Fotzonterapi hos patienter med okulär hypertoni och glaukom
Effekt av fotzonterapi på intraokulärt tryck hos okulära hypertensiva och glaukompatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
- Temple University Hospital Ophthalmology Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterierna för denna studie i varje studiegrupp är följande.
- Patienter med okulär hypertoni (åldern 30-90) som kan ha inkluderats i den ursprungliga pilotstudien eller inte.
- Patienter med POAG (ålder 30-90) som uppmanas att öka behandlingen för att ytterligare sänka sin IOP.
Uteslutningskriterierna för BÅDA studiegrupperna kommer att vara:
- Nuvarande deltagande i FR eller andra kompletterande och alternativmedicinska tekniker som inte kommer att delta i en tvättperiod.
- Okulära hypotensiva droppbehandlingar för okulär hypertoni som inte kommer att delta i en tvättperiod.
- Tidigare ögonoperationer eller laserbehandling.
- Fysisk oförmåga att utföra uppgifterna.
Ytterligare uteslutningskriterier för Foot Insert kommer ENDAST att vara:
- Diabetes
- Parkinsons sjukdom
- Neuropati
- Gångavvikelser
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Glaukomgruppen
Patienter med glaukom kommer in och får en intraokulär tryckkontroll vid baslinjen.
De får en 5 minuters fotmassage och får sedan sitt intraokulära tryck kontrollerat var 30:e minut under 2 timmar.
|
Fotzonterapibräda (JAPAN TSUBO HH-700) med massage fokuserad vid basen av andra och tredje tån
Andra namn:
|
|
Experimentell: Okulär hypertoni grupp A
Patienter med OHTN kommer in och får en IOP-kontroll vid baslinjen. De får en 5 minuters fotmassage och får sedan sin IOP kontrollerad var 30:e minut under 2 timmar. 2 veckors tvättperiod och sedan kommer patienterna tillbaka. Patienterna kommer på morgonen för att få sin IOP kontrollerad. Fick upphöjd experimentell skoinsats. Patienterna kommer tillbaka på eftermiddagen för att få sin IOP kontrollerad igen. 2 veckors tvättperiod och sedan kommer patienterna tillbaka. Patienterna kommer på morgonen för att få sin IOP kontrollerad. Fick skenplatt skoinlägg. Patienterna kommer tillbaka på eftermiddagen för att få sin IOP kontrollerad igen. |
Upphöjd skoinlägg, inlägg används för massage
Platt skoinlägg, inlägg används för massage
|
|
Aktiv komparator: Okulär hypertoni grupp B
Patienter med OHTN kommer in och får en IOP-kontroll vid baslinjen. De får en 5 minuters fotmassage och får sedan sin IOP kontrollerad var 30:e minut under 2 timmar. 2 veckors tvättperiod och sedan kommer patienterna tillbaka. Patienterna kommer på morgonen för att få sin IOP kontrollerad. Fick skenplatt skoinlägg. Patienterna kommer tillbaka på eftermiddagen för att få sin IOP kontrollerad igen. 2 veckors tvättperiod och sedan kommer patienterna tillbaka. Patienterna kommer på morgonen för att få sin IOP kontrollerad. Fick upphöjd experimentell skoinsats. Patienterna kommer tillbaka på eftermiddagen för att få sin IOP kontrollerad igen. |
Upphöjd skoinlägg, inlägg används för massage
Platt skoinlägg, inlägg används för massage
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraokulära tryckförändringar hos glaukompatienter
Tidsram: Samla in tryckavläsningar för baslinjen, efter 5 minuters massage och var 30:e minut i 2 timmar
|
Glaukompatienter
|
Samla in tryckavläsningar för baslinjen, efter 5 minuters massage och var 30:e minut i 2 timmar
|
|
Intraokulära tryckförändringar hos okulära hypertensiva patienter
Tidsram: Samla in tryckavläsningar för baslinjen, efter 5 minuters massage och var 30:e minut i 2 timmar
|
Okulära hypertensiva patienter
|
Samla in tryckavläsningar för baslinjen, efter 5 minuters massage och var 30:e minut i 2 timmar
|
|
Intraokulära tryckförändringar hos okulära hypertensiva patienter
Tidsram: Baslinje och efter experimentell fotinsättningsintervention, under i genomsnitt 8 timmar
|
Okulära hypertensiva patienter
|
Baslinje och efter experimentell fotinsättningsintervention, under i genomsnitt 8 timmar
|
|
Intraokulära tryckförändringar hos okulära hypertensiva patienter
Tidsram: Baslinje och efter ingrepp med skenfotsinlägg, under i genomsnitt 8 timmar
|
Okulära hypertensiva patienter
|
Baslinje och efter ingrepp med skenfotsinlägg, under i genomsnitt 8 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24685
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .