新型コロナウイルス感染症生存者の機能的転帰とリハビリテーションのためのデジタルプラットフォームの使用
2022年2月10日 更新者：Hospital Israelita Albert Einstein
新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) は、コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) によって引き起こされる急性呼吸器疾患で、ほとんどの場合、発熱、咳、呼吸困難などの軽度から中等度の症状を引き起こします。
しかし、影響を受けた人の総数を考慮すると、その少なからぬ部分が重度の急性呼吸不全や多臓器不全の症状を示し、集中治療下での入院、人工呼吸器の使用、長期間の固定化、そしてその結果として身体的、認知的障害を必要とすることになる。精神的ダメージは、入院後も長期間にわたり生存者に影響を与える可能性があります。
これらの要因はすべて、個人的、社会的、経済的など、生活のさまざまな領域に影響を与えることが知られており、そのため、退院後の継続的な特別なケアの必要性が重要になります。
これに関連して、リハビリテーションプログラムの役割は基本であり、より安全な退院だけでなく、これらの個人の生物心理社会的スキルを回復し、日常生活活動の機能的自立を可能にし、より短期間での治療を継続することを目的としています。病気の前に行っていた身体的および社会的活動を戻します。
しかし、医療システムにとっての大きな課題は、これを大規模に提供する方法です。
したがって、退院時のこれらの患者の臨床的および機能的プロファイルを知り、これらの患者のリハビリテーションとモニタリングのためのデジタルプラットフォームの実行可能性を検証することは、新しい形のケアの継続と、影響を受けた患者へのアクセスを確立するための第一歩となります。 COVID-19 などの重篤な病気や、機能障害を引き起こす可能性のあるその他の症候群。
したがって、研究者の目的は、退院時の新型コロナウイルス感染症患者の機能的プロフィールと運動能力を特徴づけて監視すること、また、医療保険適用のためのデジタルプラットフォームの使用に対する患者の生存可能性とコンプライアンスを検証することである。遠隔リハビリテーションプログラム。
調査の概要
詳細な説明
研究者らの提案は、新型コロナウイルス感染症の影響を受けた患者の臨床的、機能的、社会的側面に対する病気の影響を特徴づけて評価し、デジタルプラットフォームを通じた身体リハビリテーションプログラムによる退院後の特別なケアの継続を提案するものである。 3ヶ月間遠隔で行います。
提案された仮説は、新型コロナウイルス感染症から回復し、リハビリテーションプログラムを受けている患者は、機能的スキルと生活の質が向上するというものです。
この研究に関与する専門家チームは、参加患者の管理、監視、評価、および提案された機能訓練のパフォーマンスの監視を担当します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、05652-000
- Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein 's (IIEP)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 新型コロナウイルス感染症の影響を受けた男性と女性
- 18歳以上、HIAE提携病院に入院している
除外基準:
- 2分間のストライドテストや提案されたエクササイズの実施が不可能または禁忌となる身体的または認知的状態の存在。
- より重篤な臨床的および機能的プロフィールを持つ患者、
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デジタルプラットフォームのリハビリテーション
デジタルプラットフォームを活用した3ヶ月間のリハビリテーションプログラム
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3 か月間、患者はデジタル プラットフォームを通じてリハビリテーション プログラムに参加します。
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実験的：対照群
テクノロジーを利用できない患者は小冊子を使用して演習を行い、対照グループを構成します
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3 か月間、患者はデジタル プラットフォームを通じてリハビリテーション プログラムに参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID-19 の影響を受けた患者の臨床機能プロファイルを特徴付ける
時間枠：3ヶ月
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医療記録のデータにより、新型コロナウイルス感染症の影響を受けた患者の臨床機能プロファイルを特徴付ける
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3ヶ月
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新型コロナウイルス感染症の影響を受けた患者の運動能力を特徴付ける
時間枠：3ヶ月
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2分間のステップテストにより、新型コロナウイルス感染症患者の運動能力を特徴付ける
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床データと人口統計データを評価する
時間枠：3ヶ月
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臨床データと人口統計データを評価する
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3ヶ月
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退院時の機能レベルを評価する
時間枠：3ヶ月
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退院時および退院後3か月後の身体検査による機能レベルを評価します。
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3ヶ月
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デジタル プラットフォームを使用して患者のリハビリテーション プログラムの遵守状況を評価する
時間枠：3ヶ月
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プログラム順守をチェックするデジタル プラットフォームを使用して、患者のリハビリテーション プログラム順守を評価します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Luciana D Matos, MD,PhD、Hospital Israelita Albert Einstein
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (実際)
2021年7月1日
研究の完了 (実際)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月4日
最初の投稿 (実際)
2021年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月10日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 34170820.0.1001.0071
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の基礎となるすべての IPD
IPD 共有時間枠
いつ公開するか
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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