Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionelle resultater hos COVID-19-overlevere og brug af en digital platform til rehabilitering

10. februar 2022 opdateret af: Hospital Israelita Albert Einstein
COVID-19, en akut luftvejssygdom forårsaget af coronavirus-2 (SARS-CoV-2), og i de fleste tilfælde forårsager milde til moderate symptomer på feber, hoste og dyspnø. Dog vil en ikke ubetydelig del, givet det samlede antal berørte personer, vise symptomer på alvorlig akut respirationssvigt og multipel organsvigt, som kræver hospitalsindlæggelse under intensiv behandling, brug af mekanisk ventilation, længerevarende immobiliseringsperiode og som følge heraf fysisk, kognitiv og psykiske skader, som kan påvirke overlevende i en lang periode efter indlæggelse. Alle disse faktorer vides at have indflydelse på forskellige livsområder: personlig, social og økonomisk, hvilket gør behovet for fortsat specifik pleje efter hospitalsudskrivning relevant. I denne sammenhæng er rehabiliteringsprogrammernes rolle fundamental, der ikke kun sigter mod en sikrere dehospitalisering, men også mod kontinuitet i plejen med det formål at genoprette disse individers biopsykosociale færdigheder, hvilket muliggør funktionel uafhængighed for daglige aktiviteter og en kortere tilbagevenden fysiske og sociale aktiviteter udført før sygdommen. Den store udfordring for sundhedssystemet er dog, hvordan man kan tilbyde dette i stor skala. At kende disse patienters kliniske og funktionelle profil ved udskrivelsen og verificere levedygtigheden af ​​en digital platform til rehabilitering og overvågning af disse patienter er derfor det første skridt til at tillade skabelsen af ​​en ny form for kontinuitet i pleje og adgang til berørte patienter med alvorlige sygdomme som COVID-19 og andre syndromer, der kan forårsage funktionsnedsættelse. Derfor er efterforskernes mål at karakterisere og overvåge funktionsprofilen og træningskapaciteten for patienter, der er ramt af COVID-19 ved udskrivelsen af ​​hospitalet, samt at verificere patienternes levedygtighed og compliance til brugen af ​​en digital platform til anvendelse af et fjernrehabiliteringsprogram.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskernes forslag er at karakterisere og evaluere sygdommens indvirkning på de kliniske, funktionelle og sociale aspekter hos disse patienter, der er ramt af COVID-19, og at foreslå kontinuitet i specifik pleje efter hospitalsudskrivning med et fysisk rehabiliteringsprogram gennem en digital platform. fjernadgang i en periode på 3 måneder. Den foreslåede hypotese er, at patienter, der rekonvalererer fra COVID-19 og gennemgår genoptræningsprogrammet, vil få en gevinst i funktionelle færdigheder og livskvalitet. Det professionelle team involveret i denne undersøgelse vil være ansvarlig for styring, overvågning og evaluering af de deltagende patienter og overvågning af udførelsen af ​​de foreslåede funktionelle øvelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasilien, 05652-000
        • Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein 's (IIEP)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder ramt af COVID-19
  • over 18 år, indlagt på HIAE partnerhospitaler

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af en fysisk eller kognitiv tilstand, der gør det umuligt eller kontraindiceret at udføre den 2-minutters skridttest og udføre de foreslåede øvelser.
  • Patienter med en mere alvorlig klinisk og funktionel profil,
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: rehabilitering af digital platform
Rehabiliteringsprogram gennem en digital platform i 3 måneder
I løbet af 3 måneder vil patienterne deltage i et rehabiliteringsprogram gennem en digital platform
Eksperimentel: kontrolgruppe
Patienter uden adgang til teknologi vil lave øvelserne ved hjælp af hæfter og vil sammensætte kontrolgruppen
I løbet af 3 måneder vil patienterne deltage i et rehabiliteringsprogram gennem en digital platform

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteriser den kliniske funktionsprofil for patienter ramt af COVID-19
Tidsramme: 3 måneder
Karakteriser den kliniske funktionsprofil for patienter, der er ramt af COVID-19, ved hjælp af data fra lægejournaler
3 måneder
Karakteriser træningskapaciteten hos patienter, der er ramt af COVID-19
Tidsramme: 3 måneder
Karakteriser træningskapaciteten for patienter, der er ramt af COVID-19, ved 2-minutters trintest
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere kliniske og demografiske data
Tidsramme: 3 måneder
Vurdere kliniske og demografiske data
3 måneder
Vurder funktionsniveau ved sygehusudskrivning
Tidsramme: 3 måneder
Vurder funktionsniveau ved hospitalsudskrivning og 3 måneder efter udskrivelse ved fysisk test
3 måneder
Vurder patientcompliance af rehabiliteringsprogrammet ved hjælp af den digitale platform
Tidsramme: 3 måneder
Vurder patientens overholdelse af rehabiliteringsprogrammet ved hjælp af den digitale platform, og kontroller din overholdelse af programmet
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luciana D Matos, MD,PhD, Hospital Israelita Albert Einstein

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2022

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

hvornår den skal offentliggøres

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirus infektioner

Kliniske forsøg med Rehabiliteringsprotokol gennem en digital platform

Abonner