高眼压症和青光眼患者的足部反射疗法
2021年2月2日 更新者：Temple University
足部反射疗法对高眼压症和青光眼患者眼压的影响
确定足部反射疗法对原发性开角型青光眼 (POAG) 患者的影响，以及鞋垫对高眼压症 (OHTN) 患者进行连续足部反射疗法的影响。
研究概览
详细说明
这是一项针对青光眼患者的前瞻性初步研究，也是一项针对高眼压患者的前瞻性治疗试验。
患者是从天普眼科门诊招募的。
原发性开角型青光眼患者是从即将接受 SLT 以额外降低眼压 (IOP) 的患者中招募的。
OHTN 患者是从诊所招募的。
青光眼患者在足部按摩板上进行5分钟的足部按摩，并在按摩前、按摩后和按摩后30、60、90和120分钟检查眼压。
OHTN 患者接受了为期一个月的滴洗，然后使用具有相同压力检查的 3D 打印鞋垫进行了 5 分钟的按摩。
然后他们被随机分配一天穿鞋垫或假鞋垫。
在插入插入物之前和一天结束时检查 IOP。
每天记录步数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
- Temple University Hospital Ophthalmology Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
本研究在每个研究组中的纳入标准如下。
- 高眼压症患者（年龄 30-90 岁）可能包括也可能不包括在最初的试点研究中。
- 被要求增加治疗以进一步降低 IOP 的 POAG 患者（30-90 岁）。
两个研究组的排除标准是：
- 当前参与 FR 或其他补充和替代医学技术的人将不会参与清除期。
- 不参加洗脱期的高眼压症的降眼压药治疗。
- 以前做过眼科手术或激光治疗。
- 身体无力执行任务。
仅脚插入物的其他排除标准是：
- 糖尿病
- 帕金森病
- 神经病
- 步态异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：青光眼组
青光眼患者进来并在基线时进行眼压检查。
他们接受 5 分钟的足部按摩，然后在 2 小时内每 30 分钟检查一次眼压。
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足部反射板（JAPAN TSUBO HH-700），主要按摩第二和第三脚趾根部
其他名称：
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实验性的：高眼压A组
患有 OHTN 的患者进来并在基线时进行 IOP 检查。 他们接受 5 分钟的足部按摩，然后在 2 小时内每 30 分钟检查一次 IOP。 2 周清除期，然后患者返回。 患者早上来检查眼压。 收到凸起的实验鞋垫。 患者下午回来再次检查眼压。 2 周清除期，然后患者返回。 患者早上来检查眼压。 收到假平底鞋插入物。 患者下午回来再次检查眼压。 |
凸起的鞋垫，用于按摩的垫片
平底鞋插入物，用于按摩的插入物
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有源比较器：高眼压B组
患有 OHTN 的患者进来并在基线时进行 IOP 检查。 他们接受 5 分钟的足部按摩，然后在 2 小时内每 30 分钟检查一次 IOP。 2 周清除期，然后患者返回。 患者早上来检查眼压。 收到假平底鞋插入物。 患者下午回来再次检查眼压。 2 周清除期，然后患者返回。 患者早上来检查眼压。 收到凸起的实验鞋垫。 患者下午回来再次检查眼压。 |
凸起的鞋垫，用于按摩的垫片
平底鞋插入物，用于按摩的插入物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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青光眼患者的眼压变化
大体时间：收集基线压力读数，按摩 5 分钟后，每 30 分钟收集一次，持续 2 小时
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青光眼患者
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收集基线压力读数，按摩 5 分钟后，每 30 分钟收集一次，持续 2 小时
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高眼压患者的眼压变化
大体时间：收集基线压力读数，按摩 5 分钟后，每 30 分钟收集一次，持续 2 小时
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高眼压患者
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收集基线压力读数，按摩 5 分钟后，每 30 分钟收集一次，持续 2 小时
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高眼压患者的眼压变化
大体时间：基线和实验足插入干预后，平均超过 8 小时
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高眼压患者
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基线和实验足插入干预后，平均超过 8 小时
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高眼压患者的眼压变化
大体时间：基线和假足插入干预后，平均超过 8 小时
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高眼压患者
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基线和假足插入干预后，平均超过 8 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月7日
初级完成 (实际的)
2020年11月18日
研究完成 (实际的)
2020年11月18日
研究注册日期
首次提交
2020年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月31日
首次发布 (实际的)
2021年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月2日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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