ACQ-R on 15 kohdan asteikko, joka arvioi (1) tunteiden koettua hallintaa (5 kohdetta; esim. "Pystyn hallitsemaan ahdistustasoani"), (2) uhkauksia (6 pistettä; esim. "Siellä on" on vähän, mitä voin tehdä muuttaakseni pelottavia tapahtumia") ja (3) stressi (4 kohdetta; esim. "Kun joudun stressiin, menetän todennäköisesti hallinnan").
|
Seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Toimimattomat uskomukset
Aikaikkuna: Perustaso: enintään kolme viikkoa ennen toimenpidettä
|
AABS-2:n ei-validoitua ranskankielistä versiota käytettiin arvioimaan häiriöitä, joiden tiedettiin etiologisesti liittyvän ahdistukseen.
AABS-2 koostuu 33 uskomuksesta, jotka koskevat (1) arvostelukykyä, (2) kehon valppautta, (3) ajatuksen ilmenemismuotoja ja (4) ahdistusta.
Kohteet on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla 0–100, ja ankkuripisteet ovat 20, 40, 50, 60, 80%.
Neljä erityispistettä ja yksi yleinen pistemäärä saadaan lisäämällä asiaankuuluvat pisteet.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista ahdistukseen liittyviin uskomuksiin.
|
Perustaso: enintään kolme viikkoa ennen toimenpidettä
|
|
Toimimattomat uskomukset
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeinen: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
AABS-2:n ei-validoitua ranskankielistä versiota käytettiin arvioimaan häiriöitä, joiden tiedettiin etiologisesti liittyvän ahdistukseen.
AABS-2 koostuu 33 uskomuksesta, jotka koskevat (1) arvostelukykyä, (2) kehon valppautta, (3) ajatuksen ilmenemismuotoja ja (4) ahdistusta.
Kohteet on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla 0–100, ja ankkuripisteet ovat 20, 40, 50, 60, 80%.
Neljä erityispistettä ja yksi yleinen pistemäärä saadaan lisäämällä asiaankuuluvat pisteet.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista ahdistukseen liittyviin uskomuksiin.
|
Toimenpiteen jälkeinen: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Toimimattomat uskomukset
Aikaikkuna: Seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
AABS-2:n ei-validoitua ranskankielistä versiota käytettiin arvioimaan häiriöitä, joiden tiedettiin etiologisesti liittyvän ahdistukseen.
AABS-2 koostuu 33 uskomuksesta, jotka koskevat (1) arvostelukykyä, (2) kehon valppautta, (3) ajatuksen ilmenemismuotoja ja (4) ahdistusta.
Kohteet on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla 0–100, ja ankkuripisteet ovat 20, 40, 50, 60, 80%.
Neljä erityispistettä ja yksi yleinen pistemäärä saadaan lisäämällä asiaankuuluvat pisteet.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista ahdistukseen liittyviin uskomuksiin.
|
Seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Terapian tulos
Aikaikkuna: Perustaso: enintään kolme viikkoa ennen toimenpidettä
|
Tuloskyselylomakkeen ranskankielistä versiota käytettiin kliinisten muutosten arvioimiseen osallistujissa.
MI-45 koostuu 45 osasta, jotka arvioivat (1) psyykkisiä ahdistuksen oireita (eli 25 kohdetta, masennuksen ja ahdistuksen oireita) (2) ihmissuhteita (eli 11 kohdetta, tyytyväisyyttä ja vaikeuksia sosiaalisen kanssakäymisen aikana) ja ( 3) sosiaalisten roolien suoritus (eli 9 kohdetta, tyytymättömyyden taso, konflikti, ahdistus ja epäpätevyys työhön, perheeseen ja harrastuksiin liittyen).
Kaikki kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 0 = ei koskaan - 4 = melkein aina.
Kokonaispistemäärä 0–80 ja kolme erityispistettä saadaan lisäämällä asiaankuuluvat kohteet.
Lisäksi asteikolla on kliininen kynnys 63 ja "luotettava kliininen muutos" alkaen 17 pisteen voitosta tai menetyksestä.
|
Perustaso: enintään kolme viikkoa ennen toimenpidettä
|
|
Terapian tulos
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeinen: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Tuloskyselylomakkeen ranskankielistä versiota käytettiin kliinisten muutosten arvioimiseen osallistujissa.
MI-45 koostuu 45 osasta, jotka arvioivat (1) psyykkisiä ahdistuksen oireita (eli 25 kohdetta, masennuksen ja ahdistuksen oireita) (2) ihmissuhteita (eli 11 kohdetta, tyytyväisyyttä ja vaikeuksia sosiaalisen kanssakäymisen aikana) ja ( 3) sosiaalisten roolien suoritus (eli 9 kohdetta, tyytymättömyyden taso, konflikti, ahdistus ja epäpätevyys työhön, perheeseen ja harrastuksiin liittyen).
Kaikki kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 0 = ei koskaan - 4 = melkein aina.
Kokonaispistemäärä 0–80 ja kolme erityispistettä saadaan lisäämällä asiaankuuluvat kohteet.
Lisäksi asteikolla on kliininen kynnys 63 ja "luotettava kliininen muutos" alkaen 17 pisteen voitosta tai menetyksestä.
|
Toimenpiteen jälkeinen: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Terapian tulos
Aikaikkuna: Seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tuloskyselylomakkeen ranskankielistä versiota käytettiin kliinisten muutosten arvioimiseen osallistujissa.
MI-45 koostuu 45 osasta, jotka arvioivat (1) psyykkisiä ahdistuksen oireita (eli 25 kohdetta, masennuksen ja ahdistuksen oireita) (2) ihmissuhteita (eli 11 kohdetta, tyytyväisyyttä ja vaikeuksia sosiaalisen kanssakäymisen aikana) ja ( 3) sosiaalisten roolien suoritus (eli 9 kohdetta, tyytymättömyyden taso, konflikti, ahdistus ja epäpätevyys työhön, perheeseen ja harrastuksiin liittyen).
Kaikki kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 0 = ei koskaan - 4 = melkein aina.
Kokonaispistemäärä 0–80 ja kolme erityispistettä saadaan lisäämällä asiaankuuluvat kohteet.
Lisäksi asteikolla on kliininen kynnys 63 ja "luotettava kliininen muutos" alkaen 17 pisteen voitosta tai menetyksestä.
|
Seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Useita siirto- ja ohjausmuuttujien mittareita
Aikaikkuna: Lähtötaso: 1 x/päivä (enintään kolme viikkoa ennen toimenpidettä)
|
Kyselylomake, jossa on 13 kysymystä positiivisten ja negatiivisten vaikutusten päivittäisestä määrästä, osallistujan erityistavoitteesta ja kontrollista.
Kyselylomake lähetettiin joka päivä osallistujalle mobiilisovelluksen kautta.
|
Lähtötaso: 1 x/päivä (enintään kolme viikkoa ennen toimenpidettä)
|
|
Useita siirto- ja ohjausmuuttujien mittareita
Aikaikkuna: Interventio: 1x/päivä (11 viikkoa)
|
Kyselylomake, jossa on 13 kysymystä positiivisten ja negatiivisten vaikutusten päivittäisestä määrästä, osallistujan erityistavoitteesta ja kontrollista.
Kyselylomake lähetettiin joka päivä osallistujalle mobiilisovelluksen kautta.
|
Interventio: 1x/päivä (11 viikkoa)
|
|
Useita siirto- ja ohjausmuuttujien mittareita
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet: 1x/päivä (3 viikkoa)
|
Kyselylomake, jossa on 13 kysymystä positiivisten ja negatiivisten vaikutusten päivittäisestä määrästä, osallistujan erityistavoitteesta ja kontrollista.
Kyselylomake lähetettiin joka päivä osallistujalle mobiilisovelluksen kautta.
|
Jälkitoimenpiteet: 1x/päivä (3 viikkoa)
|
|
Koe näytteenottomenetelmä
Aikaikkuna: Perustaso: jopa 5x/päivä (jopa 21 päivää)
|
Kyselylomake sisältää 8-11 kysymystä (3 ehdollista) koskien ahdistustilanteiden luonnetta, reagointia ja arviointia.
Osallistujia pyydettiin vastaamaan kyselyyn mobiilisovelluksella, kun he kohtasivat pelättyjä tilanteita.
|
Perustaso: jopa 5x/päivä (jopa 21 päivää)
|
|
Koe näytteenottomenetelmä
Aikaikkuna: Interventio: jopa 5x/päivä (11 viikkoa)
|
Kyselylomake sisältää 8-11 kysymystä (3 ehdollista) koskien ahdistustilanteiden luonnetta, reagointia ja arviointia.
Osallistujia pyydettiin vastaamaan kyselyyn mobiilisovelluksella, kun he kohtasivat pelättyjä tilanteita.
|
Interventio: jopa 5x/päivä (11 viikkoa)
|
|
Koe näytteenottomenetelmä
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen : spontaaneja vasteita 2 viikon aikana toimenpiteen jälkeen
|
Kyselylomake sisältää 8-11 kysymystä (3 ehdollista) koskien ahdistustilanteiden luonnetta, reagointia ja arviointia.
Osallistujia pyydettiin vastaamaan kyselyyn mobiilisovelluksella, kun he kohtasivat pelättyjä tilanteita.
|
Intervention jälkeinen : spontaaneja vasteita 2 viikon aikana toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon uskottavuus ja odotukset
Aikaikkuna: Perustaso: enintään kolme viikkoa ennen toimenpidettä
|
Luotettavuus- ja odotuskyselyn (CEQ) ranskankielistä versiota käytettiin ennakko- ja jälkiarvioinnissa.
CEQ koostuu kuudesta osasta, jotka arvioivat (1) hoidon uskottavuutta (eli kuinka paljon hoito on järkevää, uskottavaa, vakuuttavaa ja loogista) ja (2) odotuksia terapiaa kohtaan (eli interventiosta odotettavissa olevia parannuksia). .
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa uskottavuutta ja positiivisia odotuksia hoitoa kohtaan.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa uskottavuutta ja positiivisia odotuksia hoitoa kohtaan.
|
Perustaso: enintään kolme viikkoa ennen toimenpidettä
|
|
Hoidon uskottavuus ja odotukset
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeinen: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Luotettavuus- ja odotuskyselyn (CEQ) ranskankielistä versiota käytettiin ennakko- ja jälkiarvioinnissa.
CEQ koostuu kuudesta osasta, jotka arvioivat (1) hoidon uskottavuutta (eli kuinka paljon hoito on järkevää, uskottavaa, vakuuttavaa ja loogista) ja (2) odotuksia terapiaa kohtaan (eli interventiosta odotettavissa olevia parannuksia). .
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa uskottavuutta ja positiivisia odotuksia hoitoa kohtaan.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa uskottavuutta ja positiivisia odotuksia hoitoa kohtaan.
|
Toimenpiteen jälkeinen: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Asiakastyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeinen: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ) koostuu kahdeksasta kohdasta, jotka arvioivat asiakkaan tyytyväisyyttä hoitoon.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa asiakastyytyväisyyttä ja terapeuttista liittoa.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä hoitoon.
|
Toimenpiteen jälkeinen: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Auttamisliitto
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeinen: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Helping Alliance Questionnaire (HAQ) koostuu 8 kohdasta, jotka arvioivat terapeuttisen allianssin laatua.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa terapeuttista liittoa.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa terapeuttista allianssia.
|
Toimenpiteen jälkeinen: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Terapiaan liittyvä arviointi
Aikaikkuna: Interventiovaihe: 1x/viikko (11 viikkoa)
|
Kyselylomake, joka sisältää kolme kysymystä terapeuttisesta allianssista, terapian uskottavuudesta ja terapiatyytyväisyydestä.
Osallistuja sai kyselyn kerran viikossa mobiilisovelluksella.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä, uskottavuutta ja terapeuttista liittoa.
|
Interventiovaihe: 1x/viikko (11 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-360
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .