Reflexología Podal en Hipertensos Oculares y Glaucomatosos
Efecto de la reflexología podal sobre la presión intraocular en pacientes con hipertensión ocular y glaucoma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University Hospital Ophthalmology Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Los criterios de inclusión para este estudio en cada grupo de estudio son los siguientes.
- Pacientes con hipertensión ocular (edad 30-90) que pueden o no haber sido incluidos en el estudio piloto original.
- Pacientes con GPAA (de 30 a 90 años de edad) a quienes se les pide que aumenten la terapia para reducir aún más su PIO.
Los criterios de exclusión para AMBOS grupos de estudio serán:
- Participación actual en FR u otras técnicas de medicina alternativa y complementaria que no participarán en un período de lavado.
- Tratamientos de gotas hipotensoras oculares para la hipertensión ocular que no participarán en un período de lavado.
- Cirugía ocular previa o tratamiento con láser.
- Incapacidad física para realizar las tareas.
Los criterios de exclusión adicionales para el inserto de pie ÚNICAMENTE serán:
- Diabetes
- Enfermedad de Parkinson
- Neuropatía
- Anomalías de la marcha
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Glaucoma
Los pacientes con glaucoma ingresan y obtienen un control de la presión intraocular al inicio del estudio.
Reciben un masaje de pies de 5 minutos y luego se les revisa la presión intraocular cada 30 minutos durante un lapso de 2 horas.
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Tabla de reflexología podal (JAPAN TSUBO HH-700) con masaje focalizado en la base del segundo y tercer dedo del pie
Otros nombres:
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Experimental: Hipertensión Ocular Grupo A
Los pacientes con OHTN ingresan y obtienen un control de la PIO al inicio del estudio. Reciben un masaje de pies de 5 minutos y luego se les revisa la PIO cada 30 minutos durante un lapso de 2 horas. Período de lavado de 2 semanas y luego los pacientes regresan. Los pacientes acuden por la mañana para que les controlen la PIO. Recibió un inserto de zapato experimental elevado. Los pacientes regresan por la tarde para que les revisen nuevamente la PIO. Período de lavado de 2 semanas y luego los pacientes regresan. Los pacientes acuden por la mañana para que les controlen la PIO. Inserto de zapato plano falso recibido. Los pacientes regresan por la tarde para que les revisen nuevamente la PIO. |
Inserto elevado para zapatos, inserto utilizado para masajes
Inserto de zapato plano, inserto utilizado para masaje
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Comparador activo: Hipertensión Ocular Grupo B
Los pacientes con OHTN ingresan y obtienen un control de la PIO al inicio del estudio. Reciben un masaje de pies de 5 minutos y luego se les revisa la PIO cada 30 minutos durante un lapso de 2 horas. Período de lavado de 2 semanas y luego los pacientes regresan. Los pacientes acuden por la mañana para que les controlen la PIO. Inserto de zapato plano falso recibido. Los pacientes regresan por la tarde para que les revisen nuevamente la PIO. Período de lavado de 2 semanas y luego los pacientes regresan. Los pacientes acuden por la mañana para que les controlen la PIO. Recibió un inserto de zapato experimental elevado. Los pacientes regresan por la tarde para que les revisen nuevamente la PIO. |
Inserto elevado para zapatos, inserto utilizado para masajes
Inserto de zapato plano, inserto utilizado para masaje
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios de presión intraocular en pacientes con glaucoma
Periodo de tiempo: Recopile lecturas de presión para la línea de base, después de 5 minutos de masaje y cada 30 minutos durante 2 horas
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Pacientes con glaucoma
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Recopile lecturas de presión para la línea de base, después de 5 minutos de masaje y cada 30 minutos durante 2 horas
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Cambios de presión intraocular en pacientes hipertensos oculares
Periodo de tiempo: Recopile lecturas de presión para la línea de base, después de 5 minutos de masaje y cada 30 minutos durante 2 horas
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Pacientes Hipertensos Oculares
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Recopile lecturas de presión para la línea de base, después de 5 minutos de masaje y cada 30 minutos durante 2 horas
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Cambios de presión intraocular en pacientes hipertensos oculares
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención de inserción de pie experimental, durante un promedio de 8 horas
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Pacientes Hipertensos Oculares
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Línea de base y después de la intervención de inserción de pie experimental, durante un promedio de 8 horas
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Cambios de presión intraocular en pacientes hipertensos oculares
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la intervención de inserción de pie simulada, durante un promedio de 8 horas
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Pacientes Hipertensos Oculares
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Al inicio y después de la intervención de inserción de pie simulada, durante un promedio de 8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 24685
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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