Résultats fonctionnels chez les survivants du COVID-19 et utilisation d'une plateforme numérique pour la réadaptation
10 février 2022 mis à jour par: Hospital Israelita Albert Einstein
COVID-19, une maladie respiratoire aiguë causée par le coronavirus-2 (SRAS-CoV-2), et dans la plupart des cas, provoque des symptômes légers à modérés de fièvre, de toux et de dyspnée.
Cependant, une partie non négligeable, compte tenu du nombre total de personnes touchées, présentera des symptômes d'insuffisance respiratoire aiguë sévère et de défaillance multiviscérale, nécessitant une hospitalisation en réanimation, le recours à la ventilation mécanique, une période d'immobilisation prolongée et, par conséquent, des troubles physiques, cognitifs et des dommages psychologiques, qui peuvent affecter les survivants pendant une longue période après l'hospitalisation.
Tous ces facteurs sont connus pour avoir un impact sur divers domaines de la vie : personnel, social et économique, ce qui rend pertinent le besoin de soins spécifiques continus après la sortie de l'hôpital.
Dans ce contexte, le rôle des programmes de réadaptation est fondamental, visant non seulement une déshospitalisation plus sécuritaire, mais aussi la continuité des soins dans le but de restaurer les compétences biopsychosociales de ces personnes, permettant une autonomie fonctionnelle pour les activités de la vie quotidienne et une durée plus courte restituer les activités physiques et sociales pratiquées avant la maladie.
Cependant, le grand défi pour le système de santé est de savoir comment offrir cela à grande échelle.
Par conséquent, connaître le profil clinique et fonctionnel de ces patients à la sortie et vérifier la viabilité d'une plateforme numérique de rééducation et de suivi de ces patients est la première étape pour permettre la création d'une nouvelle forme de continuité des soins et d'accès aux patients atteints de des maladies graves telles que le COVID-19 et d'autres syndromes capables de générer des troubles fonctionnels.
Par conséquent, l'objectif des enquêteurs est de caractériser et de surveiller le profil fonctionnel et la capacité d'exercice des patients atteints de COVID-19 à la sortie de l'hôpital, ainsi que de vérifier la viabilité et la conformité des patients à l'utilisation d'une plateforme numérique pour l'application de un programme de réadaptation à distance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La proposition des investigateurs est de caractériser et d'évaluer l'impact de la maladie sur les aspects cliniques, fonctionnels et sociaux chez ces patients touchés par le COVID-19 et de proposer la continuité de soins spécifiques après la sortie de l'hôpital avec un programme de réadaptation physique via une plateforme numérique, à distance pendant 3 mois.
L'hypothèse proposée est que les patients convalescents du COVID-19 et suivant le programme de rééducation auront un gain en compétences fonctionnelles et en qualité de vie.
L'équipe professionnelle impliquée dans cette étude sera responsable de la gestion, du suivi et de l'évaluation des patients participants et du suivi de la performance des exercices fonctionnels proposés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 05652-000
- Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein 's (IIEP)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes touchés par la COVID-19
- de plus de 18 ans, admis dans les hôpitaux partenaires HIAE
Critère d'exclusion:
- présence d'une condition physique ou cognitive rendant impossible ou contre-indiqué la réalisation du test de foulée de 2 minutes et la réalisation des exercices proposés.
- Patients au profil clinique et fonctionnel plus sévère,
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: réhabilitation de la plateforme numérique
Programme de rééducation via une plateforme numérique pendant 3 mois
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Pendant 3 mois, les patients participeront à un programme de rééducation via une plateforme numérique
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Expérimental: groupe de contrôle
Les patients sans accès à la technologie feront les exercices à l'aide de livrets et composeront le groupe témoin
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Pendant 3 mois, les patients participeront à un programme de rééducation via une plateforme numérique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractériser le profil fonctionnel clinique des patients touchés par le COVID-19
Délai: 3 mois
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Caractériser le profil fonctionnel clinique des patients touchés par le COVID-19 par les données du dossier médical
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3 mois
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Caractériser la capacité d'exercice des patients touchés par le COVID-19
Délai: 3 mois
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Caractériser la capacité d'exercice des patients touchés par le COVID-19 par un test par étapes de 2 minutes
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer les données cliniques et démographiques
Délai: 3 mois
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Évaluer les données cliniques et démographiques
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3 mois
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Évaluer le niveau fonctionnel à la sortie de l'hôpital
Délai: 3 mois
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Évaluer le niveau fonctionnel à la sortie de l'hôpital et 3 mois après la sortie par un test physique
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3 mois
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Évaluer l'observance du programme de rééducation par le patient à l'aide de la plateforme numérique
Délai: 3 mois
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Évaluer l'adhésion du patient au programme de réadaptation à l'aide de la plateforme numérique en vérifiant votre adhésion au programme
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luciana D Matos, MD,PhD, Hospital Israelita Albert Einstein
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2021
Première publication (Réel)
5 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2022
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 34170820.0.1001.0071
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
toutes les IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication
Délai de partage IPD
quand publier
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .