Funkcionális eredmények a COVID-19-túlélők körében és a digitális platform használata a rehabilitációhoz
2022. február 10. frissítette: Hospital Israelita Albert Einstein
A COVID-19, a koronavírus-2 (SARS-CoV-2) által okozott akut légúti megbetegedés, és a legtöbb esetben enyhe vagy közepesen súlyos tüneteket okoz: láz, köhögés és nehézlégzés.
Az érintettek teljes számát tekintve azonban nem elhanyagolható része súlyos akut légzési elégtelenség és többszörös szervi elégtelenség tüneteit fogja mutatni, amelyek intenzív terápiás kórházi kezelést, gépi lélegeztetés alkalmazását, elhúzódó immobilizációt és ennek következtében fizikai, kognitív zavarokat igényelnek. és pszichológiai károsodások, amelyek a kórházi kezelés után hosszú ideig érinthetik a túlélőket.
Mindezek a tényezők köztudottan hatással vannak az élet különböző területeire: személyes, társadalmi és gazdasági, ami lényegessé teszi a folyamatos speciális ellátás szükségességét a kórházi elbocsátás után.
Ebben az összefüggésben alapvető szerepe van a rehabilitációs programoknak, amelyek nemcsak a biztonságosabb dehospitalizációt célozzák, hanem az ellátás folytonosságát is azzal a céllal, hogy helyreállítsák ezen egyének biopszichoszociális készségeit, lehetővé téve a funkcionális függetlenséget a mindennapi életben, és rövidebb ideig. a betegség előtt végzett fizikai és szociális tevékenységek visszatérése.
Az egészségügyi rendszer számára azonban az a nagy kihívás, hogy ezt miként kínálja széles körben.
Ezért az elbocsátáskor e betegek klinikai és funkcionális profiljának ismerete, valamint a betegek rehabilitációját és megfigyelését szolgáló digitális platform életképességének igazolása az első lépés az ellátás folytonosságának új formájának megteremtéséhez és az érintett betegekhez való hozzáféréshez. súlyos betegségek, mint például a COVID-19 és más olyan szindrómák, amelyek funkcionális károsodást okozhatnak.
Ezért a vizsgálók célja a COVID-19-fertőzött betegek funkcionális profiljának és terhelési képességének jellemzése és monitorozása a kórházi kibocsátáskor, valamint a betegek életképességének és megfelelőségének ellenőrzése a digitális platform használatához. távrehabilitációs program.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálók javaslata az, hogy jellemezzék és értékeljék a betegség klinikai, funkcionális és szociális szempontokra gyakorolt hatását a COVID-19 fertőzött betegeknél, és javasoljanak egy digitális platformon keresztül a speciális ellátás folyamatosságát a kórházi elbocsátás után fizikai rehabilitációs programmal. távolról 3 hónapig.
A javasolt hipotézis az, hogy a COVID-19-ből felépülő és rehabilitációs programon áteső betegek funkcionális készségeik és életminőségük javulni fognak.
A vizsgálatban részt vevő szakmai csapat feladata lesz a résztvevő betegek irányítása, monitorozása és értékelése, valamint a javasolt funkcionális gyakorlatok teljesítményének figyelemmel kísérése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 05652-000
- Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein 's (IIEP)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A COVID-19 által érintett férfiak és nők
- 18 év felettiek, a HIAE partnerkórházakba kerültek
Kizárási kritériumok:
- olyan fizikai vagy kognitív állapot jelenléte, amely lehetetlenné teszi vagy ellenjavallt a 2 perces lépésteszt elvégzését és a javasolt gyakorlatok végrehajtását.
- Súlyosabb klinikai és funkcionális profillal rendelkező betegek,
- Terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: digitális platform rehabilitáció
Rehabilitációs program digitális platformon keresztül 3 hónapig
|
A betegek 3 hónapon keresztül egy digitális platformon keresztül rehabilitációs programban vesznek részt
|
|
Kísérleti: ellenőrző csoport
Azok a betegek, akik nem férnek hozzá a technológiához, füzetek segítségével végzik el a gyakorlatokat, és állítják össze a kontrollcsoportot
|
A betegek 3 hónapon keresztül egy digitális platformon keresztül rehabilitációs programban vesznek részt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jellemezze a COVID-19 által érintett betegek klinikai funkcióprofilját
Időkeret: 3 hónap
|
Jellemezze a COVID-19 által érintett betegek klinikai funkcionális profilját az orvosi feljegyzésekből származó adatok alapján
|
3 hónap
|
|
Jellemezze a COVID-19 által érintett betegek mozgásképességét
Időkeret: 3 hónap
|
Jellemezze a COVID-19-ben érintett betegek mozgásképességét 2 perces lépésteszttel
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A klinikai és demográfiai adatok értékelése
Időkeret: 3 hónap
|
A klinikai és demográfiai adatok értékelése
|
3 hónap
|
|
Mérje fel a funkcionális szintet a kórházi elbocsátáskor
Időkeret: 3 hónap
|
Mérje fel a funkcionális szintet a kórházi elbocsátáskor és a hazabocsátás után 3 hónappal fizikai teszttel
|
3 hónap
|
|
A digitális platform segítségével értékelje a betegek rehabilitációs programjának megfelelőségét
Időkeret: 3 hónap
|
Értékelje a betegek rehabilitációs programhoz való megfelelését a digitális platform segítségével, amely ellenőrzi a programhoz való ragaszkodást
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luciana D Matos, MD,PhD, Hospital israelita Albert Einstein
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 34170820.0.1001.0071
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
az alapjául szolgáló összes IPD publikációt eredményez
IPD megosztási időkeret
mikor kell közzétenni
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .