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Funktionelle Ergebnisse bei COVID-19-Überlebenden und Nutzung einer digitalen Plattform für die Rehabilitation

10. Februar 2022 aktualisiert von: Hospital Israelita Albert Einstein
COVID-19 ist eine akute Atemwegserkrankung, die durch das Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) verursacht wird und in den meisten Fällen leichte bis mittelschwere Symptome wie Fieber, Husten und Atemnot verursacht. Allerdings zeigt ein nicht unbedeutender Teil, gemessen an der Gesamtzahl der Betroffenen, Symptome eines schweren akuten Atemversagens und eines Versagens mehrerer Organe, was einen Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation, den Einsatz mechanischer Beatmung, eine längere Immobilisierung und folglich körperliche und kognitive Einschränkungen erforderlich macht und psychische Schäden, die Überlebende noch lange nach dem Krankenhausaufenthalt beeinträchtigen können. All diese Faktoren wirken sich bekanntermaßen auf verschiedene Lebensbereiche aus: auf den persönlichen, sozialen und wirtschaftlichen Bereich, weshalb die Notwendigkeit einer weiteren spezifischen Pflege nach der Entlassung aus dem Krankenhaus relevant ist. In diesem Zusammenhang ist die Rolle von Rehabilitationsprogrammen von grundlegender Bedeutung, die nicht nur auf eine sicherere Enthospitalisierung abzielen, sondern auch auf die Kontinuität der Pflege mit dem Ziel, die biopsychosozialen Fähigkeiten dieser Personen wiederherzustellen und ihnen funktionelle Unabhängigkeit für Aktivitäten des täglichen Lebens und eine kürzere Zeitspanne zu ermöglichen Rückkehr zu körperlichen und sozialen Aktivitäten, die vor der Krankheit durchgeführt wurden. Die große Herausforderung für das Gesundheitssystem besteht jedoch darin, dies in großem Umfang anzubieten. Daher ist die Kenntnis des klinischen und funktionellen Profils dieser Patienten bei der Entlassung und die Überprüfung der Machbarkeit einer digitalen Plattform für die Rehabilitation und Überwachung dieser Patienten der erste Schritt, um die Schaffung einer neuen Form der Kontinuität der Versorgung und des Zugangs zu betroffenen Patienten zu ermöglichen schwere Krankheiten wie COVID-19 und andere Syndrome, die zu Funktionsbeeinträchtigungen führen können. Daher besteht das Ziel der Forscher darin, das Funktionsprofil und die körperliche Leistungsfähigkeit von Patienten zu charakterisieren und zu überwachen, die bei der Entlassung aus dem Krankenhaus von COVID-19 betroffen sind, sowie die Lebensfähigkeit und Compliance der Patienten bei der Nutzung einer digitalen Plattform für die Anwendung von zu überprüfen ein Fernrehabilitationsprogramm.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Vorschlag der Forscher besteht darin, die Auswirkungen der Krankheit auf die klinischen, funktionellen und sozialen Aspekte dieser von COVID-19 betroffenen Patienten zu charakterisieren und zu bewerten und die Kontinuität der spezifischen Versorgung nach der Entlassung aus dem Krankenhaus mit einem körperlichen Rehabilitationsprogramm über eine digitale Plattform vorzuschlagen. aus der Ferne für einen Zeitraum von 3 Monaten. Die vorgeschlagene Hypothese ist, dass Patienten, die sich von COVID-19 erholen und sich dem Rehabilitationsprogramm unterziehen, einen Zuwachs an funktionellen Fähigkeiten und Lebensqualität erfahren. Das an dieser Studie beteiligte professionelle Team ist für die Verwaltung, Überwachung und Bewertung der teilnehmenden Patienten sowie für die Überwachung der Leistung der vorgeschlagenen Funktionsübungen verantwortlich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • São Paulo, Brasilien, 05652-000
        • Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein 's (IIEP)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Von COVID-19 betroffene Männer und Frauen
  • über 18 Jahre alt, Einweisung in HIAE-Partnerkrankenhäuser

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer körperlichen oder kognitiven Erkrankung, die die Durchführung des 2-Minuten-Schritttests und die Durchführung der vorgeschlagenen Übungen unmöglich oder kontraindiziert macht.
  • Patienten mit einem schwerwiegenderen klinischen und funktionellen Profil,
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sanierung der digitalen Plattform
Rehabilitationsprogramm über eine digitale Plattform für 3 Monate
Drei Monate lang nehmen die Patienten über eine digitale Plattform an einem Rehabilitationsprogramm teil
Experimental: Kontrollgruppe
Patienten ohne Zugang zu Technologie führen die Übungen mithilfe von Broschüren durch und bilden die Kontrollgruppe
Drei Monate lang nehmen die Patienten über eine digitale Plattform an einem Rehabilitationsprogramm teil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisieren Sie das klinische Funktionsprofil von Patienten, die von COVID-19 betroffen sind
Zeitfenster: 3 Monate
Charakterisieren Sie das klinische Funktionsprofil von Patienten, die von COVID-19 betroffen sind, anhand von Daten aus Krankenakten
3 Monate
Charakterisieren Sie die körperliche Leistungsfähigkeit von Patienten, die von COVID-19 betroffen sind
Zeitfenster: 3 Monate
Charakterisieren Sie die körperliche Leistungsfähigkeit von Patienten, die von COVID-19 betroffen sind, mithilfe eines 2-Minuten-Stufentests
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie klinische und demografische Daten
Zeitfenster: 3 Monate
Bewerten Sie klinische und demografische Daten
3 Monate
Beurteilen Sie das Funktionsniveau bei der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: 3 Monate
Beurteilen Sie das Funktionsniveau bei der Entlassung aus dem Krankenhaus und 3 Monate nach der Entlassung durch einen körperlichen Test
3 Monate
Bewerten Sie die Compliance des Patienten mit dem Rehabilitationsprogramm mithilfe der digitalen Plattform
Zeitfenster: 3 Monate
Bewerten Sie die Einhaltung des Rehabilitationsprogramms durch den Patienten mithilfe der digitalen Plattform und prüfen Sie, ob Sie das Programm einhalten
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Luciana D Matos, MD,PhD, Hospital Israelita Albert Einstein

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

alle IPD, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

wann veröffentlicht werden soll

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Coronavirus-Infektionen

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