- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04695301
COVID-19:stä selviytyneiden toiminnalliset tulokset ja digitaalisen alustan käyttö kuntoutukseen
torstai 10. helmikuuta 2022 päivittänyt: Hospital Israelita Albert Einstein
COVID-19, koronavirus-2:n (SARS-CoV-2) aiheuttama akuutti hengitystiesairaus, joka useimmissa tapauksissa aiheuttaa lieviä tai kohtalaisia kuumeen, yskän ja hengenahdistuksen oireita.
Sairastuneiden kokonaismäärään nähden huomattava osa aiheuttaa kuitenkin vakavan akuutin hengitysvajauksen ja useiden elinten vajaatoiminnan oireita, jotka vaativat sairaalahoitoa tehohoidossa, mekaanisen ventilaation käyttöä, pitkittyneitä immobilisaatiojaksoja ja näin ollen fyysisiä, kognitiivisia oireita. ja henkiset vauriot, jotka voivat vaikuttaa eloonjääneisiin pitkään sairaalahoidon jälkeen.
Kaikkien näiden tekijöiden tiedetään vaikuttavan elämän eri osa-alueisiin: henkilökohtaiseen, sosiaaliseen ja taloudelliseen, minkä vuoksi erityishoidon jatkamisen tarve sairaalasta kotiutumisen jälkeen on olennaista.
Tässä yhteydessä kuntoutusohjelmien rooli on keskeinen, ja niillä pyritään paitsi turvallisempaan sairaalahoitoon, myös hoidon jatkuvuuteen tavoitteena palauttaa näiden yksilöiden biopsykososiaaliset taidot, mahdollistaa toiminnallinen riippumattomuus jokapäiväisessä elämässä ja lyhyempi. palauttaa ennen sairautta suoritettuja fyysisiä ja sosiaalisia aktiviteetteja.
Terveydenhuoltojärjestelmän suuri haaste on kuitenkin tarjota tämä laajassa mittakaavassa.
Siksi näiden potilaiden kliinisen ja toiminnallisen profiilin tunteminen kotiutuksen yhteydessä ja näiden potilaiden kuntoutukseen ja seurantaan tarkoitetun digitaalisen alustan toimivuuden varmistaminen on ensimmäinen askel, joka mahdollistaa uudenlaisen hoidon jatkuvuuden ja pääsyn sairastuneille potilaille. vakavat sairaudet, kuten COVID-19 ja muut oireyhtymät, jotka voivat aiheuttaa toimintahäiriöitä.
Siksi tutkijoiden tavoitteena on karakterisoida ja seurata COVID-19-potilaiden toimintaprofiilia ja liikuntakykyä sairaalasta poistuttaessa sekä varmistaa potilaiden elinkelpoisuus ja suostumus digitaalisen alustan käyttöön. etäkuntoutusohjelma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden ehdotuksena on karakterisoida ja arvioida taudin vaikutuksia näiden COVID-19-potilaiden kliinisiin, toiminnallisiin ja sosiaalisiin näkökohtiin ja ehdottaa erityishoidon jatkuvuutta sairaalasta kotiutumisen jälkeen fyysisen kuntoutusohjelman avulla digitaalisen alustan kautta. etänä 3 kuukauden ajan.
Ehdotettu hypoteesi on, että COVID-19:stä toipuvien ja kuntoutusohjelmaan osallistuvien potilaiden toimintakyky ja elämänlaatu paranevat.
Tässä tutkimuksessa mukana oleva ammatillinen tiimi vastaa osallistuvien potilaiden johtamisesta, seurannasta ja arvioinnista sekä ehdotettujen toiminnallisten harjoitusten suoritusten seurannasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05652-000
- Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein 's (IIEP)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-19:stä kärsineet miehet ja naiset
- yli 18-vuotiaat, otettu HIAE-kumppanisairaaloihin
Poissulkemiskriteerit:
- fyysinen tai kognitiivinen tila, joka tekee mahdottomaksi tai vasta-aiheiseksi 2 minuutin askeltestin ja ehdotettujen harjoitusten suorittamisen.
- Potilaat, joilla on vakavampi kliininen ja toiminnallinen profiili,
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: digitaalisen alustan kuntoutus
Kuntoutusohjelma digitaalisen alustan kautta 3 kuukauden ajan
|
Potilaat osallistuvat kolmen kuukauden aikana kuntoutusohjelmaan digitaalisen alustan kautta
|
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
Potilaat, joilla ei ole teknologiaa, tekevät harjoitukset vihkoiden avulla ja muodostavat kontrolliryhmän
|
Potilaat osallistuvat kolmen kuukauden aikana kuntoutusohjelmaan digitaalisen alustan kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile COVID-19-potilaiden kliinistä toimintaprofiilia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuvaile COVID-19-potilaiden kliinistä toiminnallista profiilia lääketieteellisistä tiedoista
|
3 kuukautta
|
|
Kuvaile COVID-19-potilaiden liikuntakykyä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuvaile COVID-19-potilaiden kuntoilukykyä 2 minuutin askeltestillä
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi kliiniset ja demografiset tiedot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioi kliiniset ja demografiset tiedot
|
3 kuukautta
|
|
Arvioi toimintataso sairaalasta poistuttaessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioi toiminnallinen taso sairaalasta poistuttaessa ja 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen fyysisellä testillä
|
3 kuukautta
|
|
Arvioi potilaan hoitomyöntyvyyttä kuntoutusohjelman avulla digitaalisen alustan avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioi potilaan hoitomyöntyvyyttä kuntoutusohjelmaan käyttämällä digitaalista alustaa, joka tarkistaa ohjelman noudattamisen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luciana D Matos, MD,PhD, Hospital Israelita Albert Einstein
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34170820.0.1001.0071
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
milloin julkaistaan
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koronavirusinfektiot
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisSARS Coronavirus 2 RT-PCR-testausYhdysvallat
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat
-
CorMedixRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat, Turkki (Türkiye)
-
Beijing Chao Yang HospitalTuntematon
-
Hiroshima UniversityEi vielä rekrytointiaHengityslaitteen hankittu keuhkokuume | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Painehaava (PU) | Lääkinnällisen laitteen aiheuttama painohaava (MDRPU)Bangladesh, Japani
-
Goethe UniversityNationwide Network of University Medicine (NUM) on Covid-19RekrytointiVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Saksa
-
University of SaskatchewanGovernment of Canada; Government of SaskatchewanValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 -infektioKanada
Kliiniset tutkimukset Kuntoutusprotokolla digitaalisen alustan kautta
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi