- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04695314
Jalkojen refleksologia silmähypertensiivisillä ja glaukoomapotilailla
Jalkojen vyöhyketerapian vaikutus silmänsisäiseen paineeseen hypertensiivisillä ja glaukoomapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Temple University Hospital Ophthalmology Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Tämän tutkimuksen mukaanottokriteerit kussakin tutkimusryhmässä ovat seuraavat.
- Potilaat, joilla on silmän verenpainetauti (30–90-vuotiaat), jotka ovat saaneet olla mukana alkuperäisessä pilottitutkimuksessa.
- Potilaat, joilla on POAG (30–90-vuotiaat), joita pyydetään lisäämään hoitoa silmänpaineen alentamiseksi.
Molempien opintoryhmien poissulkemiskriteerit ovat:
- Nykyinen osallistuminen FR- tai muihin täydentäviin ja vaihtoehtoisiin lääketieteen tekniikoihin, jotka eivät osallistu poistumisjaksoon.
- Silmän hypotensiiviset tippahoidot silmän verenpainetautiin, jotka eivät osallistu huuhtoutumisjaksoon.
- Aiempi silmäleikkaus tai laserhoito.
- Fyysinen kyvyttömyys suorittaa tehtäviä.
VAIN jalkalisäosan poissulkemiskriteerit ovat:
- Diabetes
- Parkinsonin tauti
- Neuropatia
- Kävelyhäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Glaukooma ryhmä
Glaukoomapotilaat tulevat ja saavat silmänpainemittauksen lähtötilanteessa.
He saavat 5 minuutin jalkahieronnan ja sen jälkeen heidän silmänpaineensa tarkistetaan 30 minuutin välein 2 tunnin ajan.
|
Jalkojen vyöhyketerapialauta (JAPAN TSUBO HH-700), jossa hieronta kohdistettuna toisen ja kolmannen varpaan tyveen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Silmän hypertensio ryhmä A
OHTN-potilaat tulevat ja saavat silmänpaineen tarkistuksen lähtötilanteessa. He saavat 5 minuutin jalkahieronnan ja sen jälkeen heidän silmänpaineensa tarkistetaan 30 minuutin välein 2 tunnin ajan. 2 viikon pesujakso, jonka jälkeen potilaat palaavat. Potilaat tulevat aamulla silmänpaineen tarkastukseen. Vastaanotettu kohotettu kokeellinen kenkäosa. Potilaat tulevat takaisin iltapäivällä tarkastamaan silmänpaineen uudelleen. 2 viikon pesujakso, jonka jälkeen potilaat palaavat. Potilaat tulevat aamulla silmänpaineen tarkastukseen. Vastaanotettu näennäinen litteä kenkäsisä. Potilaat tulevat takaisin iltapäivällä tarkastamaan silmänpaineen uudelleen. |
Korotettu kenkäosa, sisäosa käytetään hieronnassa
Litteä kenkäsisäosa, hierontaan käytetty sisäosa
|
|
Active Comparator: Silmän hypertensio ryhmä B
OHTN-potilaat tulevat ja saavat silmänpaineen tarkistuksen lähtötilanteessa. He saavat 5 minuutin jalkahieronnan ja sen jälkeen heidän silmänpaineensa tarkistetaan 30 minuutin välein 2 tunnin ajan. 2 viikon pesujakso, jonka jälkeen potilaat palaavat. Potilaat tulevat aamulla silmänpaineen tarkastukseen. Vastaanotettu näennäinen litteä kenkäsisä. Potilaat tulevat takaisin iltapäivällä tarkastamaan silmänpaineen uudelleen. 2 viikon pesujakso, jonka jälkeen potilaat palaavat. Potilaat tulevat aamulla silmänpaineen tarkastukseen. Vastaanotettu kohotettu kokeellinen kenkäosa. Potilaat tulevat takaisin iltapäivällä tarkastamaan silmänpaineen uudelleen. |
Korotettu kenkäosa, sisäosa käytetään hieronnassa
Litteä kenkäsisäosa, hierontaan käytetty sisäosa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäisen paineen muutokset glaukoomapotilailla
Aikaikkuna: Kerää perustason painelukemat 5 minuutin hieronnan jälkeen ja 30 minuutin välein 2 tunnin ajan
|
Glaukoomapotilaat
|
Kerää perustason painelukemat 5 minuutin hieronnan jälkeen ja 30 minuutin välein 2 tunnin ajan
|
|
Silmänsisäisen paineen muutokset silmähypertensiivisillä potilailla
Aikaikkuna: Kerää perustason painelukemat 5 minuutin hieronnan jälkeen ja 30 minuutin välein 2 tunnin ajan
|
Silmähypertensiiviset potilaat
|
Kerää perustason painelukemat 5 minuutin hieronnan jälkeen ja 30 minuutin välein 2 tunnin ajan
|
|
Silmänsisäisen paineen muutokset silmähypertensiivisillä potilailla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kokeellisen jalkalisäyksen jälkeen keskimäärin 8 tunnin aikana
|
Silmähypertensiiviset potilaat
|
Lähtötilanne ja kokeellisen jalkalisäyksen jälkeen keskimäärin 8 tunnin aikana
|
|
Silmänsisäisen paineen muutokset silmähypertensiivisillä potilailla
Aikaikkuna: Perustilanne ja valejalan lisäyksen jälkeen keskimäärin 8 tunnin aikana
|
Silmähypertensiiviset potilaat
|
Perustilanne ja valejalan lisäyksen jälkeen keskimäärin 8 tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24685
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .