Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рефлексотерапия стоп у пациентов с глазной гипертензией и глаукомой

2 февраля 2021 г. обновлено: Temple University

Влияние рефлексотерапии стоп на внутриглазное давление у пациентов с глазной гипертензией и глаукомой

Определить эффект рефлексотерапии стопы у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ) и эффект вкладыша в обувь для непрерывной рефлексотерапии стопы у пациентов с глазной гипертензией (ОГТН).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное пилотное исследование у пациентов с глаукомой и проспективное терапевтическое исследование у пациентов с глазной гипертензией. Пациенты были набраны из амбулаторной офтальмологической клиники Темпл. Пациенты с первичной открытоугольной глаукомой были отобраны из числа тех, кому предстояла СЛТ, для дополнительного снижения внутриглазного давления (ВГД). Пациенты с OHTN были набраны из клиники. Пациентам с глаукомой выполняли 5-минутный массаж стоп на массажной доске для стоп и проверяли ВГД до массажа, после массажа и через 30, 60, 90 и 120 мин после массажа. Пациенты с OHTN в течение месяца подвергались промыванию капель, а затем выполняли 5-минутный массаж с использованием напечатанной на 3D-принтере вставки для обуви с идентичными проверками давления. Затем им случайным образом назначали носить вставку для обуви или имитацию вставки в течение одного дня. ВГД проверяли перед введением вкладыша и в конце дня. Количество шагов записывалось каждый день.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
        • Temple University Hospital Ophthalmology Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения данного исследования в каждую исследовательскую группу следующие.

  • Пациенты с глазной гипертензией (возраст 30–90 лет), которые могли быть включены или не включены в исходное пилотное исследование.
  • Пациенты с ПОУГ (возраст 30–90 лет), которым предлагается увеличить терапию для дальнейшего снижения ВГД.

Критериями исключения для ОБЕИХ групп исследования будут:

  • Текущее участие в FR или других методах дополнительной и альтернативной медицины, которые не будут участвовать в периоде вымывания.
  • Глазные гипотензивные капли для лечения глазной гипертензии, которые не будут участвовать в периоде вымывания.
  • Предыдущая операция на глазах или лазерное лечение.
  • Физическая неспособность выполнять задания.

Дополнительными критериями исключения для ТОЛЬКО вставки для стопы будут:

  • Диабет
  • Болезнь Паркинсона
  • невропатия
  • Нарушения походки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Глаукома Группа
Пациенты с глаукомой приходят и проходят первичную проверку внутриглазного давления. Они получают 5-минутный массаж стоп, а затем каждые 30 минут в течение 2 часов проверяют внутриглазное давление.
Устройство: Массаж
Доска для рефлексотерапии стоп (JAPAN TSUBO HH-700) с массажем, ориентированным на основание второго и третьего пальцев стопы
Другие имена:
  • ЯПОНИЯ ЦУБО HH-700
Экспериментальный: Глазная гипертензия группа А

Пациенты с OHTN приходят и проходят проверку ВГД на исходном уровне. Они получают 5-минутный массаж стоп, а затем каждые 30 минут в течение 2 часов проверяют внутриглазное давление.

2-недельный период вымывания, после чего пациенты возвращаются. Пациенты приходят утром для проверки ВГД. Получил приподнятую экспериментальную башмачную вставку. Пациенты возвращаются во второй половине дня, чтобы снова проверить свое ВГД.

2-недельный период вымывания, после чего пациенты возвращаются. Пациенты приходят утром для проверки ВГД. Получил имитацию плоской вставки для обуви. Пациенты возвращаются во второй половине дня, чтобы снова проверить свое ВГД.
Процедура: Экспериментальная вставка
Приподнятая вставка для обуви, вставка для массажа
Процедура: Поддельная вставка
Плоская вставка для обуви, вставка для массажа
Активный компаратор: Глазная гипертензия группа B

Пациенты с OHTN приходят и проходят проверку ВГД на исходном уровне. Они получают 5-минутный массаж стоп, а затем каждые 30 минут в течение 2 часов проверяют внутриглазное давление.

2-недельный период вымывания, после чего пациенты возвращаются. Пациенты приходят утром для проверки ВГД. Получил имитацию плоской вставки для обуви. Пациенты возвращаются во второй половине дня, чтобы снова проверить свое ВГД.

2-недельный период вымывания, после чего пациенты возвращаются. Пациенты приходят утром для проверки ВГД. Получил приподнятую экспериментальную башмачную вставку. Пациенты возвращаются во второй половине дня, чтобы снова проверить свое ВГД.
Процедура: Экспериментальная вставка
Приподнятая вставка для обуви, вставка для массажа
Процедура: Поддельная вставка
Плоская вставка для обуви, вставка для массажа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения внутриглазного давления у пациентов с глаукомой
Временное ограничение: Собирайте показания давления на исходном уровне, после 5 минут массажа и каждые 30 минут в течение 2 часов.
Пациенты с глаукомой
Собирайте показания давления на исходном уровне, после 5 минут массажа и каждые 30 минут в течение 2 часов.
Изменения внутриглазного давления у пациентов с глазной гипертензией
Временное ограничение: Собирайте показания давления на исходном уровне, после 5 минут массажа и каждые 30 минут в течение 2 часов.
Пациенты с глазной гипертензией
Собирайте показания давления на исходном уровне, после 5 минут массажа и каждые 30 минут в течение 2 часов.
Изменения внутриглазного давления у пациентов с глазной гипертензией
Временное ограничение: Исходный уровень и после экспериментального вмешательства со вставкой стопы, в среднем в течение 8 часов.
Пациенты с глазной гипертензией
Исходный уровень и после экспериментального вмешательства со вставкой стопы, в среднем в течение 8 часов.
Изменения внутриглазного давления у пациентов с глазной гипертензией
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства с имитацией стопы, в среднем в течение 8 часов
Пациенты с глазной гипертензией
Исходный уровень и после вмешательства с имитацией стопы, в среднем в течение 8 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Temple University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24685

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться