Réflexologie plantaire chez les patients souffrant d'hypertension oculaire et de glaucome
Effet de la réflexologie plantaire sur la pression intraoculaire chez les patients souffrant d'hypertension oculaire et de glaucome
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Temple University Hospital Ophthalmology Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Les critères d'inclusion de cette étude dans chaque groupe d'étude sont les suivants.
- Patients souffrant d'hypertension oculaire (âgés de 30 à 90 ans) qui peuvent ou non avoir été inclus dans l'étude pilote initiale.
- Patients atteints de GPAO (âgés de 30 à 90 ans) auxquels on demande d'augmenter le traitement pour réduire davantage leur PIO.
Les critères d'exclusion pour les DEUX groupes d'étude seront :
- Participation actuelle à la FR ou à d'autres techniques de médecine complémentaire et alternative qui ne participeront pas à une période de sevrage.
- Traitements par gouttes hypotensives oculaires pour l'hypertension oculaire qui ne participeront pas à une période de sevrage.
- Chirurgie oculaire antérieure ou traitement au laser.
- Incapacité physique à effectuer les tâches.
Les critères d'exclusion supplémentaires pour l'insert de pied UNIQUEMENT seront :
- Diabète
- La maladie de Parkinson
- Neuropathie
- Anomalies de la démarche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe Glaucome
Les patients atteints de glaucome se présentent et obtiennent une vérification de la pression intraoculaire au départ.
Ils reçoivent un massage des pieds de 5 minutes, puis font vérifier leur pression intraoculaire toutes les 30 minutes sur une période de 2 heures.
|
Planche de réflexologie plantaire (JAPAN TSUBO HH-700) avec massage ciblé à la base des deuxième et troisième orteils
Autres noms:
|
|
Expérimental: Groupe d'hypertension oculaire A
Les patients atteints d'OHTN viennent et obtiennent une vérification de la PIO au départ. Ils reçoivent un massage des pieds de 5 minutes, puis font vérifier leur PIO toutes les 30 minutes sur une période de 2 heures. Période de sevrage de 2 semaines, puis les patients reviennent. Les patients viennent le matin pour faire contrôler leur PIO. Reçu un insert de chaussure expérimental surélevé. Les patients reviennent dans l'après-midi pour faire à nouveau vérifier leur PIO. Période de sevrage de 2 semaines, puis les patients reviennent. Les patients viennent le matin pour faire contrôler leur PIO. Insert de chaussure plat factice reçu. Les patients reviennent dans l'après-midi pour faire à nouveau vérifier leur PIO. |
Insert de chaussure surélevé, insert utilisé pour le massage
Insert de chaussure plate, insert utilisé pour le massage
|
|
Comparateur actif: Groupe d'hypertension oculaire B
Les patients atteints d'OHTN viennent et obtiennent une vérification de la PIO au départ. Ils reçoivent un massage des pieds de 5 minutes, puis font vérifier leur PIO toutes les 30 minutes sur une période de 2 heures. Période de sevrage de 2 semaines, puis les patients reviennent. Les patients viennent le matin pour faire contrôler leur PIO. Insert de chaussure plat factice reçu. Les patients reviennent dans l'après-midi pour faire à nouveau vérifier leur PIO. Période de sevrage de 2 semaines, puis les patients reviennent. Les patients viennent le matin pour faire contrôler leur PIO. Reçu un insert de chaussure expérimental surélevé. Les patients reviennent dans l'après-midi pour faire à nouveau vérifier leur PIO. |
Insert de chaussure surélevé, insert utilisé pour le massage
Insert de chaussure plate, insert utilisé pour le massage
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements de pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome
Délai: Recueillir des lectures de pression pour la ligne de base, après 5 minutes de massage et toutes les 30 minutes pendant 2 heures
|
Patients atteints de glaucome
|
Recueillir des lectures de pression pour la ligne de base, après 5 minutes de massage et toutes les 30 minutes pendant 2 heures
|
|
Changements de pression intraoculaire chez les patients hypertendus oculaires
Délai: Recueillir des lectures de pression pour la ligne de base, après 5 minutes de massage et toutes les 30 minutes pendant 2 heures
|
Patients hypertendus oculaires
|
Recueillir des lectures de pression pour la ligne de base, après 5 minutes de massage et toutes les 30 minutes pendant 2 heures
|
|
Changements de pression intraoculaire chez les patients hypertendus oculaires
Délai: Au départ et après l'intervention expérimentale d'insertion de pied, sur une moyenne de 8 heures
|
Patients hypertendus oculaires
|
Au départ et après l'intervention expérimentale d'insertion de pied, sur une moyenne de 8 heures
|
|
Changements de pression intraoculaire chez les patients hypertendus oculaires
Délai: Au départ et après l'intervention d'insertion de faux pied, sur une moyenne de 8 heures
|
Patients hypertendus oculaires
|
Au départ et après l'intervention d'insertion de faux pied, sur une moyenne de 8 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24685
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .