Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionella resultat hos covid-19-överlevande och användning av en digital plattform för rehabilitering

10 februari 2022 uppdaterad av: Hospital Israelita Albert Einstein
COVID-19, en akut luftvägssjukdom orsakad av coronavirus-2 (SARS-CoV-2), och i de flesta fall orsakar milda till måttliga symtom som feber, hosta och dyspné. En inte obetydlig del, givet det totala antalet drabbade, kommer dock att uppvisa symtom på allvarlig akut andningssvikt och multipel organsvikt, som kräver sjukhusvård under intensivvård, användning av mekanisk ventilation, förlängd period av immobilisering och, följaktligen, fysisk, kognitiv och psykisk skada, som kan drabba överlevande under en lång period efter sjukhusvistelse. Alla dessa faktorer är kända för att påverka olika livsområden: personligt, socialt och ekonomiskt, vilket gör behovet av fortsatt specifik vård efter sjukhusutskrivning relevant. I detta sammanhang är rehabiliteringsprogrammens roll grundläggande och syftar inte bara till en säkrare avhospitalisering, utan också mot kontinuitet i vården med målet att återställa dessa individers biopsykosociala färdigheter, vilket möjliggör funktionellt oberoende för aktiviteter i det dagliga livet och en kortare tid. återvända fysiska och sociala aktiviteter som utförts före sjukdomen. Den stora utmaningen för sjukvården är dock hur man kan erbjuda detta i stor skala. Att känna till den kliniska och funktionella profilen för dessa patienter vid utskrivningen och verifiera livskraften hos en digital plattform för rehabilitering och övervakning av dessa patienter är därför det första steget för att möjliggöra skapandet av en ny form av kontinuitet i vården och tillgång till drabbade patienter med allvarliga sjukdomar som covid-19 och andra syndrom som kan generera funktionsnedsättning. Därför är utredarnas mål att karakterisera och övervaka funktionsprofilen och träningskapaciteten hos patienter som drabbats av covid-19 vid utskrivningen från sjukhuset, samt att verifiera patienternas livsduglighet och överensstämmelse med användningen av en digital plattform för tillämpning av ett distansrehabiliteringsprogram.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarnas förslag är att karakterisera och utvärdera sjukdomens inverkan på de kliniska, funktionella och sociala aspekterna hos dessa patienter som drabbats av covid-19 och att föreslå kontinuitet i specifik vård efter sjukhusutskrivning med ett fysiskt rehabiliteringsprogram genom en digital plattform, på distans under en period av 3 månader. Den föreslagna hypotesen är att patienter som återhämtar sig från covid-19 och genomgår rehabiliteringsprogrammet kommer att få en vinst i funktionsförmåga och livskvalitet. Det professionella teamet som är involverat i denna studie kommer att ansvara för att hantera, övervaka och utvärdera de deltagande patienterna och övervaka prestandan av de föreslagna funktionella övningarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • São Paulo, Brasilien, 05652-000
        • Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein 's (IIEP)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor som drabbats av covid-19
  • över 18 år, inlagd på HIAE-partnersjukhus

Exklusions kriterier:

  • förekomst av ett fysiskt eller kognitivt tillstånd som gör det omöjligt eller kontraindicerat att utföra stegtestet på 2 minuter och utföra de föreslagna övningarna.
  • Patienter med en mer allvarlig klinisk och funktionell profil,
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: rehabilitering av digitala plattformar
Rehabiliteringsprogram genom digital plattform under 3 månader
Under 3 månader kommer patienterna att delta i ett rehabiliteringsprogram genom en digital plattform
Experimentell: kontrollgrupp
Patienter utan tillgång till teknik kommer att göra övningarna med hjälp av häften och kommer att sammansätta kontrollgruppen
Under 3 månader kommer patienterna att delta i ett rehabiliteringsprogram genom en digital plattform

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karakterisera den kliniska funktionsprofilen för patienter som drabbats av covid-19
Tidsram: 3 månader
Karakterisera den kliniska funktionsprofilen för patienter som drabbats av covid-19 genom data från medicinska journaler
3 månader
Karakterisera träningskapaciteten hos patienter som drabbats av covid-19
Tidsram: 3 månader
Karakterisera träningskapaciteten för patienter som drabbats av covid-19 genom ett 2-minuters stegtest
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm kliniska och demografiska data
Tidsram: 3 månader
Bedöm kliniska och demografiska data
3 månader
Bedöm funktionsnivå vid sjukhusutskrivning
Tidsram: 3 månader
Bedöm funktionsnivå vid sjukhusutskrivning och 3 månader efter utskrivning genom fysiskt test
3 månader
Bedöm patientens efterlevnad av rehabiliteringsprogrammet med hjälp av den digitala plattformen
Tidsram: 3 månader
Bedöm patientens efterlevnad av rehabiliteringsprogrammet med hjälp av den digitala plattformen och kontrollera att du följer programmet
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Luciana D Matos, MD,PhD, Hospital israelita Albert Einstein

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2021

Första postat (Faktisk)

5 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2022

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

all IPD som ligger bakom resulterar i en publikation

Tidsram för IPD-delning

när ska publiceras

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera