Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функциональные результаты у выживших после COVID-19 и использование цифровой платформы для реабилитации

10 февраля 2022 г. обновлено: Hospital Israelita Albert Einstein
COVID-19, острое респираторное заболевание, вызываемое коронавирусом-2 (SARS-CoV-2), и в большинстве случаев вызывает легкие или умеренные симптомы лихорадки, кашля и одышки. Однако у немалой части, учитывая общее количество пострадавших, будут проявляться симптомы тяжелой острой дыхательной недостаточности и полиорганной недостаточности, требующие госпитализации в реанимацию, применения ИВЛ, длительного периода иммобилизации и, как следствие, физических, когнитивных нарушений. и психологический ущерб, который может повлиять на выживших в течение длительного периода после госпитализации. Известно, что все эти факторы оказывают влияние на различные сферы жизни: личную, социальную и экономическую, что делает актуальной необходимость продолжения специфической помощи после выписки из стационара. В этом контексте роль реабилитационных программ является фундаментальной, направленной не только на более безопасную дегоспитализацию, но и на непрерывность ухода с целью восстановления биопсихосоциальных навыков этих людей, обеспечивающих функциональную независимость в повседневной жизни и более короткое время. вернуть физические и социальные нагрузки, которые выполнялись до заболевания. Однако большой проблемой для системы здравоохранения является то, как предложить это в больших масштабах. Таким образом, знание клинического и функционального профиля этих пациентов при выписке и проверка жизнеспособности цифровой платформы для реабилитации и мониторинга этих пациентов является первым шагом, позволяющим создать новую форму непрерывности ухода и доступа к пострадавшим пациентам с серьезные заболевания, такие как COVID-19 и другие синдромы, способные вызывать функциональные нарушения. Таким образом, цель исследователей состоит в том, чтобы охарактеризовать и контролировать функциональный профиль и физическую работоспособность пациентов с COVID-19 при выписке из больницы, а также проверить жизнеспособность и соответствие пациентов использованию цифровой платформы для применения программа дистанционной реабилитации.

Обзор исследования

Подробное описание

Предложение исследователей состоит в том, чтобы охарактеризовать и оценить влияние заболевания на клинические, функциональные и социальные аспекты у этих пациентов, пострадавших от COVID-19, и предложить непрерывность специальной помощи после выписки из больницы с программой физической реабилитации через цифровую платформу. удаленно сроком на 3 месяца. Предлагаемая гипотеза заключается в том, что у пациентов, выздоравливающих от COVID-19 и проходящих программу реабилитации, улучшатся функциональные навыки и качество жизни. Профессиональная команда, участвующая в этом исследовании, будет нести ответственность за ведение, мониторинг и оценку участвующих пациентов и контроль за выполнением предлагаемых функциональных упражнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • São Paulo, Бразилия, 05652-000
        • Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein 's (IIEP)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины, пострадавшие от COVID-19
  • старше 18 лет, госпитализированных в больницы-партнеры HIAE

Критерий исключения:

  • наличие физического или когнитивного состояния, делающего невозможным или противопоказанным выполнение теста 2-минутного шага и выполнение предложенных упражнений.
  • Пациенты с более тяжелым клиническим и функциональным профилем,
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: реабилитация цифровой платформы
Программа реабилитации через цифровую платформу на 3 месяца
В течение 3 месяцев пациенты будут участвовать в программе реабилитации через цифровую платформу
Экспериментальный: контрольная группа
Пациенты, не имеющие доступа к технике, будут выполнять упражнения с использованием буклетов и составят контрольную группу.
В течение 3 месяцев пациенты будут участвовать в программе реабилитации через цифровую платформу

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Охарактеризовать клинический функциональный профиль пациентов, пострадавших от COVID-19
Временное ограничение: 3 месяца
Охарактеризовать клинико-функциональный профиль больных COVID-19 по данным медицинской документации.
3 месяца
Охарактеризовать переносимость физической нагрузки пациентов, пострадавших от COVID-19.
Временное ограничение: 3 месяца
Охарактеризовать переносимость физических нагрузок пациентов с COVID-19 с помощью 2-минутного ступенчатого теста.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить клинические и демографические данные
Временное ограничение: 3 месяца
Оценить клинические и демографические данные
3 месяца
Оценить функциональный уровень при выписке из стационара
Временное ограничение: 3 месяца
Оцените функциональный уровень при выписке из стационара и через 3 месяца после выписки с помощью физического теста.
3 месяца
Оцените соблюдение пациентом программы реабилитации с помощью цифровой платформы
Временное ограничение: 3 месяца
Оцените соблюдение пациентом программы реабилитации с помощью цифровой платформы, проверив свое соблюдение программы
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Luciana D Matos, MD,PhD, Hospital Israelita Albert Einstein

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

все IPD, лежащие в основе результатов публикации

Сроки обмена IPD

когда опубликовать

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться