- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04695314
안구 고혈압 및 녹내장 환자의 발 반사 요법
안압상승 및 녹내장 환자에서 발 반사요법이 안압에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple University Hospital Ophthalmology Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
본 연구를 각 연구 그룹에 포함시키는 기준은 다음과 같다.
- 원래 파일럿 연구에 포함되었거나 포함되지 않았을 수 있는 고안압증 환자(30-90세).
- IOP를 더 낮추기 위해 치료를 늘려야 하는 POAG(30-90세) 환자.
두 연구 그룹의 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 휴약 기간에 참여하지 않을 현재 FR 또는 기타 보완 및 대체 의학 기술에 참여.
- 휴약 기간에 참여하지 않을 안구 고혈압을 위한 안구 저혈압 드롭 트리트먼트.
- 이전 눈 수술 또는 레이저 치료.
- 작업을 수행할 수 없는 신체적 무능력.
Foot Insert에 대한 추가 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 당뇨병
- 파킨슨 병
- 신경 장해
- 보행 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 녹내장 그룹
녹내장 환자가 들어와 기준선에서 안압 검사를 받습니다.
5분간 발 마사지를 받은 후 2시간 동안 30분마다 안압을 측정합니다.
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두 번째와 세 번째 발가락의 기저부에 집중 마사지하는 발 반사 요법 보드 (JAPAN TSUBO HH-700)
다른 이름들:
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실험적: 안고혈압 A군
OHTN 환자가 들어와 베이스라인에서 IOP 검사를 받습니다. 그들은 5분 발 마사지를 받은 다음 2시간 동안 30분마다 IOP를 검사합니다. 2주간 휴약 기간 후 환자가 복귀합니다. 환자들은 IOP를 확인하기 위해 아침에 옵니다. 양각 실험용 신발 삽입물을 받았습니다. 환자는 IOP를 다시 확인하기 위해 오후에 다시 옵니다. 2주간 휴약 기간 후 환자가 복귀합니다. 환자들은 IOP를 확인하기 위해 아침에 옵니다. 가짜 플랫 슈즈 삽입물을 받았습니다. 환자는 IOP를 다시 확인하기 위해 오후에 다시 옵니다. |
제기 신발 삽입, 마사지에 사용되는 삽입
플랫슈 인서트, 안마용 인서트
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활성 비교기: 안구 고혈압 그룹 B
OHTN 환자가 들어와 베이스라인에서 IOP 검사를 받습니다. 그들은 5분 발 마사지를 받은 다음 2시간 동안 30분마다 IOP를 검사합니다. 2주간 휴약 기간 후 환자가 복귀합니다. 환자들은 IOP를 확인하기 위해 아침에 옵니다. 가짜 플랫 슈즈 삽입물을 받았습니다. 환자는 IOP를 다시 확인하기 위해 오후에 다시 옵니다. 2주간 휴약 기간 후 환자가 복귀합니다. 환자들은 IOP를 확인하기 위해 아침에 옵니다. 양각 실험용 신발 삽입물을 받았습니다. 환자는 IOP를 다시 확인하기 위해 오후에 다시 옵니다. |
제기 신발 삽입, 마사지에 사용되는 삽입
플랫슈 인서트, 안마용 인서트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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녹내장 환자의 안압 변화
기간: 마사지 5분 후, 2시간 동안 30분마다 기준선에 대한 압력 판독값을 수집합니다.
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녹내장 환자
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마사지 5분 후, 2시간 동안 30분마다 기준선에 대한 압력 판독값을 수집합니다.
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안고혈압 환자의 안압 변화
기간: 마사지 5분 후, 2시간 동안 30분마다 기준선에 대한 압력 판독값을 수집합니다.
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안구 고혈압 환자
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마사지 5분 후, 2시간 동안 30분마다 기준선에 대한 압력 판독값을 수집합니다.
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안고혈압 환자의 안압 변화
기간: 기준선 및 실험적 발 삽입 개입 후, 평균 8시간 이상
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안구 고혈압 환자
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기준선 및 실험적 발 삽입 개입 후, 평균 8시간 이상
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안고혈압 환자의 안압 변화
기간: 기준선 및 가짜 발 삽입 개입 후, 평균 8시간 이상
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안구 고혈압 환자
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기준선 및 가짜 발 삽입 개입 후, 평균 8시간 이상
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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