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使用 Zoom 的 Group CST:概念验证研究

2021年1月4日 更新者:University College, London

Virtual CST - 与 FaceCog HK 合作开展概念研究以应对 Covid-19 大流行

患有痴呆症 (PLWD) 的人常常难以获得可能有益于他们的情绪和认知健康以及疾病进展的服务和治疗。 运输规定;医院准入和行动受限是经常剥夺人们接受符合 NICE 指南的治疗机会的障碍。 考虑到当前的 Covid-19 大流行,目前医院准入和面对面治疗更加有限;英国各地的服务无法提供他们通常水平的护理和支持。 弱势群体的情况尤其如此。 因此,许多服务一直在考虑远程访问治疗的潜力,特别是视频会议应用程序的使用。 在 covid-19 危机期间及以后,我们迫切需要为痴呆症患者开发更方便、更具创新性的家庭团体干预措施,这些干预措施可以远程进行。 香港大学的一个小组正在进行一项名为“FaceCog”的研究,该研究涉及通过视频会议应用程序“Zoom”提供认知刺激疗法 (CST)。 CST 是一种既定的、以证据为基础的团体干预,被证明可以改善 PLWD 的生活质量并减缓认知退化。 我们与香港“FaceCog”团队合作,建议在当前 Covid-19 大流行期间在英国提供其 Zoom-CST 协议的文化适应版本,以进行概念验证研究。 facecog Zoom-CST 协议是我们所知的第一个此类虚拟 CST 协议。 它严格遵循在英国开发的原始的、基于证据的 CST 手册。 它已略微进行了调整,以使其可在虚拟平台上使用,并在香港使用时具有文化敏感性。 它包含所有已被证明可使治疗有效的关键要素和原则。 由于我们在英国提供它,我们将使用原始手册中的活动来代替已针对香港协议改编的活动。 例如,我们将在文字游戏环节使用英国短语而不是中国谚语。

有关招聘、流失、出勤数据、焦点小组、参与者完成的会话反馈表和定性会话后访谈的数据将为我们提供评估干预可接受性的机会。 与认知、生活质量和情绪相关的结果将使我们能够推断这种干预的临床影响的可能性。 参与分析将使我们能够探索为该人群虚拟交付 CST 的潜在障碍和促进因素,并强调可能需要的任何潜在干预措施。 该项目旨在作为初步探索,为未来的干预修改和试点研究铺平道路,这些研究可以评估“虚拟”交付的 CST 的潜在好处。

这项研究旨在:

  • 修改预先存在的 Zoom-CST 协议 (FaceCog HK),使其与文化相关并可在英国远程交付。
  • 为小组修改和开发资源,以及使用所选视频会议应用程序的对痴呆症友好的“操作方法”指南。
  • 就成功实施虚拟 CST 的潜在可预见障碍和促进因素咨询利益相关者(包括在痴呆症护理领域工作的工作人员——临床工作人员、慈善组织和 PLWD 及其护理人员)。 建议设立两个远程“虚拟”焦点小组,一个针对专业人员,另一个针对 PLWD 和/或非正式护理人员。
  • 根据 Orsmond 和 Cohn(2015 年)关于该主题的讨论文章,评估虚拟 CST 的可行性,该文章将可行性研究的目标确定为招聘能力和样本特征的评估、数据收集程序和结果测量、干预的可接受性和适用性和研究程序,管理和实施研究和干预的资源和能力,参与者对干预的反应。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、WC1E 6BT
        • 招聘中
        • University College London
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Luke Perkins
        • 副研究员:
          • Cerne Felstead
        • 副研究员:
          • Nur Diyanah Abdul Wahab
        • 副研究员:
          • Wing Gi Leung

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 必须有痴呆症的临床诊断,并且处于疾病进展的“轻度至中度”阶段。
  • 必须能够用英语进行口头交流。
  • 必须有能力同意完成措施并同意对个别会议进行录像。
  • 必须能够在家中使用能够进行视频会议和互联网的设备。
  • 不得接受任何其他社会心理干预(即 心理治疗)在参与时

排除标准

  • 没有痴呆症的临床诊断或处于疾病进展的“中重度”阶段
  • 无法用英语进行口头交流
  • 没有能力同意参与
  • 无法在家中使用能够进行视频会议和上网的设备。
  • 如果此人正在接受任何其他社会心理干预(即 心理治疗)在参与时

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:控制
照常治疗
实验性的:干涉
出席在线 CST 小组
参与者将参加 14 x 1 小时的在线 CST 课程,其中涉及各种活动以刺激大脑并专注于基于各种主题(例如童年、使用金钱等)的认知优势。 这将旨在成为多感官的,并为参与者提供选择和授权。 事实证明,面对面 CST 的好处是可以减缓认知能力下降并改善生活质量。 将其改编为在线使用将调查参与者是否仍能以这种方式受益。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ADAS-Cog(适用于虚拟用途)——正在评估变化
大体时间:干预前一周内和干预后一周内完成
用于痴呆症研究的认知技能评估
干预前一周内和干预后一周内完成
MOCA 换盲正在评估中
大体时间:干预前一周内和干预后一周内完成
认知筛选工具
干预前一周内和干预后一周内完成
老年抑郁量表变化正在评估中
大体时间:干预前一周内和干预后一周内完成
筛查老年人的抑郁症
干预前一周内和干预后一周内完成
QoL-AD- 正在评估变化
大体时间:干预前一周内和干预后一周内完成
用于痴呆症的生活质量问卷
干预前一周内和干预后一周内完成

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预后访谈
大体时间:干预后1个月内
小组经验的定性日期
干预后1个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月1日

初级完成 (预期的)

2022年6月1日

研究完成 (预期的)

2022年9月1日

研究注册日期

首次提交

2020年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月4日

首次发布 (实际的)

2021年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月4日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 17127/002

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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