Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalkojen refleksologia silmähypertensiivisillä ja glaukoomapotilailla

tiistai 2. helmikuuta 2021 päivittänyt: Temple University

Jalkojen vyöhyketerapian vaikutus silmänsisäiseen paineeseen hypertensiivisillä ja glaukoomapotilailla

Selvittää jalkarefleksologian vaikutusta primaarisen avokulmaglaukoomaa (POAG) sairastavilla potilailla ja kenkälisäkkeen vaikutusta jatkuvaan jalkavyöhyketerapiaan okulaarisesta hypertensiivisestä (OHTN) potilaista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen pilottitutkimus glaukoomapotilailla ja prospektiivinen terapeuttinen tutkimus silmän hypertensiivisillä potilailla. Potilaat rekrytoitiin Temple Oftalmologian poliklinikalta. Primaariset avokulmaglaukoomapotilaat rekrytoitiin SLT:tä saavien joukosta silmänsisäisen paineen (IOP) lisäalenemiseen. OHTN-potilaita rekrytoitiin klinikalta. Glaukoomapotilaat suorittivat 5 minuutin jalkahieronnan jalkahierontalaudalla ja silmän silmänpaine tarkastettiin ennen hierontaa, hieronnan jälkeen ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia hieronnan jälkeen. OHTN-potilaille tehtiin kuukauden mittainen tippahuuhtelu ja suoritettiin sitten 5 minuutin hieronta 3D-tulostetulla kenkäsisäkkeellä identtisellä painemittauksella. Sitten heidät määrättiin satunnaisesti käyttämään kengän sisäosaa tai näennäistä sisäosaa yhden päivän ajan. IOP tarkistettiin ennen insertin asettamista ja päivän päätteeksi. Askelmäärä kirjattiin joka päivä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple University Hospital Ophthalmology Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tämän tutkimuksen mukaanottokriteerit kussakin tutkimusryhmässä ovat seuraavat.

  • Potilaat, joilla on silmän verenpainetauti (30–90-vuotiaat), jotka ovat saaneet olla mukana alkuperäisessä pilottitutkimuksessa.
  • Potilaat, joilla on POAG (30–90-vuotiaat), joita pyydetään lisäämään hoitoa silmänpaineen alentamiseksi.

Molempien opintoryhmien poissulkemiskriteerit ovat:

  • Nykyinen osallistuminen FR- tai muihin täydentäviin ja vaihtoehtoisiin lääketieteen tekniikoihin, jotka eivät osallistu poistumisjaksoon.
  • Silmän hypotensiiviset tippahoidot silmän verenpainetautiin, jotka eivät osallistu huuhtoutumisjaksoon.
  • Aiempi silmäleikkaus tai laserhoito.
  • Fyysinen kyvyttömyys suorittaa tehtäviä.

VAIN jalkalisäosan poissulkemiskriteerit ovat:

  • Diabetes
  • Parkinsonin tauti
  • Neuropatia
  • Kävelyhäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Glaukooma ryhmä
Glaukoomapotilaat tulevat ja saavat silmänpainemittauksen lähtötilanteessa. He saavat 5 minuutin jalkahieronnan ja sen jälkeen heidän silmänpaineensa tarkistetaan 30 minuutin välein 2 tunnin ajan.
Jalkojen vyöhyketerapialauta (JAPAN TSUBO HH-700), jossa hieronta kohdistettuna toisen ja kolmannen varpaan tyveen
Muut nimet:
  • JAPAN TSUBO HH-700
Kokeellinen: Silmän hypertensio ryhmä A

OHTN-potilaat tulevat ja saavat silmänpaineen tarkistuksen lähtötilanteessa. He saavat 5 minuutin jalkahieronnan ja sen jälkeen heidän silmänpaineensa tarkistetaan 30 minuutin välein 2 tunnin ajan.

2 viikon pesujakso, jonka jälkeen potilaat palaavat. Potilaat tulevat aamulla silmänpaineen tarkastukseen. Vastaanotettu kohotettu kokeellinen kenkäosa. Potilaat tulevat takaisin iltapäivällä tarkastamaan silmänpaineen uudelleen.

2 viikon pesujakso, jonka jälkeen potilaat palaavat. Potilaat tulevat aamulla silmänpaineen tarkastukseen. Vastaanotettu näennäinen litteä kenkäsisä. Potilaat tulevat takaisin iltapäivällä tarkastamaan silmänpaineen uudelleen.

Korotettu kenkäosa, sisäosa käytetään hieronnassa
Litteä kenkäsisäosa, hierontaan käytetty sisäosa
Active Comparator: Silmän hypertensio ryhmä B

OHTN-potilaat tulevat ja saavat silmänpaineen tarkistuksen lähtötilanteessa. He saavat 5 minuutin jalkahieronnan ja sen jälkeen heidän silmänpaineensa tarkistetaan 30 minuutin välein 2 tunnin ajan.

2 viikon pesujakso, jonka jälkeen potilaat palaavat. Potilaat tulevat aamulla silmänpaineen tarkastukseen. Vastaanotettu näennäinen litteä kenkäsisä. Potilaat tulevat takaisin iltapäivällä tarkastamaan silmänpaineen uudelleen.

2 viikon pesujakso, jonka jälkeen potilaat palaavat. Potilaat tulevat aamulla silmänpaineen tarkastukseen. Vastaanotettu kohotettu kokeellinen kenkäosa. Potilaat tulevat takaisin iltapäivällä tarkastamaan silmänpaineen uudelleen.

Korotettu kenkäosa, sisäosa käytetään hieronnassa
Litteä kenkäsisäosa, hierontaan käytetty sisäosa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänsisäisen paineen muutokset glaukoomapotilailla
Aikaikkuna: Kerää perustason painelukemat 5 minuutin hieronnan jälkeen ja 30 minuutin välein 2 tunnin ajan
Glaukoomapotilaat
Kerää perustason painelukemat 5 minuutin hieronnan jälkeen ja 30 minuutin välein 2 tunnin ajan
Silmänsisäisen paineen muutokset silmähypertensiivisillä potilailla
Aikaikkuna: Kerää perustason painelukemat 5 minuutin hieronnan jälkeen ja 30 minuutin välein 2 tunnin ajan
Silmähypertensiiviset potilaat
Kerää perustason painelukemat 5 minuutin hieronnan jälkeen ja 30 minuutin välein 2 tunnin ajan
Silmänsisäisen paineen muutokset silmähypertensiivisillä potilailla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kokeellisen jalkalisäyksen jälkeen keskimäärin 8 tunnin aikana
Silmähypertensiiviset potilaat
Lähtötilanne ja kokeellisen jalkalisäyksen jälkeen keskimäärin 8 tunnin aikana
Silmänsisäisen paineen muutokset silmähypertensiivisillä potilailla
Aikaikkuna: Perustilanne ja valejalan lisäyksen jälkeen keskimäärin 8 tunnin aikana
Silmähypertensiiviset potilaat
Perustilanne ja valejalan lisäyksen jälkeen keskimäärin 8 tunnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24685

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa