Reflexologie nohy u pacientů s oční hypertenzí a glaukomem
Vliv reflexologie chodidla na nitrooční tlak u pacientů s oční hypertenzí a glaukomem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
- Temple University Hospital Ophthalmology Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení do této studie v každé studijní skupině jsou následující.
- Pacienti s oční hypertenzí (ve věku 30–90 let), kteří mohli nebo nemuseli být zahrnuti do původní pilotní studie.
- Pacienti s POAG (ve věku 30–90 let), kteří jsou požádáni o zvýšení terapie za účelem dalšího snížení NOT.
Kritéria vyloučení pro OBĚ studijní skupiny budou:
- Současná účast na FR nebo jiných technikách komplementární a alternativní medicíny, kteří se nebudou účastnit vymývacího období.
- Léčba očních hypotenzních kapek pro oční hypertenzi, která se nebude účastnit vymývacího období.
- Předchozí operace očí nebo laserové ošetření.
- Fyzická neschopnost plnit úkoly.
Další kritéria vyloučení POUZE pro vložku na patku budou:
- Diabetes
- Parkinsonova choroba
- Neuropatie
- Abnormality chůze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Glaucoma Group
Přicházejí pacienti s glaukomem a na začátku jsou kontrolováni nitrooční tlak.
Dostanou 5minutovou masáž chodidel a poté si každých 30 minut během 2 hodin nechávají kontrolovat nitrooční tlak.
|
Reflexní prkno chodidla (JAPAN TSUBO HH-700) s masáží zaměřenou na bázi druhého a třetího prstu
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Oční hypertenze skupina A
Pacienti s OHTN přicházejí a mají kontrolu NOT na začátku. Dostanou 5minutovou masáž chodidel a poté si každých 30 minut po dobu 2 hodin nechávají kontrolovat IOP. 2 týdenní vymývací období a poté se pacienti vrátí. Pacienti přicházejí ráno na kontrolu NOT. Přijatá zvýšená experimentální vložka do bot. Pacienti se vracejí odpoledne, aby si znovu zkontrolovali NOT. 2 týdenní vymývací období a poté se pacienti vrátí. Pacienti přicházejí ráno na kontrolu NOT. Přijatá falešná vložka do ploché boty. Pacienti se vracejí odpoledne, aby si znovu zkontrolovali NOT. |
Vyvýšená vložka do bot, vložka sloužící k masáži
Plochá vložka do bot, vložka sloužící k masáži
|
|
Aktivní komparátor: Oční hypertenze skupina B
Pacienti s OHTN přicházejí a mají kontrolu NOT na začátku. Dostanou 5minutovou masáž chodidel a poté si každých 30 minut po dobu 2 hodin nechávají kontrolovat IOP. 2 týdenní vymývací období a poté se pacienti vrátí. Pacienti přicházejí ráno na kontrolu NOT. Přijatá falešná vložka do ploché boty. Pacienti se vracejí odpoledne, aby si znovu zkontrolovali NOT. 2 týdenní vymývací období a poté se pacienti vrátí. Pacienti přicházejí ráno na kontrolu NOT. Přijatá zvýšená experimentální vložka do bot. Pacienti se vracejí odpoledne, aby si znovu zkontrolovali NOT. |
Vyvýšená vložka do bot, vložka sloužící k masáži
Plochá vložka do bot, vložka sloužící k masáži
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny nitroočního tlaku u pacientů s glaukomem
Časové okno: Po 5 minutách masáže a každých 30 minut po dobu 2 hodin odebírejte hodnoty tlaku pro základní linii
|
Pacienti s glaukomem
|
Po 5 minutách masáže a každých 30 minut po dobu 2 hodin odebírejte hodnoty tlaku pro základní linii
|
|
Změny nitroočního tlaku u pacientů s oční hypertenzí
Časové okno: Po 5 minutách masáže a každých 30 minut po dobu 2 hodin odebírejte hodnoty tlaku pro základní linii
|
Pacienti s oční hypertenzí
|
Po 5 minutách masáže a každých 30 minut po dobu 2 hodin odebírejte hodnoty tlaku pro základní linii
|
|
Změny nitroočního tlaku u pacientů s oční hypertenzí
Časové okno: Výchozí stav a po experimentálním zásahu vložky do chodidla v průměru 8 hodin
|
Pacienti s oční hypertenzí
|
Výchozí stav a po experimentálním zásahu vložky do chodidla v průměru 8 hodin
|
|
Změny nitroočního tlaku u pacientů s oční hypertenzí
Časové okno: Výchozí stav a po zásahu falešné vložky do chodidla v průměru po dobu 8 hodin
|
Pacienti s oční hypertenzí
|
Výchozí stav a po zásahu falešné vložky do chodidla v průměru po dobu 8 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24685
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .