이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

COVID-19 생존자의 기능적 결과 및 재활을 위한 디지털 플랫폼 사용

2022년 2월 10일 업데이트: Hospital Israelita Albert Einstein
COVID-19는 코로나바이러스-2(SARS-CoV-2)로 인한 급성 호흡기 질환으로, 대부분의 경우 발열, 기침, 호흡곤란 등 경증에서 중등도의 증상을 유발합니다. 그러나 영향을 받는 전체 인원을 감안할 때 적지 않은 부분은 중증 급성 호흡 부전 및 다발성 장기 부전의 증상을 나타내어 집중 치료 하에 입원, 기계 환기 사용, 장기간 고정, 결과적으로 신체적, 인지적 장애를 필요로 합니다. 입원 후 장기간 생존자에게 영향을 미칠 수 있는 심리적 손상. 이러한 모든 요소는 삶의 다양한 영역(개인적, 사회적, 경제적)에 영향을 미치는 것으로 알려져 있어 퇴원 후에도 지속적인 특정 치료가 필요합니다. 이러한 맥락에서 재활 프로그램의 역할은 근본적인데, 보다 안전한 탈입원을 목표로 할 뿐만 아니라 이들 개인의 생물심리사회적 기술을 회복하는 목적으로 치료의 연속성을 목표로 하여 일상 생활 활동에 대한 기능적 독립성을 허용하고 질병 이전에 수행했던 신체적, 사회적 활동을 되돌립니다. 그러나 의료 시스템의 큰 과제는 이것을 대규모로 제공하는 방법입니다. 따라서 퇴원 시 이러한 환자의 임상 및 기능 프로필을 알고 이러한 환자의 재활 및 모니터링을 위한 디지털 플랫폼의 실행 가능성을 확인하는 것이 새로운 형태의 치료 연속성을 만들고 영향을 받는 환자에 대한 접근을 허용하는 첫 번째 단계입니다. COVID-19 및 기능 장애를 일으킬 수 있는 기타 증후군과 같은 심각한 질병. 따라서 조사관의 목표는 병원 퇴원 시 COVID-19의 영향을 받는 환자의 기능적 프로필과 운동 능력을 특성화하고 모니터링하는 것뿐만 아니라 원격 재활 프로그램.

연구 개요

상세 설명

조사관의 제안은 COVID-19의 영향을 받은 이러한 환자의 임상적, 기능적 및 사회적 측면에 대한 질병의 영향을 특성화하고 평가하고 퇴원 후 디지털 플랫폼을 통한 신체 재활 프로그램으로 특정 치료의 연속성을 제안하는 것입니다. 3개월 동안 원격으로. 제안된 가설은 COVID-19에서 회복되고 재활 프로그램을 받는 환자가 기능적 기술과 삶의 질을 향상시킬 것이라는 것입니다. 이 연구에 참여하는 전문 팀은 참여 환자를 관리, 모니터링 및 평가하고 제안된 기능 운동의 성능을 모니터링할 책임이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • São Paulo, 브라질, 05652-000
        • Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein 's (IIEP)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COVID-19의 영향을 받는 남성과 여성
  • 만 18세 이상, HIAE 협력병원에 입원한 자

제외 기준:

  • 2분 보폭 테스트를 수행하고 제안된 운동을 수행하는 것이 불가능하거나 금기되는 신체적 또는 인지적 상태의 존재.
  • 더 심각한 임상 및 기능 프로필을 가진 환자,
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디지털 플랫폼 재활
3개월간 디지털 플랫폼을 통한 재활 프로그램
3개월 동안 환자는 디지털 플랫폼을 통해 재활 프로그램에 참여하게 됩니다.
실험적: 대조군
기술에 접근할 수 없는 환자는 소책자를 사용하여 운동을 하고 대조군을 구성합니다.
3개월 동안 환자는 디지털 플랫폼을 통해 재활 프로그램에 참여하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19의 영향을 받는 환자의 임상 기능 프로필 특성화
기간: 3 개월
의료 기록의 데이터로 COVID-19의 영향을 받는 환자의 임상 기능 프로필 특성화
3 개월
COVID-19의 영향을 받는 환자의 운동 능력 특성화
기간: 3 개월
COVID-19의 영향을 받는 환자의 운동 능력을 2분 걸음 테스트로 특성화
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 및 인구통계 데이터 평가
기간: 3 개월
임상 및 인구통계 데이터 평가
3 개월
퇴원 시 기능 수준 평가
기간: 3 개월
퇴원 시 및 퇴원 3개월 후 신체검사를 통해 기능적 수준 평가
3 개월
디지털 플랫폼을 사용하여 재활 프로그램의 환자 순응도 평가
기간: 3 개월
프로그램 준수 여부를 확인하는 디지털 플랫폼을 사용하여 재활 프로그램의 환자 준수 여부를 평가합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Luciana D Matos, MD,PhD, Hospital Israelita Albert Einstein

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

게시 결과의 기초가 되는 모든 IPD

IPD 공유 기간

언제 출판할 것인가

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다