Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinový CST pomocí zoomu: Studie důkazu konceptu

4. ledna 2021 aktualizováno: University College, London

Virtuální CST – kolaborativní důkaz koncepční studie s FaceCog HK v reakci na pandemii Covid-19

Lidé žijící s demencí (PLWD) mají často problémy s přístupem ke službám a léčbě, které mohou být přínosem pro jejich emocionální a kognitivní pohodu, stejně jako pro progresi onemocnění. Poskytování dopravy; Přístup do nemocnice a omezená mobilita jsou překážkami, které lidem často brání v léčbě v souladu s pokyny NICE. S ohledem na současnou pandemii Covid-19 je v současnosti přístup do nemocnic a osobní ošetření ještě omezenější; se službami po celém Spojeném království, které nejsou schopny nabídnout svou obvyklou úroveň péče a podpory. To platí zejména pro lidi ze zranitelných skupin. Mnoho služeb proto zvažovalo potenciál terapie vzdáleného přístupu, konkrétně použití aplikací pro videokonference. Během krize covid-19 i po ní je naléhavě a prakticky nutné, abychom vyvinuli dostupnější, inovativní domácí skupinové intervence pro lidi s demencí, které lze poskytovat na dálku. Skupina na University of Hong Kong provádí studii s názvem „FaceCog“, která zahrnuje poskytování kognitivní stimulační terapie (CST) prostřednictvím videokonferenční aplikace „Zoom“. CST je zavedená skupinová intervence založená na důkazech, která zlepšuje kvalitu života a zpomaluje kognitivní zhoršování u PLWD. Ve spolupráci s hongkongským týmem „FaceCog“ navrhujeme dodat kulturně upravenou verzi jejich protokolu Zoom-CST ve Spojeném království jako důkaz studie konceptu během současné pandemie Covid-19. Protokol facecog Zoom-CST je prvním virtuálním protokolem CST svého druhu, o kterém víme. Úzce se řídí původním manuálem CST založeným na důkazech, který byl vyvinut ve Spojeném království. Byl mírně upraven, aby byl použitelný na virtuální platformě a aby byl kulturně citlivý pro použití v Hongkongu. Zahrnuje všechny klíčové prvky a principy, u kterých bylo prokázáno, že je léčba účinná. Vzhledem k tomu, že jej dodáváme ve Spojeném království, budeme používat činnosti z původního manuálu namísto činností, které byly upraveny pro protokol Hong Kong. Například ve slovních hrách použijeme spíše britské fráze než čínská přísloví.

Údaje o náboru, opotřebení, údaje o docházce, ohniskové skupiny, formuláře zpětné vazby s účastníky a kvalitativní rozhovory po sezení nám nabídnou příležitost posoudit přijatelnost intervence. Výsledky související s kognicemi, kvalitou života a náladou nám umožní učinit závěry o potenciálu klinických dopadů takové intervence. Analýza zapojení nám umožní prozkoumat potenciální překážky a facilitátory virtuálního poskytování CST pro tuto populaci a upozornit na jakékoli potenciální úpravy zásahu, které mohou být potřebné. Tento projekt je zamýšlen jako předběžný průzkum, který připraví cestu pro budoucí modifikace zásahů a pilotní studie, které mohou vyhodnotit potenciální přínosy „virtuálně“ poskytovaného CST.

Tento výzkum má za cíl:

  • Upravte již existující protokol Zoom-CST (FaceCog HK), aby byl kulturně relevantní a doručitelný na dálku v rámci Spojeného království.
  • Upravujte a vyvíjejte zdroje pro skupiny spolu s návody „jak na to“, které jsou vhodné pro lidi s demencí, jak používat vybranou aplikaci pro videokonference.
  • Konzultujte se zúčastněnými stranami (včetně zaměstnanců pracujících v rámci péče o demence – klinický personál, charitativní organizace a PLWD a jejich pečovatelé) o potenciálních předpokládaných překážkách a prostředcích pro úspěšnou implementaci virtuálního CST. Jsou navrženy dvě vzdálené, „virtuální“ fokusní skupiny, jedna pro profesionály a jedna pro osoby se zdravotním postižením a/nebo neformální pečovatele.
  • Posuzuje proveditelnost virtuálního CST podle diskusního článku Orsmonda a Cohna (2015) na toto téma, který identifikuje cíle studií proveditelnosti jako hodnocení schopnosti náboru a charakteristik vzorku, postupy sběru dat a výsledná opatření, přijatelnost a vhodnost intervence a studijní postupy, zdroje a schopnost řídit a realizovat studii a intervenci, reakce účastníků na intervenci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • London, Spojené království, WC1E 6BT
        • Nábor
        • University College London
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Luke Perkins
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cerne Felstead
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nur Diyanah Abdul Wahab
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Wing Gi Leung

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí mít klinickou diagnózu demence a být v „mírném až středním“ stádiu progrese onemocnění.
  • Musí umět komunikovat verbálně v angličtině.
  • Musí mít kapacitu pro souhlas s dokončením opatření a pro souhlas s videozáznamem jednotlivých sezení.
  • Musíte mít doma přístup k zařízení schopnému videokonference a internetu.
  • Nesmí přistupovat k žádné jiné psychosociální intervenci (tj. psychologická terapie) v době účasti

Kritéria vyloučení

  • Nemít klinickou diagnózu demence nebo být ve „středně závažných“ stádiích progrese onemocnění
  • Neschopnost komunikovat verbálně v angličtině
  • Nemá schopnost přijmout souhlas s účastí
  • Nemají doma přístup k zařízení schopnému videokonference a internetu.
  • Pokud osoba přistupuje k jakékoli jiné psychosociální intervenci (tj. psychologická terapie) v době účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
Léčba jako obvykle
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Účast na online skupinách CST
Účastníci se zúčastní 14 x 1 hodin online relací CST, které zahrnují různé aktivity ke stimulaci mozku a zaměřují se na kognitivní silné stránky založené na různých tématech, jako je dětství, používání peněz atd. To bude mít za cíl být multisenzorické a dát účastníkům možnost volby a zmocnění. Ukázalo se, že výhody CST tváří v tvář zpomalují kognitivní pokles a zlepšují kvalitu života. Přizpůsobení pro online použití prozkoumá, zda mohou účastníci tímto způsobem stále těžit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ADAS-Cog (upraveno pro virtuální použití) - změna se posuzuje
Časové okno: Musí být dokončeno do jednoho týdne před a do jednoho týdne po intervenci
Hodnocení kognitivních dovedností, používané při výzkumu demence
Musí být dokončeno do jednoho týdne před a do jednoho týdne po intervenci
Posuzuje se slepá změna MOCA
Časové okno: Musí být dokončeno do jednoho týdne před a do jednoho týdne po intervenci
Nástroj kognitivního screeningu
Musí být dokončeno do jednoho týdne před a do jednoho týdne po intervenci
Posuzuje se změna stupnice geriatrické deprese
Časové okno: Musí být dokončeno do jednoho týdne před a do jednoho týdne po intervenci
Screen pro depresi u starších dospělých
Musí být dokončeno do jednoho týdne před a do jednoho týdne po intervenci
Posuzuje se změna QoL-AD-
Časové okno: Musí být dokončeno do jednoho týdne před a do jednoho týdne po intervenci
Dotazník kvality života pro použití u demence
Musí být dokončeno do jednoho týdne před a do jednoho týdne po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhovory po intervenci
Časové okno: Do 1 měsíce po zásahu
Kvalitativní datum na zkušenostech ze skupiny
Do 1 měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit