Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční výsledky u přeživších COVID-19 a využití digitální platformy pro rehabilitaci

10. února 2022 aktualizováno: Hospital Israelita Albert Einstein
COVID-19, akutní respirační onemocnění způsobené koronavirem-2 (SARS-CoV-2), a ve většině případů způsobuje mírné až středně závažné příznaky horečky, kašle a dušnosti. Avšak nezanedbatelná část, vzhledem k celkovému počtu postižených osob, bude vykazovat příznaky těžkého akutního respiračního selhání a multiorgánového selhání, které vyžadují hospitalizaci na jednotce intenzivní péče, použití mechanické ventilace, prodlouženou dobu imobilizace a následně fyzické, kognitivní a psychickou újmu, která může postihnout pozůstalé ještě dlouhou dobu po hospitalizaci. Je známo, že všechny tyto faktory mají dopad na různé oblasti života: osobní, sociální a ekonomické, a proto je potřeba další specifické péče po propuštění z nemocnice relevantní. V této souvislosti je zásadní role rehabilitačních programů, jejichž cílem je nejen bezpečnější dehospitalizace, ale také kontinuita péče s cílem obnovit biopsychosociální dovednosti těchto jedinců, umožnit funkční nezávislost na činnostech každodenního života a kratší dobu. vrátit fyzické a sociální aktivity vykonávané před onemocněním. Velkou výzvou pro zdravotnický systém však je, jak toto nabídnout ve velkém měřítku. Znalost klinického a funkčního profilu těchto pacientů při propuštění a ověření životaschopnosti digitální platformy pro rehabilitaci a sledování těchto pacientů je proto prvním krokem k vytvoření nové formy kontinuity péče a přístupu k postiženým pacientům s závažná onemocnění, jako je COVID-19 a další syndromy, které mohou způsobit funkční poškození. Cílem vyšetřovatelů je proto charakterizovat a monitorovat funkční profil a zátěžovou kapacitu pacientů postižených COVID-19 při propuštění z nemocnice, jakož i ověřit životaschopnost a soulad pacientů s používáním digitální platformy pro aplikaci distanční rehabilitační program.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem výzkumníků je charakterizovat a vyhodnotit dopad onemocnění na klinické, funkční a sociální aspekty u těchto pacientů postižených COVID-19 a navrhnout kontinuitu specifické péče po propuštění z nemocnice s programem fyzické rehabilitace prostřednictvím digitální platformy, na dálku po dobu 3 měsíců. Navrhovaná hypotéza je, že pacienti, kteří se zotavují z COVID-19 a podstupují rehabilitační program, získají funkční dovednosti a kvalitu života. Profesionální tým zapojený do této studie bude zodpovědný za řízení, sledování a hodnocení zúčastněných pacientů a sledování provádění navržených funkčních cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 05652-000
        • Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein 's (IIEP)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy postižení COVID-19
  • starší 18 let, přijat do partnerských nemocnic HIAE

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost fyzického nebo kognitivního stavu, který znemožňuje nebo je kontraindikován provést 2minutový krokový test a provést navržená cvičení.
  • Pacienti se závažnějším klinickým a funkčním profilem,
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: rehabilitace digitální platformy
Rehabilitační program prostřednictvím digitální platformy po dobu 3 měsíců
Jiný: Rehabilitační protokol prostřednictvím digitální platformy
Během 3 měsíců se pacienti zúčastní rehabilitačního programu prostřednictvím digitální platformy
Experimentální: kontrolní skupina
Pacienti bez přístupu k technologiím provedou cvičení pomocí brožurek a sestaví kontrolní skupinu
Jiný: Rehabilitační protokol prostřednictvím digitální platformy
Během 3 měsíců se pacienti zúčastní rehabilitačního programu prostřednictvím digitální platformy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizujte klinický funkční profil pacientů postižených COVID-19
Časové okno: 3 měsíce
Charakterizujte klinický funkční profil pacientů postižených COVID-19 na základě údajů ze zdravotnické dokumentace
3 měsíce
Charakterizujte pohybovou kapacitu pacientů postižených COVID-19
Časové okno: 3 měsíce
Charakterizujte zátěžovou kapacitu pacientů postižených COVID-19 pomocí dvouminutového krokového testu
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte klinická a demografická data
Časové okno: 3 měsíce
Vyhodnoťte klinická a demografická data
3 měsíce
Zhodnoťte funkční úroveň při propuštění z nemocnice
Časové okno: 3 měsíce
Zhodnoťte funkční úroveň při propuštění z nemocnice a 3 měsíce po propuštění fyzickým testem
3 měsíce
Posuďte, jak pacient vyhovuje rehabilitačnímu programu pomocí digitální platformy
Časové okno: 3 měsíce
Posuďte, jak pacient dodržuje rehabilitační program pomocí digitální platformy a kontroluje, jak dodržujete program
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Israelita Albert Einstein

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luciana D Matos, MD,PhD, Hospital Israelita Albert Einstein

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 34170820.0.1001.0071

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

kdy zveřejnit

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirové infekce

Klinické studie na Rehabilitační protokol prostřednictvím digitální platformy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit