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안구 고혈압 및 녹내장 환자의 발 반사 요법

2021년 2월 2일 업데이트: Temple University

안압상승 및 녹내장 환자에서 발 반사요법이 안압에 미치는 영향

원발성 개방각 녹내장(POAG) 환자에서 발 반사요법의 효과와 안구 고혈압(OHTN) 환자에서 지속적인 발 반사요법을 수행하기 위한 신발 삽입물의 효과를 결정합니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 녹내장 환자에 대한 전향적 파일럿 연구 및 안구 고혈압 환자에 대한 전향적 치료 시험입니다. Temple Ophthalmology 외래 환자 클리닉에서 환자를 모집했습니다. 원발성 개방각 녹내장 환자는 추가적인 안내압(IOP) 강하를 위해 SLT를 받을 예정인 환자로부터 모집되었습니다. OHTN 환자는 클리닉에서 모집되었습니다. 녹내장 환자는 발마사지판에서 5분간 발마사지를 시행하였고 안압은 안마 전, 안마 후, 안마 후 30분, 60분, 90분, 120분에 각각 체크하였다. OHTN 환자는 1개월 동안 점적 세척을 한 후 동일한 압력 검사를 통해 3D 인쇄된 신발 삽입물을 사용하여 5분 동안 마사지를 수행했습니다. 그런 다음 하루 동안 신발 삽입물 또는 가짜 삽입물을 착용하도록 무작위로 배정되었습니다. 인서트를 삽입하기 전과 하루가 끝날 때 IOP를 확인했습니다. 걸음 수는 매일 기록되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • Temple University Hospital Ophthalmology Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

본 연구를 각 연구 그룹에 포함시키는 기준은 다음과 같다.

  • 원래 파일럿 ​​연구에 포함되었거나 포함되지 않았을 수 있는 고안압증 환자(30-90세).
  • IOP를 더 낮추기 위해 치료를 늘려야 하는 POAG(30-90세) 환자.

두 연구 그룹의 제외 기준은 다음과 같습니다.

  • 휴약 기간에 참여하지 않을 현재 FR 또는 기타 보완 및 대체 의학 기술에 참여.
  • 휴약 기간에 참여하지 않을 안구 고혈압을 위한 안구 저혈압 드롭 트리트먼트.
  • 이전 눈 수술 또는 레이저 치료.
  • 작업을 수행할 수 없는 신체적 무능력.

Foot Insert에 대한 추가 제외 기준은 다음과 같습니다.

  • 당뇨병
  • 파킨슨 병
  • 신경 장해
  • 보행 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 녹내장 그룹
녹내장 환자가 들어와 기준선에서 안압 검사를 받습니다. 5분간 발 마사지를 받은 후 2시간 동안 30분마다 안압을 측정합니다.
두 번째와 세 번째 발가락의 기저부에 집중 마사지하는 발 반사 요법 보드 (JAPAN TSUBO HH-700)
다른 이름들:
  • 일본 츠보 HH-700
실험적: 안고혈압 A군

OHTN 환자가 들어와 베이스라인에서 IOP 검사를 받습니다. 그들은 5분 발 마사지를 받은 다음 2시간 동안 30분마다 IOP를 검사합니다.

2주간 휴약 기간 후 환자가 복귀합니다. 환자들은 IOP를 확인하기 위해 아침에 옵니다. 양각 실험용 신발 삽입물을 받았습니다. 환자는 IOP를 다시 확인하기 위해 오후에 다시 옵니다.

2주간 휴약 기간 후 환자가 복귀합니다. 환자들은 IOP를 확인하기 위해 아침에 옵니다. 가짜 플랫 슈즈 삽입물을 받았습니다. 환자는 IOP를 다시 확인하기 위해 오후에 다시 옵니다.

제기 신발 삽입, 마사지에 사용되는 삽입
플랫슈 인서트, 안마용 인서트
활성 비교기: 안구 고혈압 그룹 B

OHTN 환자가 들어와 베이스라인에서 IOP 검사를 받습니다. 그들은 5분 발 마사지를 받은 다음 2시간 동안 30분마다 IOP를 검사합니다.

2주간 휴약 기간 후 환자가 복귀합니다. 환자들은 IOP를 확인하기 위해 아침에 옵니다. 가짜 플랫 슈즈 삽입물을 받았습니다. 환자는 IOP를 다시 확인하기 위해 오후에 다시 옵니다.

2주간 휴약 기간 후 환자가 복귀합니다. 환자들은 IOP를 확인하기 위해 아침에 옵니다. 양각 실험용 신발 삽입물을 받았습니다. 환자는 IOP를 다시 확인하기 위해 오후에 다시 옵니다.

제기 신발 삽입, 마사지에 사용되는 삽입
플랫슈 인서트, 안마용 인서트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
녹내장 환자의 안압 변화
기간: 마사지 5분 후, 2시간 동안 30분마다 기준선에 대한 압력 판독값을 수집합니다.
녹내장 환자
마사지 5분 후, 2시간 동안 30분마다 기준선에 대한 압력 판독값을 수집합니다.
안고혈압 환자의 안압 변화
기간: 마사지 5분 후, 2시간 동안 30분마다 기준선에 대한 압력 판독값을 수집합니다.
안구 고혈압 환자
마사지 5분 후, 2시간 동안 30분마다 기준선에 대한 압력 판독값을 수집합니다.
안고혈압 환자의 안압 변화
기간: 기준선 및 실험적 발 삽입 개입 후, 평균 8시간 이상
안구 고혈압 환자
기준선 및 실험적 발 삽입 개입 후, 평균 8시간 이상
안고혈압 환자의 안압 변화
기간: 기준선 및 가짜 발 삽입 개입 후, 평균 8시간 이상
안구 고혈압 환자
기준선 및 가짜 발 삽입 개입 후, 평균 8시간 이상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 7일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 18일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 31일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24685

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

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