Reflexologia podal em pacientes hipertensos oculares e com glaucoma
Efeito da Reflexologia Podal na Pressão Intraocular em Hipertensos Oculares e Pacientes com Glaucoma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University Hospital Ophthalmology Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Os critérios de inclusão para este estudo em cada grupo de estudo são os seguintes.
- Pacientes com hipertensão ocular (30-90 anos de idade) que podem ou não ter sido incluídos no estudo piloto original.
- Pacientes com GPAA (30-90 anos de idade) que estão sendo solicitados a aumentar a terapia para diminuir ainda mais a PIO.
Os critérios de exclusão para AMBOS os grupos de estudo serão:
- Participação atual em FR ou outras técnicas de medicina complementar e alternativa que não participarão de um período de washout.
- Tratamentos de gotas hipotensoras oculares para hipertensão ocular que não participarão de um período de washout.
- Cirurgia ocular anterior ou tratamento a laser.
- Incapacidade física para realizar as tarefas.
Critérios de exclusão adicionais para o Foot Insert SOMENTE serão:
- Diabetes
- Mal de Parkinson
- Neuropatia
- Anormalidades da marcha
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Glaucoma
Os pacientes com glaucoma chegam e fazem uma verificação da pressão intraocular no início do estudo.
Eles recebem uma massagem nos pés de 5 minutos e, em seguida, verificam a pressão intra-ocular a cada 30 minutos durante um período de 2 horas.
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Prancha de reflexologia podal (JAPAN TSUBO HH-700) com massagem focada na base do segundo e terceiro dedos
Outros nomes:
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Experimental: Hipertensão Ocular Grupo A
Os pacientes com OHTN chegam e fazem uma verificação da PIO na linha de base. Eles recebem uma massagem nos pés de 5 minutos e, em seguida, verificam a PIO a cada 30 minutos durante um período de 2 horas. Período de washout de 2 semanas e, em seguida, os pacientes retornam. Os pacientes vêm de manhã para verificar a PIO. Recebeu palmilha experimental elevada. Os pacientes voltam à tarde para verificar novamente a PIO. Período de washout de 2 semanas e, em seguida, os pacientes retornam. Os pacientes vêm de manhã para verificar a PIO. Inserção de sapata plana simulada recebida. Os pacientes voltam à tarde para verificar novamente a PIO. |
Inserção de sapato levantada, inserção usada para massagem
Palmilha plana, palmilha usada para massagem
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Comparador Ativo: Hipertensão Ocular Grupo B
Os pacientes com OHTN chegam e fazem uma verificação da PIO na linha de base. Eles recebem uma massagem nos pés de 5 minutos e, em seguida, verificam a PIO a cada 30 minutos durante um período de 2 horas. Período de washout de 2 semanas e, em seguida, os pacientes retornam. Os pacientes vêm de manhã para verificar a PIO. Inserção de sapata plana simulada recebida. Os pacientes voltam à tarde para verificar novamente a PIO. Período de washout de 2 semanas e, em seguida, os pacientes retornam. Os pacientes vêm de manhã para verificar a PIO. Recebeu palmilha experimental elevada. Os pacientes voltam à tarde para verificar novamente a PIO. |
Inserção de sapato levantada, inserção usada para massagem
Palmilha plana, palmilha usada para massagem
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações da pressão intraocular em pacientes com glaucoma
Prazo: Colete leituras de pressão para linha de base, após 5 minutos de massagem e a cada 30 minutos por 2 horas
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Pacientes com Glaucoma
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Colete leituras de pressão para linha de base, após 5 minutos de massagem e a cada 30 minutos por 2 horas
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Alterações da pressão intraocular em pacientes hipertensos oculares
Prazo: Colete leituras de pressão para linha de base, após 5 minutos de massagem e a cada 30 minutos por 2 horas
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Hipertensos Oculares
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Colete leituras de pressão para linha de base, após 5 minutos de massagem e a cada 30 minutos por 2 horas
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Alterações da pressão intraocular em pacientes hipertensos oculares
Prazo: Linha de base e após a intervenção experimental de inserção do pé, durante uma média de 8 horas
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Hipertensos Oculares
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Linha de base e após a intervenção experimental de inserção do pé, durante uma média de 8 horas
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Alterações da pressão intraocular em pacientes hipertensos oculares
Prazo: Linha de base e após intervenção de inserção de pé falso, durante uma média de 8 horas
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Hipertensos Oculares
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Linha de base e após intervenção de inserção de pé falso, durante uma média de 8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24685
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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