Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki funkcjonalne u osób, które przeżyły COVID-19 i wykorzystanie platformy cyfrowej do rehabilitacji

10 lutego 2022 zaktualizowane przez: Hospital Israelita Albert Einstein
COVID-19, ostra choroba układu oddechowego wywołana przez koronawirusa-2 (SARS-CoV-2), w większości przypadków powoduje łagodne do umiarkowanych objawy gorączki, kaszlu i duszności. Jednak niemała część, biorąc pod uwagę ogólną liczbę osób dotkniętych chorobą, będzie prezentować objawy ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej i niewydolności wielonarządowej, wymagające hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii, stosowania wentylacji mechanicznej, przedłużonego okresu unieruchomienia, a w konsekwencji fizycznych, poznawczych oraz szkody psychiczne, które mogą dotykać osoby, które przeżyły, przez długi okres po hospitalizacji. Wiadomo, że wszystkie te czynniki mają wpływ na różne dziedziny życia: osobistą, społeczną i ekonomiczną, co sprawia, że ​​potrzeba kontynuacji szczególnej opieki po wypisie ze szpitala jest istotna. W tym kontekście fundamentalna jest rola programów rehabilitacyjnych, których celem jest nie tylko bezpieczniejsza dehospitalizacja, ale także ciągłość opieki w celu przywrócenia umiejętności biopsychospołecznych tych osób, umożliwiających funkcjonalną samodzielność w czynnościach życia codziennego i krótszy czas powrót do aktywności fizycznej i społecznej wykonywanej przed chorobą. Jednak dużym wyzwaniem dla systemu opieki zdrowotnej jest to, jak oferować to na dużą skalę. Dlatego poznanie profilu klinicznego i funkcjonalnego tych pacjentów przy wypisie oraz weryfikacja wykonalności cyfrowej platformy do rehabilitacji i monitorowania tych pacjentów jest pierwszym krokiem umożliwiającym stworzenie nowej formy ciągłości opieki i dostępu do pacjentów dotkniętych chorobą poważne choroby, takie jak COVID-19 i inne zespoły, które mogą powodować upośledzenie czynnościowe. Dlatego też celem badaczy jest scharakteryzowanie i monitorowanie profilu funkcjonalnego i wydolności wysiłkowej pacjentów dotkniętych COVID-19 przy wypisie ze szpitala, a także weryfikacja zdolności i zgodności pacjentów z korzystaniem z cyfrowej platformy aplikacji program rehabilitacji na odległość.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Propozycją badaczy jest scharakteryzowanie i ocena wpływu choroby na aspekty kliniczne, funkcjonalne i społeczne u tych pacjentów dotkniętych COVID-19 oraz zaproponowanie kontynuacji określonej opieki po wypisaniu ze szpitala z programem rehabilitacji fizycznej za pośrednictwem platformy cyfrowej, zdalnie przez okres 3 miesięcy. Proponowana hipoteza jest taka, że ​​pacjenci powracający do zdrowia po COVID-19 i przechodzący program rehabilitacji uzyskają poprawę umiejętności funkcjonalnych i jakości życia. Profesjonalny zespół zaangażowany w to badanie będzie odpowiedzialny za zarządzanie, monitorowanie i ocenę uczestniczących pacjentów oraz monitorowanie wykonywania proponowanych ćwiczeń funkcjonalnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • São Paulo, Brazylia, 05652-000
        • Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein 's (IIEP)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety dotknięci COVID-19
  • powyżej 18 roku życia, przyjętych do szpitali partnerskich HIAE

Kryteria wyłączenia:

  • obecność stanu fizycznego lub poznawczego uniemożliwiającego lub przeciwwskazanego do wykonania testu kroku 2-minutowego i wykonania proponowanych ćwiczeń.
  • Pacjenci o cięższym profilu klinicznym i czynnościowym,
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: odbudowę platformy cyfrowej
Program rehabilitacji przez platformę cyfrową na 3 miesiące
Przez 3 miesiące pacjenci będą uczestniczyć w programie rehabilitacyjnym za pośrednictwem platformy cyfrowej
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Pacjenci bez dostępu do technologii wykonają ćwiczenia z wykorzystaniem książeczek i stworzą grupę kontrolną
Przez 3 miesiące pacjenci będą uczestniczyć w programie rehabilitacyjnym za pośrednictwem platformy cyfrowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Scharakteryzuj profil funkcji klinicznych pacjentów dotkniętych COVID-19
Ramy czasowe: 3 miesiące
Scharakteryzuj kliniczny profil funkcjonalny pacjentów dotkniętych COVID-19 na podstawie danych z dokumentacji medycznej
3 miesiące
Scharakteryzuj wydolność wysiłkową pacjentów dotkniętych COVID-19
Ramy czasowe: 3 miesiące
Scharakteryzuj wydolność wysiłkową pacjentów dotkniętych COVID-19 za pomocą 2-minutowego testu krokowego
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń dane kliniczne i demograficzne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceń dane kliniczne i demograficzne
3 miesiące
Ocenić poziom funkcjonalny przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceń poziom funkcjonalny przy wypisie ze szpitala i 3 miesiące po wypisaniu za pomocą testu fizykalnego
3 miesiące
Oceń zgodność pacjenta z programem rehabilitacji za pomocą platformy cyfrowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceń przestrzeganie programu rehabilitacji przez pacjenta za pomocą platformy cyfrowej sprawdzającej przestrzeganie programu przez pacjenta
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Luciana D Matos, MD,PhD, Hospital Israelita Albert Einstein

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

wszystkie WRZ, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

kiedy publikować

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia koronawirusem

3
Subskrybuj