- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04695314
Lábreflexológia okuláris hipertóniás és glaukómás betegeknél
A lábreflexológia hatása az intraokuláris nyomásra okuláris hipertóniás és glaukómás betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
- Temple University Hospital Ophthalmology Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Ennek a vizsgálatnak az egyes vizsgálati csoportokban való részvételi kritériumai a következők.
- Szemészeti hipertóniában szenvedő (30-90 éves) betegek, akiket bevontak az eredeti kísérleti vizsgálatba, vagy nem.
- POAG-ban szenvedő (30-90 éves) betegek, akiket a terápia növelésére kérnek, hogy tovább csökkentsék szemnyomásukat.
A kizárási kritériumok MINDKÉT vizsgálati csoport esetében a következők lesznek:
- Jelenlegi részvétel FR-ben vagy más kiegészítő és alternatív gyógyászati technikákban, akik nem vesznek részt a kimosódási időszakban.
- Szemészeti vérnyomáscsökkentő cseppkezelések olyan okuláris hipertóniára, akik nem vesznek részt a kimosódási időszakban.
- Korábbi szemműtét vagy lézeres kezelés.
- Fizikai képtelenség a feladatok elvégzésére.
További kizárási feltételek CSAK a lábbetét esetében a következők:
- Cukorbetegség
- Parkinson kór
- Neuropathia
- Járási rendellenességek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Glaukóma csoport
Zöldhályogban szenvedő betegek jelentkeznek, és a kiinduláskor szemnyomás-ellenőrzést kapnak.
5 perces talpmasszázst kapnak, majd 2 órán keresztül 30 percenként ellenőriztetik a szemnyomásukat.
|
Lábreflexológiai tábla (JAPAN TSUBO HH-700) masszázzsal a második és harmadik lábujj tövében
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Szemészeti hipertónia A csoport
Az OHTN-ben szenvedő betegek a kiinduláskor szemnyomás-ellenőrzést kapnak. 5 perces lábmasszázst kapnak, majd 2 órán keresztül 30 percenként ellenőriztetik az IOP-t. 2 hetes kimosási időszak, majd a betegek visszatérnek. A betegek reggel jönnek szemnyomás-ellenőrzésre. Megkapott megemelt kísérleti cipőbetét. A betegek délután jönnek vissza, hogy ismét megvizsgálják szemnyomásukat. 2 hetes kimosási időszak, majd a betegek visszatérnek. A betegek reggel jönnek szemnyomás-ellenőrzésre. Megkapott színlelt lapos cipőbetét. A betegek délután jönnek vissza, hogy ismét megvizsgálják szemnyomásukat. |
Emelt cipőbetét, masszázshoz használt betét
Lapos cipőbetét, masszázshoz használt betét
|
|
Aktív összehasonlító: Szemészeti hipertónia B csoport
Az OHTN-ben szenvedő betegek a kiinduláskor szemnyomás-ellenőrzést kapnak. 5 perces lábmasszázst kapnak, majd 2 órán keresztül 30 percenként ellenőriztetik az IOP-t. 2 hetes kimosási időszak, majd a betegek visszatérnek. A betegek reggel jönnek szemnyomás-ellenőrzésre. Megkapott színlelt lapos cipőbetét. A betegek délután jönnek vissza, hogy ismét megvizsgálják szemnyomásukat. 2 hetes kimosási időszak, majd a betegek visszatérnek. A betegek reggel jönnek szemnyomás-ellenőrzésre. Megkapott megemelt kísérleti cipőbetét. A betegek délután jönnek vissza, hogy ismét megvizsgálják szemnyomásukat. |
Emelt cipőbetét, masszázshoz használt betét
Lapos cipőbetét, masszázshoz használt betét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intraokuláris nyomás változásai glaukómás betegekben
Időkeret: Gyűjtse össze a nyomásértékeket az alapvonalhoz, 5 perces masszázs után és 30 percenként 2 órán keresztül
|
Glaukómás betegek
|
Gyűjtse össze a nyomásértékeket az alapvonalhoz, 5 perces masszázs után és 30 percenként 2 órán keresztül
|
|
Az intraokuláris nyomás változásai okuláris hipertóniás betegekben
Időkeret: Gyűjtse össze a nyomásértékeket az alapvonalhoz, 5 perces masszázs után és 30 percenként 2 órán keresztül
|
Szemészeti hipertóniás betegek
|
Gyűjtse össze a nyomásértékeket az alapvonalhoz, 5 perces masszázs után és 30 percenként 2 órán keresztül
|
|
Az intraokuláris nyomás változásai okuláris hipertóniás betegekben
Időkeret: Kiindulási és kísérleti lábbetét beavatkozás után, átlagosan 8 óra alatt
|
Szemészeti hipertóniás betegek
|
Kiindulási és kísérleti lábbetét beavatkozás után, átlagosan 8 óra alatt
|
|
Az intraokuláris nyomás változásai okuláris hipertóniás betegekben
Időkeret: Alaphelyzetben és álbetétes beavatkozás után, átlagosan 8 óra alatt
|
Szemészeti hipertóniás betegek
|
Alaphelyzetben és álbetétes beavatkozás után, átlagosan 8 óra alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24685
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .