このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高眼圧症および緑内障患者におけるフットリフレクソロジー

2021年2月2日 更新者:Temple University

高眼圧症および緑内障患者の眼圧に対するフットリフレクソロジーの効果

原発性開放隅角緑内障 (POAG) 患者におけるフット リフレクソロジーの効果と、高眼圧症 (OHTN) 患者における継続的なフット リフレクソロジーを実施するための靴インサートの効果を判断すること。

調査の概要

詳細な説明

これは、緑内障患者における前向きパイロット研究であり、高眼圧患者における前向き治療試験です。 患者は、Temple Ophthalmology 外来診療所から募集されました。 原発性開放隅角緑内障患者は、眼圧(IOP)をさらに下げるためにSLTを受けようとしている患者から募集されました。 OHTN患者はクリニックから募集されました。 緑内障患者は、フットマッサージボードで5分間のフットマッサージを行い、IOPはマッサージ前、マッサージ後、およびマッサージ後30、60、90、および120分でチェックされました。 OHTN 患者は 1 か月のドロップ ウォッシュ アウトを受けてから、3D プリント製の靴のインサートを使用して 5 分間のマッサージを行い、同じ圧力チェックを行いました。 次に、靴のインサートまたは偽のインサートを1日着用するように無作為に割り当てられました. インサートを挿入する前と一日の終わりに眼圧をチェックしました。 毎日の歩数を記録しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • Temple University Hospital Ophthalmology Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

各研究グループにおける本研究の選択基準は以下の通りです。

  • 元のパイロット研究に含まれていた、または含まれていなかった可能性のある高眼圧症の患者 (30 ~ 90 歳)。
  • IOPをさらに下げるために治療を増やすように求められているPOAG(30〜90歳)の患者。

両方の研究グループの除外基準は次のとおりです。

  • -FRまたはその他の補完代替医療技術への現在の参加は、ウォッシュアウト期間に参加しません。
  • ウォッシュアウト期間に参加しない高眼圧症の眼圧降下治療。
  • 以前の眼科手術またはレーザー治療。
  • タスクを実行するための身体的不能。

フットインサートのみの追加の除外基準は次のとおりです。

  • 糖尿病
  • パーキンソン病
  • 神経障害
  • 歩行異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:緑内障グループ
緑内障の患者さんが来院し、ベースラインで眼圧検査を受けます。 彼らは 5 分間のフットマッサージを受け、その後 2 時間にわたって 30 分ごとに眼圧をチェックされます。
人差し指・人差し指の付け根を中心にマッサージするフットリフレクソロジーボード(JAPAN TSUBO HH-700)
他の名前:
  • 日本 つぼ HH-700
実験的:高眼圧症 A群

OHTN の患者が来院し、ベースラインで IOP チェックを受けます。 彼らは 5 分間のフットマッサージを受け、その後 2 時間にわたって 30 分ごとに眼圧をチェックします。

2週間のウォッシュアウト期間の後、患者は戻ってきます。 患者は朝、眼圧検査を受けに来ます。 隆起した実験的な靴のインサートを受け取りました。 患者は午後に再び眼圧検査を受けに来ます。

2週間のウォッシュアウト期間の後、患者は戻ってきます。 患者は朝、眼圧検査を受けに来ます。 シャム フラット シュー インサートを受け取りました。 患者は午後に再び眼圧検査を受けに来ます。

隆起した靴のインサート、マッサージに使用するインサート
フラットシューズインサート、マッサージ用インサート
アクティブコンパレータ:高眼圧症 B群

OHTN の患者が来院し、ベースラインで IOP チェックを受けます。 彼らは 5 分間のフットマッサージを受け、その後 2 時間にわたって 30 分ごとに眼圧をチェックします。

2週間のウォッシュアウト期間の後、患者は戻ってきます。 患者は朝、眼圧検査を受けに来ます。 シャム フラット シュー インサートを受け取りました。 患者は午後に再び眼圧検査を受けに来ます。

2週間のウォッシュアウト期間の後、患者は戻ってきます。 患者は朝、眼圧検査を受けに来ます。 隆起した実験的な靴のインサートを受け取りました。 患者は午後に再び眼圧検査を受けに来ます。

隆起した靴のインサート、マッサージに使用するインサート
フラットシューズインサート、マッサージ用インサート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
緑内障患者の眼圧変化
時間枠:ベースライン、5 分間のマッサージ後、および 30 分ごとに 2 時間圧力測定値を収集します。
緑内障患者
ベースライン、5 分間のマッサージ後、および 30 分ごとに 2 時間圧力測定値を収集します。
高眼圧症患者の眼圧変化
時間枠:ベースライン、5 分間のマッサージ後、および 30 分ごとに 2 時間圧力測定値を収集します。
高眼圧症患者
ベースライン、5 分間のマッサージ後、および 30 分ごとに 2 時間圧力測定値を収集します。
高眼圧症患者の眼圧変化
時間枠:ベースラインおよび実験的足挿入介入後、平均 8 時間以上
高眼圧症患者
ベースラインおよび実験的足挿入介入後、平均 8 時間以上
高眼圧症患者の眼圧変化
時間枠:ベースラインおよび偽足挿入介入後、平均 8 時間以上
高眼圧症患者
ベースラインおよび偽足挿入介入後、平均 8 時間以上

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月7日

一次修了 (実際)

2020年11月18日

研究の完了 (実際)

2020年11月18日

試験登録日

最初に提出

2020年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月31日

最初の投稿 (実際)

2021年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月2日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 24685

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する