Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lábreflexológia okuláris hipertóniás és glaukómás betegeknél

2021. február 2. frissítette: Temple University

A lábreflexológia hatása az intraokuláris nyomásra okuláris hipertóniás és glaukómás betegeknél

Meghatározni a lábreflexológia hatását primer nyitott zugú glaukómás (POAG) betegekben, valamint a cipőbetét hatását a folyamatos lábreflexológia elvégzésére ocularis hypertoniás (OHTN) betegekben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy prospektív kísérleti vizsgálat glaucomás betegeken és egy prospektív terápiás vizsgálat okuláris hipertóniás betegeken. A betegeket a Temple Ophthalmology járóbeteg-klinikáról vették fel. Az elsődleges nyitott zugú glaukómában szenvedő betegeket az SLT-re készülő betegek közül toborozták a további intraokuláris nyomás (IOP) csökkentésére. Az OHTN betegeket a klinikáról toborozták. A glaukómás betegek 5 perces talpmasszázst végeztek talpmasszázs táblán, és a szemnyomást a masszázs előtt, utólag és 30, 60, 90 és 120 perccel a masszázs után ellenőrizték. Az OHTN betegek egy hónapos cseppmosáson estek át, majd 5 perces masszázst végeztek 3D-nyomtatott cipőbetét segítségével, azonos nyomásellenőrzéssel. Ezután véletlenszerűen beosztották őket, hogy viseljék a cipőbetétet vagy egy látszatbetétet egy napig. Az IOP-t a betét behelyezése előtt és a nap végén ellenőrizték. A lépések számát minden nap feljegyezték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
        • Temple University Hospital Ophthalmology Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Ennek a vizsgálatnak az egyes vizsgálati csoportokban való részvételi kritériumai a következők.

  • Szemészeti hipertóniában szenvedő (30-90 éves) betegek, akiket bevontak az eredeti kísérleti vizsgálatba, vagy nem.
  • POAG-ban szenvedő (30-90 éves) betegek, akiket a terápia növelésére kérnek, hogy tovább csökkentsék szemnyomásukat.

A kizárási kritériumok MINDKÉT vizsgálati csoport esetében a következők lesznek:

  • Jelenlegi részvétel FR-ben vagy más kiegészítő és alternatív gyógyászati ​​technikákban, akik nem vesznek részt a kimosódási időszakban.
  • Szemészeti vérnyomáscsökkentő cseppkezelések olyan okuláris hipertóniára, akik nem vesznek részt a kimosódási időszakban.
  • Korábbi szemműtét vagy lézeres kezelés.
  • Fizikai képtelenség a feladatok elvégzésére.

További kizárási feltételek CSAK a lábbetét esetében a következők:

  • Cukorbetegség
  • Parkinson kór
  • Neuropathia
  • Járási rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Glaukóma csoport
Zöldhályogban szenvedő betegek jelentkeznek, és a kiinduláskor szemnyomás-ellenőrzést kapnak. 5 perces talpmasszázst kapnak, majd 2 órán keresztül 30 percenként ellenőriztetik a szemnyomásukat.
Lábreflexológiai tábla (JAPAN TSUBO HH-700) masszázzsal a második és harmadik lábujj tövében
Más nevek:
  • JAPÁN TSUBO HH-700
Kísérleti: Szemészeti hipertónia A csoport

Az OHTN-ben szenvedő betegek a kiinduláskor szemnyomás-ellenőrzést kapnak. 5 perces lábmasszázst kapnak, majd 2 órán keresztül 30 percenként ellenőriztetik az IOP-t.

2 hetes kimosási időszak, majd a betegek visszatérnek. A betegek reggel jönnek szemnyomás-ellenőrzésre. Megkapott megemelt kísérleti cipőbetét. A betegek délután jönnek vissza, hogy ismét megvizsgálják szemnyomásukat.

2 hetes kimosási időszak, majd a betegek visszatérnek. A betegek reggel jönnek szemnyomás-ellenőrzésre. Megkapott színlelt lapos cipőbetét. A betegek délután jönnek vissza, hogy ismét megvizsgálják szemnyomásukat.

Emelt cipőbetét, masszázshoz használt betét
Lapos cipőbetét, masszázshoz használt betét
Aktív összehasonlító: Szemészeti hipertónia B csoport

Az OHTN-ben szenvedő betegek a kiinduláskor szemnyomás-ellenőrzést kapnak. 5 perces lábmasszázst kapnak, majd 2 órán keresztül 30 percenként ellenőriztetik az IOP-t.

2 hetes kimosási időszak, majd a betegek visszatérnek. A betegek reggel jönnek szemnyomás-ellenőrzésre. Megkapott színlelt lapos cipőbetét. A betegek délután jönnek vissza, hogy ismét megvizsgálják szemnyomásukat.

2 hetes kimosási időszak, majd a betegek visszatérnek. A betegek reggel jönnek szemnyomás-ellenőrzésre. Megkapott megemelt kísérleti cipőbetét. A betegek délután jönnek vissza, hogy ismét megvizsgálják szemnyomásukat.

Emelt cipőbetét, masszázshoz használt betét
Lapos cipőbetét, masszázshoz használt betét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intraokuláris nyomás változásai glaukómás betegekben
Időkeret: Gyűjtse össze a nyomásértékeket az alapvonalhoz, 5 perces masszázs után és 30 percenként 2 órán keresztül
Glaukómás betegek
Gyűjtse össze a nyomásértékeket az alapvonalhoz, 5 perces masszázs után és 30 percenként 2 órán keresztül
Az intraokuláris nyomás változásai okuláris hipertóniás betegekben
Időkeret: Gyűjtse össze a nyomásértékeket az alapvonalhoz, 5 perces masszázs után és 30 percenként 2 órán keresztül
Szemészeti hipertóniás betegek
Gyűjtse össze a nyomásértékeket az alapvonalhoz, 5 perces masszázs után és 30 percenként 2 órán keresztül
Az intraokuláris nyomás változásai okuláris hipertóniás betegekben
Időkeret: Kiindulási és kísérleti lábbetét beavatkozás után, átlagosan 8 óra alatt
Szemészeti hipertóniás betegek
Kiindulási és kísérleti lábbetét beavatkozás után, átlagosan 8 óra alatt
Az intraokuláris nyomás változásai okuláris hipertóniás betegekben
Időkeret: Alaphelyzetben és álbetétes beavatkozás után, átlagosan 8 óra alatt
Szemészeti hipertóniás betegek
Alaphelyzetben és álbetétes beavatkozás után, átlagosan 8 óra alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 31.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 24685

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel