COVID-19 幸存者的功能性结果和数字康复平台的使用
2022年2月10日 更新者：Hospital Israelita Albert Einstein
COVID-19 是一种由冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 引起的急性呼吸道疾病，在大多数情况下会引起轻度至中度的发烧、咳嗽和呼吸困难症状。
然而，考虑到受影响的总人数，有相当一部分人会出现严重急性呼吸衰竭和多器官衰竭的症状，需要在重症监护下住院、使用机械通气、长时间不动，并因此导致身体、认知能力下降和心理伤害，这可能会影响住院后很长一段时间的幸存者。
众所周知，所有这些因素都会对生活的各个方面产生影响：个人、社会和经济，这使得出院后需要继续进行特殊护理变得很重要。
在这种情况下，康复计划的作用至关重要，不仅旨在实现更安全的出院，而且旨在实现护理的连续性，目的是恢复这些人的生物心理社会技能，使日常生活活动功能独立，并缩短恢复患病前进行的身体和社会活动。
然而，卫生系统面临的一大挑战是如何大规模提供这种服务。
因此，了解这些患者出院时的临床和功能概况并验证用于康复和监测这些患者的数字平台的可行性是允许创建一种新形式的连续性护理和访问受影响患者的第一步严重疾病，如 COVID-19 和其他能够产生功能障碍的综合症。
因此，研究人员的目标是描述和监测出院时受 COVID-19 影响的患者的功能概况和运动能力，并验证患者使用数字平台应用的可行性和依从性远程康复计划。
研究概览
详细说明
研究人员的建议是描述和评估该疾病对这些受 COVID-19 影响的患者的临床、功能和社会方面的影响，并通过数字平台提出身体康复计划出院后特殊护理的连续性，远程3个月。
提出的假设是，从 COVID-19 康复并接受康复计划的患者将获得功能技能和生活质量。
参与本研究的专业团队将负责管理、监测和评估参与的患者，并监测拟议功能锻炼的表现。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西、05652-000
- Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein 's (IIEP)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受 COVID-19 影响的男性和女性
- 年满 18 岁，入住 HIAE 合作医院
排除标准：
- 身体或认知状况的存在使得无法或禁忌进行 2 分钟步幅测试和进行建议的锻炼。
- 临床和功能状况更严重的患者，
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：数字平台修复
通过数字平台进行为期 3 个月的康复计划
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在 3 个月内，患者将通过数字平台参与康复计划
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实验性的：控制组
无法使用技术的患者将使用小册子进行练习，并将组成对照组
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在 3 个月内，患者将通过数字平台参与康复计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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描述受 COVID-19 影响的患者的临床功能特征
大体时间：3个月
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通过病历数据描述受 COVID-19 影响的患者的临床功能特征
|
3个月
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表征受 COVID-19 影响的患者的运动能力
大体时间：3个月
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通过 2 分钟步进测试表征受 COVID-19 影响的患者的运动能力
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估临床和人口统计数据
大体时间：3个月
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评估临床和人口统计数据
|
3个月
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评估出院时的功能水平
大体时间：3个月
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通过身体测试评估出院时和出院后 3 个月的功能水平
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3个月
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使用数字平台评估患者对康复计划的依从性
大体时间：3个月
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使用数字平台评估患者对康复计划的依从性，检查您对计划的依从性
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Luciana D Matos, MD,PhD、Hospital israelita Albert Einstein
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月1日
研究完成 (实际的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月4日
首次发布 (实际的)
2021年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月10日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 34170820.0.1001.0071
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有作为发表结果基础的 IPD
IPD 共享时间框架
什么时候发表
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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