ズームを使用した CST のグループ化: 概念実証研究
Virtual CST - Covid-19 パンデミックに対応した FaceCog HK との共同概念実証研究
認知症 (PLWD) と共に生きる人々は、病気の進行だけでなく、感情的および認知的健康に役立つ可能性のあるサービスや治療へのアクセスに苦労することがよくあります。 輸送規定;病院へのアクセスと移動の制限は、多くの場合、人々が NICE ガイドラインに沿った治療を受ける機会を妨げる障壁です。 現在のCovid-19パンデミックを考慮すると、病院へのアクセスと対面治療は現在さらに制限されています。英国中のサービスでは、通常のレベルのケアとサポートを提供できません。 これは、脆弱なグループの人々に特に当てはまります。 そのため、多くのサービスがリモート アクセス療法の可能性、特にビデオ会議アプリの使用を検討しています。 COVID-19 の危機とそれ以降の期間中、認知症の人々にリモートで提供できる、よりアクセスしやすく革新的な在宅グループ介入を開発することが緊急かつ実際的に必要とされています。 香港大学のグループは、ビデオ会議アプリケーション「Zoom」を介した認知刺激療法 (CST) の提供を含む「FaceCog」というタイトルの研究に取り組んでいます。 CST は、生活の質を改善し、PLWD の認知機能低下を遅らせることが示されている、エビデンスに基づく確立されたグループ介入です。 香港の「FaceCog」チームと協力して、現在の Covid-19 パンデミック時の概念実証研究で、文化的に適応したバージョンの Zoom-CST プロトコルを英国で提供することを提案します。 facecog Zoom-CST プロトコルは、私たちが認識しているこの種の最初の仮想 CST プロトコルです。 これは、英国で開発された元のエビデンスに基づく CST マニュアルに厳密に従っています。 仮想プラットフォームで使用できるようにし、香港で使用するために文化に配慮するように、わずかに調整されています。 これには、治療を効果的にすることが証明されているすべての重要な要素と原則が組み込まれています。 英国で配信しているため、香港のプロトコルに合わせて調整されたアクティビティの代わりに、元のマニュアルのアクティビティを使用します。 たとえば、単語ゲーム セッションでは、中国語のことわざではなく、英国のフレーズを使用します。
採用、減少、出席データ、フォーカス グループ、参加者が記入したセッション フィードバック フォーム、定性的なセッション後のインタビューに関するデータは、介入の受容性を評価する機会を提供してくれます。 認知、生活の質、気分に関連する結果により、そのような介入の臨床的影響の可能性について推測することができます。 エンゲージメント分析により、この集団の仮想配信 CST に対する潜在的な障壁とファシリテーターを調査し、必要となる可能性のある介入への潜在的な適応を強調することができます。 このプロジェクトは、「仮想的に」配信される CST の潜在的な利点を評価できる、将来の介入変更およびパイロット研究への道を開く予備調査として意図されています。
この研究の目的は次のとおりです。
- 既存の Zoom-CST プロトコル (FaceCog HK) を変更して、文化的に関連し、英国内でリモートで配信できるようにします。
- 選択したビデオ会議アプリケーションの使用に関する認知症に優しい「ハウツー」ガイドとともに、グループのリソースを変更および開発します。
- 仮想 CST の実施を成功させるための潜在的な障壁とファシリテーターについて、利害関係者 (認知症ケア内で働くスタッフ - 臨床スタッフ、慈善団体、PLWD とその介護者を含む) と相談してください。 2 つのリモートの「仮想」フォーカス グループが提案されています。1 つは専門家向け、もう 1 つは PLWD および/または非公式の介護者向けです。
- このトピックに関する Orsmond and Cohn (2015) のディスカッション記事に基づいて、仮想 CST の実現可能性を評価します。これは、実現可能性調査の目的として、採用能力とサンプル特性の評価、データ収集手順と結果の測定、介入の受容性と適合性を特定します。研究手順、研究と介入を管理および実施するためのリソースと能力、介入に対する参加者の反応。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
London、イギリス、WC1E 6BT
- 募集
- University College London
-
コンタクト：
- Aimee Spector
- 電話番号：41844 020 7679 1844
- メール：a.spector@ucl.ac.uk
-
副調査官：
- Luke Perkins
-
副調査官：
- Cerne Felstead
-
副調査官：
- Nur Diyanah Abdul Wahab
-
副調査官：
- Wing Gi Leung
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -認知症の臨床診断を受けており、病気の進行が「軽度から中等度」の段階にある必要があります。
- 英語で口頭でコミュニケーションできる必要があります。
- 完全な措置に同意し、個々のセッションのビデオ録画に同意する能力が必要です。
- 自宅でビデオ会議とインターネットが可能なデバイスにアクセスできる必要があります。
- 他の心理社会的介入にアクセスしてはなりません (つまり、 心理療法）参加時
除外基準
- 認知症の臨床診断を受けていない、または疾患の進行が「中程度から重度」の段階にある
- 英語での口頭でのコミュニケーションができない
- 参加に同意する能力がない
- 自宅でビデオ会議とインターネットが可能なデバイスにアクセスできない。
- その人が他の心理社会的介入にアクセスしている場合（つまり、 心理療法）参加時
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：コントロール
通常通りの治療
|
|
|
実験的：介入
オンライン CST グループへの参加
|
参加者は、14 x 1 時間のオンライン CST セッションに参加します。これには、脳を刺激し、さまざまなテーマ (子供時代、お金の使用など) に基づいた認知力に焦点を当てるためのさまざまなアクティビティが含まれます。
これは多感覚的であり、参加者に選択肢とエンパワーメントを与えることを目的としています.
対面 CST の利点は、認知機能の低下を遅らせ、生活の質を改善することが示されています。
それをオンラインでの使用に適応させることで、参加者がこの方法で引き続き利益を得ることができるかどうかを調査します.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ADAS-Cog (仮想使用に適応) - 変更を評価中
時間枠：介入前1週間以内、介入後1週間以内に完了
|
認知症研究で使用される認知スキルの評価
|
介入前1週間以内、介入後1週間以内に完了
|
|
MOCA ブラインド変更が評価されています
時間枠：介入前1週間以内、介入後1週間以内に完了
|
認知スクリーニングツール
|
介入前1週間以内、介入後1週間以内に完了
|
|
Geriatric Depression Scale - 変化を評価中
時間枠：介入前1週間以内、介入後1週間以内に完了
|
高齢者のうつ病のスクリーニング
|
介入前1週間以内、介入後1週間以内に完了
|
|
QoL-AD-変化を評価中
時間枠：介入前1週間以内、介入後1週間以内に完了
|
認知症で使用するための生活の質に関するアンケート
|
介入前1週間以内、介入後1週間以内に完了
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入後のインタビュー
時間枠：介入後1ヶ月以内
|
グループからの経験に関する定性的な日付
|
介入後1ヶ月以内
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。